治療乳腺癌并能治療副作用的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療乳腺癌的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]無論在世界還是中國，乳腺癌的發病率均居女性癌癥發病的首位。WHO GL0B0CAN2012統計結果顯示:乳腺癌發病例數為170萬，占所有腫瘤的11.9%;中國腫瘤學年報統計2010年數據:乳腺癌發病率為25.28/10萬，占所有腫瘤的16.2%。因此，乳腺癌是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的疾病。乳腺癌是指乳腺導管上皮細胞在各種內外致癌因素的作用下，細胞失去正常特性而異常增生，以致超過自我修復的限度而發生癌變的疾病。其最早的表現是患乳出現單發的、形態偏于圓形、橢圓形或不規則形的小腫塊，質地一般較硬、境界不清；少數病人可有脹痛、鈍痛。乳腺癌的發病常與遺傳有關，以及40-60歲之間、絕經期前后的婦女發病率較高。乳腺癌的病因還沒有完全明確，但生育狀況、口服避孕藥、遺傳因素、電離輻射、不健康的飲食習慣等因素已經被確認與乳腺癌有關。
[0003]現有治療乳腺癌的方法很多，主要包括手術治療、放化療、內分泌治療和靶向治療等。在乳腺癌患者中，約60%?75%為雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌，內分泌治療由此成為了乳腺癌治療的主要方式，而內分泌治療也會給患者帶來一些不利的副作用，在約80%口服他莫昔芬的患者、約58%服用芳香化酶抑制劑的患者中會出現潮熱、煩躁等癥狀；又由于持續時間長，癥狀明顯，因此嚴重影響了患者的生存質量。
[0004]乳腺，厥陰肝經所屬，其發病機理:七情內傷，憂郁傷肝，氣郁化熱，邪毒蘊結，引起機體臟腑功能紊亂，肝脾失調，致經絡不通、氣滯血瘀、聚結成核。中醫藥是我國獨有的醫療優勢，愈來愈多的臨床證據支持中醫藥可降低乳腺癌放化療和內分泌治療的副作用，不但可以促進身體恢復，亦可增強患者的機體功能。因此，開發及研制有效的中藥制劑治療乳腺癌，對我國的衛生醫療事業具有十分重要的意義。本發明人通過大量的實驗摸索和創造性勞動，為乳腺癌患者提供了一種有效治療乳腺癌的中藥組合物，能夠顯著改善內分泌治療所致的潮熱等副作用，其藥效學及臨床試驗效果極為顯著。
【發明內容】
[0005]本發明從中醫治療乳腺癌的治則出發，經過研究試驗，由醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白茍、五味子、浮小麥八味原料藥，經適宜的加工、提取，制成了一種治療乳腺癌，并能有效改善內分泌藥物所致潮熱的中藥組合物。
[0006]根據本發明的一個方面，提供了一種治療乳腺癌的中藥組合物，其由下述重量份的原料藥制備而成:醋柴胡6-14份、郁金6-14份、紫草6-14份、牡丹皮6_14份、地骨皮6-14份、白茍6-14份、五味子6-14份、浮小麥11-28份。
[0007]在一個優選的實施方案中，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成:醋柴胡9份、郁金10份、紫草10份、牡丹皮9份、地骨皮9份、白芍10份、五味子10份、浮小麥20份。
[0008]根據本發明的另一方面，提供了所述中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟:
[0009](I)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白茍、五味子和浮小麥，備用；
[0010](2)將步驟⑴中的原料藥加水浸泡后，武火煎煮，然后文火煎煮，過濾后得到濾液和藥渣；
[0011](3)將步驟(2)中所得到的藥渣再加水進行武火煎煮，然后文火煎煮，過濾后得到濾液和濾渣；
[0012](4)合并兩次濾液，濃縮并干燥后即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0013]優選地，本發明中藥組合物的制備方法包括如下步驟:
[0014](I)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白茍、五味子和浮小麥，粉碎，混合備用；
[0015](2)將步驟⑴中的原料藥加水浸泡20-60分鐘后，以5-12倍量的水武火煎煮開后，以文火煎煮20-45分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；
[0016](3)將步驟(2)中所得到的藥渣再以3-8倍量的水武火煎煮開后，以文火煎煮20-45分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；
[0017](4)合并兩次濾液，濃縮并經干燥后即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0018]進一步優選地，本發明中藥組合物的制備方法包括如下步驟:
[0019](I)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白茍、五味子和浮小麥，粉碎，混合備用；
[0020](2)將步驟⑴中的原料藥加水浸泡30分鐘后，以8倍量的水武火煎煮開后，以文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；
[0021](3)將步驟(2)中所得到的藥渣再以5倍量的水武火煎煮開后，以文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；
[0022](4)合并兩次濾液，濃縮并經噴霧干燥后即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0023]在一個優選的實施方案中，所述中藥組合物為湯劑。
[0024]在另一個優選的實施方案中，可以按照本領域常規的制備方法，通過加入適量的輔料，將本發明的中藥組合物制成片劑、顆粒劑、膠囊、煎膏劑、丸劑、荼劑、散劑、滴丸等制劑。
[0025]所述輔料包括醫藥領域在制備上述制劑過程中常規和通用的各種輔料。
[0026]根據本發明的又一方面，還提供了所述中藥組合物的醫藥用途。本發明中藥組合物的服用方法:水煎服，每日I劑，分早晚兩次服用，連服30天為一個療程。臨床及藥理學實驗結果表明，本發明的中藥組合物治療乳腺癌效果明顯，無毒副作用，尤其能夠顯著改善內分泌治療所致的潮熱等副作用，有效率達到70%以上。為臨床上乳腺癌的治療開辟了新的道路，具有重要的社會價值。
[0027]本發明的有益效果:
[0028]本發明依據的是中醫對治療乳腺癌進行辯證施治的原則，乳腺癌屬于中醫學的“乳痞”、“乳巖”等范疇，且是一種全身性疾病，是全身疾病的局部臨床表現。本發明根據以主治為君，輔治為臣的配伍原則，郁金、紫草舒肝涼血為君藥，醋柴胡輔助郁金疏肝，柴胡醋制后減少其發散作用，同時引藥入肝為使。牡丹皮、地骨皮輔助紫草涼血除蒸，牡丹皮入血分歸肝經，善清血分之熱。地骨皮為清虛熱，為治有汗之骨蒸佳品。白芍平抑肝陽，斂陰止汗。五味子益氣生津，寧心斂汗，味酸性溫以佐紫草丹皮之涼性。浮小麥味甘平和，除煩止汗治勞熱，可輔白芍五味子止汗除煩，輔牡丹皮地骨皮退虛熱。
[0029]同時，乳腺癌患者內分泌治療后會出現面色潮紅、烘熱、出汗、煩躁等癥狀，根據中醫對乳腺癌的認識和潮熱癥狀的辨證屬肝郁血熱。本發明以舒肝涼血為主要治則，經過近10年的臨床和實驗研究，總結了疏肝涼血方治療乳腺癌內分泌治療引起的潮熱癥狀，收到較好的臨床療效。
[0030]由此可見，本發明各原料藥相互協調在一起能夠最大程度的發揮藥效，共奏舒肝涼血，除煩止汗，調節陰陽，標本兼治之功，能夠提高人體自身免疫力、調節神經系統。并且，本發明的中藥組合物對人體不產生任何毒副作用、安全有效，能夠改善乳腺癌內分泌治療引起的潮熱等癥狀。因此，本發明為現有技術提供了一種安全、有效，且成本低廉、制備工藝簡便易行的用于治療乳腺癌的中藥組合物。
具體實施方案
[0031]通過以下實施方式進一步詳細說明本發明的技術方案。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發明要求保護的技術方案的舉例說明，并非對這些技術方案的任何限制。本發明的保護范圍以所附權利要求書記載的內容為準。
[0032]實施例1
[0033]—種治療乳腺癌的中藥組合物，其由下述重量的原料藥制備而成:
[0034]醋柴胡9g、郁金10g、紫草10g、牡丹皮9g、地骨皮9g、白芍10g、五味子10g、浮小麥20go
[0035]所述中藥組合物的制備方法，具體步驟如下:
[0036](I)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白茍、五味子和浮小麥，粉碎，混合備用；
[0037](2)將步驟(I)中的原料藥加水浸泡30分鐘后，以800ml的水武火煎煮開后，以文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；
[0038](3)將步驟⑵中所得到的藥渣再以500ml的水武火煎煮開后，以文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；
[0039](4)合并兩次濾液，濃縮并經噴霧干燥后即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0040]所述中藥組合物的服用方法為:每日一劑，分早晚兩次服用，30天為一個療程。
[0041]本
【發明內容】
僅僅舉例說明了要求保護的一些具體實施方案，其中一個或更多個技術方案中所記載的技術特征可以與任意的一個或多個技術方案相組合，這些經組合而得到的技術方案也在本申請保護范圍內，就像這些經組合而得到的技術方案已經在本發明公開內容中具體記載一樣。
【主權項】
1.治療乳腺癌并能治療副作用的中藥，其特征在于:由下述重量份的原料藥制備而成:醋柴胡6-14份、郁金6-14份、紫草6-14份、牡丹皮6_14份、地骨皮6_14份、白芍6_14份、五味子6-14份、浮小麥11-28份。
【專利摘要】本發明涉及一種治療乳腺癌并能改善乳腺癌內分泌治療副作用的中藥組合物。所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成醋柴胡6-14份、郁金6-14份、紫草6-14份、牡丹皮6-14份、地骨皮6-14份、白芍6-14份、五味子6-14份、浮小麥11-28份。上述各原料藥能夠最大程度的發揮藥效，共奏舒肝涼血，除煩止汗，調節陰陽，標本兼治之功，能夠提高人體自身免疫力、調節神經系統；并且對人體不產生任何毒副作用、安全有效，能夠改善乳腺癌內分泌治療引起的潮熱等癥狀。本發明為現有技術提供了一種安全、有效，且成本低廉、制備工藝簡便易行的用于治療乳腺癌的中藥組合物。
【IPC分類】A61P35/00, A61K36/9066
【公開號】CN105194539
【申請號】CN201510567310
【發明人】黃林東
【申請人】黃林東
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年9月8日