一種無硫多硒中藥飲片加工方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于一種中藥制劑領域，具體涉及一種無硫多砸中藥飲片加工方法。
【背景技術】
[0002]中藥的發展歷史悠久，而且中藥的種類也是非常廣泛，往往中藥的使用是針對不同人群，對癥下藥，這也導致了中藥的使用非常復雜。且中藥飲片是藥材按中醫藥理論，經過加工炮制用于中醫臨床的藥品。其過程包括了藥材進行炮制，且炮制過程包含凈制、潤制和切制。但是傳統的中藥飲片制作過程過于簡單，不便于病人的服用。同時，傳統的中藥加工過程未涉及去除中藥中的有害物質，這也導致了藥材的質量降低。
【發明內容】
[0003]為了解決上述存在的問題，本發明提供一種無硫多砸中藥飲片加工方法。
[0004]本發明的技術方案是:一種無硫多砸中藥飲片加工方法，其特征在于包括以下步驟:
1)將無硫多砸藥材按國家標準規范化炮制，其中炮制分為三個過程，包括凈制、潤制和切制；首先對無硫多砸藥材凈制，把藥材中的次品、無用部分和發生變質部分切除，得到純凈的藥材；然后對無硫多砸藥材潤制，清洗藥材表面的污垢；最后對無硫多砸藥材切制，將藥材切割成絲狀、條狀、片狀后者塊狀；
2)對粘性類藥材采用純凈水浸透，且浸透時間為0.25小時；對礦物類藥材用搗碎機其搗碎，且搗碎后的藥材為20-60mm的粗粉，之后采用遠紅外線輻射干燥技術干燥藥材，干燥后藥材的水分含量小于15% ；
3)將干燥后的藥材通過除重金屬化浸洗，浸洗劑為乙醇，且浸洗時間為1.5小時；
4)浸洗后的藥材經過粉碎過濾:采用低溫粉碎的方法，首先將浸洗后的藥材干燥，且干燥后的藥材含水量小于小于15%，之后將藥材進行低溫粉碎:把藥材降溫或者放置于低溫環境，最后把冷卻的藥材通過高速碰撞式粉碎機進行粉碎，其中冷卻后藥材溫度低于5°C，最終得到的粉碎藥材中，礦物類藥材直徑小于300um，植物類藥材直徑小于250um，動物類藥材直徑小于350um ；
5)藥材滅菌:采用輻射滅菌法或者臭氧滅菌法，對粉末狀藥材進行滅菌，滅菌時間為2-5小時；
6)將上述的粉末藥材按GMP規格制成膠囊，且膠囊直徑不得大于0.8mm，長度小于20mm，藥材含量范圍為0.5-0.8g之間。
[0005]7)對制成的膠囊藥材進行抽樣檢驗，檢驗合格后可以出廠銷售。
[0006]優選的，步驟1所述的潤制，采用純凈水浸泡藥材0.5小時，之后用壓力水反復沖洗藥材表面四次以上，其中壓力水為一種純凈水且水壓5-10MPa。
[0007]優選的，步驟1所述的切制，得到絲狀藥材直徑小于等于8mm，條狀藥材長度小于等于10mm，片狀藥材的厚度小于等于5mm，塊狀藥材的體積小于等于1000mnT3。
[0008]優選的，步驟2所述的遠紅外線輻射干燥技術，其非揮發類藥材的干燥溫度不得超過80°C，揮發類藥材的干燥溫度不得超過50°C，且遠紅外線輻射干燥技術也可以換成熱風式干燥機或者微波干燥技術對藥材進行干燥。
[0009]優選的，步驟4所述的冷卻粉碎過程也可以采用干燥藥材與干冰或者液化氮氣混合，將混合物通過高速碰撞式粉碎機進行粉碎，其中藥材和干冰或者液化氮氣以質量比1:0.3至1:0.5的混合比例均勻混合，粉碎后的藥材通過升溫過程除去干冰或者液化氮氣；
優選的，步驟5所述的滅菌，滅菌后每克藥材所含細菌總數小于800，其中酵母菌總數小于100、霉總數小于30、傘菌和霉菌總數小于50。
[0010]與現有的技術相比，本發明的優點是:本發明具有中藥飲片、不煎煮、不破壞、保留中藥的原始藥性，與現代制藥技術相結合的特點，將中藥藥材加工成粉末藥材，制成膠囊飲片，與傳統中藥飲片不同，膠囊飲片適應于不同人群的口服，奠定了中藥飲片直接口服的基礎。同時，本發明可以在保留藥物基礎不變的原則下，去除中藥藥材中的重金屬等有害物質，大大提高了中藥飲片的質量。
【附圖說明】
[0011]圖1是本發明的加工流程圖。
【具體實施方式】
[0012]下面結合附圖與【具體實施方式】對本發明作進一步詳細描述:
如圖1所示，本發明的無硫多砸中藥飲片加工方法主要包括將無硫多砸藥材按照國家標準規范進行炮制干燥，通過碰撞式粉碎機粉碎成粉末，按照滅菌要求，采用輻射滅菌法或者臭氧滅菌法對粉末藥材滅菌，最后制成膠囊飲片，對膠囊飲片進行抽樣檢驗，合格即可出廠銷售的步驟。具體加工步驟為:
1)將無硫多砸藥材按國家標準規范化炮制，其中炮制分為三個過程，包括凈制、潤制和切制；首先對無硫多砸藥材凈制，把藥材中的次品、無用部分和發生變質部分切除，得到純凈的藥材；然后對無硫多砸藥材潤制，清洗藥材表面的污垢，且潤制過程采用純凈水浸泡藥材0.5小時，之后用壓力水反復沖洗藥材表面四次以上，其中壓力水為一種純凈水且水壓5-10MPa;最后對無硫多砸藥材切制，將藥材切割成絲狀、條狀、片狀后者塊狀，其中絲狀藥材直徑小于等于8mm，條狀藥材長度小于等于10mm，片狀藥材的厚度小于等于5mm，塊狀藥材的體積小于等于1000mnT3。
[0013]2)對粘性類藥材采用純凈水浸透，且浸透時間為0.25小時；對礦物類藥材用搗碎機其搗碎，且搗碎后的藥材為20-60mm的粗粉。之后采用遠紅外線輻射干燥技術干燥藥材，其非揮發類藥材的干燥溫度不得超過80°C，揮發類藥材的干燥溫度不得超過50°C，且遠紅外線輻射干燥技術也可以換成熱風式干燥機或者微波干燥技術對藥材進行干燥，干燥后藥材的水分含量要求小于15% ；
3)將干燥后的藥材通過除重金屬化浸洗，浸洗劑為乙醇，且浸洗時間為1.5小時；
4)浸洗后的藥材經過粉碎過濾:采用低溫粉碎的方法，首先將浸洗后的藥材干燥，且干燥后的藥材含水量小于小于15%，之后將藥材進行低溫粉碎:把藥材降溫或者放置于低溫環境，最后把冷卻的藥材通過高速碰撞式粉碎機進行粉碎，其中冷卻后藥材溫度低于5°C，最終得到的粉碎藥材中，礦物類藥材直徑小于300um，植物類藥材直徑小于250um，動物類藥材直徑小于350um ；
所述的冷卻粉碎過程也可以采用干燥藥材與干冰或者液化氮氣混合，將混合物通過高速碰撞式粉碎機進行粉碎，其中藥材和干冰或者液化氮氣以質量比1:0.3至1:0.5的混合比例均勻混合，粉碎后的藥材通過升溫過程除去干冰或者液化氮氣；
5)藥材滅菌:采用輻射滅菌法或者臭氧滅菌法，對粉末狀藥材進行滅菌，滅菌時間為2-5小時；且滅菌后每克藥材所含細菌總數小于800，其中酵母菌總數小于100、霉總數小于30、傘菌和霉菌總數小于50。
[0014]6)將上述的粉末藥材按GMP規格制成膠囊，且膠囊直徑不得大于0.8mm，長度小于20mm，藥材含量范圍為0.5-0.8g之間。
[0015]7)對制成的膠囊藥材進行抽樣檢驗，檢驗合格后可以出廠銷售。
以上通過對所述實施方式的介紹，闡述了本發明的基本原理和構思。但本發明絕不限于上述所述的實施方式，凡是基于本發明的技術方案所作的同類變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
【主權項】
1.一種無硫多砸中藥飲片加工方法，其特征在于包括以下步驟: 1)將無硫多砸藥材按國家標準規范化炮制，其中炮制分為三個過程，包括凈制、潤制和切制；首先對無硫多砸藥材凈制，把藥材中的次品、無用部分和發生變質部分切除，得到純凈的藥材；然后對無硫多砸藥材潤制，清洗藥材表面的污垢；最后對無硫多砸藥材切制，將藥材切割成絲狀、條狀、片狀后者塊狀； 2)對粘性類藥材采用純凈水浸透，且浸透時間為0.25小時；對礦物類藥材用搗碎機其搗碎，且搗碎后的藥材為20-60mm的粗粉，之后采用遠紅外線輻射干燥技術干燥藥材，干燥后藥材的水分含量小于15% ； 3)將干燥后的藥材通過除重金屬化浸洗，浸洗劑為乙醇，且浸洗時間為1.5小時； 4)浸洗后的藥材經過粉碎過濾:采用低溫粉碎的方法，首先將浸洗后的藥材干燥，且干燥后的藥材含水量小于小于15%，之后將藥材進行低溫粉碎:把藥材降溫或者放置于低溫環境，最后把冷卻的藥材通過高速碰撞式粉碎機進行粉碎，其中冷卻后藥材溫度低于5°C，最終得到的粉碎藥材中，礦物類藥材直徑小于300um，植物類藥材直徑小于250um，動物類藥材直徑小于350um ； 所述的冷卻粉碎過程也可以采用干燥藥材與干冰或者液化氮氣混合，將混合物通過高速碰撞式粉碎機進行粉碎，其中藥材和干冰或者液化氮氣以質量比1:0.3至1:0.5的混合比例均勻混合，粉碎后的藥材通過升溫過程除去干冰或者液化氮氣； 藥材滅菌:采用輻射滅菌法或者臭氧滅菌法，對粉末狀藥材進行滅菌，滅菌時間為2-5小時； 將上述的粉末藥材按GMP規格制成膠囊，且膠囊直徑不得大于0.8mm，長度小于20mm，藥材含量范圍為0.5-0.8g之間； 對制成的膠囊藥材進行抽樣檢驗，檢驗合格后可以出廠銷售。2.根據權利要求1所述的一種無硫多砸中藥飲片加工方法，其特征在于:步驟1所述的潤制，采用純凈水浸泡藥材0.5小時，之后用壓力水反復沖洗藥材表面四次以上，其中壓力水為一種純凈水且水壓5-10MPa。3.根據權利要求1所述的一種無硫多砸中藥飲片加工方法，其特征在于:步驟1所述的切制，得到絲狀藥材直徑小于等于8mm，條狀藥材長度小于等于10mm，片狀藥材的厚度小于等于5_，塊狀藥材的體積小于等于1000_~3。4.根據權利要求1所述的一種無硫多砸中藥飲片加工方法，其特征在于；步驟2所述的遠紅外線輻射干燥技術，其非揮發類藥材的干燥溫度不得超過80°C，揮發類藥材的干燥溫度不得超過50°C，且遠紅外線輻射干燥技術也可以換成熱風式干燥機或者微波干燥技術對藥材進行干燥。5.根據權利要求1所述的一種無硫多砸中藥飲片加工方法，其特征在于:步驟5所述的滅菌，滅菌后每克藥材所含細菌總數小于800，其中酵母菌總數小于100、霉總數小于30、傘菌和霉菌總數小于50。
【專利摘要】本發明公開了一種無硫多硒中藥飲片加工方法，主要包括將無硫多硒藥材按照國家標準規范進行炮制干燥，加工成粗粉后除重金屬化浸洗，通過碰撞式粉碎機粉碎成粉末，按照滅菌要求，采用輻射滅菌法或者臭氧滅菌法對粉末藥材滅菌，最后制成膠囊飲片，對膠囊飲片進行抽樣檢驗，合格即可出廠銷售的步驟。本發明將中藥藥材加工成粉末藥材，制成膠囊飲片，與傳統中藥飲片不同，膠囊飲片適應于不同人群的口服，奠定了中藥飲片直接口服的基礎。同時，本發明可以在保留藥物基礎不變的原則下，去除中藥藥材中的重金屬等有害物質，大大提高了中藥飲片的質量。
【IPC分類】A61K36/00, A61K35/00, A61K33/00, A61K9/48
【公開號】CN105412043
【申請號】CN201510959459
【發明人】張多宏, 李崇基, 王軍, 王緒武
【申請人】民樂縣宏泰中藥飲片有限責任公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月21日