一種用于保胎的藥丸及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，具體為一種用于保胎的藥丸及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 先兆性流產，習慣性流產是婦科常見疑難病，也是流產的主要方式。自然流產連續 3次以上者，每次流產往往發生在同一妊娠月份，臨床癥狀為陰道出血，陣發性腹痛為主，稱 為"滑胎"。滑胎主要因脾腎虧虛，先天不足、房勞過度、孕后縱欲損傷腎氣，胎失所系；或素 體氣血不足，大病久病失血耗氣，胎失所養；或素體陰虛內熱，胞絡不固等引起。
[0003] 滑胎主要機理是沖任損傷，胎元不固，或胚胎缺陷，不能成形，故而屢孕屢墮。常見 分型有腎氣虧損和氣血兩虛等。治療滑胎強調預防為主，未孕先調，孕后早治。
[0004] 傳統的治療是以吃保胎藥為主，長期吃保胎藥對孕婦來說是一件痛苦的事情，而 且易出現其他副作用。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種用于保胎的、無毒副作用的中藥藥丸。
[0006] 本發明的一種用于保胎的藥丸，由以下重量份數的原料藥：人參150~450份、蜜 炙黃芪120~180份、白術120~180份、炒白芍120~180份、茯苓120~180份、炒淮 山藥150~450份、蓮子肉120~180份、陳皮120~180份、炒麥芽120~180份、神曲 120~180份、炒山楂120~180份、桔梗120~180份、藿香120~180份、白豆蔻120~ 180份、黃連60~140份、蜜炙甘草120~180份；配以輔料：蜂蜜1344~2366份、蜂蠟 576~1014份制成。
[0007] 優選地，本發明的用于保胎的藥丸由以下重量份數的原料藥：人參300份、蜜炙黃 芪150份、白術150份、炒白芍150份、茯苓150份、炒淮山藥300份、蓮子肉150份、陳皮 150份、炒麥芽150份、神曲150份、炒山楂150份、桔梗150份、藿香150份、白豆蔻150份、 黃連100份、蜜炙甘草150份；配以輔料：蜂蜜1855份、蜂蠟795份制成。
[0008] 該用于保胎的藥丸的制備方法，包括以下步驟： a. 按照所述重量份數分別稱取人參、蜜炙黃芪、白術、炒白芍、茯苓、炒淮山藥、蓮子肉、 陳皮、炒麥芽、神曲、炒山楂、桔梗、藿香、白豆蔻、黃連、蜜炙甘草經殺菌，烘干后混合，粉碎 成100目以上的藥粉； b. 將所述重量份數的蜂蜜在116°C~118°C下煉至中蜜，加入所述重量份數的蜂錯至 完全熔化后，再加入所述重量份數的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。
[0009] 更優選地，本發明中藥的劑型為丸劑，S卩：將所述制備方法步驟b中制成的藥物搓 成一小段一小段的放入蜜丸機內，搓圓成丸，用塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成用于保 胎的中藥丸劑。
[0010] 優選地，所述中藥可以制成湯劑，片劑，膠囊劑等。
[0011] 人參大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神，用于勞傷虛損，反胃吐食，久虛不 復，一切氣血津液不足之證；蜜炙黃芪由黃芪蜜炙而成，益氣補中，用于氣虛乏力，食少便 溏；白術健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，胎動不安；炒白芍由白 芍炒制而成，養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，用于胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，月經 不調，崩漏，帶下；茯苓用于脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠；炒淮山藥由淮山藥 炒制而成，補脾養胃，生津益肺，補腎澀精，清熱解毒，用于脾虛食少、久瀉不止、帶下、尿頻、 虛熱消渴；蓮子肉補脾止瀉，止帶，益腎澀精，養心安神；陳皮理氣健脾，燥濕化痰，用于脘 腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多；炒麥芽行氣消食，健脾開胃，回乳消脹，用于食積不消，脘腹脹 痛，乳汁郁積，婦女斷乳，肝郁脅痛，肝胃氣痛；神曲健脾和胃，消食化積，用于飲食停滯，消 化不良，脘腹脹滿，食欲不振，嘔吐瀉痢；炒山楂由山楂炒制而成，消食健胃，行氣散瘀，化濁 降脂用于肉食積滯，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥；桔梗宣 肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿；藿香化濕醒脾，解暑， 發表，用于濕阻脾胃，脘腹脹滿，濕溫初起等癥；白豆蔻化濕行氣，溫中止嘔，開胃消食，用于 濕阻氣滯，脾胃不和，脘腹脹滿，濕溫初起，食積不消；黃連清熱燥濕，瀉火解毒。主治濕熱 痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，目赤，牙痛，消渴；蜜炙甘草由甘草蜜炙而成，補脾益氣，清熱解 毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥，用于脾胃虛弱，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡 毒。諸藥以所述比例配伍后，使得各味藥協同增效，最大程度發揮了功效，該中藥健脾益氣， 養血和血，除濕清熱，資生保胎，健脾止瀉，適用于妊娠嘔吐，滑胎，體質虛弱者，安全無毒副 作用。
[0012] 本發明將上述藥物制成藥丸使用，與現有技術相比具有以下特點： 蜂蠟具有護胃解毒，止痛，預防胎動下血，帶下等功效。蜂蜜養脾，潤腸通便，含有多種 氨基酸及維生素等。經兩者混合與主藥粉制成的丸劑，粘合性強，使藥丸無酸敗，無霉壞，溶 散釋藥緩慢，作用更持久同時極大地提高了藥物穩定性，滋補作用更強。
[0013] 有關臨床資料如下：對120例患有習慣性流產的妊娠期婦女患者進行臨床試驗， 這120例患者中年齡最大35歲，最小28歲，隨機分為3組，每組40例。三組病例在年齡等 方面經統計學分析差異無統計學意義，具有可比性。
[0014] 診斷標準：參考科學出版社出版的《婦科疾病診斷標準》擬定診斷標準：自然流產 連續3次以上者為習慣性流產患者，早起癥狀具體表現為為陰道少許出血，出血時間持續 數天或數周，下腹隱痛，一旦陰道出血增多，腹疼加重，檢查宮頸口已有擴張，甚至可見胎囊 堵塞頸口時，流產不可避免。
[0015] 治療方法：三組患者確診為懷孕后開始服用，將三組患者分別服用實施例1，實施 例2,實施例3制備的丸劑，早晚各服用1丸，每丸重6克。
[0016] 療效評定：治愈：孕期無出血，下腹墜痛等癥狀，而后順利生產；顯效：癥狀基本消 失，偶爾出現少量出血現象，持續時間短，服藥后順利生產；無效：臨床癥狀無改善，仍有出 血流產征兆，未順利生產。
[0017] 三組病例治療后療效比較統計結果見表1。
臨床療效統計結果表明，本發明中藥藥丸對患有習慣性流產婦女有顯著療效，并且無 任何臨床不良反應，表明本發明中藥藥物臨床應用安全，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0018] 下面給出的實施例擬對本發明作進一步說明，但不能理解為是對本發明保護范圍 的限制，本領域技術人員根據本
【發明內容】
對本發明的一些非本質的改進和調整，仍屬于本 發明的保護范圍。
[0019] 實施例1 : 取人參150克、蜜炙黃芪120克、白術120克、炒白芍120克、茯苓120克、炒淮山藥150 克、蓮子肉120克、陳皮120克、炒麥芽120克、神曲120克、炒山楂120克、桔梗120克、藿 香120克、白豆蔻120克、黃連60克、蜜炙甘草120克分別經殺菌，烘干后混合，粉碎加工成 100目以上的藥粉。
[0020] 將1344克蜂蜜在116°C°C下煉至中蜜，快速加入576克蜂蠟至完全熔化后，加入上 述藥粉，攪拌混合均勻至軟硬適宜的藥團，將此制備的藥團搓成小段的放入蜜丸機內，搓圓 成丸，用塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成用于保胎的中藥丸劑。
[0021] 實施例2: 取人參450克、蜜炙黃芪180克、白術180克、炒白芍180克、茯苓180克、炒淮山藥450 克、蓮子肉180克、陳皮180克、炒麥芽180克、神曲180克、炒山楂180克、桔梗180克、藿 香180克、白豆蔻180克、黃連140克、蜜炙甘草180克分別經殺菌，烘干后混合，粉碎加工 成100目以上的藥粉。
[0022] 將2366克蜂蜜在117°C下煉至中蜜，快速加入1014克蜂蠟至完全熔化后，加入上 述藥粉，攪拌混合均勻至軟硬適宜的藥團，將此制備的藥團搓成小段的放入蜜丸機內，搓圓 成丸，用塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成用于保胎的中藥丸劑。
[0023] 實施例3 : 取人參300克、蜜炙黃芪150克、白術150克、炒白芍150克、茯苓150克、炒淮山藥300 克、蓮子肉150克、陳皮150克、炒麥芽150克、神曲150克、炒山楂150克、桔梗150克、藿 香150克、白豆蔻150克、黃連100克、蜜炙甘草150克分別經殺菌，烘干后混合，粉碎加工 成100目以上的藥粉。
[0024] 將1855克蜂蜜在118 °C下煉至中蜜，快速加入825克蜂蠟至完全熔化后，加入上述 藥粉，攪拌混合均勻至軟硬適宜的藥團，將此制備的藥團搓成小段的放入蜜丸機內，搓圓成 丸，用塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成用于保胎的中藥丸劑。
【主權項】
1. 一種用于保胎的藥丸，其特征在于，由以下重量份數的原料藥：人參150~450份、 蜜炙黃芪120~180份、白術120~180份、炒白芍120~180份、茯苓120~180份、炒淮 山藥150~450份、蓮子肉120~180份、陳皮120~180份、炒麥芽120~180份、神曲 120~180份、炒山楂120~180份、桔梗120~180份、藿香120~180份、白豆蔻120~ 180份、黃連60~140份、蜜炙甘草120~180份；配以輔料：蜂蜜1344~2366份、蜂蠟 576~1014份制成。2. 根據權利要求1所述的用于保胎的藥丸，其特征在于，所述藥丸由以下重量份數的 原料藥：人參300份、蜜炙黃芪150份、白術150份、炒白芍150份、茯苓150份、炒淮山藥 300份、蓮子肉150份、陳皮150份、炒麥芽150份、神曲150份、炒山楂150份、桔梗150份、 藿香150份、白豆蔻150份、黃連100份、蜜炙甘草150份；配以輔料：蜂蜜1855份、蜂蠟795 份制成。3. -種制備權利要求1所述的用于保胎的藥丸的方法，其特征在于，包括以下步驟： a. 按照所述重量份數分別稱取人參、蜜炙黃芪、白術、炒白芍、茯苓、炒淮山藥、蓮子肉、 陳皮、炒麥芽、神曲、炒山楂、桔梗、藿香、白豆蔻、黃連、蜜炙甘草經殺菌，烘干后混合，粉碎 成100目以上的藥粉； b. 將所述重量份數的蜂蜜在116°C~118°C下煉至中蜜，加入所述重量份數的蜂錯至 完全熔化后，再加入所述重量份數的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。
【專利摘要】本發明公開了一種用于保胎的藥丸，所述藥丸由以下重量份數的原料藥：人參150～450份、蜜炙黃芪120～180份、白術120～180份、炒白芍120～180份、茯苓120～180份、炒淮山藥150～450份、蓮子肉120～180份、陳皮120～180份、炒麥芽120～180份、神曲120～180份、炒山楂120～180份、桔梗120～180份、藿香120～180份、白豆蔻120～180份、黃連60～140份、蜜炙甘草120～180份；配以輔料：蜂蜜1344～2366份、蜂蠟576～1014份制成。該中藥藥丸健脾益氣，養血和血，除濕清熱，資生保胎，健脾止瀉，適用于妊娠嘔吐，滑胎，體質虛弱者，安全無毒副作用。
【IPC分類】A61K9/20, A61K36/9064, A61P15/06
【公開號】CN105362911
【申請號】CN201510912812
【發明人】趙愛良
【申請人】趙愛良
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年12月11日