一種治療骨質疏松的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療骨質疏松的藥物制劑及制備方法和 應用。
【背景技術】
[0002] 骨質疏松即骨質疏松癥，是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽 與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松 中，骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。實踐證明， 中醫藥對治療本病和預后具有十分重要的意義，具有潛在的優勢和廣闊的開發前景。
【發明內容】
[0003] 發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種治療骨質疏松的藥物 制劑及制備方法和應用。
[0004] 技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0005] -種治療骨質疏松的藥物制劑，它由如下重量份數的原料制備得到：紫楠根25 份、金花菜18份、刺蓋草25份、八楞木20份、小棕包25份、鹿角膠18份、鱉甲膠15份、防 風20份、秦艽15份、當歸10份、白芍20份，杜仲10份，牛膝10份、桑寄生10份、茯苓10 份、黃芪10份、甘草10份。
[0006] 所述治療骨質疏松的藥物制劑在制備治療骨質疏松的藥物中的應用。
[0007] 紫楠根為樟科植物紫楠的根，具有活血、祛瘀、行氣、消腫等功效，可治療跌打損傷 等疾病或催產。
[0008] 金花菜為豆科植物細葉百脈根的全草。利大小腸，安中，和胃，舒筋活絡。
[0009] 刺蓋草為菊科植物羅平薊的根。主治涼血，利水，祛風，補虛。治吐血，下血，水腫 病，虛弱，跌打損傷，癰瘍紅腫，癢疹、擠癬。拉丁學名Cirsium bracteiferum。
[0010] 八楞木為菊科植物風毛菊的全草。祛風活血。治風濕痹痛，跌打損傷，麻風。
[0011] 小棕包為百合科黎蘆屬植物蒙自黎蘆VeratrummengtzeanumLoes.f.，以根及全 草入藥。秋季采收，分別曬干。活血散瘀，止血鎮痛，催吐利水。用于跌打損傷，骨折，水腫； 外用治外傷出血。本發明以全草入藥。其余藥物均符合藥典標準或記載在中藥大辭典中。
[0012] 有益效果：中醫學認為骨質疏松的發生是由于飲食不節、損傷脾胃，時間一久則脾 胃功能衰弱，影響食物消化，因而營養不能充盈經脈，從而發生骨質疏松。即使脾胃不虛， 但如果腎陰不足，也可造成骨質疏松。因為腎主骨、藏精，脾胃消化的營養不能充樣于骨。 本發明紫楠根、金花菜、刺蓋草、八楞木、小棕包活血、祛瘀、行氣、消腫為君藥，鹿角膠、鱉甲 膠、防風、秦艽、當歸、白芍，杜仲，牛膝、桑寄生滋陰補腎為臣藥，茯苓、黃芪、甘草為佐使藥， 調和諸藥，全方配伍能夠安全有效治療骨質疏松。具有補腎壯陽，強筋健骨之功效，用于治 療骨質疏松。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0014] 1?制備實施例
[0015] I.1稱取紫楠根25g、金花菜18g、刺蓋草25g、八楞木20g、小棕包25g、鹿角膠18g、 鱉甲膠15g、防風20g、秦艽15g、當歸10g、白芍20g，杜仲10g，牛膝10g、桑寄生10g、茯苓 l〇g、黃芪l〇g、甘草l〇g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過 濾；合并濾液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人1天用量的膠囊劑。用于治療骨 質疏松。口服，每日分早晚兩次服用。
[0016] 1. 2稱取紫楠根25g、金花菜18g、刺蓋草25g、八楞木20g、小棕包25g、鹿角膠18g、 鱉甲膠15g、防風20g、秦艽15g、當歸10g、白芍20g，杜仲10g，牛膝10g、桑寄生10g、茯苓 l〇g、黃芪l〇g、甘草l〇g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過 濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規工藝制粒，即得符合正常成人1天用量的顆粒 劑。用于治療骨質疏松。口服，每日分早晚兩次服用。
[0017] 1. 3稱取紫楠根25g、金花菜18g、刺蓋草25g、八楞木20g、小棕包25g、鹿角膠18g、 鱉甲膠15g、防風20g、秦艽15g、當歸10g、白芍20g，杜仲10g，牛膝10g、桑寄生10g、茯苓 l〇g、黃芪l〇g、甘草l〇g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過 濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規工藝制粒，壓片，即可制得符合正常成人1天 用量的片劑。用于治療骨質疏松。口服，每日分早晚兩次服用。
[0018] 2.本發明對骨質疏松的臨床研究
[0019] 2. 1 -般資料：發明人2012年5月-2014年3月間共收集50例骨質疏松的門診 患者，年齡38-77歲，病程1-8年。隨機分為：治療組25例，空白組25例。兩組年齡、病情 等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0020] 2. 2診斷標準：西醫的骨質疏松診斷標準參照《中國人原發性骨質疏松癥診斷標 準（試行）》，根據國際診斷標準，同時結合中國人的特點，按照骨密度低于同種族、同性別、 同部位健康人骨峰值骨量平均值減去兩個標準差（-2. 0SD)，即可診斷為骨質疏松癥。
[0021] 2. 3試驗方法
[0022] 2. 3. 1治療組口服本發明按照具體實施例1. 1制得的膠囊，早晚各一次。療程30 天。
[0023] 2. 3. 2空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程30天。
[0024] 2. 4療效標準與治療結果
[0025] 2.4. 1療效標準臨床主要癥狀的觀察參照中國人骨質疏松癥建議診斷標準。顯 效：腰背疼痛基本消失，功能活動正常。有效：腰背疼痛減輕，功能活動基本正常。無效：腰 背疼痛未減輕，功能活動未改善。
[0026] 2. 4. 2治療統計結果見表1。
[0027] 表1兩組療效比較
[0028]
[0029] 可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療骨質疏松，且無毒副作用。
[0030] 典型病例及療效：
[0031] 病例1、張某，男，年齡72歲，骨質疏松，X線檢查顯示：管狀骨皮質變薄，髓腔變寬， 骨小梁數目減少，其間隙也增寬，確診為骨質疏松。服用本發明藥物制劑實施例1的膠囊 劑，治療1個月后腰背疼痛減輕，功能活動基本正常，治療2個月后腰背疼痛基本消失，功能 活動正常。
【主權項】
1. 一種治療骨質疏松的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數的原料制備得到： 紫楠根25份、金花菜18份、刺蓋草25份、八楞木20份、小棕包25份、鹿角膠18份、鱉甲膠 15份、防風20份、秦艽15份、當歸10份、白芍20份，杜仲10份，牛膝10份、桑寄生10份、 茯苓10份、黃芪10份、甘草10份。2. 如權利要求1所述治療骨質疏松的藥物制劑在治療骨質疏松的藥物中的應用。
【專利摘要】本發明屬于中藥制劑領域，提供了一種治療骨質疏松的藥物制劑，它由如下重量份數的原料制備得到：紫楠根25份、金花菜18份、刺蓋草25份、八楞木20份、小棕包25份、鹿角膠18份、鱉甲膠15份、防風20份、秦艽15份、當歸10份、白芍20份，杜仲10份，牛膝10份、桑寄生10份、茯苓10份、黃芪10份、甘草10份，本發明能治療骨質疏松。
【IPC分類】A61P19/10, A61K35/586, A61K35/32, A61K36/896
【公開號】CN105079400
【申請號】CN201510545889
【發明人】卞毓平
【申請人】南京正寬醫藥科技有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年8月31日