一種治療痤瘡的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種治療痤瘡的藥物制劑和制法及應用。
【背景技術】
[0002]痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，臨床表現以好發于面部的粉刺、丘疹、膿皰、結節等多形性皮損為特點。痤瘡的發生主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導管堵塞、細菌感染和炎癥反應等因素密切相關。進入青春期后人體內雄激素特別是睪酮的水平迅速升高，促進皮脂腺發育并產生大量皮脂。同時毛囊皮脂腺導管的角化異常造成導管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質栓即微粉刺。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，痤瘡丙酸桿菌產生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時趨化炎癥細胞和介質，最終誘導并加重炎癥反應。目前市場急需一種治療痤瘡的外用藥。
【發明內容】
[0003]發明目的:為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種治療痤瘡的藥物制劑。
[0004]本發明的另一個目的在于提供一種治療痤瘡的藥物制劑制備方法和應用。
[0005]技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的:
[0006]—種治療痤瘡的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成:飛天擒螺20份、灰葉18份、丹參10份、桑白皮20份、木香10份、白茍10份、地骨皮20份、天花粉10份、地黃10份、金銀花10份、梔子10份、山茱萸10份、連翹10份、香附15份、牛膝10份、貝母10份、甘草10份、桑寄生10份、薏該仁20份、續斷10份、葛根30份、益母草15份、紫石英10份、板藍根10份。
[0007]上述治療痤瘡的藥物制劑，所述原料藥經提取后添加基質制成酊劑。
[0008]上述治療痤瘡的藥物制劑，所述基質為75%酒精50-70份。
[0009]上述治療痤瘡的藥物制劑的方法，制備步驟為:取上述藥材合并，粉碎，用75%酒精作溶劑浸泡，5-20小時后取上清液，制備成酊劑，灌裝。
[0010]上述治療痤瘡的藥物制劑的制備方法，步驟中用75%酒精作溶劑浸泡10小時。[0011 ] 上述治療痤瘡的藥物制劑在制備治療痤瘡藥物中的應用。
[0012]飛天擒螺為桫稷科桫稷屬植物桫稷Cyathea spinulosa Wall.，以主干入藥。全年可采，削去主干的堅硬外皮，切片曬干。祛風利濕，活血祛瘀，清熱止咳。用于風濕關節痛，跌打損傷，慢性支氣管炎，肺熱咳嗽，腎炎水腫，預防流行性感冒；莖內汁液外搽治癬癥。
[0013]灰葉為豆科灰葉屬植物灰葉Tephrosia purpurea(L.)Pers.，以根、莖、葉入藥，解表，健脾燥濕，行氣止痛。用于風熱感冒，消化不良，腹脹腹痛，慢性胃炎；外用治濕疹，皮炎。本發明以根入藥。其余為藥典品種。
[0014]通過臨床實驗研究發現，本發明的藥物制劑具有很好的治療痤瘡作用。因此，本發明還提供了上述藥物組合物的用途，即上述治療痤瘡的藥物制劑在制備治療痤瘡藥物中的應用。
[0015]有益效果:
[0016]中醫學認為:發生痤瘡，多與飲食不節，過食辛辣及肥甘厚味，復感外邪，使毛囊閉塞，內熱不得透達，致使血熱蘊蒸于面部，或肺經蘊熱，外感風邪，或脾胃濕熱，內蘊上蒸于面部而形成。所以，治療多以清肺熱、祛風熱、涼血活血之中藥內服。從中醫理論看，本方中飛天蠄蟧、灰葉為君藥，清熱解毒，丹參、桑白皮、木香、白芍、地骨皮、天花粉為臣藥，祛風熱，地黃、金銀花、梔子、山茱萸、連翹、香附、牛膝、貝母、甘草、桑寄生、薏苡仁、續斷、葛根、益母草、紫石英、板藍根活血化瘀、清熱解毒、養陰生津、抗菌止癢，用于治療痤瘡。處方設計合理，配伍嚴謹。本發明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
【具體實施方式】
[0017]以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
[0018]1、結合【具體實施方式】，對本發明進一步說明如下:
[0019]實施例1:取飛天蠄蟧20g、灰葉18g、丹參10g、桑白皮20g、木香10g、白芍10g、地骨皮20g、天花粉10g、地黃10g、金銀花10g、梔子10g、山茱萸10g、連翹10g、香附15g、牛膝10g、貝母10g、甘草10g、桑寄生10g、薏該仁20g、續斷10g、葛根30g、益母草15g、紫石英10g、板藍根1g藥材合并，粉碎，用75%酒精60份作溶劑浸泡，10小時后取上清液，灌裝。
[0020]2、臨床觀察及典型病例:
[0021]—般資料:所有病例年齡16?36歲，平均年齡24.4歲，病程7個月_2年，平均病程1.3年。共60例，采用隨機數字法，將患者隨機分為兩組，治療組30例:其中男15例，女15例，按痤瘡分級四級改良分級法，分I級痤瘡14例，II級痤瘡16例；對照組30例:其中男13例，女17例，I級痤瘡16例，II級痤瘡14例。經統計學分析，以上兩組病例在性別、年齡、病情方面，差異無統計學意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0022]診斷標準:⑴診斷參照《臨床皮膚病學》、《中華人民共和國中醫藥行業標準-中醫皮膚科病證診斷療效標準》:具有典型的臨床癥狀和體征，皮損主要為累及顏面部的散在性黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結節、囊腫，確診為痤瘡者。(2)排除標準:①伴有傳染性疾病者，如:肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定時治療者；③治療過程中接受其他治療者。
[0023]治療方法:治療組使用本發明所述的中藥外洗液，外洗每日一劑，一日三次；對照組僅給予克林霉素甲硝唑搽劑外用，每日2次。兩組均一周為一個療程。
[0024]療效標準:參照中華人民共和國衛生部制定《中藥(新藥)臨床研究指導原則》:痊愈:面部痤瘡皮疹全部消失，無新發皮疹出現，僅留色素沉著；顯效:痤瘡皮疹消退70%以上，炎癥明顯減輕，無新皮疹出現；有效:痤瘡皮疹明顯消退20% -70%，有少量新皮疹出現；無效:痤瘡皮疹明顯消退20%，或仍有新皮疹出現。
[0025]治療結果:治療兩個療程后統計療效，治療組30例，其中痊愈12例，顯效13例，有效2例，無效3例，總有效率到達90 % ;對照組30例，其中痊愈2例，顯效4例，有效2例，無效22例，有效率達到26.7%。兩組痊愈率，總有效率有顯著性差異(P < 0.05)。
【主權項】
1.一種治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成:飛天蠄蟧20份、灰葉18份、丹參10份、桑白皮20份、木香10份、白芍10份、地骨皮20份、天花粉10份、地黃10份、金銀花10份、梔子10份、山茱萸10份、連翹10份、香附15份、牛膝10份、貝母10份、甘草10份、桑寄生10份、薏苡仁20份、續斷10份、葛根30份、益母草15份、紫石英10份、板藍根10份。2.如權利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，所述原料藥經與基質浸泡制成酊劑，所述基質為75%酒精50-70份。3.如權利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，制備方法包括如下步驟:取上述藥材合并，粉碎，用75%酒精作溶劑浸泡，5-20小時后取上清液，制備成酊劑，灌裝。4.根據權利要求3所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于制備方法步驟中用75%酒精作溶劑浸泡10小時。5.如權利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑在治療痤瘡藥物中的應用。
【專利摘要】本發明提供一種藥物制劑治療痤瘡，為了達到這個目地，采用如下技術方案：它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成：飛天蠄蟧20份、灰葉18份、丹參10份、桑白皮20份、木香10份、白芍10份、地骨皮20份、天花粉10份、地黃10份、金銀花10份、梔子10份、山茱萸10份、連翹10份、香附15份、牛膝10份、貝母10份、甘草10份、桑寄生10份、薏苡仁20份、續斷10份、葛根30份、益母草15份、紫石英10份、板藍根10份，并采用了相應的制備方法制備得到酊劑，該藥物制劑具有治療痤瘡的功效。
【IPC分類】A61K36/8994, A61P17/10, A61K33/14
【公開號】CN105055991
【申請號】CN201510458563
【發明人】陳陸, 郝春禮, 羅翠華
【申請人】蘇州神林堂中醫藥研究所
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年7月30日