一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬醫藥技術領域，涉及一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品。
【背景技術】
[0002] 免疫功能是生物機體在種系進化和個體發育過程中逐步獲得的防衛能力。主要包 括三個方面：機體抵抗外界傳染性因子的免疫防護功能；機體清除損傷和死亡細胞，維持 自身生理平衡的自身穩定功能；對機體監視，發現并清除突變細胞的免疫監視功能。在正常 生理條件下，機體的免疫系統依靠其先天具有的免疫能力及后天獲得的免疫能力發揮共同 免疫作用，保持機體的生理功能相對穩定。若免疫功能發生異常，必然會導致機體生理功能 的失調，從而出現病理性變化。如何有效地提高機體免疫功能，已成為國內外研究的一個熱 點和難點。
[0003] 目前提高免疫功能的中藥材已有一定的報道，如冬蟲夏草、靈芝、天麻、野山參、蘆 薈、紅景天、香菇、黃芪、茯苓、熟地、補骨脂、何首烏、川芎、山楂、淫羊藿、當歸等具有一定的 提高免疫功能的作用，但如何有效地對藥材進行提取、組合、配伍，從而很好地提高作用效 果，這對于人類的健康防護和疾病抵御具有非常重要的意義。
【發明內容】
[0004] 本發明目的在于提供一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品。
[0005] 本發明涉及一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品的制備方法，通過該方法所制備 藥物或保健食品，其制備方法可靠易行，不污染環境，成本低，適用于大規模生產。經藥效學 實驗研究，具有明顯的提高免疫功能效果。
[0006] 1、本發明的技術方案是：一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，由以下重量百分 比的原料制成：豬苓多糖2% -20%、鐵皮石斛提取物10% -60%、人參提取物2% -20%、 微晶纖維素20-40%、硬脂酸鎂0. 1% -20%。
[0007] 2、本發明進一步的方案在于，一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，由以下重 量百分比的原料制成：豬苓多糖4% -18%、鐵皮石斛提取物12% -55%、人參提取物5% -18%、微晶纖維素25-35%、硬脂酸鎂0· 5% -15%。
[0008] 3、本發明進一步的方案在于，一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，由以下重量 百分比的原料制成：豬苓多糖10. 42%、鐵皮石斛提取物46. 88%、人參提取物10. 42%、微 晶纖維素31. 28%、硬脂酸鎂1%。
[0009] 將上述各組分制成本發明藥物或保健食品的生產方法是： 將各主要成分按順序混合均勻，制備軟材，然后進行制粒。在制粒過程中，由于醇度對 制粒是主要影響因素之一，因此對采用50%、75%、85%、95%四個條件進行制粒。由制粒 實驗結果可知，在醇度為85%時，所制備粒度最佳，因此，最終確定制粒工藝為：取各組分 精密稱定，分別過100目篩，按照順序依次加入豬苓多糖、鐵皮石斛提取物、人參提取物混 合均勻，用適量乙醇進行制成軟材，然后加入微晶纖維素、硬脂酸鎂，進行混合，再加入適量 85%乙醇進行調節，制備軟材，18目篩制粒，50-60°C干燥1小時，用18目篩整粒。
[0010] 該組合物經動物試驗證實，它的主要藥效學作用如下： 1、提高受致死劑量γ線照射動物的30天活存率、延長平均活存時間。
[0011] 2、對受照射動物的造血（WBC、BMC、外源性CFU-S等）、免疫（主要免疫器官，及 其細胞免疫和非特異性免疫功能）和生殖系統（睪丸及其生精作用）有明顯的保護作 用。
[0012] 3、減輕由輻射誘發的細胞遺傳學損傷（染色體畸變分析及微核試驗），并促進 其修復。
[0013] 4、增強機體的體力，有助于提高機體對不利環境因素的適應能力和非特異性抵 杭力。
[0014] 本發明通過對目前常用藥材的篩選及配伍優化，發現一種以鐵皮石斛提取物、豬 苓多糖、人參提取物、微晶纖維素、硬脂酸鎂為主要成分的制劑，該組合物能扶正固本、補腎 健脾、益智安神，具有提高機體免疫功能的作用。鐵皮石斛具有抗疲勞、促性腺和防止記憶 衰退等多種活性，尤其是其中所含的多種糖類及鐵皮石斛苷是特別理想的干擾素（IFN)促 誘生劑，能夠提高機體內干擾素水平，增強機體免疫力；銀耳多糖能提高機體免疫力，降低 血脂和膽固醇含量，促進肝細胞糖原合成，其次還具有抗腫瘤、抗突變、抗輻射和升高白細 胞的作用；人參提取物通過增強中性粒細胞的趨化性和變形能力，達到提高機體免疫功能 的作用。
[0015] 本發明人經過反復實驗研究，通過多上述藥物組合物進行正交實驗和優化篩選， 使這些藥物組合物產生相互協調增效，該產品能激活免疫系統，增強機體免疫功能，同時又 通過清熱解毒，清除體內的氧自由基、減少體內有毒物質的生產，增強有毒物質的排泄而起 到抗疲勞和提高人體免疫功能的作用。
【具體實施方式】
[0016] 實施例1 一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，由以下重量百分比的原料制成：豬苓多糖 10. 42%、鐵皮石斛提取物46. 88%、人參提取物10. 42%、微晶纖維素31. 28%、硬脂酸鎂 1%〇
[0017] 將上述各組分制成本發明藥物或保健食品的生產方法是： 取各組分精密稱定，分別過100目篩，按照順序依次加入豬苓多糖、鐵皮石斛提取物、 人參提取物并混合均勻，用適量乙醇進行制成軟材，然后加入微晶纖維素、硬脂酸鎂，進行 混合，再加入適量85%乙醇進行調節，制備軟材，18目篩制粒，50-60°C干燥1小時，用18 目篩整粒。然后通過膠囊填充機灌裝到膠囊殼中，即得本發明的硬膠囊劑產品。
[0018] 動物實驗 取50只Balb/c小鼠隨機分為5組：陰性對照組（生理鹽水）共2組。陰性對照組 給予生理鹽水、藥物組合物組分別按照組合物處方進行配制，各組每天0. 2ml灌胃給藥1 次，連續給藥l〇d。
[0019] 小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的測定：小鼠末次給藥后腹腔注射1%雞紅細胞溶 液，l-1.5h后小鼠斷椎處死，腹腔注射lmL生理鹽水，按摩腹腔，將腹部中央皮膚剪一小 口，吸取約0. 2mL腹腔液滴于載玻片上，水平涂片，將玻片放在濕盒內，置37°C溫箱中孵育 30min，取出，用生理鹽水沖洗，自然瞭干，用Giemsa-wright染液染5min。再用生理鹽水淋 洗，晾干后油鏡下觀察，計數200個巨噬細胞中吞噬的雞紅細胞總數。吞噬百分率=吞噬雞 紅細胞的巨噬細胞數/200巨噬細胞X 100 %。吞噬指數=被吞噬雞紅細胞數/200巨噬細 胞。
[0020] 各組小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的比較
在機體免疫過程中，巨噬細胞（Mr)承擔著噬菌、殺菌、清除機體內被損傷和衰老的細 胞的作用，故在非特異性免疫中具有重要作用，其吞噬異物的能力一定程度上反映了機體 免疫水平的高低。血清IL-2是T淋巴細胞激活過程中機體免疫網絡中最重要的調節因子 之一，可促進活化B組細胞增殖，參與抗體反應。本研究通過對巨噬細胞吞噬功能及IL-2 指標的檢測，反映小鼠免疫功能的變化，其結果顯示，組合物組能明顯增強小鼠巨噬細胞吞 噬功能（P < 〇. 01)，明顯增加血清IL-2水平（P < 0. 01)。
【主權項】
1. 一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，其特征在于由以下重量百分比的原料制成： 豬苓多糖2% -20%、鐵皮石斛提取物10% -60%、人參提取物2% -20%、微晶纖維素 20-40%、硬脂酸鎂0.1% -20% ;所述豬苓多糖，是以豬苓為原料，清洗干凈、粉碎，加入4 倍量水勻漿，加入6%NaOH，60°C提取3h，9000rpm，30min離心，棄去沉淀，得上清液，將上 清液調pH至7.0,攪拌下加三氯乙酸至pH為4,9000rpm，30min離心，得上清液；上清液加 入95%乙醇使乙醇最終濃度為75%，4°C靜置12h，9000rpm，30min離心取沉淀，用75%乙 醇洗滌沉淀三次，干燥，得多糖。2. 根據權利要求1所述的一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，其特征在于由以下 重量百分比的原料制成：豬苓多糖4% -18%、鐵皮石斛提取物12% -55%、人參提取物5% -18%、微晶纖維素25-35%、硬脂酸鎂0.5% -15%，各組分重量百分比之和為100%。3. 根據權利要求2所述的一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，其特征在于由以 下重量百分比的原料制成：豬苓多糖10.42%、鐵皮石斛提取物46.88%、人參提取物 10. 42%、微晶纖維素31. 28%、硬脂酸鎂1 %。4. 根據權利要求1所述的提高免疫功能的藥物或保健食品，其特征在于所述藥物或 保健食品制成藥物學上可接受的制劑普通片、咀嚼片、含片、泡騰片、分散片、口服液、飲料、 顆粒劑、膠囊劑、散劑。
【專利摘要】一種增強免疫力的鐵皮石斛復方產品，其特征在于各組分的重量百分含量為：豬苓多糖2％-20％、鐵皮石斛提取物10％-60％、人參提取物2％-20％、微晶纖維素20-40％、硬脂酸鎂0.1％-20％。該產品的生產方法主要步驟是取各組分精密稱定，過篩，按照順序依次加入豬苓多糖、鐵皮石斛提取物、人參提取物制成軟材，然后加入微晶纖維素、硬脂酸鎂，進行混合，再制備軟材，制粒，干燥，整粒。該產品能激活免疫系統，增強機體免疫功能，同時又通過清熱解毒，清除體內的氧自由基、減少體內有毒物質的生產，增強有毒物質的排泄而起到提高人體免疫功能的作用。
【IPC分類】A61K36/258, A61P39/06, A61P37/04, A61K36/8984, A61K31/715, A23L33/125, A61P31/00
【公開號】CN105288222
【申請號】CN201510877148
【發明人】王陽光
【申請人】威海紫光金奧力生物技術有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年12月3日