一種治療斑禿的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，設及一種治療斑秀的藥物組合物及其應 用。
【背景技術】
[0002] 斑秀是皮膚科的常見疾病，常發生于身體有毛發的部位，局部皮膚正常，無自覺癥 狀。斑秀又叫圓形脫發，俗稱鬼剌頭，用來形容短時間內，頭發不明原因的大量脫落，形成邊 界整齊大小不等的脫發斑。患者經常不自知，在理發時或者被別人發現。中醫稱之為油風、 鬼祿頭，W頭部發生圓形、楠圓形、非炎癥性、非癒痕性的突然脫發，邊界清晰，脫發區頭皮 光滑為特點。斑秀可發生在從嬰兒到老人的任何年齡，但W中年人較多，性別差異不明顯。 多數斑秀發生前有精神創傷或精神刺激等發生史，大多數斑秀發生前頭皮無不適，少數斑 秀發生前局部頭皮有癢、痛感。
[0003] 斑秀是多因素綜合作用的結果，既包括遺傳、免疫調節也設及到內分泌等方面的 變化，病因比較復雜，尚未完全研究清楚。目前應用于臨床的藥物和方法還實現不了有效治 療斑秀的目的，且存在著不同程度副作用、停藥后易復發等缺點。由于中藥防治脫發具有療 效獨特、整體調節、副作用小的優點，人們開始將目光轉移到中藥的研究上。中藥在治療脫 發方面已有上千年的歷史，現代研究也發現許多中藥具有促進毛發生長的作用，例如治療 脫發時常用的何首烏不僅富含鐵、鋒、儘等頭發生長所必需的微量元素，還含有大量活性成 分，能促進細胞的新生和發育。
[0004] 毛發有重要的生理和社會功能，但巨大的社會競爭壓力，精神持續緊張，長期熬夜 等生活方式，都會嚴重損害毛囊的健康進而引起脫發。流行病學調查發現：患者脫發更年輕 化，中青年成為脫發人群中的"主力軍"。盡管目前對脫發的了解和認識不斷增多和深入，支 持或輔助的治療措施也有進展，臨床仍然期待發現更有效、更全面的治療方法。發揮祖國中 藥的優點，在治療和預防斑秀方面將具有廣闊的前景。
【發明內容】
[000引為了克服現有技術治療脫發斑秀存在的不足，本發明提供了一種藥源廣、成本低、 療效顯著、作用可靠的治療脫發斑秀的中藥。
[0006] 為了實現本發明的目的，發明人結合自身多年的臨床經驗，通過大量試驗研究并 不懈努力，最終獲得了如下技術方案：
[0007] 一種治療斑秀的藥物組合物，由中藥提取物和藥用輔料制備而成，所述的中藥提 取物由包含如下重量份的中藥材原料制備而成：旱蓮草8-13份、旋覆花8-13份、黃精9-15 份、冬瓜子12-18份、合歡皮12-18份、扁豆花5-9份、二郎劍9-15份、萊廉葉9-15份、篇蓄 9-15 份。
[0008] 優選地，如上所述的治療斑秀的藥物組合物，其中的中藥提取物由包含如下重量 份的中藥材原料制備而成：旱蓮草9-11份、旋覆花9-11份、黃精11-13份、冬瓜子14-16份、 合歡皮14-16份、扁豆花6-8份、二郎劍11-13份、萊廉葉11-13份、篇蓄11-13份。 陽009] 進一步優選地，如上所述的治療斑秀的藥物組合物，其中的中藥提取物由包含如 下重量份的中藥材原料制備而成：旱蓮草10份、旋覆花10份、黃精12份、冬瓜子15份、合 歡皮15份、扁豆花7份、二郎劍12份、萊廉葉12份、篇蓄12份。
[0010] 根據中醫藥史料記載，本發明采用的中藥材原料的藥理活性和來源如下：旱蓮 草選用菊科植物禮腸EcliptaprostrataL的干燥地上部分；旋覆花選用菊科植物旋 覆花Inulajaponica化unb.的干燥頭狀花序；黃精選用百合科植物黃精化Iygonatum sibiri州mRed.的干燥根莖；冬瓜子選用葫蘆科植物冬瓜Benincasahispida(Thunb.) Co即.的干燥種子；合歡皮選用豆科植物合歡A化iziajulibrissinDurazz.的干燥樹皮； 扁豆花選用豆科扁豆屬植物扁豆Dolichos1油1油L的干燥花；二郎劍選用菊科植物長 穗兔耳風AinsliaeaheniriDiels.的干燥全草；萊廉葉選用十字花科植物萊廉Raphanus sativusL的干燥基生葉；篇蓄選用寥科植物篇蓄化Iygonumavi州IareL的干燥地上 部分。
[0011] 本發明所述治療斑秀的藥物組合物可W選用如下制備工藝：將藥材置于提取裝置 中，加水煎煮提取2-4次，合并煎液，減壓濃縮至，加乙醇使含醇量達70 % -76 %，攬拌，靜置 過夜，過濾，濾液倍濃縮至稠膏，干燥，粉碎，得中藥提取物；稱取中藥提取物，加入填充劑、 崩解劑和粘合劑混勻后制軟材，過16-32目篩制濕顆粒，將濕顆粒于50-60°C充分干燥，將 所得干顆粒與潤滑劑混勻后得顆粒劑，或者將所得干顆粒與潤滑劑混勻后壓片或填充膠囊 殼，得片劑或膠囊劑。
[0012] 與現有技術相比，本發明的藥物組合物具有用藥少，見效快，臨床觀察證實無毒副 作用，治療效果好，無化學藥物的毒副作用，可快速刺激毛發再生，加速毛發生長，適合治療 斑秀。
【具體實施方式】
[0013] W下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明 的保護范圍并不限于運些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發 明的保護范圍之內。
[0014] 實施例1膠囊劑的制備
[0015] (1)稱取旱蓮草0. 10kg、旋覆花0. 10kg、黃精0.l^g、冬瓜子0.巧kg、合歡皮 0.巧kg、扁豆花0. 07kg、二郎劍0. 12kg、萊廉葉0. 12kg和篇蓄0. ^kg,將所有藥材混合，備 用；
[0016] (2)將藥材置于提取裝置中，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材總重量的15倍量， 煎煮化，第二次加水為藥材總重量的12倍量，煎煮1.化，合并煎液，在0.OSMI^的條件下減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15,加乙醇使含醇量達75% (v/v)，攬拌，靜置過夜，過濾，濾 液在0.OSMPa條件下減壓濃縮回收乙醇，并繼續濃縮至稠膏，干燥，粉碎過100目篩，得中藥 提取物干粉；
[0017] 做取步驟似所得中藥提取物干粉50g，加入ISOg淀粉和25g簇甲基纖維素鋼， 混合，W55%乙醇溶液作為粘合劑制軟材，過20目篩制濕顆粒，將濕顆粒于45-60°C充分干 燥，得干顆粒；
[0018] (4)將步驟（3)所得干顆粒與滑石粉3g混勻后填充膠囊殼，得膠囊劑，每粒膠囊含 中藥提取物IOOmg。
[0019] 實施例2中藥膠囊劑治療斑秀的療效試驗
[0020] 斑秀患者76例，其主要表現為突然發生的局限性脫發；脫發區皮膚正常，未見萎 縮及癒痕；無自覺癥狀；脫發面積< 30% ;其中男性患者43例，女性患者33例，年齡18~ 42歲，平均（29. 4 + 6. 1)歲，病程最長者6年，最短者0.5年，平均（1.6 + 0. 7)年。采用隨 機數字表法分為試驗組38例和對照組38例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義，具 有可比性。
[0021] 對照組患者服用白巧總巧膠囊（寧波立華制藥公司，批準文號國藥準字 肥0055058) 0. 6g/次，每日3次；早晚餐后30min服用。試驗組患者口服中藥膠囊劑（按照 實施例1的處方工藝制備），每次2粒，每日2次；早晚餐后30min服用。兩組均W1個月 為1個療程，3個療程結束后判定療效。參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》 制定本試驗的療效評價標準如下：斑秀皮損消失，毛發生長濃密，拔發實驗（-)為顯效。斑 秀皮損消失30%，毛發生長較稀疏，拔發實驗（-)為有效。斑秀皮損無明顯改善，無毛發生 長，拔發實驗（+)為無效。
[0022] 試驗統計結果參見表1。兩組臨床療效比較：試驗組總有效率94. 7%，對照組總有 效率76. 3 %，顯然試驗組臨床療效優于對照組。
[0023] 表1兩組患者臨床療效比較（例）
【主權項】
1. 一種治療斑禿的藥物組合物，由中藥提取物和藥用輔料制備而成，其特征在于，所述 的中藥提取物由包含如下重量份的中藥材原料制備而成：旱蓮草8-13份、旋覆花8-13份、 黃精9-15份、冬瓜子12-18份、合歡皮12-18份、扁豆花5-9份、二郎劍9-15份、萊菔葉9-15 份、篇蓄9-15份。2. 根據權利要求1所述的治療斑禿的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥提取物由 包含如下重量份的中藥材原料制備而成：旱蓮草9-11份、旋覆花9-11份、黃精11-13份、 冬瓜子14-16份、合歡皮14-16份、扁豆花6-8份、二郎劍11-13份、萊菔葉11-13份、篇蓄 11-13 份。3. 根據權利要求2所述的治療斑禿的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥提取物由 包含如下重量份的中藥材原料制備而成：旱蓮草10份、旋覆花10份、黃精12份、冬瓜子15 份、合歡皮15份、扁豆花7份、二郎劍12份、萊菔葉12份、篇蓄12份。4. 根據權利要求1-3任一所述的治療斑禿的藥物組合物，其特征在于，它為顆粒劑、片 劑或膠囊劑。5. 權利要求1-3任一項所述的藥物組合物在制備治療斑禿的藥物中的應用。
【專利摘要】本發明公開了一種治療斑禿的藥物組合物及其應用，由中藥提取物和藥用輔料制備而成，所述的中藥提取物由包含如下重量份的中藥材原料制備而成：旱蓮草8-13份、旋覆花8-13份、黃精9-15份、冬瓜子12-18份、合歡皮12-18份、扁豆花5-9份、二郎劍9-15份、萊菔葉9-15份、萹蓄9-15份。本發明可快速刺激毛發再生，加速毛發生長，適合治療斑禿。
【IPC分類】A61P17/14, A61K36/8969
【公開號】CN105343528
【申請號】CN201510884838
【發明人】王亞鶴
【申請人】王亞鶴
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年12月3日