一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物及制備
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物及制備。
【背景技術】
[0002]眾所周知，引起彌散性間質性肺炎和肺纖維化藥物日益增多，最常見的是細胞毒素藥物。肺纖維化可因使用麥角新堿、肼肽嗪(hydralazine)、胺碘酮、甲氨蝶呤、博來霉素等而引起。用藥到發病間隔的時間不一，可為急性型或慢性型，患者感氣促或X線胸片肺間質性炎變，停服藥后大多可恢復，但發展到纖維化則吸收困難。至今對發生肺纖維化的機理還不很清楚。如博來霉素對肺臟上皮細胞和內皮細胞具有直接的細胞毒性，能引起II型上皮細胞增生及中性粒細胞、嗜酸性粒細胞和巨噬細胞的肺泡炎。目前治療多采用糖皮質激素治療可有一定效果，但副作用大，給患者身體帶來不便。
【發明內容】
[0003]本發明中藥的有益效果是:以本發明中藥的有益效果是:制法工藝的提取物含量高，具有解毒、排毒，抑制毒性吸收，改善細胞的生理功能，活化和修復受損組織，解除肺部不適。臨床常根據不同證型辨證施治。
[0004]本發明的目的是為了解決上述技術上的不足，提供療效好、療程短、治愈率高，成本低且毒副作用少的一種治療肺纖維化的中藥制劑。
[0005]為實現上述目的，本發明中藥一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數稱取原料藥物:黃精6?9份、黃芪6?9份、肉蓯蓉6?9份、木蝴蝶1.5?3份、九節菖蒲6?9份、瓜子金6?9份、瓜蔞6?9份、白花蛇舌草6?9份、白蘞6?9份、地龍6?9份、山茱萸6?9份、毛訶子6?9份。
[0006]制備工藝:先將上述藥物研成細粉備用，再取凈肉蓯蓉片，按中國藥典照酒蒸法(附錄II D)蒸至酒吸盡，即得酒蓯蓉濾液；將黃精、黃芪加75%乙醇，按1: 1比例配置，加熱回流30分鐘，濾過，回收乙醇，即得濾液；再將上述殘渣與肉蓯蓉、木蝴蝶、九節菖蒲、瓜子金、瓜蔞、白花蛇舌、白蘞、地龍、山茱萸、毛訶子煎煮二次，分別為2小時、1小時，合并煎液，濾過，得到上述藥物提取物，然后將所有濾液合并加適量糊精濃縮至相對密度為
1.04(70。。)，靜置24小時，濾過，減壓濃縮成相對密度為1.30(70。。)的浸膏。
[0007]本發明的中藥黃精本品為百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll.etHemsl.、黃精 Polygona-tum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum yrtonema Hua 的干燥根莖。味甘，性平。歸肺，脾，腎經。本品含留體皂甙，功能主治:滋腎潤肺，補脾益氣。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳……。嚇到研究:黃精多糖具有免疫激活作用。黃苗本品為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongho-licus (Bge.)Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.的干燥根。本品含黃芪甲苷(C41H68014)。性味與歸經:甘，溫。歸肺、脾經。功能與主治:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。現代研究:黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。黃芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的進程。肉灰蓉本品為列當科植物肉灰蓉Cistanche deserticolaY.C.Ma的干燥帶鱗葉的肉質莖。性味與歸經:甘、咸，溫。歸腎、大腸經。本品含麥角甾苷(C29H36015)，功能與主治:補腎陽，益精血，潤腸通便。木蝴蝶味苦、甘，性涼。歸肺、肝、胃經。功能與主治:清肺利咽，疏肝和胃。用于肺熱咳嗽，喉痹，音啞，肝胃氣痛。瓜子金辛、苦，性平。歸肺經。功能與主治:祛痰止咳，活血消腫，解毒止痛。用于咳嗽痰多，咽喉腫痛；夕卜治跌打損傷，疔瘡癤腫，蛇蟲咬傷。瓜蔞味甘、微苦，性寒。歸肺、胃、大腸經。清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結胸痞滿。白花蛇舌草味苦、甘，性涼。歸心、肝、脾經。功能與主治:清熱解毒，散結消腫，利濕通淋。九節菖蒲具有開竅、安神、宣濕醒脾、解毒的功效。白蘞味苦，微寒。歸心、胃經。功能與主治:清熱解毒，消癰散結，斂瘡生肌。用于癰疽發背，疔瘡，瘰疬，燒燙傷。地龍味成，性寒。歸肝、脾、膀胱經。清熱定驚，通絡，平喘，利尿。山茱萸本品為山茱萸科植物山茱萸Comus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。本品含熊果酸(C30H4803)性味與歸經:酸、澀，微溫。歸肝、腎經。功能與主治:補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。毛訶子本品系藏族習用藥材，為使君子科植物紙黎勒Terminalia billerica (Gaertn.)Roxb.的干燥成熟果實。性味:甘、澀，平。功能與主治:清熱解毒，收斂養血，調和諸藥。以上藥物相配，相得益彰。
[0008]本發明遵循中醫的處方用藥原則，水煎服。本發明經臨床驗證:有效率在90%以上，治愈率為85%以上，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0009]下面結合實施病例對本發明作進一步描述:
[0010]實施例1:一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數稱取原料藥物:黃精9份、黃芪9份、肉蓯蓉9份、木蝴蝶3份、九節菖蒲9份、瓜子金9份、瓜蔞9份、白花蛇舌草9份、白蘞9份、地龍9份、山茱萸9份、毛訶子9份。制法同上，即得流浸膏100份。
[0011]實施例2:—種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數稱取原料藥物:黃精6份、黃芪6份、肉蓯蓉9份、木蝴蝶1.5份、九節菖蒲6份、瓜子金6份、瓜蔞6份、白花蛇舌草9份、白蘞6份、地龍8份、山茱萸9份、毛訶子9份。制法同實施例1，即得流浸膏100份。
[0012]臨床療效總結:
[0013]—、本方多年來在臨床應用廣泛，治療上百例患者，療效頻佳。禁忌:對于脾胃虛寒，食少便溏者停用大黃。
[0014]二、診斷標準:肺纖維化多發生在應用細胞毒素藥物后，病情較輕時表現為進行性氣急、干咳、肺部濕噦音或捻發音。影像學檢查:早期呈毛玻璃狀，典型改變彌漫性線條狀、結節狀、云絮樣、網狀陰影、肺容積縮小
[0015]三、用藥方法:每日2次，每次1份，早、晚分服，10日為一療程。
[0016]四、療效評定:
[0017]治愈:臨床癥狀完全消失，1年內未再反復。
[0018]好轉:臨床癥狀改善。
[0019]未愈:臨床癥狀無改善或加重。
[0020]五、治療效果:本發明中藥治療本病，經統計治愈率在85%以上，有效率95%以上。
[0021]六、典型病例:
[0022]1、丁 XX，女，42歲，2012年9月就診，患者主訴右側乳腺癌術后化療3個周期，出現咳、喘伴有小量粘痰，經在當地衛生院給予口服強的松片，及止咳藥水1周，效果不佳。查體:聽診右側肺有大量干噦音。影像學檢查:右肺有云絮樣、網狀陰影。患者要求內服和外用本發明中藥20劑，臨床癥狀完全消失，影像學檢查正常。半年后隨訪未再復發。
[0023]2、于XX，男，36歲。2011年春季就診，患者主訴患胸腺瘤術后放療后20余天，胸悶、咳嗽、活動后氣喘加重3天，在我院經查體、CT檢查被診斷為:肺纖維性化變，經給予激素、抗生素靜滴10天，癥狀有好轉，出院回家后仍有憋氣、咳嗽。患者要求用本發明中藥內服和外用各20劑，臨床癥狀完全消失，半年后隨訪未再復發。
[0024]3.患者張X，女，34歲，患者于2014年6月就診，主訴右側乳腺癌術后放療1個月，出現喘憋、活動后咳嗽伴有小量粘痰，經社區醫院給予口服羅紅霉素5天，效果不佳。查體:聽診右側肺有大量干噦音。影像學檢查:左肺尖部網狀陰影。患者要求內服和外用本發明中藥20劑，臨床癥狀完全消失，影像學檢查正常。半1年后隨訪未再復發。
【主權項】
1.一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數稱取原料藥物:黃精6?9份、黃芪6?9份、肉蓯蓉6?9份、木蝴蝶1.5?3份、九節菖蒲6?9份、瓜子金6?9份、瓜蔞6?9份、白花蛇舌草6?9份、白蘞6?9份、地龍6?9份、山茱英6?9份、毛河子6?9份。2.根據權利要求1一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物的制備工藝，其特征是先將上述藥物研成細粉備用，再取凈肉蓯蓉片，按中國藥典照酒蒸法(附錄II D)蒸至酒吸盡，即得酒蓯蓉濾液；將黃精、黃芪加75%乙醇，按1: 1比例配置，加熱回流30分鐘，濾過，回收乙醇，即得濾液；再將上述殘渣加與肉蓯蓉、木蝴蝶、九節菖蒲、瓜子金、瓜蔞、白花蛇舌、白蘞、地龍、山茱萸、毛訶子煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.04 (70°C )，靜置24小時，濾過，上述所有濾液合并加適量糊精濃縮至相對密度為.1.04(70。。)，靜置24小時，濾過，減壓濃縮成相對密度為1.30(70。。)的浸膏。
【專利摘要】本發明涉及一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數稱取原料藥物：黃精6～9份、黃芪6～9份、肉蓯蓉6～9份、木蝴蝶1.5～3份、九節菖蒲6～9份、瓜子金6～9份、瓜蔞6～9份、白花蛇舌草6～9份、白蘞6～9份、地龍6～9份、山茱萸6～9份、毛訶子6～9份。本發明中藥的有益效果是：以本發明中藥的有益效果是：制法工藝的提取物含量高，具有解毒、排毒，抑制毒性吸收，改善細胞的生理功能，活化和修復受損組織，解除肺部不適。該藥療效快，治愈率高，副作用少。
【IPC分類】A61P11/00, A61K35/62, A61K36/8969
【公開號】CN105412580
【申請號】CN201510835919
【發明人】王海文, 宋濤
【申請人】王海文
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年11月18日