一種治療痔瘡的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體設及一種治療持瘡的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 持瘡是一種日常生活中的多發病，是一種位于肛口部位的常見疾病，任何年齡都 可發病，但隨著年齡增長，發病率逐漸增高。持的誘發因素很多，其中便秘、長期飲酒、進食 大量刺激性食物和久坐久立是主要誘因。依據發生的部位不同，可分為內持、外持和混合 持，肛裂等類型。持瘡最常見的癥狀是無痛性肛口出血，脫垂是持瘡進一步增大的表現。持 瘡嚴重時血栓形成，會持續的脹痛或純痛，當持瘡持續脫出于肛口外時，由于分泌物的刺 激，肛口周圍皮膚會出現潮濕、痊癢、疼痛甚至潰破。
[0003] 目前治療持瘡的方法主要是采用西藥消炎或者手術切除修補，然而西藥消炎治療 方法存在價格昂貴，毒副作用強等問題。手術療法雖能快速消除病灶，但病人痛苦大、出血 多，常有大便失禁、肛口狹窄等后遺癥發生，且術后復發患者多；內服藥、外用藥及貼藥保守 治療不但見效慢，并且很難消除病灶，治療不徹底，治療費用高，對身體有副作用；超低溫、 超高溫療法比如液氮冷凍治療，仍屬于硬化和枯持療法類型重復再現，同手術療法結果是 相似的；結扎、套扎療法會使肛口部血液循環受阻，易渺血水腫、疼痛、排便困難；采用注射 療法，持瘡容易在藥物治療之后復發，且如果注射過淺易引發黏膜脈腫，過深則易導致硬 化，或者壞死，大出血；傳統中醫的涂紅枯持、枯持釘療法由于毒副作用反應大、病人痛苦較 大、療程較長，現在臨床很少采用。所W治療持瘡最安全、最徹底的治療方法，是采用中藥藥 劑治療。
[0004] 中國專利申請201410606543. 8公開了一種治療持瘡的藥物組合物，它主要是由 黃琴、當歸、陳皮、大黃、五倍子、穿山甲、桃仁、黨參、生地、麥冬、白術、柴胡、槐花、槐角、黃 柏、黃巧、升麻、積殼和甘草按一定重量配比制備而成，治療持瘡見效快，不復發，有效率高， 但該中藥組分繁雜，成本較高。
【發明內容】
[0005] 為解決現有技術中存在的不足，本發明的目的是提供一種藥味精簡，使用方便，愈 后不復發的治療持瘡的的藥物組合物。
[0006] 為實現本發明的目的，本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證， 提供了一種治療持瘡的藥物組合物，該藥物組合物由W下重量份數的原料制備而成： 柴胡18-22份、天麻16-22份、地愉16-20份、荊芥12-18份、劉寄奴12-16份、葛葦 10-16份、黃柏10-18份、蒲公英8-12份、白蔥8-14份、槐根6-12份、金銀花6-14份和甘草 2-8 份。
[0007] 優選地，所述的藥物組合物由W下重量份數的原料制備而成： 柴胡18份、天麻16份、地愉16份、荊芥12份、劉寄奴12份、葛葦10份、黃柏10份、蒲 公英8份、白蔥8份、槐根6份、金銀花6份和甘草2份。
[0008] 優選地，所述的藥物組合物由W下重量份數的原料制備而成： 柴胡22份、天麻22份、地愉20份、荊芥18份、劉寄奴16份、葛葦16份、黃柏18份、蒲 公英12份、白蔥14份、槐根12份、金銀花14份和甘草8份。
[0009] 優選地，所述的藥物組合物由W下重量份數的原料制備而成： 柴胡20份、天麻18份、地愉18份、荊芥14份、劉寄奴14份、葛葦14份、黃柏14份、蒲 公英10份、白蔥10份、槐根8份、金銀花10份和甘草6份。
[0010] 優選地，所述的藥物組合物由W下重量份數的原料制備而成： 柴胡21份、天麻19份、地愉17份、荊芥15份、劉寄奴15份、葛葦13份、黃柏15份、蒲 公英9份、白蔥11份、槐根9份、金銀花11份和甘草5份。
[0011] 優選地，所述藥物組合物為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑。
[0012] 本發明藥物組合物所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根；味苦，性微寒；歸肝、膽經；解表退 熱，疏肝解郁，升舉陽氣。
[0013] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖；味甘，性平；歸肝經；平肝息風止疫。
[0014] 地愉：本品為菩薇科植物地愉或長葉地愉的干燥根；味苦、酸、澀，性微寒；歸肝、 胃經；涼血止血，解毒斂瘡。
[0015] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；歸肺、肝經；解表散 風,透疹。
[0016] 劉寄奴：本品為菊科植物奇葛的全草；味苦，性溫；歸屯、、脾經；破血通經，斂瘡消 腫。
[0017] 葛葦：本品為蛇茹種植物蛇茹的全草；味苦、澀，性寒；歸肺、大腸經；涼血止血，清 熱解毒。
[0018] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃築的干燥樹皮；味苦，性寒；歸腎、膀脫經；清 熱，燥濕，瀉火，解毒。
[0019] 蒲公英：本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數種植物的干燥全草；味苦、 甘，性寒；歸肝、胃經；清熱解毒，消腫散結。
[0020] 白蔥：本品為葡萄科植物白蔥的干燥塊根；味苦，性微寒；歸屯、、胃經；清熱解毒， 消癡散結。
[0021] 槐根：本品為豆科植物槐的根；味苦，性平；歸肺、大腸經；散疲消腫，殺蟲。
[0022] 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛專忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開的花；味甘，性寒；歸肺、屯、、胃經；清熱解毒，涼散風熱。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調和諸藥。
[0024] 本發明中藥的組方分析： 依據中醫對治療持瘡的辨證和中藥材的配伍理論，結合現代人的身體素質和現代制藥 技術的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發明中藥組方。本發明藥物組方是W柴胡、 地愉和荊芥為君藥，解表退熱，解毒斂瘡，解表散風；W天麻、劉寄奴、葛葦和黃柏為臣藥，斂 瘡消腫，消腫散結，涼血止血；W蒲公英、白蔥、槐根和金銀花為佐藥，清熱解毒，消腫散結， 散疲消腫；W甘草為使藥，緩急止痛；君臣佐使諸藥配合，協同促進，相輔相成，最終達到清 熱解毒、止血止痛、消腫散結等功效，從而對持瘡具有十分顯著的治療效果。
[00巧]本發明公開一種制備治療持瘡的藥物組合物的方法，包括W下步驟： 51 :取天麻洗凈，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入其重量8-12倍量體積分數為 60-80%的乙醇，浸泡6-12小時，在40-60°C溫度下超聲提取兩次，每次30-50分鐘，超聲 頻率為20-30曲Z，過濾，合并濾液，保留天麻藥渣，濾液減壓濃縮至60°C時相對密度為 1. 10-1. 20的清膏，制得天麻提取物； 52 :取柴胡、地愉、荊芥、劉寄奴、葛葦和黃柏，洗凈，干燥后粉碎，合并天麻藥渣，加 入藥材總重量12-18倍量體積分數為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為 400-600W，提取溫度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為 1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物A; 53 :取蒲公英、白蔥、槐根、金銀花和甘草，洗凈，干燥后粉碎，與S2中的藥渣合并，加入 藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾 液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物B; 54 :合并天麻提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。 [00%] 利用現代通用的中藥制劑技術，本發明藥物組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑等劑型。
[0027] 本發明還公開一種治療持瘡的藥物組合物在治療持瘡中的用途。
[0028] 與現有技術相比，本發明藥物組合物具有如下技術優勢： (1)本發明藥物組合物為純天然中藥制劑，毒副作用小，能避免或減少藥物的不良反 應，治療持瘡起效快，療程短，治愈率高，不復發，且具有協同效果。
[0029] (2)本發明藥物組合物藥材與藥量配伍科學，動物數據表明，本發明藥物組合物能 顯著降低大鼠炎癥導致血管通透性增加，減輕炎癥反應；臨床數據表明，本發明藥物組合物 對持瘡患者具有較高的治愈率和總有效率。
[0030] (3)本發明藥物組合物還具有藥效穩定、制備工藝簡單、成本低和易于推廣應用等 優點。
【具體實施方式】
[0031] W下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于W下實施例。在本發 明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，均包含在本發明的范圍之內。 陽0巧實施例1 處方：柴胡18份、天麻16份、地愉16份、荊芥12份、劉寄奴12份、葛葦10份、黃柏10 份、蒲公英8份、白蔥8份、槐根6份、金銀花6份和甘草2份。 陽〇3引 制備方法： Sl:取天麻洗凈，干燥后粉碎，過80目篩，加入其重量10倍量體積分數為75%的乙醇， 浸泡10小時，在50°C溫度下超聲提取兩次，每次40分鐘，超聲頻率為25曲Z，過濾，合并濾 液，保留天麻藥渣，濾液減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10的清膏，制得天麻提取物； S2:取柴胡、地愉、荊芥、劉寄奴、葛葦和黃柏，洗凈，干燥后粉碎，合并天麻藥渣，加入藥 材總重量16倍量體積分數為75%的乙醇，微波提取12分鐘，微波功率為450W，提取溫度為 50°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為I. 10的浸膏，制得提取物A; 53 :取蒲公英、白蔥、槐根、金銀花和甘草，洗凈，干燥后粉碎，與S2中的藥渣合并，加入 藥材總重量10倍量的水浸泡50分鐘，回流提取2次，每次4小時，過濾，合并濾液，濾液減 壓濃縮至60°C下相對密