一種治療慢性咽炎的噴霧劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明一種治療慢性咽炎的新型復方制劑，具體設及一種治療慢性咽炎的噴霧 劑。 技術背景
[0002] 1、慢性咽炎的病因病機:慢性單純性咽炎（simplechronicphairngitis)為咽粘膜 的慢性炎癥，多因急性咽炎反復發作或治療不徹底，W及鄰近器官病灶刺激如鼻竇炎、扁桃 體炎，鼻咽炎、氣管炎等引起。煙酒過度，粉塵及有害氣體刺激亦為常見病因。此病常為上呼 吸道性炎癥的一部分，并與某些全身性病癥如貧血，糖尿病、便秘、屯、臟病，腎炎、肝硬化等 引起局部末梢循環障礙有關。2、慢性咽炎的病理:慢性單純性咽炎其病理改變主要為粘膜 慢性充血，血管周圍有淋己細胞白細胞及漿細胞浸潤，粘膜及粘膜下結締組織增生，腺體肥 大，粘液分泌增多。3、慢性咽炎的癥狀體征：咽部可有各種不同的感覺，如異物感，干燥，灼 熱，微痛等，咽部分泌物增多，粘稠，故常有清嗓動作，吐白色粘疲，嚴重者可引起刺激性咳 嗽及惡屯、，嘔吐，咽部檢查見粘膜彌漫充血，血管擴張，色暗紅，附有少量粘稠分泌物，懸雍 垂腫脹或松弛延長。4、目前治療慢性咽炎的方法:本申請人認為目前治療急慢性咽部疾病 的藥物大致可分為兩類:一類是抗病原微生物的內服藥物(其主要包括:抗菌素、抗病毒藥 物、中醫中藥、中西復方制劑），但是，抗菌素、抗病毒藥物治療急慢性咽部疾病療程長，毒副 作用大，長期內服易產生耐藥性；中醫中藥、中西復方制劑治療急慢性咽部疾病個體差異 大，目前大多數老年人及兒童不易耐受。另一類是抗病原微生物的含服藥物(其主要為含服 消炎類化學制劑），運類藥物雖然療效顯著，但是用藥依從性差，尤其對老年人及幼兒用藥 帶來許多不便，容易造成誤服。目前對運種病的噴霧劑治療幾乎是空白。
【發明內容】
[0003]本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的缺點而提供一種治療慢性咽炎的 噴霧劑，該噴霧劑解除了內服藥物長期應用給患者帶來的許多不良反應、耐藥性及并發癥， 尤其給老年人及幼兒用藥帶來了許多方便及良好的依從性。
[0004]為解決本發明的技術問題采用如下技術方案： 一種治療慢性咽炎的噴霧劑，由W下重量份的物料按現有技術制成混合液:西地艦10-20份、硬脂酸儀0.0020-0.0025份、薦糖粉15-30份。
[000引本發明中將上述成分西地艦15000-30000ug、硬脂酸儀39-78ug、薦糖粉25000-50000ug混合加入5-lOml蒸饋水中按現有技術制成混合液，藥液為淡黃色液體。然后按照 無菌操作技術實施標準和無菌技術操作規范注入帶有定量閥口的無菌耐壓容器中，噴射時 有香甜氣味，應用時搖勻藥液，張口將噴嘴正中咽部，歡定量閥口 1-2次，每次噴霧藥液 0.5ml(其中有效藥物艦1.5mg)，3次/日，1次/4小時。噴霧時禁忌深呼吸，噴霧后微張口，禁 忌吞咽。
[0006]臨床試驗資料與方法 臨床試驗資料選擇近半年來口診30例慢性咽炎患者，其中男16例，女14例，年齡5-84 歲，病程2月W上。
[0007]納入標準納入①均符合慢性咽炎診斷;②患者知情同意。
[0008]排除標準排除①咽部惡性病變;②不能配合噴霧劑治療的患者;③近期應用口 服及含服消炎藥物規律治療1周W上的患者;④艦過敏者。
[0009]臨床試驗治療方法全部入選病例除停用口服及含服消炎藥物外，維持其伴有慢 性病的治療。同時給予噴霧劑治療，1-3療程后觀察療效。
[0010] 臨床試驗用藥方法應用時搖勻藥液，張口將噴嘴正中咽部，歡定量閥口 1-2次， 每次噴霧藥液0.5ml。3次/日，1次/4小時。噴霧時禁忌深呼吸，噴霧后微張日，禁忌吞咽。
[0011] 臨床試驗療效觀察1周為1療程，1-3療程后根據臨床癥(咽部可有各種不同的感 覺，如異物感，干燥，灼熱，微痛等，咽分泌物增多，粘稠，故常有清嗓動作，吐白色粘疲，刺激 性咳嗽及惡屯、，嘔吐，咽部檢查見粘膜彌漫充血，血管擴張，色暗紅，附有少量粘稠分泌物， 懸雍垂腫脹或松弛延長。）觀察療效。
[0012] 臨床試驗療效判斷標準1.臨床治愈:咽部不同的感覺消失，咽部分泌物正常，無 清嗓動作，無吐白色粘疲，無刺激性咳嗽及惡屯、及嘔吐；咽部檢查:粘膜無彌漫充血，血管無 擴張，色正常，無粘稠分泌物，懸雍垂無腫脹或松弛延長。2.臨床顯效:咽部不同的感覺明顯 消失，咽部分泌物基本正常，基本無清嗓動作，基本無吐白色粘疲，無刺激性咳嗽及惡屯、及 嘔吐；咽部檢查:粘膜基本無彌漫充血，血管基本無擴張，色基本正常，無粘稠分泌物，懸雍 垂無腫脹或松弛延長。3.臨床有效:咽部不同的感覺基本消失，咽部分泌物減少，仍清嗓動 作，吐白色粘疲量減少不明顯，但無刺激性咳嗽及惡屯、及嘔吐；咽部檢查:粘膜仍有輕微彌 漫充血，但血管無擴張，色微紅，仍有稀白分泌物，懸雍垂無腫脹或松弛延長。4.臨床無效臨 床癥狀及體征無明顯改變。
[0013]臨床試驗治療結果 療效結果百分比表1
本藥在臨床應用中未見明顯毒副作用，治療組30例患者用藥期間未發現不良反應，治 療1-3個療程后30例患者中治愈28例，治愈率93.33%，顯效1例，顯效率3.33%，有效1例，有 效率3.33%，總有效率100 %。
[0014]綜上所述，本發明的治療慢性咽炎的噴霧劑劑治療慢性咽炎臨床療效顯著，尤其 給老年人及幼兒用藥帶來了許多方便及良好的依從性。具有良好的社會效益及經濟效益， 值得臨床應用中廣泛推廣。
【具體實施方式】 [001引實施例1 西地艦150000ug、硬脂酸儀390ug、薦糖粉250000ug混合加入5ml蒸饋水中按現有技 術制成混合液;然后按照無菌操作技術實施標準和無菌技術操作規范注入7.5ml帶有定量 閥口的無菌耐壓容器中，排除耐壓容器中的殘留空氣，然后用壓灌法注入1:1Ξ氯一氣甲燒 與二氯二氣甲燒混合液狀氣體2ml;噴霧時氣霧劑的霧粒或藥物的細度位于5-lOum間，每次 噴量藥液0.5ml(其中有效藥物艦1.5mg)，與標示噴量相比較，其差異均在標示噴量的±200/0 W內。
[0016] 實施例2 西地艦300000ug、硬脂酸儀780ug、薦糖粉500000ug混合加入5ml蒸饋水中按現有技 術制成混合液;然后按照無菌操作技術實施標準和無菌技術操作規范注入15ml帶有定量閥 口的無菌耐壓容器中，排除耐壓容器中的殘留空氣，然后用壓灌法注入1:1Ξ氯一氣甲燒與 二氯二氣甲燒混合液狀氣體4ml;噴霧時氣霧劑的霧粒或藥物的細度位于5-lOum間，每次噴 量藥液0.5ml(其中有效藥物艦1.5mg)，與標示噴量相比較，其差異均在標示噴量的±20%W 內。
[0017]臨床試驗試用實施例 試用實施例1 李某某，男，5歲，患兒1月前出現咽部有異物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓動作，吐白色粘疲，W夜間及活動后為主，偶有刺激性咳嗽及惡屯、，咽部檢查見粘膜彌 漫充血，血管擴張，色紅，附有少量粘稠分泌物，懸雍垂腫脹。給予慢炎靈噴霧治療1周后癥 狀消失治愈。
[0018]試用實施例2 王某，男，82歲，患者近半年出現咽部有感異物感，干燥，灼熱，微痛等，咽分泌物增多， 粘稠，常有清嗓動作，吐白色粘疲，頻繁咳嗽及惡屯、，W夜間、活動后及張口呼吸為主；患者 有2型糖尿病病史20年，血糖控制不滿意，近半年來間斷口服消炎藥物治療，癥狀時輕時重， 效果不佳，近1月頻繁出現口腔多發性潰瘍，久治不愈；咽部檢查見粘膜彌漫充血，血管擴 張，色暗紅，附有少量粘稠分泌物，口腔多發性潰瘍。給予慢炎靈噴霧治療3周后癥狀消失治 愈。
[0019]試用實施例3 楊某某，男，55歲，患者近半年出現咽部有感異物感，干燥，灼熱，微痛等，咽分泌物增 多，粘稠，常有清嗓動作，吐白色粘疲，頻繁咳嗽及惡屯、，W夜間、活動后及張口呼吸為主；患 者有2型糖尿病病史20年，血糖控制滿意，慢性腎功能衰竭3年，近半年來間斷口服消炎藥物 治療，癥狀時輕時重，效果不佳，近1月頻繁出現口腔多發性潰瘍，久治不愈；咽部檢查見粘 膜彌漫充血，血管擴張，色暗紅，附有少量粘稠分泌物，口腔多發性潰瘍。給予慢炎靈噴霧治 療3周后癥狀消失治愈。
[0020] 試用實施例4 楊某某，女，51歲，患者近半年出現咽部有感異物感，干燥，灼熱，微痛等，咽分泌物增 多，粘稠，常有清嗓動作，吐白色粘疲，頻繁咳嗽及惡屯、，W夜間、活動后及張口呼吸為主；患 者丙型病毒性肝炎病史10年，接受長效干擾素及利己韋林治療10月，近3月來間斷口服消炎 藥物治療，癥狀時輕時重，效果不佳，近1月頻繁出現口腔多發性潰瘍，久治不愈；咽部檢查 見粘膜彌漫充血，血管擴張，色暗紅，附有少量粘稠分泌物，口腔多發性潰瘍。給予慢炎靈噴 霧治療3周后癥狀消失治愈。
[0021 ] 試用實施例5 張某某，女，8歲，患兒1月前出現咽部有異物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓動作，吐白色粘疲，W夜間及活動后為主，偶有刺激性咳嗽及惡屯、，咽部檢查見粘膜彌 漫充血，血管擴張，色紅，附有少量粘稠分泌物，懸雍垂腫脹。給予慢炎靈噴霧治療1周后癥 狀消失治愈。
[0022] 試用實施例6 王某某，女，84歲，患者3月前出現咽部有異物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓動作，吐白色粘疲，W夜間及活動后為主，偶有刺激性咳嗽及惡屯、，咽部檢查見粘膜彌 漫充血，血管擴張，色紅，附有少量粘稠分泌物，懸雍垂腫脹。給予慢炎靈噴霧治療1周后癥 狀消失治愈。
[0023] 試用實施例7 王某某，女，25歲，患者3月前出現咽部有異物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓動作，吐白色粘疲，W夜間及活動后為主，偶有刺激性咳嗽及惡屯、，咽部檢查見粘膜彌 漫充血，血管擴張，色紅，附有少量粘稠分泌物，懸雍垂腫脹。給予慢炎靈噴霧治療1周后癥 狀消失治愈。
[0024] 試用實施例8 張某某，男，25歲，患者3月前出現咽部有異物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓動作，吐白色粘疲，W夜間及活動后為主，偶有刺激性咳嗽及惡屯、，咽部檢查見粘膜彌 漫充血，血管擴張，色紅，附有少量粘稠分泌物，懸雍垂腫脹。給予慢炎靈噴霧治療1周后癥 狀消失治愈。
【主權項】
1. 一種治療慢性咽炎的噴霧劑，其特征在于：由以下重量份的物料按現有技術制成混 合液:西地碘10-20份、硬脂酸0.0020-0.0025份、蔗糖粉15-30份。
【專利摘要】本發明涉及一種治療慢性咽炎的噴霧劑。由以下重量份的物料按現有技術制成混合液：西地碘10-20份、硬脂酸0.0020-0.0025份、蔗糖粉15-30份。本發明的治療慢性咽炎的噴霧劑治療慢性咽炎臨床療效顯著，尤其給老年人及幼兒用藥帶來了許多方便及良好的依從性。具有良好的社會效益及經濟效益，值得臨床應用中廣泛推廣。
【IPC分類】A61P11/04, A61K9/12, A61K47/26, A61K33/18
【公開號】CN105412012
【申請號】CN201510935221
【發明人】張榮華, 李豐華
【申請人】張榮華
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月15日