用于治療骨質疏松的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種用于治療骨質疏松的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]骨質疏松癥(Osteoporosis，0P)是一種以骨量低下、骨微結構破壞、骨脆性增加、易發生骨折為特征的全身性骨病，多發于絕經后婦女和老年男性，是世界衛生組織認定的影響中老年健康的“三大殺手”之一。目前用于預防和治療骨質疏松的藥物有雙膦酸鹽類、降鈣素、雌激素類藥物、選擇性雌激素受體調節劑及甲狀旁腺激素等，但多數藥物對骨質疏松的作用依然有限，部分藥物毒副作用較大，不良反應較多。
[0003]正常生理狀態下，破骨細胞的骨吸收作用和成骨細胞的骨形成作用之間的動態平衡維持了骨組織內環境及骨量的穩定。當骨吸收大于骨形成即發生骨流失、骨量減少，導致骨質疏松癥，增加骨折風險。成骨細胞發源于骨髓間充質干細胞(Mesenchymal StemCells, MSCs)，MSCs在相關因子的調控下可分化為脂肪細胞，成骨細胞或軟骨細胞等。因此我們期望能夠從天然產物中分離出有效的化合物，能夠調控MSCs的分化方向即促進MSCs骨向分化，從而有望增加骨形成作用用于骨質疏松的治療。
[0004]MSCs在向成骨細胞分化過程的初期，其標志性蛋白——堿性磷酸酶(alkalinephosphate,ALP)的活性明顯增加，因此我們通過檢測ALP的活性水平來判斷化合物是否促進MSCs向成骨細胞方向分化。ALP的活性越高越有利于促進MSCs骨向分化。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在于提供一種療效明顯的治療骨質疏松的中藥組合物，并提供一種能夠提高中藥材利用率的中藥材制備方法。
[0006]本發明的一種用于治療骨質疏松的中藥組合物，包括君藥、臣藥和佐藥，按以下重量份的原料配伍:所述君藥包括龍血竭6-10份、補骨脂8-12份；所述臣藥包括骨碎補4-6份、沒藥4-6份、杜仲5-8份、續斷4-6份；所述佐藥包括甘草5-10份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、徐長卿3-5份。
[0007]本發明的一種用于治療骨質疏松的中藥組合物的制備方法，將龍血竭6-10份、甘草5-10份、補骨脂8-12份、骨碎補4-6份、沒藥4-6份、淫羊藿3_5份、桃仁3_5份、杜仲5-8份、續斷4-6份、徐長卿3-5份，干燥混合，粉碎，過20-40目篩得粗粉，采用超微粉碎法進一步震動粉碎，粉碎溫度控制在O °C-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細粉。
[0008]本發明的一種用于治療骨質疏松的中藥組合物經超微粉碎法獲得超微細粉經70%乙醇回流浸提，過濾浸提液，并將濾液濃縮至無乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏劑；
或者將所述的超微細粉用于水煎熬，煎湯過濾后制成湯劑；
或者將所述的超微細粉真空干燥后，制成茶包。
[0009]本發明中各原料藥的藥性如下: 龍血竭:性甘、辛、咸、溫，入肺、脾、腎經；活血散瘀，定痛止血，斂瘡生肌。
[0010]補骨脂:性辛、苦，大溫，入脾、腎、心經；主治脾腎虛寒，冷瀉，腰膝冷痛。
[0011]骨碎補:性苦、溫，入肝、腎經；用于補腎強骨，續傷止痛，風濕痹痛。
[0012]沒藥:性苦、平，入辛、肝、脾經；主治金瘡補損，癰癤腫痛，血滯心痛，經閉癥瘕，產后瘀血腹痛。
[0013]杜仲:性甘、微辛，溫，入肝、腎經；主治腰脊疼痛，足膝酸楚，胎漏胎墮。
[0014]續斷:性苦、辛，微溫，入肝、腎經；主治腰痛，胎漏，金瘡癰瘍，筋骨折斷疼痛。
[0015]甘草:性甘、平，入心、肺、脾、胃經；用于補脾益氣，潤肺止咳，瀉火解毒，緩急止痛，調和諸藥。
[0016]淫羊藿:性甘、辛，溫，入肝、腎經；用于補腎壯陽，祛風除濕，堅筋骨。
[0017]桃仁:性苦、甘，平，入心、肝經；主治經閉癥瘕，膀胱蓄血，迭撲瘀血。
[0018]徐長卿:性辛、溫，入肝、胃經；用于祛風散寒，除濕止痛。
[0019]本發明通過傳統中醫“君、臣、佐、使”理論，各類藥物混響照應，提高配方中各類中藥的協同作用，充分發揮藥物治療骨質疏松的功效。
【附圖說明】
[0020]圖1是三組實驗大鼠血清堿性磷酸酶活性的變化的柱狀圖。
[0021]圖2是非用藥組(A)和用藥組(B)大鼠股骨X線片。
【具體實施方式】
[0022]實施例1
一種用于治療骨質疏松的中藥組合物，包括以下重量份的原料:龍血竭10份、補骨脂12份、甘草10份、骨碎補6份、沒藥6份、淫羊藿5份、桃仁5份、杜仲8份、續斷6份、徐長卿5份。
[0023]精選上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，過20-40目篩，所得粗粉采用超微粉碎發震動粉碎，粉碎溫度控制在0-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細粉。將此超微細粉經70%乙醇回流浸提，過濾浸提液，并將濾液濃縮至無乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏劑。
[0024]實施例2
一種用于治療骨質疏松的中藥組合物，包括以下重量份的原料:龍血竭8份、補骨脂10份、甘草8份、骨碎補5份、沒藥5份、淫羊藿4份、桃仁4份、杜仲6份、續斷5份、徐長卿4份。
[0025]精選上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，過20-40目篩，所得粗粉采用超微粉碎發震動粉碎，粉碎溫度控制在0-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細粉。將此超微細粉用于水煎熬，煎湯過濾后制成湯劑。
[0026]實施例3
一種用于治療骨質疏松的中藥組合物，包括以下重量份的原料:龍血竭6份、補骨脂8份、甘草6份、骨碎補4份、沒藥5份、淫羊藿3份、桃仁3份、杜仲6份、續斷4份、徐長卿3份。
[0027]精選上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，過20-40目篩，所得粗粉采用超微粉碎發震動粉碎，粉碎溫度控制在0-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細粉。將此超微細粉真空干燥后，制成茶包。
[0028]上述實施例中，實施例1制成的膏劑可直接服用，最為方便，且有效成分攝入量相對較高，為最佳實施例。
[0029]對實施例1所得的中藥組合物膏劑做大鼠實驗結果如下:
在動物實驗中，選取10月齡雌性大鼠30只，采用去勢法背部切除手術組雌性大鼠雙側卵巢，建立骨質疏松癥大鼠實驗模型。隨機將骨質疏松癥大鼠分為用藥組、非用藥組和陽性對照組，對用藥組大鼠采用本發明的藥物組合物膏劑進行灌胃，非用藥組大鼠不做處理，陽性對照組采用雌二醇灌胃。用藥3個月后對三組大鼠進行血清堿性磷酸酶(ALP)檢測，對三組實驗大鼠鼠尾消毒，減除鼠尾尖端約1.0 cm組織，取血1.5 mL，離心取上層血清0.3 mL，測定ALP活性(如圖1所示)；A:吸光度；統計學差異P < 0.05。隨后處死大鼠，取非用藥組和用藥組大鼠的右側股骨拍攝X線片(如圖2所示)，觀測大鼠股骨骨密度。
[0030]當雌性大鼠摘除卵巢后，肝組織堿性磷酸酶活性會顯著降低。雌二醇具有促進肝組織堿性磷酸酶的合成，給去卵巢大鼠注射雌二醇可使肝組織堿性磷酸酶活性明顯升高。實驗結果表明，非用藥組去卵巢雌性大鼠在不做任何處理下，其血清堿性磷酸酶活性明顯減低，而用藥組和陽性對照組去卵巢雌性大鼠血清堿性磷酸酶活性保持在術前水平。由此可以說明，該中藥組合物具有與雌二醇相同的促進肝組織堿性磷酸酶合成的作用。
[0031]X線片顯示，非用藥組去卵巢雌性大鼠股骨骨密度明顯低于用藥組，表現為用藥組大鼠骨皮質密度增加，X線透射性降低。
[0032]結果表明，本發明的藥物組合物可明顯提高去勢大鼠血清堿性磷酸酶活性，增加大鼠骨皮質密度，從而達到治療骨質疏松的作用。
【主權項】
1.一種用于治療骨質疏松的中藥組合物，包括君藥、臣藥和佐藥，其特征在于:所述君藥、臣藥和佐藥分別包括以下重量份的原料:所述君藥包括龍血竭6-10份、補骨脂8-12份；所述臣藥包括骨碎補4-6份、沒藥4-6份、杜仲5-8份、續斷4-6份；所述佐藥包括甘草5-10份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、徐長卿3-5份。2.一種用于治療骨質疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將龍血竭6-10份、甘草5-10份、補骨脂8-12份、骨碎補4-6份、沒藥4-6份、淫羊藿3_5份、桃仁3_5份、杜仲5-8份、續斷4-6份、徐長卿3-5份，干燥混合，粉碎，過20-40目篩得粗粉，米用超微粉碎法進一步震動粉碎，粉碎溫度控制在O °C-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細粉。3.根據權利要求2中所述的用于治療骨質疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將所述的超微細粉經70%乙醇回流浸提，過濾浸提液，并將濾液濃縮至無乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏劑。4.根據權利要求2中所述的用于治療骨質疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將所述的超微細粉用于水煎熬，煎湯過濾后制成湯劑。5.根據權利要求2中所述的用于治療骨質疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將所述的超微細粉真空干燥后，制成茶包。
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療骨質疏松功效的中藥組合物及其制備方法，本發明所述的一種治療骨質疏松的藥物配方按以下重量組成：龍血竭6-10份、甘草5-10份、補骨脂8-12份、骨碎補4-6份、沒藥4-6份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、杜仲5-8份、續斷4-6份、徐長卿3-5份。本發明的治療骨質疏松的藥物的制備方法通過對中藥組合物超微粉碎，使藥物的有效成分充分釋放。本發明采用的治療骨質疏松的中藥組合物價格低廉，可長期使用，且通過超微粉碎的制備方法可以提高中藥組合物的利用率，對中老年骨質疏松癥、婦女絕經后的骨質疏松癥有顯著療效。
【IPC分類】A61K36/896, A61P19/10
【公開號】CN105079403
【申請號】CN201510582201
【發明人】徐金標, 程科軍, 呂群丹, 方潔
【申請人】麗水市農業科學研究院
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年9月14日