一種復方闌尾分散片及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及制藥技術領域，特別是涉及一種復方闌尾分散片及其制備方法。
【背景技術】
[0002]急性闌尾炎是外科常見病，居各種急腹癥的首位。轉移性右下腹痛及闌尾點壓痛、反跳痛為其常見臨床表現，但是急性闌尾炎的病情變化多端。其臨床表現為持續伴陣發性加劇的右下腹痛、惡心、嘔吐，多數病人白細胞和嗜中性粒細胞計數增高。右下腹闌尾區(麥氏點)壓痛，則是該病重要體征。中醫以清熱解毒、活血祛瘀、通腑止痛等為主。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是提供一種復方闌尾分散片及其制備方法，具有清熱解毒、瀉下通便、破閼散結、理氣止痛之功效，用于急性單純性、化膿性闌尾炎。
[0004]本發明的目的通過以下技術方案來實現:
一種復方闌尾分散片，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、填充劑10-80%、內加崩解劑5-50%、外加崩解劑5-15%、矯味劑0.1_10%、潤濕劑0.1-20%,潤滑劑0.05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數，金銀花10-50份、蒲公英20-50份、敗醬草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10-50份、川楝子10_50份、大黃5_10份、桃仁10-50份、木香5-10份。
[0005]所述的中藥提取物中，原料按優選重量份數，金銀花30-50份、蒲公英20-30份、敗醬草20-30份、赤芍10-15份、牡丹皮10-15份、川楝子10-15份、大黃5_7份、桃仁5_10份、木香5-7份。
[0006]所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數，金銀花30份、蒲公英30份、敗醬草30份、赤芍15份、牡丹皮15份、川楝子15份、大黃6份、桃仁6份、木香6份。
[0007]所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混合；所述內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混入口 ο
[0008]所述的一種復方闌尾分散片，其制備方法的具體步驟為:
步驟1、原料預處理:按重量份數，選取優質的金銀花、蒲公英、敗醬草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黃、桃仁、木香，洗凈并除雜，備用；
步驟2、提取:按重量份數，取金銀花、蒲公英、敗醬草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黃、桃仁、木香，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮2小時，第二次8倍量水煎煮I小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，濾液減壓濃縮至70°C時，相對密度為1.1-1.2的清膏，最后在80°C下減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑:將中藥提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內加崩解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑；
步驟4、包裝:按照片劑規格，分類包裝，制成成品。
[0009]在上述藥物中:金銀花，宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等癥，均效果顯著，蒲公英，清熱解毒，利尿散結，治急性乳腺炎，疔毒瘡腫，急性結膜炎，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，膽囊炎，尿路感染，敗醬草，清熱解毒，祛瘀排膿，用于闌尾炎、痢疾、腸炎、肝炎、眼結膜炎、產后瘀血腹痛、癰腫疔瘡，赤茍，清熱涼血，散瘀止痛，用于熱人營血，溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癮瘕腹痛，跌撲損傷，牡丹皮，清熱涼血，活血化瘀，用于熱入營血，溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，跌撲傷痛，癰腫瘡毒，川楝子，疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲，用于肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛，大黃，瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經，利濕退黃，用于實熱積滯便秘，血熱吐衄，癰腫疔瘡，腸癰腹痛，濕熱痢疾，黃疸尿赤，淋證，水腫，桃仁，活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效，用于經閉痛經，瘕瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘，木香，行氣，止痛，健脾，消食，用于胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不消、不思飲食。
[0010]本發明的有益效果:本發明的一種復方闌尾分散片及其制備方法具有清熱解毒，瀉下通便，破閼散結，理氣止痛之功效，用于急性單純性、化膿性闌尾炎；其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內分布迅速，質量穩定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更適合老年人或小兒的患者，具有藥物穩定性好，包裝，運輸，貯藏方便等優點，其制備方法簡單易行，適用于工業生產。
[0011]本發明的工藝特點:1、選擇原料科學，生產工藝先進，其產品方便存放和使用；2、產品中藥物成分易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產品易加工制造。
【具體實施方式】
[0012]實施例1
一種復方闌尾分散片，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、填充劑10-80%、內加崩解劑5-50%、外加崩解劑5-15%、矯味劑0.1_10%、潤濕劑0.1-20%,潤滑劑0.05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數，金銀花10-50份、蒲公英20-50份、敗醬草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10-50份、川楝子10_50份、大黃5_10份、桃仁10-50份、木香5-10份。
[0013]實施例2
所述的中藥提取物中，原料按優選重量份數，金銀花30-50份、蒲公英20-30份、敗醬草20-30份、赤芍10-15份、牡丹皮10-15份、川楝子10-15份、大黃5_7份、桃仁5_10份、木香5-7 份。
[0014]實施例3
所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數，金銀花30份、蒲公英30份、敗醬草30份、赤芍15份、牡丹皮15份、川楝子15份、大黃6份、桃仁6份、木香6份。
[0015]實施例4 所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混合；所述內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
[0016]實施例5
步驟1、原料預處理:按重量份數，選取優質的金銀花、蒲公英、敗醬草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黃、桃仁、木香，洗凈并除雜，備用；
步驟2、提取:按重量份數，取金銀花、蒲公英、敗醬草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黃、桃仁、木香，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮2小時，第二次8倍量水煎煮I小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，濾液減壓濃縮至70°C時，相對密度為1.1-1.2的清膏，最后在80°C下減壓干燥，得中藥提取物；
步驟3、制劑:將中藥提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內加崩解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑；
步驟4、包裝:按照片劑規格，分類包裝，制成成品。
【主權項】
1.一種復方闌尾分散片，其特征在于:由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、填充劑10-80%、內加崩解劑5-50%、外加崩解劑5-15%、矯味劑0.1-10%、潤濕劑0.1-20%、潤滑劑0.05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數，金銀花10-50份、蒲公英20-50份、敗醬草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10_50份、川楝子10_50份、大黃5-10份、桃仁10-50份、木香5-10份。2.根據權利要求1所述的一種復方闌尾分散片，其特征在于:所述的中藥提取物中，原料按優選重量份數，金銀花30-50份、蒲公英20-30份、敗醬草20-30份、赤芍10-15份、牡丹皮10-15份、川楝子10-15份、大黃5-7份、桃仁5_10份、木香5_7份。3.根據權利要求1所述的一種復方闌尾分散片，其特征在于:所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數，金銀花30份、蒲公英30份、敗醬草30份、赤芍15份、牡丹皮15份、川楝子15份、大黃6份、桃仁6份、木香6份。4.根據權利要求1所述的一種復方闌尾分散片，其特征在于:所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混合；所述內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。5.根據權利要求1-3任意一項所述的一種復方闌尾分散片，其特征在于:其制備方法的具體步驟為: 步驟1、原料預處理:按重量份數，選取優質的金銀花、蒲公英、敗醬草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黃、桃仁、木香，洗凈并除雜，備用； 步驟2、提取:按重量份數，取金銀花、蒲公英、敗醬草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黃、桃仁、木香，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮2小時，第二次8倍量水煎煮I小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，濾液減壓濃縮至70°C時，相對密度為1.1-1.2的清膏，最后在80°C下減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑:將中藥提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內加崩解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑； 步驟4、包裝:按照片劑規格，分類包裝，制成成品。
【專利摘要】<b>一種復方闌尾分散片及其制備方法，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50％、填充劑10-80％、內加崩解劑5-5</b><b>0</b><b>％、外加崩解劑5-15％、矯味劑0.1-10％、潤濕劑0.1-20％、潤滑劑0.05-20％；所述的中藥提取物中，原料按重量份數，金銀花10-50份、蒲公英20-50份、敗醬草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10-50份、川楝子10-50份、大黃5-10份、桃仁10-50份、木香5-10份；其制備方法的具體步驟為：步驟1、原料預處理；步驟2、提取；步驟3、制劑；步驟4、包裝。本發明的一種復方闌尾分散片，具有清熱解毒、瀉下通便、破閼散結、理氣止痛之功效。</b><b /><b />
【IPC分類】A61P1/00, A61K36/736, A61K9/20
【公開號】CN105326941
【申請號】CN201510881542
【發明人】張昕
【申請人】黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
【公開日】2016年2月17日
【申請日】2015年12月7日