一種治療原發性高血壓的藥物組合物及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種治療原發性高血壓的藥物組合物及其 用途。
【背景技術】
[0002] 高血壓是指病因尚未明確，以體循環動脈血壓高于正常范圍為主要臨床表現的一 種獨立疾病，早期癥狀為頭暈、頭痛、心悸、失眠、緊張、煩躁、疲乏等。以后可逐漸累及心、 腦、腎器官，嚴重時可并發高血壓性心臟病、腎功能衰竭、腦血管意外等病變。高血壓是一種 以動脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變的全身性疾 病，它有原發性高血壓和繼發性高血壓之分。原發性高血壓又叫做高血壓病，是以血壓升高 為主要臨床表現而病因未明確的獨立性疾病，占高血壓病人的90%以上。繼發性高血壓又 叫做癥狀性高血壓，在此類中高血壓的病因明確，是某種疾病的表現之一。
[0003] 目前，高血壓的藥物治療采取西藥和中藥兩種治療方法。西藥降血壓的原理一般 是通過強行擴張血管，增加心臟收縮力等手段來達到降壓的效果，但是西藥降壓藥缺點是 具有副作用，而且副作用會嚴重損傷人體內的臟器，尤其是肝、腎，所以高血壓病人不能完 全依賴西藥。中藥治療高血壓雖然藥效緩慢、療程較長，但是是標本兼治的。高血壓在世界 范圍內仍屬一個難題，目前還無法根治，因而高血壓患者需要通過長期服藥來控制血壓，所 以應該選擇溫和、緩慢、持久、副作用小的中藥，才不會給身體帶來損害。
【發明內容】
[0004] 鑒于中醫藥在治療高血壓等慢性病方面的先天優勢，本發明的目的在于提供一種 治療原發性高血壓的藥物組合物及其用途。
[0005] 為了實現本發明的目的，發明人通過大量試驗研究和不懈探索，最終獲得了如下 技術方案： 一種治療原發性高血壓的藥物組合物，由中藥材原料和藥用輔料制備而成，按重量份 計，所述的中藥材原料由茶樹根18-30份、桑椹子18-30份、六月雪21-30份、豐花草9-15 份、瓜蔞皮9_15份、柏子仁7_14份、霍香20-28份和赤小26_35份組成。
[0006] 優選地，如上所述的治療原發性高血壓的藥物組合物，按重量份計，所述的中藥材 原料由茶樹根22-25份、桑椹子22-25份、六月雪24-26份、豐花草11-13份、瓜蔞皮11-13 份、柏子仁9_11份、霍香23_25份和赤小28_32份組成。
[0007] 進一步優選地，如上所述的治療原發性高血壓的藥物組合物，按重量份計，所述的 中藥材原料由茶樹根23份、桑椹子23份、六月雪25份、豐花草12份、瓜蔞皮12份、柏子仁 10份、霍香24份和赤小30份組成。
[0008] 再進一步優選地，如上所述治療原發性高血壓的藥物組合物為口服制劑，包括口 服液、顆粒劑、片劑、膠囊、滴丸。
[0009] 需要說明的是，本發明所采用的中藥材原料的來源如下：茶樹根選用山茶科植 物茶 Camellia sinensis(L.)O.Kuntze [Thea sinensis L.]的干燥根。桑堪子選用桑 科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。六月雪選用茜草科六月雪屬植物六月雪Serissa serissoides (DC. ) Druce的干燥全株。豐花草選用草科植物豐花草Borreria stricta (L.f.) G.F.W. Mey.的干燥全草。瓜蔞皮選用萌蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim?的干燥成熟果皮。柏子仁選用柏科植物側柏Platycladus orientalis (L. ) Franco 的干燥成熟種仁。藿香選用唇形科植物藿香Agadtacge rygisa (Fisch.et Mey.)0? Kuntze?的干燥地上部分。赤小豆選用豆科植物赤小豆Phaseolus calcaratus Roxb?的干 燥成熟種子。
[0010] 本發明還提供了上述治療原發性高血壓的口服液的制備方法，該方法包括如下步 驟： (1) 稱取茶樹根18-30份、桑椹子18-30份、六月雪21-30份、豐花草9-15份、瓜蔞皮 9-15份、柏子仁7-14份、藿香20-28份和赤小豆26-35份，粉碎成粗粉，混合； (2) 按照中藥材粗粉總重量的4-8倍加入體積濃度為75-80%的乙醇溶液，置于提取裝 置中，回流提取1-4次，回流時間每次2-4h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，濾液加藥用輔 料，配制成口服液。
[0011] 與現有技術相比，本發明的藥物組合物通過多靶點效應達到治療原發性高血壓的 目的，只需每天清晨醒后服用1次，可以有效地防止清晨醒后的血壓劇烈變化，使血壓處于 比較平衡狀態，降壓作用顯著、溫和、持久。對于患者來說，解決了傳統的每日2-3次的服藥 缺陷，方便了患者的使用，簡化了治療方法。
【具體實施方式】
[0012] 以下是本發明的具體制備例和動物試驗例，對本發明的技術方案和技術效果做進 一步作描述和解釋，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。
[0013] 實施例1中藥口服液的制備 (1) 備料：稱取茶樹根〇. 23kg、桑椹子0. 23kg、六月雪0. 25kg、豐花草0. 12kg、瓜蔞皮 0. 12kg、柏子仁0. 10kg、藿香0. 24kg、赤小豆0. 30kg，粉碎成粗粉，混合； (2) 按照中藥材粗粉總重量的6倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，置于圓底燒瓶中， 回流提取2次，回流時間每次3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，濾液加矯味劑及適量防腐 劑，配制成每毫升含2g生藥的口服液。
[0014] 實施例2中藥口服液的制備 (1) 備料：稱取茶樹根〇. 25kg、桑椹子0. 25kg、六月雪0. 25kg、豐花草0. 15kg、瓜蔞皮 0. 15kg、柏子仁0. 10kg、藿香0. 28kg、赤小豆0. 32kg，粉碎成粗粉，混合； (2) 按照中藥材粗粉總重量的6倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，置于圓底燒瓶中， 回流提取2次，回流時間每次3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，濾液加矯味劑及適量防腐 劑，配制成每毫升含2g生藥的口服液。
[0015] 實施例3中藥口服液的制備 (1) 備料：稱取茶樹根〇. 18kg、桑椹子0. 18kg、六月雪0. 24kg、豐花草0. 12kg、瓜蔞皮 0. 12kg、柏子仁0. 07kg、藿香0. 28kg、赤小豆0. 35kg，粉碎成粗粉，混合； (2) 按照中藥材粗粉總重量的6倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，置于圓底燒瓶中， 回流提取2次，回流時間每次3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，濾液加矯味劑及適量防腐 劑，配制成每毫升含2g生藥的口服液。
[0016] 實施例4中藥口服液的制備 (1) 備料：稱取茶樹根〇. 22kg、桑椹子0. 23kg、六月雪0. 30kg、豐花草0. 09kg、瓜蔞皮 0. 09kg、柏子仁0. 14kg、藿香0. 20kg、赤小豆0. 26kg，粉碎成粗粉，混合； (2) 按照中藥材粗粉總重量的6倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，置于圓底燒瓶中， 回流提取2次，每次回流時間3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，濾液加矯味劑及適量防腐 劑，配制成每毫升含2g生藥的口服液。
[0017] 實施例5中藥提取物對原發性高血壓大鼠的影響試驗 受試藥中藥提取物的制備：稱取茶樹根0. 23kg、桑椹子0. 23kg、六月雪0. 25kg、豐花草 0. 12kg、瓜蔞皮0. 12kg、柏子仁0. 10kg、藿香0. 24kg、赤小豆0. 30kg，粉碎成粗粉，混合；按 照中藥材粗粉總重量的6倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，置于圓底燒瓶中，回流提取2 次，每次回流時間3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，濾液濃縮至稠膏，置于干燥箱中烘干， 粉碎過100目篩，即得。
[0018] 自發性高血壓大鼠（SHR) 30只，雄性，體質量240-260g。正常飼喂，飼養室溫度控 制在25°C左右，濕度45%~65%，適應飼養一周后，隨機分為如下3組：模型對照組，提取 物高、低劑量組，每組10只。試驗開始后，提取物高、低劑量組灌胃中藥提取物干粉，劑量分 別為320、160mg/kg，模型對照組灌胃給予同體積生理鹽水；各組每只每天灌胃給藥一次， 共4周。BP-2006A智能無創血壓計測量大鼠清醒狀態下尾動脈收縮壓，給藥后第1、2、3、4 周末測定血壓3次，取平均值。試驗結果統計并分析如下： 通過表1的試驗統計結果可以看出，本發明制備的中藥提取物對SHR大鼠的尾動脈 收縮壓具有較為顯著的降低作用，自第2周末起即與模型對照組有統計學意義的差異（p < 0. 01)，且降血壓的效果較為平穩，適合治療原發性高血壓。
[0019] 表1各組SHR血壓變化比較（mmHg)
【主權項】
1. 一種治療原發性高血壓的藥物組合物，由中藥材原料和藥用輔料制備而成，其特征 在于：按重量份計，所述的中藥材原料由茶樹根18-30份、桑椹子18-30份、六月雪21-30 份、豐花草9_15份、瓜蔞皮9_15份、柏子仁7_14份、霍香20-28份和赤小26_35份組成。2. 根據權利要求1所述的治療原發性高血壓的藥物組合物，其特征在于：按重量份計， 所述的中藥材原料由茶樹根22-25份、桑椹子22-25份、六月雪24-26份、豐花草11-13份、 瓜蔞皮11 _13份、柏子仁9-11份、藿香23-25份和赤小顯28-32份組成。3. 根據權利要求2所述的治療原發性高血壓的藥物組合物，其特征在于：按重量份計， 所述的中藥材原料由茶樹根23份、桑椹子23份、六月雪25份、豐花草12份、瓜蔞皮12份、 柏子仁10份、藿香24份和赤小豆30份組成。4. 根據權利要求1-3任一項所述的治療原發性高血壓的藥物組合物，其特征在于：所 述的藥物組合物為口服制劑，包括口服液、顆粒劑、片劑、膠囊、滴丸。5. 權利要求1-3任一項所述的中藥材原料在制備治療原發性高血壓的藥物中的用途。
【專利摘要】本發明公開了一種治療原發性高血壓的藥物組合物及其用途，該藥物組合物由茶樹根18-30份、桑椹子18-30份、六月雪21-30份、豐花草9-15份、瓜蔞皮9-15份、柏子仁7-14份、藿香20-28份和赤小豆26-35份作為原料制成。本發明通過多靶點效應達到治療原發性高血壓的目的，只需每天清晨醒后服用1次，可以有效地防止清晨醒后的血壓劇烈變化，使血壓處于比較平衡狀態，降壓作用顯著、溫和、持久。
【IPC分類】A61P9/12, A61K36/82
【公開號】CN105079288
【申請號】CN201510516913
【發明人】不公告發明人
【申請人】江志鑫
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年8月21日