一種防治矽肺的中藥制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種防治矽肺的中藥制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 矽肺又稱硅肺，是塵肺中最為常見的一種類型，是由于長期吸入大量游離二氧化 硅粉塵所引起，以肺部廣泛的結節性纖維化為主的疾病。矽肺是塵肺中最常見、進展最快、 危害最嚴重的一種類型。病因：1.空氣中粉塵濃度。2.接觸時間。矽肺的發展是一個慢性 過程，一般在持續吸入矽塵5~10年發病，有的長達5~20年以上。但持續吸入高濃度、 高游離二氧化硅含量的粉塵，經1~2年即可發病，稱為"速發型矽肺"。3.粉塵分散度。分 散度是表示粉塵顆粒大小的一個量度，以粉塵中各種顆粒直徑大小的組成百分比來表示。 小顆粒粉塵所占的比例愈大，則分散度愈大。分散度大小與塵粒在空氣中的浮動和其在呼 吸道中的阻留部位有密切關系。直徑大于l〇um粉塵粒子在空氣中很快沉降，即使吸入也被 鼻腔鼻毛阻留，隨擤涕排出；l〇um以下的粉塵，絕大部分被上呼吸道所阻留；5um以下的粉 塵，可進入肺泡；0. 5um以下的粉塵，因其重力小，不易沉降，隨呼氣排出，故阻留率下降；而 <0.1um以下的粉塵因布朗氏運動，阻留率反而增高。4.機體狀態。人體呼吸道有一系列 的防御裝置，吸入的粉塵，首先通過鼻腔時，因鼻毛的濾塵作用和鼻中隔彎曲而阻留，一般 為吸入粉塵量的30%~50% ;進入氣管、支氣管的粉塵，極大部分可由支氣管樹的分叉、黏膜 上皮纖毛運動而阻留并隨痰排出；部分塵粒被巨噬細胞或肺泡間質巨噬細胞吞噬成為塵細 胞，塵細胞或未被吞噬的游離塵粒可沿著淋巴管進入肺門淋巴結。凡有慢性呼吸道炎癥者， 則呼吸道的清除功能較差，呼吸系統感染尤其是肺結核，能促使矽肺病程迅速進展和加劇。 此外，個體因素如年齡、健康素質、個人衛生習慣、營養狀況等也是影響矽肺發病的重要條 件。
[0003] 臨床表現：有3種形式：慢性矽肺、急性矽肺和介于兩者之間的加速性矽肺，臨床 以慢性矽肺最為常見。一般早期可無癥狀或癥狀不明顯，隨著病情的進展可出現多種癥狀。 氣促常較早出現，呈進行性加重。早期常感胸悶、胸痛，胸痛較輕微，為脹痛、隱痛或刺痛，與 呼吸、體位及勞動無關。胸悶和氣促的程度與病變的范圍及性質有關。早期由于吸入矽塵 可出現刺激性咳嗽，并發感染或吸煙者可有咳痰。少數患者有血痰。合并肺結核、肺癌或支 氣管擴張時可反復或大量咯血。患者尚可有頭昏、乏力、失眠、心悸、胃納不佳等癥狀。III期 矽肺由于大塊纖維化使肺組織收縮，導致支氣管移位和叩診濁音。
[0004] 治療：1.立即脫離矽作業環境。根據病情、分期、代償功能進行勞動力鑒定，然后 安排適當的無塵輕工作或休息。2.采取綜合措施，防治并發癥，減少痛苦，延長生命。加強營 養，預防感染，堅持鍛煉，以增強體質，改善肺功能。3.藥物治療。（1)克矽平為高分子聚合 物，通過其氧原子與石英表面的羥基形成氫鍵而產生治療作用，使巨噬細胞不受石英粉塵 的損傷，從而防止巨噬細胞死亡和矽結節的形成。（2)哌喹類藥物：磷酸哌喹為抗腫瘤藥物， 同時具有抗纖維化作用。磷酸哌喹的毒副作用主要為少數病人出現口干、面唇麻木、頭昏、 嗜睡等反應，多在數小時內消失，部分病人出現谷丙轉氨酶或鋅濁度一過性輕度升高，不影 響用藥。大劑量磷酸羥基哌喹的慢性毒性的主要靶器官為肝和眼球，給藥期間應對肝功能 和視覺定期監測，必要時及時停藥。（3)防己堿：為從粉防己科千年屬植物防己根塊中提取 的一種雙芐基異喹啉類生物堿。（4)鋁制劑包括檸檬酸鋁、山梨醇鋁等：檸檬酸鋁于1986年 通過鑒定，其藥理作用主要是檸檬酸鋁緊密覆蓋于石英塵粒表面，減弱其毒性作用，保護肺 巨噬細胞，從而減弱其致纖維化作用。（5)矽寧、替洛隆（梯絡龍）：系小分子口服干擾素誘 導劑，對實驗性矽肺有明顯的療效，但對中樞神經系統的慢性毒性作用較大，為此，按梯絡 龍的化學結構，在合成一系列梯絡龍衍生物中發現矽寧對大鼠及狗的實驗性矽肺有明顯的 療效。矽寧具有保護肺巨噬細胞，抑制其分泌超氧離子、過氧化氰、白細胞介素-1及肺表面 活性物質中磷脂含量及其組分。該藥自消化道吸收迅速而完全，主要分布于肝、腎上腺、腎 及肺等臟器。矽寧以原形結構從尿、糞中排出甚少，可能在體內轉化。該藥正在臨床中試用 研究。（6)黃根：是廣西地方區域性中藥，60%醇提取水溶部分是治療矽肺的有效部分，植化 實驗從黃根有效物中分離出含鋁量為7. 1%的結晶物。（7)華北煤礦醫學院1982年在矽肺 藥物篩選中，證明色甘酸鈉對大白鼠實驗性矽肺有較好的療效。該藥于1984年通過鑒定。 4.合并癥治療。矽肺合并肺結核者病情進展迅速，常耐藥，難以控制，因此對二、三期矽肺 應常規反復查痰中結核桿菌，及早發現，及時治療。應采用三聯或四聯用藥，療程至少2年。 若有空洞者還需適當延長治療時間。5.支氣管肺泡灌洗。對于短期吸入高濃度矽塵，表現 為肺泡蛋白沉著癥樣改變的病例可試行支氣管肺泡灌洗。
[0005] 申請公布號CN104524383A(申請號201510001947. 9)的中國專利文獻公開了 一種治療矽肺的中藥，包括如下重量份的原料藥：百合20~30份、川貝20~30份、白勺 10~20份、半枝蓮10~20份、白花蛇草10~20份、黃芩10~15份、梔子10~20份、 連翹10~20份、魚腥草20~30份、紅花10~20份、桃仁5~10份、當歸10~20份、枇 杷葉20~30份、杏仁10~20份、冬花10~15份、百部10~15份、紫苑10~20份、桔 梗15~25份、麥冬10~20份、葛根20~30份、黃芪30~40份、瑪咖10~20份、黨參 10~20份、蘇木5~10份、獲等10~15份、川考10~15份、三七10~15份、甘草 5~10份。申請公布號CN103007241A(申請號201310000361. 1)的中國專利文獻公開 了一種治療矽肺病的藥劑，它是由下述原料藥按照重量份制成：干姜4~8份、冬凌草6~ 10份、甘草1~5份、甘遂1~3份、杜仲1~5份、黃苗3~6份、一枝黃花1~5份、防風 10~15份、木蝴蝶3~7份、川；10~20份、百部3~6份、瓦松10~15份、苦參4~8 份、牡丹皮1~5份、麥冬1~3份和細辛3~7份。申請公布號CN103071120A(申請 號201310038120. 6)的中國專利文獻公開了一種治療矽肺的藥物，由下列重量份的中藥原 料藥制得：魚腥草30-50、不出林20-30、川芎20-30、丹參20-30、浙貝10-20、桑白皮15-30、 黨參10-30、黃芪20-50、澤瀉20-30、甘草10-20、當歸10-20、熟地15-30、桃仁10-20、牛膝 15-20、五味子10-20、赤芍10-20、防風10-15、瓜蔞皮15-30、三棱15-20、莪術15-20、杏仁 10-20、桂枝 10-15、絲瓜絡 10-20、沙參 12-20、百合 10-30、白芍 15-20。
[0006] 目前，對于矽肺的治療，西醫主要采用清洗手術及藥物化療治療，常用西藥有克矽 平、漢防己甲素和檸檬酸鋁等。西醫治療可延緩矽肺的進展，對矽肺有一定效果，但存在副 作用，對身體破壞性較大。川穹嗪、丹參酮注射液，銀杏葉制劑、痰熱清等治療矽肺的常用中 藥見效慢、效果不夠明顯。
【發明內容】
[0007] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種防治矽肺的中藥制劑及制法。本 發明效果穩定，無毒副作用，不會對身體產生傷害，能夠清理肺部的垃圾，調理肺部功能，見 效快，療效顯著，不會產生耐藥性，無依賴性，由純天然中草藥制備而成，藥源易得且價格低 廉，治療費用較低，減輕患者經濟負擔。
[0008] 本發明的技術方案是： 一種防治矽肺的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：白僵蠶3-6,蒼術 5- 9,紅果楠4-10,木槿皮6-11，紅景天5-12,麥門冬8-13,牡荊葉7-12,龍眼肉9-13,蘆根 6- 14,蛇根草8-12,百兩金5-10,石膽草8-14,鞭打繡球7-13,桂花5-11，巴戟天6-10。
[0009] -種防治矽肺的中藥制劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：白僵蠶4-5,蒼術6-8,紅果楠5-7,木槿皮8-10,紅景天8-11，麥門冬10-12,牡荊葉 9_11，龍眼肉10-12,蘆根8-11，蛇根草9-11，百兩金7-9,石膽草11-13,鞭打繡球10-12,桂 花8-10,巴戟天7-9。
[0010] -種防治矽肺的中藥制劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：白僵蠶4. 5,蒼術7,紅果楠6,木槿皮9,紅景天10,麥門冬11，牡荊葉10,龍眼肉 11，蘆根9,蛇根草10,百兩金8,石膽草12,鞭打繡球11，桂花9,巴戟天8。
[0011] 本發明還提供了將前述防治矽肺的中藥制劑制成藥學上可接受的片劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑的制備方法。
[0012] 所述片劑的制備方法是： (1) 取白僵蠶，揀去絲毛，洗凈灰土，曬干； (2) 將龍眼肉放入鍋中，加入白糖，白糖的量為龍眼肉重量的1/8-1/4 (優選白糖的量 為龍眼肉重量的1/6)，加水煎煮35分鐘，加水量為龍眼肉重量的10-15倍(優選加水量為龍 眼肉重量的12倍)，濾出藥液； (3) 取蘆根，除去雜