濾器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種濾器。
【背景技術】
[0002]肺栓塞是一種常見疾病，病死率高，有資料統計，不經治療的肺栓塞的死亡率為20% -30% ;每年新增病例約占總人口的0.2%，以我國13.5億人口計算，每年約有270萬新增患者。腔靜脈濾器(以下簡稱濾器)在臨床上被證實可降低肺栓塞的發生率。濾器分為永久植入濾器和臨時性濾器，在植入體內時若植入位置不當或濾器發生傾斜，需采用抓捕器回收濾器后再重新釋放。對于臨時性濾器，在植入病人體內一段時間后，肺栓塞的發生風險降低或消失后，需及時將濾器從病人體內取出，以避免永久植入或濾器部分表面爬覆有內皮導致取出時損傷血管組織。
[0003]如圖1所示，可在濾器2的端部21處切割形成斜角開口 211，通過抓捕裝置(圖中未示出)套入該斜角開口 211，并從斜角開口 211處拉動濾器2而回收濾器。然而，受限于端部21的尺寸，且為了確保拉動過程中斜角開口 211處不發生斷裂，通常在端部21僅能開設一個斜角開口 211。若濾器2因植入時錨定不穩固或血管生物動力學等因素發生如圖1所示的傾斜，則端部21將與血管31接觸，上述斜角開口 211會被血管壁32遮擋，使得抓捕裝置難于套入該斜角開口 211，從而增加了手術難度、延長了手術時間、并提高了手術風險。
【發明內容】
[0004]本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術中抓捕裝置難于在管腔中抓捕住傾斜濾器的缺陷，提供一種濾器，該濾器即使處于傾斜狀態，也易于被抓捕裝置抓捕到。
[0005]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:提供了一種濾器，包括過濾體和至少一個回收體，所述過濾體包括過濾部、以及與所述過濾部連接的至少一個端部，所述回收體包括多個間隔開的回收鉤；每個所述回收鉤均與所述端部相連、且從該端部向外朝所述過濾部輻射延伸。
[0006]在根據本發明實施例的濾器中，每個所述回收鉤均包括連接部和懸空部，所述連接部與所述端部相連，所述懸空部從所述連接部向外朝所述過濾部輻射延伸。
[0007]在根據本發明實施例的濾器中，所有所述回收鉤的連接部一體成型為環形基座，所述環形基座套設在所述端部的外表面上。
[0008]在根據本發明實施例的濾器中，所述回收體還包括連接柱，所述連接柱的一端收容于所述端部內，另一端收容于所述環形基座內。
[0009]在根據本發明實施例的濾器中，所述懸空部包括懸空段、以及連接于所述懸空段與所述連接部之間的導引段；所述懸空段與所述濾器的中心縱軸基本平行。
[0010]在根據本發明實施例的濾器中，所述導引段包括經彎折形成的兩部分。
[0011]在根據本發明實施例的濾器中，所述多個回收鉤繞所述濾器的中心縱軸均勻間隔開分布O
[0012]在根據本發明實施例的濾器中，多個所述連接部與端部一體成型形成，每個所述懸空部自所述端部向外朝所述過濾部輻射延伸。
[0013]在根據本發明實施例的濾器中，所述回收鉤通過焊接、熔接、鉸接、或鉚接與所述端部相連。
[0014]在根據本發明實施例的濾器中，所述回收鉤具有彈性。
[0015]本發明的濾器包括多個彼此間隔開的回收鉤，即使濾器傾斜使得血管壁遮擋住了其中的一個回收鉤，仍有其它回收鉤暴露于管腔中，不影響抓捕裝置套住回收鉤來回收濾器。若濾器未發生傾斜，間隔開設置的多個回收鉤增加了抓捕裝置套住回收鉤的幾率，只要抓捕裝置套住其中的任意一個，即可將濾器回收，因此，采用上述回收體設置可減少濾器回收手術的手術時間、降低手術操作難度，從而減少了病人的術中風險。
【附圖說明】
[0016]下面將結合附圖及實施例對本發明作進一步說明，附圖中:
[0017]圖1是依據現有技術的濾器在血管中傾斜的示意圖；
[0018]圖2是依據本發明實施例的濾器的結構示意圖；
[0019]圖3是圖2的爆炸圖；
[0020]圖4是依據本發明一實施例的濾器的局部示意圖；
[0021]圖5是圖4中的回收鉤的示意圖；
[0022]圖6是圖4中的回收鉤的示意圖；
[0023]圖7是本發明另一實施例的回收鉤的示意圖；
[0024]圖8是本發明再一實施例的回收鉤的示意圖；
[0025]圖9是本發明一實施方式中的濾器的結構示意圖；
[0026]圖10是本發明的另一實施方式中的濾器的結構示意圖；
[0027]圖11是圖10中的濾器的改進結構示意圖；
[0028]圖12是圖11的局部結構示意圖；
[0029]圖13是本發明的再一實施方式中的濾器的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0030]為了對本發明的技術特征、目的和效果有更加清楚的理解，現對照附圖詳細說明本發明的【具體實施方式】。
[0031]依據本發明實施例的濾器具有徑向壓縮狀態和徑向展開狀態，可在徑向壓縮狀態下收容于輸送鞘管并通過輸送鞘管輸送至下腔靜脈的管腔內，在預定位置從輸送鞘管中推出后徑向展開并恢復，然后依靠自膨脹帶來的徑向支撐力緊貼管腔壁而固定于管腔中。上述濾器包括過濾體和至少一個回收體，過濾體可在下腔靜脈血管中阻擋并置留血栓，甚至還可將體積較大的血栓切割成危害較小的小體積血栓，該過濾體包括過濾部、以及與過濾部連接的至少一個端部；回收體可與抓捕裝置配合，將濾器從下腔靜脈中取出，避免長期植入帶來的生物學風險，該回收體包括多個間隔開的回收鉤，每個回收鉤均與端部相連、且從該端部沿遠離端部的方向向外輻射延伸并從端部指向過濾部。可根據需要設置回收體的數量，例如，在具有兩個端部的濾器中，還可在每個端部處設置回收體，使得濾器可從兩個方向回收。
[0032]應當知曉的是，作為一種實施方式，本發明中的回收體可與現有技術中的多種抓捕裝置配合使用，例如圈套、套環等，本領域的普通技術人員可根據需要選擇適合的抓捕裝置，此處不再具體闡述抓捕裝置的詳細結構。
[0033]上述濾器中，回收體包括多個彼此間隔開的回收鉤，即使濾器傾斜使得管腔壁遮擋住其中的一個回收鉤，仍有其它回收鉤暴露于管腔中，不影響抓捕裝置套住回收鉤來回收濾器。若濾器未發生傾斜，間隔開設置的多個回收鉤增加了抓捕裝置套住回收鉤的幾率，只要抓捕裝置套住其中的任意一個，即可將濾器回收，因此，采用上述回收體設置可減少濾器回收手術的手術時間、降低手術操作難度，從而減少病人的術中風險。
[0034]參見圖2和圖3，在一具體示例中，濾器I包括過濾體11和至少一個回收體12，并具有中心縱軸13。其中，過濾體11包括過濾部111和與該過濾部111連接的端部112，過濾部111包括多個支撐桿1111和設于支撐桿1111兩側的多個連接桿1112，各支撐桿1111繞中心縱軸13沿周向均勻分布，每個連接桿1112的一端與一根支撐桿1111形成夾角，相鄰的兩個連接桿的另一端匯聚形成Y型結構并最終與端部112連接。本示例中過濾體11包括在過濾部111兩端相對設置的兩個端部112。徑向展開后，上述支撐桿1111與管腔壁接觸，通過徑向支撐力使得濾器I穩定地設于血管管腔中，避免發生移位。為盡可能避免濾器I傾斜以及防止濾器I從管腔中脫落，可在支撐桿1111上設置錨刺(圖中未示出)，通過錨刺刺入管腔壁來穩固定位濾器I。當然，上述圖中示出的濾器I結構僅用作舉例，并不是對本發明的限制。濾器I還可為其他結構，例如，可僅在支撐桿的一側設置連接桿，各連接桿的一端與支撐桿連接，另一端一并匯聚與端部連接，而支撐桿的另一側為開放結構，即濾器僅包括一個端部。
[0035]過濾部111可由生物相容性較好的316L不銹鋼、鎳鈦合金、金屬鈦、Phynox合金(鈷、鉻、鐵、鎳、鉬合金)、鉭合金中的一種制備而成。例如，過濾部111可由上述一種材料的編織絲編織形成，或由上述一種材料的管件切割形成。可通過設置過濾部111的結構或采用記憶合金材料(例如鎳鈦合金)制備過濾部111，使過濾部111在外力作用下可徑向壓縮，并在外力撤銷后沿徑向展開恢復。
[0036]回收體12包括多個回收鉤121，回收鉤121的數量可以是2_5個，圖中示出了 3個回收鉤121。回