醫療設備耦合布置的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明總體涉及醫療設備，更具體地涉及一種用于醫療設備的耦合(coupling)布置。
【背景技術】
[0002]近幾十年來，具有一個或多個可植入部件的醫療設備(在本文中通常被稱為可植入醫療設備)已經向接受者提供了范圍廣泛的治療益處。特別地，部分或完全可植入醫療設備(諸如聽力假體(例如，骨傳導設備、直接聲刺激器、耳蝸植入物、聽覺腦刺激器等)、功能性電刺激設備(例如可植入起搏器、除顫器等)、和其它可植入醫療設備)已經成功用于執行拯救生命和/或提高生活方式的功能若干年了。多年來，可植入醫療設備的類型和由此執行的功能的范圍持續在增加。
[0003]許多可植入醫療設備包括外部部件和/或與外部部件結合操作。當使用時，這些外部部件由接受者佩戴或以其它方式固定于接受者。
【發明內容】
[0004]在一個方面中，提供了一種裝置。該裝置包括外部部件和被配置成將外部部件磁性地耦合到接受者的耦合布置。作為由耦合布置所生成的耦合力的結果，基本上均勻的壓力被施加到與耦合單元相鄰的接受者的組織。
[0005]在另一方面中，提供了一種耦合布置。該耦合布置被配置成將外部部件磁性地耦合到接受者，并且包括被配置成用設置在接受者中的第一可植入固定件生成第一磁性耦合力的第一外部磁體、以及被配置成用第二可植入固定件生成小于第一磁性耦合力的第二磁性耦合力的第二磁體。
[0006]在又一方面中，提供了一種聽力假體。該聽力假體包括被配置成固定于接受者的骨骼的可植入部件、外部部件、以及可拆卸地連接到外部部件的壓板(pressure plate)。壓板被配置成磁性地耦合到可植入部件，使得施加到接受者的組織的壓力基本上不損害與壓板相鄰的組織。
【附圖說明】
[0007]在本文中結合附圖對實施例進行描述，附圖中:
[0008]圖1是根據本文中所呈現的實施例的具有耦合布置的示例性經皮骨傳導設備的一個實施例的示意圖；
[0009]圖2A是圖1的耦合布置的剖視圖；
[0010]圖2B是圖2A的可植入固定件的透視圖；
[0011]圖2C是圖2A的外部磁體的透視圖；
[0012]圖3是根據本文中所呈現的替代實施例的耦合布置的剖視圖；
[0013]圖4是根據本文中所呈現的其它實施例的耦合布置的剖視圖；
[0014]圖5A是根據本文中所呈現的又一實施例的耦合布置的剖視圖；
[0015]圖5B是圖5A的外部磁體的透視圖；
[0016]圖6是根據本文中所呈現的替代實施例的耦合布置的剖視圖。和
[0017]圖7是根據本文中所呈現的其它實施例的耦合布置的剖視圖。
【具體實施方式】
[0018]本文中所呈現的實施例總體指向一種用于將外部部件固定于可植入醫療設備的接受者的耦合布置。耦合布置被配置成將外部部件磁性地耦合到接受者，使得作為耦合力的結果，點荷載(point loads，點壓力)被最小化，以便基本上避免損害與親合布置相鄰的接受者的組織。進一步地，作為耦合力的結果，基本上均勻的壓力可以被施加到與耦合布置相鄰的接受者的組織。
[0019]存在具有可以部分或完全植入到接受者中的廣泛多樣的對應的可植入部件的不同類型的可植入醫療設備。例如，可植入醫療設備可以包括聽力假體(例如，無源骨傳導設備、有源骨傳導設備、機械刺激器、耳蝸植入物等)、傳感器、可植入起搏器、除顫器、功能性電刺激設備、導管等。許多這些可植入醫療設備包括固定于接受者的外部部件或與固定于接受者的外部部件結合操作。應當理解，根據本文中所呈現的實施例的耦合布置可以與其中外部部件被固定于接受者的上述或其它可植入醫療設備中的任何一個可植入醫療設備結合使用。然而，僅僅是為了便于描述，本文中主要結合一個示例性可植入醫療設備(即，無源經皮骨傳導設備)對實施例進行描述。
[0020]圖1是其中可以實現本文中所呈現的實施例的無源經皮骨傳導設備100的透視圖。骨傳導設備100包括位于接受者的外耳101后面的外部部件140，以及植入接受者中的內部或可植入部件150。
[0021]外部部件140包括接收聲音信號的聲音輸入元件126。該聲音輸入元件126可以例如是麥克風、拾音線圈等。聲音輸入元件126可以位于外部部件140之上或之中、從外部部件140延伸的電纜或管子之上，等等。可替代地，聲音輸入元件126可以皮下植入接受者中、或位于接受者的耳朵中。聲音輸入元件126也可以是接收指示諸如例如來自外部音頻設備的聲音的電子信號的部件。
[0022]如上所述，因為骨傳導設備100包括被配置成植入接受者中的至少一個可植入部件150，所以它是可植入醫療設備。如圖1所示并且如下文進一步所描述的，可植入部件150包括第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B，被配置成植入與顱骨136相鄰并且抵靠顱骨136的接受者的組織(即，皮膚132、脂肪128、和肌肉134)下面。在某些實施例中，第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B是磁體或未磁化磁性材料(例如，未磁化的鐵磁或鐵磁材料)。
[0023]骨傳導設備100還包括附接到外部部件140的外部壓板152。壓板152包括第一外部磁體142A和第二外部磁體142B，被配置成分別磁性耦合到第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B。第一外部磁體142A和第二外部磁體142B以及第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B有時在本文中被統稱為耦合布置154。一般而言，耦合布置154被配置成將外部部件140固定于接受者，使得在沒有外力以去除外部部件的情況下，壓板152將用可植入部件150保持在靜止和對齊的位置。附加地，如下文進一步所描述的，耦合布置154被配置成將外部部件140磁性耦合到接受者，使得作為耦合力的結果，點荷載(點壓力)被最小化，從而避免損害與壓板152相鄰的接受者的組織。進一步地，作為耦合力的結果，基本上均勻的壓力可以被施加到與壓板152相鄰的接受者的組織(即，壓板152和可植入部件150之間的組織)。
[0024]如所示，接受者具有外耳101、中耳102和內耳103。在完全功能的人類聽力解剖中，外耳101包括耳廓105和耳道106。聲波或聲壓107由耳廓105收集并且引導進入并且通過耳道106。跨過耳道106的遠端設置的是鼓膜104，該鼓膜104響應于聲波107而振動。這種振動通過中耳102的三塊骨骼(被統稱為聽小骨或聽骨鏈111，并且包括錘骨112、砧骨113和鐙骨114)耦合到卵形窗或者卵圓窗110。中耳102的聽小骨111用來過濾和放大聲波107，使卵圓窗110振動。這種振動建立耳蝸115內的流體運動的波，該流體運動反過來激活在耳蝸115內側排列的毛細胞(未示出)。毛細胞的激活使適當的神經沖動通過螺旋神經節細胞和聽覺神經116被傳遞到大腦(未示出)，在該處它們被感知為聲音。
[0025]某些接受者遭受其中例如通過損害聽骨鏈111或耳道116而阻礙外耳101和/或中耳102的正常機械路徑的傳導性聽力損失。在傳導性聽力損失的情況下，與感覺神經性聽力損失相對，一般不會損害內耳103或聽覺神經116。骨傳導設備(諸如骨傳導100)的優點是接受者的內耳103是完全功能的。更具體地，當聲音輸入元件126接收聲音時，向外部部件140中的聲音處理器(未示出)提供代表聲音的電信號。聲音處理器處理電信號，然后向外部部件140中的致動器或換能器(也未示出)提供這些處理過的信號。致動器將電信號轉換成機械振動，該機械振動經由壓板152和可植入部件150遞送到接受者。遞送到接受者的振動引起接受者的耳蝸115內的耳蝸流體(外淋巴)的運動以刺激毛細胞并且喚起感知在聲音輸入元件126處接收的聲音。
[0026]圖2A是圖示圖1的骨傳導100的可植入部件150和壓板152的進一步細節的剖視圖。如上所述，可植入部件150包括第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B。可植入固定件138A和138B由生成磁場和/或對磁場有反應的磁性材料(即，永久性亞鐵磁或鐵磁磁體和/或未磁化的亞鐵磁或鐵磁元件)形成。然而，在圖2A的具體實施例中，可植入固定件138A和138B是面向接受者的皮膚的部分上具有相反的磁極性或至少相反的磁極性的永磁體。例如，可植入固定件138A具有磁南(負)極性，而可植入固定件138B具有磁北(正)極性。
[0027]因為當可植入固定件138A被植入時，它位于比可植入固定件138B更靠近接受者的頭頂部，所以它在本文中被稱為“上(super1r)”可植入固定件。類似地，因為可植入固定件138B位于比可植入固定件138A更遠離接受者的頭頂部，所以它在本文中被稱為“下(infer1r) ”可植入固定件。
[0028]第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B設置在外殼260中。在這個示例中，外殼260是把可植入固定件138A和138B的潛在有毒的材料與接受者的組織和體液分開的氣密的和生物相容的外殼。附連到外殼260或與該外殼260整合的是骨錨262。骨錨是螺旋到接受者的顱骨136中(圖1)中以將外殼固定到接受者體內的螺紋構件。
[0029]圖2B是示出與外殼260分開的可植入固定件138A和138B的透視圖。如所示，可植入固定件138A具有包括由基本上均勻的距離(厚度)分開的兩個大致半圓形表面285A和285B的大致弓形的形狀。半圓形凹口(缺口)286沿著可植入固定件138A的線性邊緣273形成。可植入固定件138B具有包括由基本上均勻的距離(厚度)分開的兩個大致半圓形表面287A和2