丙酸聚六亞甲基胍滴耳液的制作方法
【技術領域】
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[0001]本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
【背景技術】
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[0002]滴耳液治療是一種簡便易行的局部治療方法，常用于化膿性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病等耳病的治療。掌握正確的用藥方法，不僅可以取得滿意的治療效果，而且還能有效防止或減輕不良反應。
[0003]藥物溫度宜與體溫接近。使用滴耳液前應將藥瓶放在手心捂一會兒，或放在熱水杯旁邊10分鐘左右，使藥液溫度與人體體溫盡量接近，以免溫度過低刺激內耳前庭器官，引起眩暈、惡心等不良反應。
[0004]用藥時宜取坐位或側臥位。滴藥時一般取坐位側偏頭或側臥于床上，患耳外耳道口向上，用手向后上方(小兒向后下方)牽拉耳廓，將外耳道拉直后再滴藥，這樣可以使藥液沿外耳道緩緩流入耳內，否則藥液不易到達病變部位。滴藥前將膿性分泌物用消毒干棉簽拭凈或用無菌溶液沖洗，使藥物發揮最大治療效用。
[0005]滴藥后輕輕按壓耳屏。滴耳液一般每次滴3?5滴，每日3次。滴液過多不僅浪費藥液，而且有可能引起眩暈等不適反應，滴液后保持原體位3?5分鐘，并用手指輕輕按壓耳屏3?5次，通過外力作用使藥液經過鼓膜穿孔處流入中耳。
[0006]現有的滴耳液或多或少都存在著一定的弊端。
【發明內容】
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[0007]本發明的目的在于針對現有技術的缺陷和不足，提供一種設計合理的丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，它適應癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護作用。
[0008]為了解決【背景技術】所存在的問題，本發明采用的技術方案為:它的配方如下:
[0009]丙酸聚六亞甲基胍0.1%-1%
[0010]增效劑1%
[0011]純凈水98%-98.9%。
[0012]生產工藝如下:
[0013]一、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A ;
[0014]二、按照上述比例，將增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B ；
[0015]三、按照上述比例，將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
[0016]本發明有益效果為:它適應癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護作用。【具體實施方式】:
[0017]下面結合【具體實施方式】，對本發明作進一步的說明。
[0018]為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合【具體實施方式】，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的【具體實施方式】僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0019]本【具體實施方式】采用如下技術方案:它的配方如下:
[0020]丙酸聚六亞甲基胍1%
[0021]增效劑1%
[0022]純凈水98%。
[0023]生產工藝如下:
[0024]一、將1%的丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A ；
[0025]二、將1 %的增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B;
[0026]三、將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
[0027]本品適應癥如下:適用于葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌中，對本品敏感菌株所引起的下述感染癥:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
[0028]本品的用法用量如下:成人一次點耳6-10滴，一日2次，點耳后進行約10分鐘耳浴。另外，根據癥狀適當增減點耳次數，小兒適當減少滴數。
[0029]使用時需注意以下事項:給藥途徑:只用于點耳；治療方法:本品使用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療，若炎癥已擴散及鼓至周圍時，除局部治療外，應考慮同時采用口服藥劑的全身治療；給藥:使用本品時若藥液溫度低，可能會引起眩暈，因此，使用溫度應接近體溫，點耳時，注意不要將藥瓶尖端直接接觸耳朵。
[0030]因耳道空間有限，發生給藥過量的可能性很小。
[0031]本品主要成份為丙酸聚六亞甲基胍，對革蘭陽性、革蘭陰性菌具有廣譜殺菌作用；對包括葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌在內的來自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有殺菌作用。其作用機制是有效成份成正電性，很容易被呈負電性的各類細菌、真菌、病毒所吸附并纏繞，從而抑制病菌的分裂功能，使細菌喪失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。
[0032]經皮膚刺激試驗、眼刺激、多次完整皮膚刺激和一次破損皮膚實驗，本品屬無刺激性；經急性經口毒性、急性吸入毒性、亞急性毒性試驗、微核試驗，本品均屬無毒。
[0033]本發明有益效果為:它適應癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護作用。
[0034]以上所述，僅用以說明本發明的技術方案而非限制，本領域普通技術人員對本發明的技術方案所做的其它修改或者等同替換，只要不脫離本發明技術方案的精神和范圍，均應涵蓋在本發明的權利要求范圍當中。
【主權項】
1.丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，其特征在于配方如下: 丙酸聚六亞甲基胍 0.1%-1% 增效劑1% 純凈水98%-98.9%。2.根據權利要求1所述的丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，其特征在于生產工藝如下: 一、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍加入純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A ； 二、按照上述比例，將增效劑加入純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B; 三、按照上述比例，將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
【專利摘要】本發明公開了丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，它涉及醫藥技術領域。它的配方如下：丙酸聚六亞甲基胍0.1％-1％；增效劑1％；純凈水98％-98.9％。生產工藝如下：一、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A；二、按照上述比例，將增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B；三、按照上述比例，將溶液A與溶液B依次加入到純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。本發明有益效果為：它適應癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護作用。
【IPC分類】A61K31/785, A61P27/16, A61P31/04, A61K9/08
【公開號】CN105232455
【申請號】CN201510745812
【發明人】衛國剛
【申請人】衛國剛
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月6日