一種海洋生物護傷噴膜劑的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種用于皮膚創口愈合的中藥組合物，具體涉及一種海洋生物護傷噴 膜劑的制備方法，屬于中醫藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 皮膚是人體最大的器官，他包裹在人體整個表面，并與消化、呼吸、泌尿、生殖系統 外口的粘膜上皮相連接，從而構成人體最理想的外衣，保護內臟和預防外界各種因素的侵 襲。
[0003] 但由于它處于人體的最外層，所以日常生活會受到撕咬、擠壓、摩擦、摔碰等情況 是很難避免的。通常會出現割傷、抓傷、瘀血、砸傷、擠傷、擦傷、裂傷、刺傷、蚊蟲咬傷、燒燙 等傷情，在醫院中還有褥瘡、手術傷□等外傷，出現這些傷情后，必須及時處理，否則會由于 病原細菌的侵入發生化膿性感染，也會造成局部出現紅、腫、熱、痛和功能障礙，嚴重時由于 細菌及毒素進入血液循環可引起毒血癥、敗血癥及破傷風等病癥，會造成十分嚴重的后果。
[0004] 中國發明專利，專利號201210178375. 8,本發明公開了一種用于外傷愈合的組 合物及其噴膜劑，該噴膜劑由質量體積百分比為：殼聚糖〇. 5%-4%、殼寡糖0. 5%-3%、乳酸 0. 5%-5%、蘆薈水提物3%-10%，其余為水的原料制成。該組合物具有止血并止痛，同時具有 活化細胞、修復受損細胞的功效，促進組織的修復與再生，促進傷口快速愈合，又不產生疤 痕，與皮膚有良好的相容性。
【發明內容】
[0005] 本發明要解決的技術問題是在上述現有技術的基礎上開發一種新的中藥組合物， 并適合制備成噴膜劑，使其對皮膚的各種創口的治愈率更高，治愈后瘢痕輕微，適用范圍更 廣。
[0006] 為解決該技術問題，發明人以現有技術為基礎，結合祖國傳統醫學經驗和理論，進 行反復的動物學實驗，提供了一種新的中藥組合物。
[0007] 本發明是通過如下技術方案來實現的： 一種海洋生物護傷噴膜劑，由以下原料制備而成：殼聚糖、殼寡糖、乳酸、蘆薈水提物、 黃芪、白芷、兒茶、金銀花。
[0008] 作為優選，所述的海洋生物護傷噴膜劑由以下重量份的原料制備而成：殼聚糖 1-12份、殼寡糖1-12份、乳酸1-12份、蘆薈水提物1-16份、黃芪1-12份、白芷1-12份、兒 茶1_12份、金銀花1_12份。
[0009] 作為優選，所述的海洋生物護傷噴膜劑由以下重量份的原料制備而成：殼聚糖 3-8份、殼寡糖2-6份、乳酸2-8份、蘆薈水提物2-6份、黃芪3-6份、白芷3-6份、兒茶6-12 份、金銀花2-8份。
[0010] 作為優選，所述的海洋生物護傷噴膜劑由以下重量份的原料制備而成：殼聚糖6 份、殼寡糖4份、乳酸4份、蘆薈水提物4份、黃芪4份、白芷4份、兒茶8份、金銀花4份。
[0011] 作為優選，所述的海洋生物護傷噴膜劑由以下重量份的原料制備而成：殼聚糖8 份、殼寡糖4份、乳酸8份、蘆薈水提物6份、黃芪6份、白芷6份、兒茶8份、金銀花8份。
[0012] 作為優選，所述的海洋生物護傷噴膜劑由以下重量份的原料制備而成：殼聚糖6 份、殼寡糖6份、乳酸3份、蘆薈水提物3份、黃芪3份、白芷3份、兒茶6份、金銀花3份。
[0013] -種制備所述的海洋生物護傷噴膜劑的方法，包括以下步驟： 1) 按重量份配比分別稱取殼聚糖、殼寡糖、乳酸、蘆薈水提物、黃芪、白芷、兒茶、金銀 花； 2) 將黃芪、白芷、兒茶、金銀花粉碎后混勻，加入6-12倍重量的純化水，浸泡6-24小時， 回流煎煮1-2小時，過濾，得濾液；再加入4-8倍重量的純化水，回流煎煮1-2小時，過濾，合 并兩次濾液，濃縮至原體積的1/3-1/2,得中藥濃縮液，備用； 3) 將蘆薈粉加入純化水中，升溫至60±2°C攪拌提取2-3小時，過濾，濾液經濃縮、干 燥，得蘆薈水提物； 4) 將殼聚糖、殼寡糖、乳酸及步驟3)所得蘆薈水提物加入步驟2)所得的中藥濃縮液 中，攪拌至殼聚糖、殼寡糖以及蘆薈水提物完全溶解，得混合液； 5) 將步驟4)所述混合液濃縮后裝在噴射瓶中，安好瓶蓋，經鈷-60照射殺菌，得噴膜 劑。
[0014] 本發明中：殼聚糖和殼寡糖是甲殼素的衍生物，尤其是大分子殼聚糖成膜性能明 顯，這種膜有良好的透氣和防水滲透作用，并可吸收創傷面分泌的液體。具有能殺死導致感 染的葡萄球菌、鏈球菌和大腸桿菌等病原菌的功能，所以能預防感染、抗感染；具有止血止 痛的作用；具有活化細胞、修復受損細胞，促進組織的修復與再生；能促進傷口快速愈合， 又不產生疤痕，與皮膚有良好的相容性。
[0015] 蘆薈活性物質：是從蘆薈中提取來的，安全無毒，蘆薈活性物質是皮膚天然保護 劑，可給皮膚提供營養物質；具有殺菌、消炎作用；有止痛作用；有保濕作用；能激活細胞， 修復受損的細胞促進傷口愈合。
[0016] 乳酸：是一種有機酸，人體在代謝和運動的過程中會不斷地產生乳酸，所以乳酸是 安全無毒的。乳酸最大作用是殼聚糖的溶解劑，它能溶解殼聚糖并使殼聚糖帶有正電荷，是 皮膚固有的天然保濕因子，能與皮膚很好的結合，提高傷口愈合速度，對皮膚有保護作用。
[0017] 黃芪：味甘，性溫。歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。黃芪體外抑 菌試驗：對志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、白喉桿菌、 假白喉桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、枯草桿菌等均有抑制作用。
[0018] 白芷：味辛，性溫。歸胃、大腸、肺經。散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。現代藥理學 實驗證實，黃芪具有：1.抗炎作用：小鼠灌胃白芷或杭白芷煎劑（lg相當生藥lg)4g/kg，可 明顯抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎癥（P< 0.01)。2.解熱鎮痛作用：用蛋白胨皮下注射于 大白兔背部造成的高熱動物模型，lg白芷或杭白芷煎劑15g/kg，有明顯的解熱作用。小鼠 灌胃白芷或杭白芷煎劑8g/kg，對腹腔注射1%醋酸（0.Ι/kg)所致的小鼠扭體次數明顯減 少，作用與氨基比林8mg/kg類似，P< 0. 001。小白鼠熱板法試驗，給藥前痛閾在30分鐘以 內者，灌胃給于白芷或杭白芷8g/kg，給藥后60分鐘，白芷及抗白芷對痛閾值明顯提高，與 生理鹽水組比較P< 0.001和0.01。3.解痙作用：本品所含的佛手柑內酯、花椒毒素、異歐 前胡素乙對兔回腸具有明顯的解痙作用。異歐前胡素還能增加兔子宮的收縮力和蚯蚓肌的 緊張性。東莨菪素對雌激素或氯化鋇所致在體或離體大鼠子宮痙攣有解痙作用，其m)5〇為 0.09mg/kg。4.抗菌作用：白芷煎劑對大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿 菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結核桿菌等均有抑制作用。本品所含的氧前胡素體外試驗對 11種菌株有抗菌作用；歐前胡素亦有抗菌作用花椒毒素；對人型結核桿菌H37RV的MIC為 lOOmc/ml。水浸劑對奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌也有一定抑制作用。
[0019] 兒茶：性味苦、澀，微寒。歸肺經。收濕生肌斂瘡。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲 傷痛，外傷出血。現代藥理學實驗證實：兒茶煎劑對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、變形桿菌、 福氏痢疾桿菌及傷寒桿菌均有抑制作用；對于常見治病性皮膚真菌亦有抑制作用。其葉的 提取物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用。
[0020] 金銀花：味甘，寒性。歸肺、心、胃經。清熱解毒，涼散風熱。現代藥理學實驗證實， 金銀花具有以下作用：1.抗病原微生物作用：體外實驗表明，花和藤對多種致病菌如金黃 色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有 一定抑制作用，對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌，結核桿菌亦有效。水浸劑比煎劑作用 強，葉煎劑比花煎劑作用強。若和連翹合用，抗菌范圍還可互補；與青霉素合用，能加強青霉 素對耐藥金黃色葡萄球菌的抗菌作用，這可能是在抑制細菌體內蛋白質合成上有協同的作 用。有人認為綠原酸和異綠原酸是金銀花主要的抗菌有效成分。另有實驗證明木犀草素也 有較強的抗菌作用。本品水浸劑在體外對鐵銹色小芽胞癬菌、星形奴卡氏菌等皮膚真菌有 不同程度的抑制作用。金銀花水煎劑（1 :20)在人胚腎原單層上皮細胞組織培養上，對流感 病毒、孤兒病毒、皰疹病毒有抑制作用。藤的水溶液也有延緩孤兒病毒所致的細胞致病的作 用。試管實驗表明金銀花及其藤的煎劑，對鉤端螺旋體均有抑制作用。用忍冬藤和千里光 配伍，作腹腔注射和皮下注射，據稱有治療兔和預防鉤藤螺旋體病的效果。腹腔注射金銀花 注射液7. 5g/kg，能使接受LD90的綠膿桿菌內毒素或綠膿桿菌的小鼠存活半數以上。靜脈 注射金銀花蒸餾液6g/kg，對綠膿桿菌內毒素中毒的兔有治療作用。未治療的動物體溫和 白細胞總數明顯下降，白細胞有核左移現象而給藥組動物體溫略有升高，白細胞雖有增加 但分類沒有明顯變化，且靜脈注射給予金黃注射液(金銀花黃芩等量制成）7. 5g/kg，對家兔 綠膿桿菌內毒素中毒也有一定對抗作用，可減輕中毒癥狀和死亡數。2.抗炎和解熱作用： 腹腔注射金銀花提取液〇. 25g/kg，能抑制大鼠角叉菜膠性腳腫。另有報道金銀花注射液 30-40g/kg能減輕蛋清性腳腫程度。腹腔注射金銀花提取液8g