一種治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療糖尿病的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]近年來，糖尿病的發病率越來的越高。從2000年的1.5億患者到2010年的2.2億患者，增長數超過了 45%，在地區分布方面也表現出不均衡性，亞太地區發展中國家增長率要比平均增長率高出10個百分點以上，我國年增加糖尿病患者人數超過了 120萬。糖尿病形式越來越嚴峻。
[0003]目前對糖尿病的治療，臨床上大多以西藥降糖為主(如磺脲類、雙胍類、糖苷酶抵制劑、噻唑烷二酮、胰島素)。而這些傳統的降糖藥就像一把雙刃劍，雖然能在短時間表內降低血糖，緩解高血糖帶來的危害。但是它們仍會從兩方面加重糖尿病并發癥死亡的危險。長期的藥物依賴，會使體內產生大量藥物毒素沉積，對人體的心臟、肝臟、肺、腎功能都會有很大損害，從而加速并發癥的到來。人體對降糖藥物產生依賴的同時，也會加大耐藥性，會使血糖水平更加難以控制，出現血糖忽高忽低，這比單純的高血糖更容易導致并發癥。
[0004]中醫認為主要是由于素體陰虛，五臟柔弱，復因飲食不節，過食肥甘，情志失調，勞欲過度，而導致腎陰虧虛，肺胃燥熱；病機重點為陰虛燥熱，而以陰虛為本，燥熱為標；病延日久，陰損及陽，陰陽倶虛；陰虛燥熱，耗津灼液使血液粘滯，血行澀滯而成瘀；陰損及陽，陽虛寒凝，亦可導致瘀血內陽。陰陽兩虛型糖尿病，多見于糖尿病病程較長者。臨床表現:乏力自汗；形寒肢冷、腰膝酸軟、耳輪焦乾；多飲多尿、混濁如膏；或浮腫少尿、或五更瀉、陽萎早泄；舌淡苔白、脈沉細無力，主要采用溫陽育陰方法。
【發明內容】
[0005]本發明旨在提供一種治療陰陽兩虛型糖尿病的藥物組合物。
[0006]為實現上述發明目的，本發明一種治療糖尿病的藥物組合物，其具體方案為: 本發明所述一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:黨參1-28份，鮮生地1-28，肉桂1-28份，附子1_28份，生知母1_22份，五味子1_22份，益母草1-10份，麥冬1-10份，木香1-10份。
[0007]本發明所述一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:黨參5-22份，鮮生地5-22，肉桂5-22份，附子5_22份，生知母3_16份，五味子3-16份，益母草2-8份，麥冬2-8份，木香2-5份。
[0008]本發明所述一種糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為:黨參18份，鮮生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麥冬6份，木香3份。
[0009]本發明所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為口服制劑。
[0010]本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。
[0011]本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑。
[0012]本發明所述的制劑，其特征在于，所述片劑的制備方法為:取處方量的藥材按比例混合加6-15倍水煎煮0.5-3h，煎煮1-2次，合并煎煮液；將煎煮液濃縮至料液比0.5-2,加入乙醇后調節醇濃度至60-85%，暗處靜置10-36h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.2-1.5(40-600C )，干燥，粉碎過80目篩，備用。加入輔料，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，壓片包衣，即得。
[0013]本發明所述的制劑的制備方法，其特征在于，所述煎煮時間為2h、加8倍水、煎煮次數2次，料液比為1: 1.5、醇濃度70%、靜置16h。
[0014]本發明所述的制劑，其特征在于，所述片劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、甜菊糖、阿斯巴甜、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、微粉硅膠、硬脂酸鎂、聚乙二醇、聚乙烯醇、歐巴代中的一種或多種組合。
[0015]本發明所述的中藥組合物在制備治療陰陽兩虛型糖尿病藥物中的應用。
[0016]本發明處方各組分藥理分析:
黨參:味甘，性平；有補中益氣、止渴、健脾益肺，養血生津；用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內熱消渴。
[0017]生地:味甘，平，無毒；歸心，肝，腎經；能補虛損，溫中下氣，通血脈。
[0018]肉桂:補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈；。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。
[0019]附子:回陽救逆、補火助陽，散寒止痛。
[0020]知母:性苦寒，有滋陰降火、潤燥滑腸、利大小便之效；屬清熱下火藥。
[0021]五味子:斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精；治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。
[0022]益母草:味辛苦、涼，活血、祛淤、調經、消水，治療婦女月經不調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。
[0023]麥冬:甘、微苦、涼、滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩，麥冬主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結核。
[0024]木香:辛味辛；苦；性溫。行氣，止痛，健脾，消食。
[0025]本發明的有益效果在于:本發明所述的中藥組合物，根據治療陰陽兩虛型糖尿病宜以溫陽育陰為主，隨證佐以清熱、活血的原則，利用本發明藥物組合物溫陽而無升浮之弊，育陰兼有化氣之功，再采取調整生活規律，勞逸結合，注意飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對糖尿病達到標本兼治的功效。
[0026]本發明的有益效果在于:
1.處方配方科學，療效顯著；
2.處方藥材來源廣，工藝簡單，適合規模化生產，具有產業化前景。
[0027]
【具體實施方式】
[0028]下面實施例只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明范圍。
[0029]實施例1 本發明組合物水煎劑處方及制備方法:黨參18份，鮮生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麥冬6份，木香3份。混合，將原藥材加6倍質量的水，煎煮2小時，過濾；藥渣再加4倍質量的水，煎煮45分鐘，過濾；合并兩次濾液，制成水煎劑。
[0030]實施例2
本發明組合物片劑處方及制備方法::黨參18份，鮮生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麥冬6份，木香3份。取處方量的藥材按比例混合加8倍水煎煮2h，煎煮2次，合并煎煮液；將煎煮液濃縮至料液比1:1.5，加入乙醇后調節醇濃度至70%，暗處靜置16h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.2-1.3 (40-60°C)，干燥，粉碎過80目篩，備用。加入蔗糖、乳糖、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，加入微粉硅膠，壓片，歐巴代包衣，即得。
[0031]實施例3
本發明組合物膠囊劑處方及制備方法:黨參18份，鮮生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麥冬6份，木香3份。取處方量的藥材按比例混合加10倍水煎煮2h，煎煮2次，合并煎煮液；將煎煮液濃縮至料液比1:2，加入乙醇后調節醇濃度至70%，暗處靜置15h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.2-1.3 (40-60°C)，干燥，粉碎過80目篩，備用。加入蔗糖、乳糖、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，加入微粉硅膠，裝膠囊，即得。
[0032]實施例4
一、一般資料收治陰陽兩虛型糖尿病患者共100例，年齡35-75歲；
二、治療方法及評判標準按照本發明藥物實施例2，以及優選的制備方法制備的糖尿病藥物組合物，每次2片，一天3次，2個月為一個療程，觀察I個療程；
評判:
顯效:口干咽燥，夜尿頻多，畏寒肢冷，倦怠乏力，頭暈耳鳴，五心煩熱，，便溏肢腫，遺精陽瘦，舌胖笞白，脈細無力等癥狀基本消失；
血糖明顯下降；
好轉:口干咽燥，夜尿頻多，畏寒肢冷，倦怠乏力，頭暈耳鳴，五心煩熱，，便溏肢腫，遺精陽痿，舌胖苔白，脈細無力等癥狀明顯減少，血糖明顯下降；
無效:口干咽燥，夜尿頻多，畏寒肢冷，倦怠乏力，頭暈耳鳴，五心煩熱，，便溏肢腫，遺精陽痿，舌胖苔白，脈細無力癥狀等未改善，血糖下降不明顯；
三、治療結果統計治療I個療程后，顯效52人，好轉40人，無效8人，總有效率92%。其中:總有效率=顯效率+好轉率。
【主權項】
1.一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:黨參1-28份，鮮生地1-28，肉桂1-28份，附子1_28份，生知母1_22份，五味子1_22份，益母草1-10份，麥冬1-10份，木香1-10份。2.根據權利要求1所述一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為??黨參5-22份，鮮生地5-22，肉桂5-22份，附子5_22份，生知母3_16份，五味子3-16份，益母草2-8份，麥冬2-8份，木香2-5份。3.根據權利要求1所述一種糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為:黨參18份，鮮生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麥冬6份，木香3份。4.根據權利要求1-3任一項所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為口服制劑。5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。6.根據權利要求5所述的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑。7.根據權利要求6所述的制劑，其特征在于，所述片劑的制備方法為:取處方量的藥材按比例混合加6-15倍水煎煮0.5-3h，煎煮1-2次，合并煎煮液；將煎煮液濃縮至料液比0.5-2，加入乙醇后調節醇濃度至60%-85%，暗處靜置10-36h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.2-1.5 (40-60°C)，干燥，粉碎過80目篩，備用； 加入輔料，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，壓片包衣，即得。8.根據權利要求7所述的制劑的制備方法，其特征在于，所述煎煮時間為2h、加8倍水、煎煮次數2次；料液比為1: 1.5、醇濃度70%、靜置16h。9.根據權利要求7所述的制劑，其特征在于，所述片劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、甜菊糖、阿斯巴甜、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、微粉硅膠、硬脂酸鎂、聚乙二醇、聚乙烯醇、歐巴代中的一種或多種組合。10.權利要求1-3任一項所述的中藥組合物在制備治療陰陽兩虛型糖尿病藥物中的應用。
【專利摘要】本發明提供了一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為：黨參1-28份，鮮生地1-28，肉桂1-28份，附子1-28份，生知母1-22份，五味子1-22份，益母草1-10份，麥冬1-10份，木香1-10份。該藥物組合物制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發明組合物對于陰陽兩虛型糖尿病患者療效顯著，無毒副作用。
【IPC分類】A61P3/10, A61K36/8968
【公開號】CN105194295
【申請號】CN201510749059
【發明人】盧洪成, 其他發明人請求不公開姓名
【申請人】長沙佰順生物科技有限公司
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年11月8日