一種治療妊娠水腫的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療妊娠水腫的藥物制劑及制備方法和 應用。
【背景技術】
[0002] 妊娠后，肢體面目等部位發生浮腫，稱"妊娠水腫"，亦稱"妊娠腫脹"。主要由于孕 婦內分泌發生改變，致使體內組織中水分及鹽類潴留（鈉潴留）；另外，妊娠子宮壓迫盆腔 及下肢的靜脈，阻礙血液回流，使靜脈壓增高，故水腫經常發生在肢遠端，以足部及小腿為 主。特別從事站立工作的婦女更為明顯。水腫最初可表現為體重的異常增加（即隱性水 腫），每周超過〇. 5kg，或出現凹陷性水腫，即體內積液過多而導致的臨床可見水腫，多由踝 部開始，漸延到小腿、大腿、外陰部、腹部，按之凹陷。實踐證明，中醫藥對治療本病和預后具 有十分重要的意義，具有潛在的優勢和廣闊的開發前景。
【發明內容】
[0003] 發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種治療妊娠水腫的藥物 制劑及制備方法和應用。
[0004] 技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0005] -種治療妊娠水腫的藥物制劑，它由如下重量份數的原料制備得到：豆豉草25 份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、當歸18份、澤瀉20份、黃芩30份、麥冬 20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陳25份、厚樸12份、梔子12 份、防己30份、益母草30份、墨旱蓮20份、甘草10份。
[0006] 所述治療妊娠水腫的藥物制劑在制備治療妊娠水腫的藥物中的應用。
[0007] 豆鼓草為植物巖邊香ValerianahardwickiiWall.，以根或全草入藥。夏秋采， 洗凈曬干。辛、甘，溫。活血調經，散瘀止痛，健脾消積。用于月經不調，痛經，閉經，血栓閉 塞性脈管炎，跌打腫痛，腰痛，風濕骨痛，小兒疳積，神經衰弱；外用治身癢。本發明以全草入 藥。
[0008] 地皮消為爵床科植物喜櫟小荀爵床的全草，拉丁學名為Pararuellia delauayana(Baill. )E. Hossain，清熱解毒，散瘀消腫。治肺炎，扁桃體炎，聰腺炎，瘰疬，膿 腫瘡毒，骨折，創傷感染。
[0009] 大一箭球為莎草科植物刺子競的全草。拉丁植物動物礦物名：Rhynchospora rubra (Lour. )Makino.，采收和儲藏：夏、秋采收，洗凈，曬干。疏風清熱；利濕通淋。主風熱 感冒；咳嗽；頭痛；淋濁。
[0010] 山藤藤秧為葡萄科葡萄屬植物黑水葡萄Vitis amurensis Rupr.，以根、藤、果實 入藥。秋季采根及果實：根、藤：祛風止痛。用于外傷痛，風濕骨痛，胃痛，腹痛，神經性頭痛， 術后疼痛。果：清熱利尿。用于煩熱口渴，尿路感染，小便不利。本發明以根入藥。其余藥 物均符合藥典標準或記載在中藥大辭典中。
[0011] 有益效果：中醫學認為由于脾腎陽虛，氣機不暢，肢體發生腫脹，本發明豆豉草、 地皮消、大一箭球、山藤藤秧、當歸、澤瀉、黃芩、麥冬、茯苓、五加皮養血清熱、利水消腫為君 藥，桑枝、白茅根、茵陳、厚樸、梔子、防己、益母草、墨旱蓮活血化瘀，健脾補腎為君藥，甘草 為佐使藥，調和諸藥，全方配伍具有養血清熱、利水消腫之功效，用于治療妊娠水腫。
【具體實施方式】
[0012] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0013] 1?制備實施例
[0014] I. 1稱取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g、梔子 12g、防己30g、益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人1天用量 的膠囊劑。用于治療妊娠水腫。口服，每日分早晚兩次服用。
[0015] 1. 2稱取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g，梔子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規工藝制粒，即得符合正 常成人1天用量的顆粒劑。用于治療妊娠水腫。口服，每日分早晚兩次服用。
[0016] 1. 3稱取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g，梔子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規工藝制粒，壓片，即可 制得符合正常成人1天用量的片劑。用于治療妊娠水腫。口服，每日分早晚兩次服用。
[0017] 2.本發明對妊娠水腫的臨床研究
[0018] 2. 1 -般資料：發明人2012年5月-2013年10月間共收集50例妊娠水腫的門診 患者，年齡25-36歲，隨機分為：治療組25例，空白組25例。兩組年齡、病情等資料無顯著 性差異，具有可比性。
[0019] 2. 2診斷標準：患者有妊娠表現，子宮增大，妊娠試驗陽性。水腫出現于妊娠第三 周期以后，以下肢水腫為豐，站立時水腫加重。檢查血壓正常或輕微增高，尿蛋白可陽性或 陰性，無漿膜腔積液，分娩后水腫一般自然消失。
[0020] 2. 3試驗方法
[0021] 2. 3. 1治療組口服本發明按照具體實施例1. 2制得的顆粒劑，早晚各一次。療程 30天。
[0022] 2. 3. 2空白組口服安慰劑顆粒劑，早晚各一次。療程30天。
[0023] 2. 4療效標準與治療結果
[0024] 2. 4. 1療效標準痊愈：患者水腫全部消退；胸悶氣短、口淡無味等癥狀明顯改善； 好轉：患者水腫大部分消退，胸悶氣短、口淡無味等癥狀有所改善；無效：癥狀和體征無改 善。
[0025] 2. 4. 2治療統計結果見表1。
[0026] 表1兩組療效比較
[0027]
[0028] 可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療妊娠水腫，且無毒副作用。
[0029] 典型病例及療效：
[0030] 病例1、裴某，女，年齡26歲，懷孕6個月時開始腳腫，隨后全身開始腫，臨床癥狀： 面目四肢浮腫，舌苔薄，臨床診斷為：妊娠水腫，服用本發明按照具體實施例1. 1制得的膠 囊1個療程后，癥狀明顯減輕，繼續服用兩個療程后，水腫等癥狀全部消失，后產下一健康 女嬰。
【主權項】
1. 一種治療妊娠水腫的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數的原料制備得到： 豆豉草25份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、當歸18份、澤瀉20份、黃芩30 份、麥冬20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陳25份、厚樸12份、 梔子12份、防己30份、益母草30份、墨旱蓮20份、甘草10份。2. 如權利要求1所述治療妊娠水腫的藥物制劑在治療妊娠水腫的藥物中的應用。
【專利摘要】本發明屬于中藥制劑領域，提供了一種治療妊娠水腫的藥物制劑，它由如下重量份數的原料制備得到：豆豉草25份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、當歸18份、澤瀉20份、黃芩30份、麥冬20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陳25份、厚樸12份，梔子12份，防己30份，益母草30份、墨旱蓮20份、甘草10份，本發明能治療妊娠水腫。
【IPC分類】A61P15/00, A61P7/10, A61K36/899
【公開號】CN105079548
【申請號】CN201510545888
【發明人】卞毓平
【申請人】南京正寬醫藥科技有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年8月31日