一種治療女性黃褐斑的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種治療女性黃褐斑的藥物組合物 及其應用。
【背景技術】
[0002] 黃褐斑是一種常見的多發于中青年女性面部的色素沉著性皮膚病，為色澤呈黃褐 色、暗褐色或深咖啡色的斑片。現代醫學認為，黃褐斑多與內分泌因素、物理性因素、化學性 因素、炎癥性因素、營養性因素等引起的色素代謝障礙有關，屬"損容性皮膚病"范圍。
[0003]目前，黃褐斑主要有以下幾種治療方式1.局部治療。（1)外用藥物是最簡單、最 常用的治療方法。外用酪氨酸酶抑制劑軟膏，如5%氫醌霜、2-4%曲酸霜及3%熊果苷等。 涂搽后都有不同程度的療效。該類藥物為抗氧化劑，易在空氣和日光中氧化，應封閉、避光 保存。近年有人報道使用〇. 1 %維A酸軟膏治療黃褐斑，外用糖皮質激素等也有一定療效。 (2)剝脫療法三氯醋酸溶液局部涂搽可使表皮剝脫，而除去色素斑。液氮冷凍治療可使表 皮冷凍壞死后剝離，以除去色素，磨削手術是用磨頭將表皮磨去一層，而達到除去色素的目 的。術后待創面愈合后搽用防曬霜等，否則日曬后易于復發。（3)面膜療法面膜療法包括單 純面膜劑、面膜膏按摩法和倒模面膜法。其中倒模面膜法已廣泛應用于黃褐斑的治療，并已 取得滿意效果。面膜倒模療法集藥物、按摩、理療于一體，從而具有多種治療作用。其治療 程序為：陽離子蒸氣潤面一面膜膏按摩一成形倒模劑倒模。面膜膏的藥物成分對黃褐斑的 治療起著關鍵影響。目前有去色素的面膜膏、增白面膜膏和專治黃褐斑的中草藥物面膜等。 (4)激光或強脈沖光治療近來有報道應用光子嫩膚術及應用Q開關激光治療黃褐斑部分患 者有效。2.全身治療。維生素C:為了促進色素減退，可用維生素C，最好靜脈注射。然而， 上述療法均存在療程長、療效不理想的缺點。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是在民間驗方的基礎上進行改進，從而提供一種治療女性黃褐斑的 藥物組合物及應用，該藥滋養腎陰，平肝清熱，養血和營，有效治療黃褐斑，療效顯著，同時 毒副作用低，價格便宜。
[0005] 本發明的目的是這樣實現的：
[0006] -種治療女性黃褐斑的藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而 成：扭序花21-33份、枸杞葉30-50份、炒白術21-33份、薤白5-9份、兩面針5-9份、小紫金 牛9-15份。
[0007] 優選地，如上所述的治療女性黃褐斑的藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原 料制備而成：扭序花26-29份、枸杞葉38-42份、炒白術26-29份、薤白6-8份、兩面針6-8 份、小紫金牛11 _13份。
[0008] 在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述的治療女性黃褐斑的藥物組合物由 如下重量份的中藥材原料制備而成：扭序花28份、枸杞葉40份、炒白術28份、薤白7份、兩 面針7份、小紫金牛12份。
[0009] 需要說明的是，本發明所采用的中藥材原料具有如下來源：扭序花選用爵床 科扭序花Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau的干燥全草；枸杞葉選用前科植物枸 杞LyciumchinenseMill.LyciumbarbarumL.的干燥嫩莖葉；炒白術選用菊科植物白術 Atractylodesmacr〇cepha1aKoidz·的干燥根莖經炒制而成，方法是將蜜炙麩皮撒入熱鍋 內，待冒煙時加入按蜜炙麩皮質量的10%加入白術片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去 蜜炙麩皮；薤白選用百合科植物薤AlliumchinensisG.Don的干燥鱗莖；兩面針選用蕓香科 植物兩面針Zanthoxylumnitidum(Roxb. )DC.的干燥根；小紫金牛選用紫金牛科植物小紫 金牛ArdisiachinensisBenth.的干燥全株。
[0010] 另外，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述中藥材原料組合物在 制備治療女性黃褐斑的藥物或保健品中的應用。在制藥用途中，該藥物組合物可制備為口 服制劑；其中的口服制劑包括口服液、片劑、膠囊、顆粒劑。
[0011]與現有技術相比，本發明具有抑制酪氨酸酶活性的作用，并使局部的色素沉著減 少，修復肌膚受損纖維，活化皮膚組織細胞，延緩皮膚衰老，適合治療女性黃褐斑。另外，本 發明為純中藥材制備而成，無毒副作用，價格便宜。
【具體實施方式】
[0012] 以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發 明的保護范圍之內。
[0013] 實施例1:口服液的制備
[0014] 稱取扭序花2. 8kg、枸杞葉4. 0kg、炒白術2. 8kg、薤白0.7kg、兩面針0.7kg和小紫 金牛1. 2kg，合并粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多 功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，加熱煮沸后文火煎煮1. 5h，取 煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，加熱煮沸后文火煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過， 濃縮至每_升含2. 5g生藥量，置3-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，加入適量掩味劑和防 腐劑攪勻，得藥液。
[0015] 實施例2:膠囊劑的制備：
[0016] 稱取扭序花3. 3kg、枸杞葉3. 8kg、炒白術3. 3kg、薤白0.9kg、兩面針0.9kg和小 紫金牛1. 3kg，合并后粉碎，再將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，然后煎煮二 次，第一次加總藥材10倍量的水，加熱煮沸后文火煎煮1. 5h，取煎液，濾過，第二次加總藥 材8倍量的水，加熱煮沸后文火煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濾液加熱濃縮至稠膏，在 68-70°C的條件下烘干，粉碎，過100目篩，得中藥提取物，與適量微晶纖維素、羧甲基淀粉 鈉混合后干法制粒，填充膠囊殼。
[0017] 實施例3:中藥口服液對女性黃褐斑的療效研究
[0018] 女性黃褐斑患者79例，患者面部有界限清楚的較大斑片，多發生在面頰部、鼻部、 顴部等，顏色呈深褐、灰褐或黑褐色，對稱性分布，無炎癥表現及鱗肩。所有患者的年齡在 26-41歲范圍內，平均為（32. 8±4. 5)歲；病程在1年-7年范圍內，平均（3. 6±0. 4)年。采 用隨機數字表法按1 : 1比例隨機分為試驗組41例和對照組38例，兩組患者在年齡、病程、 病變部位、病情等方面比較無顯著性差異，具有可比性。
[0019] 試驗開始后，對照組患者口服維生素CO. 2g、維生素E0.lg，每日3次；口服止血環 酸0. 25g，每日3次。試驗組患者采用本發明的中藥方劑治療，方劑組成為：扭序花28g，枸 杞葉40g，炒白術28g，薤白7g，兩面針7g，小紫金牛12g;水煎服，每日1劑，分2次服用，月 經前開始服藥，每月10天。兩組均以3個月為1個療程。治療一個療程后，參照中國中西 醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組制定的《黃褐斑的臨床診斷及療效標準》（中國 中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組.黃褐斑的臨床診斷及療效標準（2003年 修訂稿）[J].中華皮膚科雜志，2004, 37 (7) :440.)制定療效判定標準評價兩組療效，即根 據色斑面積、積分下降指數將臨床療效分為基本治愈、顯效、好轉、無效四級如下：
[0020] 基本治愈：肉眼觀察色斑面積消減大于90%以上，顏色基本消失，治療后下降指 數彡〇· 8 ;
[0021] 顯效：肉眼觀察色斑面積消減大于60%，顏色明顯變淡，治療后下降指數彡0. 5 ;
[0022] 好轉：肉眼觀察色斑面積消減大于30%，顏色變淡，治療后下降指數彡0. 3 ;
[0023] 無效：肉眼觀察色斑面積消減小于30%，顏色變化不明顯，治療后下降指數 < 0. 3〇
[0024] 下降指數計算方法：下降指數=(治療前總積分）治療后總積分）/治療前總積 分。有效率計算方法：總有效率=[(基本治愈+顯效+好轉）/總例數]X100%。
[0025] 通過表1的臨床療效統計結果可以看出，試驗組41例中，基本治愈15例，顯效14 例，好轉10例，無效2例，總有效率為95. 1 % ;對照組38例中，基本治愈6例，顯效9例，好 轉13例，無效10例，總有效率為73. 7%。，顯然，試驗組的臨床療效優于對照組。
[0026] 表1兩組療效比較（例）
[0027]
【主權項】
1. 一種治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組合物由如下重量份 的中藥材原料制備而成：扭序花21-33份、枸杞葉30-50份、炒白術21-33份、薤白5-9份、 兩面針5-9份、小紫金牛9-15份。2. 根據權利要求1所述的治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物 組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：扭序花26-29份、枸杞葉38-42份、炒白術 26-29份、薤白6-8份、兩面針6-8份、小紫金牛11-13份。3. 根據權利要求2所述的治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組 合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：扭序花28份、枸杞葉40份、炒白術28份、薤白 7份、兩面針7份、小紫金牛12份。4. 權利要求1-3任一項所述的中藥材原料組合物在制備治療女性黃褐斑的藥物或保 健品中的應用。5. 根據權利要求4所述的應用，其特征在于：所述的藥物為口服制劑。6. 根據權利要求5所述的應用，其特征在于：所述的口服制劑包括口服液、片劑、膠囊、 顆粒劑。
【專利摘要】本發明公開了一種治療女性黃褐斑的藥物組合物及其應用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：扭序花21-33份、枸杞葉30-50份、炒白術21-33份、薤白5-9份、兩面針5-9份、小紫金牛9-15份。本發明具有抑制酪氨酸酶活性的作用，并使局部的色素沉著減少，修復肌膚受損纖維，活化皮膚組織細胞，延緩皮膚衰老，適合治療女性黃褐斑。
【IPC分類】A61P17/00, A61K36/8962
【公開號】CN105250625
【申請號】CN201510821738
【發明人】王亞鶴
【申請人】王亞鶴
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年11月23日