一種用于治療口腔潰瘍的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥制劑技術領域，具體設及一種用于治療口腔潰瘍的藥物制劑及其 制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 口腔潰瘍是一種常見的發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，多見于唇內側、舌頭、 舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟聘等部位，運些部位的黏膜缺乏角質化層或角化較差。舌頭潰瘍指 發生于舌頭、舌腹部位的口腔潰瘍。口腔潰瘍發作時疼痛劇烈，局部灼痛明顯，嚴重者還會 影響飲食、說話，對日常生活造成極大不便巧并發日臭、慢性咽炎、便秘、頭痛、頭暈、惡屯、、 乏力、煩躁、發熱、淋己結腫大等全身癥狀。為此，急要開發出更多安全有效的治療口腔潰瘍 的藥物滿足臨床治療的需要。
【發明內容】
[0003] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可治療口腔潰瘍疾病的中藥制 劑。為了達到運個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療口腔潰瘍的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：濱苦菜28份、短瓣花25份、梳篇葉20份、倒鉤刺15份、金銀花25份、 半枝蓮28份、澤瀉15份、桂枝15份、牛膝20份、丹參25份、連翅20份、大青葉25份、白頭 翁20份、竹葉15份、升麻15份、枯梗15份、玄參25份、烏蔥替15份、甘草5份。 陽0化]所述用于治療口腔潰瘍的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療口腔潰瘍的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療口腔潰瘍的藥物制劑在制備治療口腔潰瘍藥物中的應用。
[0008] 濱苦菜為菊科苦宦菜屬植物苦宦菜SonchusoleraceusL.，W全草入藥。清熱解 毒，涼血止血。用于腸炎，頻疾，急性黃痘型傳染性肝炎，闊尾炎，乳腺炎，口腔炎，咽炎，扁桃 體炎，吐血，贓血，咯血，便血，崩漏；外用治癡瘡腫毒，中耳炎。
[0009] 短瓣花為石竹科短瓣花屬植物短瓣花化achystemmacalycinum化Don,W帶根全 草入藥。全年可采，洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒，舒筋活絡。根：用于白喉，風濕搏痛，跌打 損傷，月經不調，病后虛弱。莖、葉：外用治手足疫李，骨折。
[0010] 梳篇葉為蹄蓋藤科植物雙蓋藤的全草。拉下名：Diplaziumdonianum(Mett.) Tard-Blot.[AspleniumdonianumMett.]，清熱利濕；涼血解毒。主治濕熱黃痘；蛇咬傷； 外傷出血；痛經。
[0011] 倒鉤刺為菩薇科植物=葉懸鉤子的全株。清熱解毒，除濕止頻。驅咖。其余中藥 為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫認為，口腔潰瘍多因胃火過旺導致的，本發明濱苦菜、短瓣花、梳 篇葉、倒鉤刺、金銀花、半枝蓮、澤瀉、桂枝、牛膝、丹參、連翅、大青葉、白頭翁、竹葉、升麻、枯 梗、玄參、烏蔥替清熱解毒、疏肝理氣為君藥，連翅、大青葉、白頭翁、竹葉、升麻、枯梗、玄參、 烏蔥替降火生津為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療口腔潰瘍效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] W下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于W下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取濱苦菜28g、短瓣花25g、梳篇葉20g、倒鉤刺15g、金銀 花25g、半枝蓮28g、澤瀉15g、桂枝15g、牛膝20g、丹參25g、連翅20g、大青葉25g、白頭翁 20邑、竹葉15g、升麻15g、枯梗15g、玄參25g、烏蔥替15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攬拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取濱苦菜28g、短瓣花25g、梳篇葉20g、倒鉤刺15g、金銀花 25邑、半枝蓮28g、澤瀉15g、桂枝15g、牛膝20g、丹參25g、連翅20g、大青葉25g、白頭翁20邑、 竹葉15g、升麻15g、枯梗15g、玄參25g、烏蔥替15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攬拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取濱苦菜28g、短瓣花25g、梳篇葉20g、倒鉤刺15g、金銀 花25g、半枝蓮28g、澤瀉15g、桂枝15g、牛膝20g、丹參25g、連翅20g、大青葉25g、白頭翁 20邑、竹葉15g、升麻15g、枯梗15g、玄參25g、烏蔥替15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攬拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4. 1 一般性資料：本中藥組合物應用于臨床觀察口腔潰瘍病例40例，其中男20 例，女20例，年齡26~58歲。病程最短者3個月，最長者達10個月，平均6個月。
[001引 4. 2診斷標準：（1)W口腔粘膜出現單個或數個直徑3~5mm的潰瘍，灼熱疼痛為 主要癥狀。（2)起病較快，一般7天左右愈合，若此伏彼起，則病程延長。愈后常易復發。 (3) 口腔檢查：口腔粘膜潰瘍較表淺，圓形或楠圓形，數量少則1~2個，多則10余個，表面 有淡黃色分泌物附著，潰瘍周圍粘膜大多充血。（4)應與狐惑病（白塞氏綜合癥）、復發性 壞死性粘膜周圍炎及瘤疹性口腔炎相鑒別。證候分類：屯、脾積熱：口內疼痛，口渴，口臭，尿 短黃，便秘。口瘡數量多，周圍充血明顯。舌紅，苔黃，脈數。陰虛火旺：口內疼痛，口干，手 足屯、熱，乏力。口瘡1~2個或2~3個，周圍輕微充血。舌紅，苔少，脈細數。氣血虧虛： 口不渴，或伴畏寒，便漉。口瘡數量不多，周圍粘膜不充血。舌淡，苔薄白，脈細弱。
[0019] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規格為每袋10克，五天為一 療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天立袋，分早、中、晚立次飯前半小時服用。
[0020] 4. 4療效標準：（1)痊愈：口腔潰瘍愈合，局部無不適感。（2)好轉：口瘡雖然時有 復發，但數量減少，程度減輕。（3)無效：口瘡癥狀及潰瘍無明顯變化。
[0021] 4. 5治療效果：見表1。
[0022] 表1兩組療效比較
[0023]
[0024] 可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療口腔潰瘍，I且無毒副作用I。
【主權項】
1. 一種用于治療口腔潰瘍的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：滇苦菜28份、短瓣花25份、梳篦葉20份、倒鉤刺15份、金銀花25份、 半枝蓮28份、澤瀉15份、桂枝15份、牛膝20份、丹參25份、連翹20份、大青葉25份、白頭 翁20份、竹葉15份、升麻15份、桔梗15份、玄參25份、烏蘞莓15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療口腔潰瘍的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療口腔潰瘍的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據權利要求1所述用于治療口腔潰瘍的藥物制劑在治療口腔潰瘍藥物中的應用。
【專利摘要】本發明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療口腔潰瘍的藥物制劑，它由如下原料制備得到：滇苦菜28份、短瓣花25份、梳篦葉20份、倒鉤刺15份、金銀花25份、半枝蓮28份、澤瀉15份、桂枝15份、牛膝20份、丹參25份、連翹20份、大青葉25份、白頭翁20份、竹葉15份、升麻15份、桔梗15份、玄參25份、烏蘞莓15份、甘草5份，本發明能治療口腔潰瘍。
【IPC分類】A61P1/02, A61K36/899
【公開號】CN105148078
【申請號】CN201510638259
【發明人】卞文青
【申請人】卞文青
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年9月30日