用于治療關節炎和骨關節炎的方法和組合物的制作方法
【專利說明】用于治療關節炎和骨關節炎的方法和組合物
[0001]本發明涉及醫學，具體地，涉及治療關節炎和骨關節炎的方法。
[0002]已知治療關節炎的植物療法藥物“Alevalon”及其制備方法(2102998，1995年2月10日)。治療關節炎的藥物及其制備方法涉及包含來自植物的物質且可用作治療單發性關節炎和多發性關節炎、以及骨關節炎的補救基礎的組合物。該組合物包括下述成分以下述比例的乙醇提取物(按重量份計):土木香根2-5份、沼委陵菜根1-4份、樺樹(Betula)芽、剩余量的乙醇。該組合物還可以包括鹿茸精或人參的乙醇提取物。所述方法包括在溶液中交替引入上述組分，包括加熱和周期性振蕩。
[0003]該已知組合物及其制備方法的主要缺點在于，它們常見目的是治療關節炎且不考慮骨關節炎的問題。
[0004]與上述技術方案最接近的方案是治療類風濕性關節炎的方法(俄羅斯聯邦專利號2268734，2004年6月21日)。該發明涉及醫學，尤其涉及風濕病學，其發明目的是治療任何形式和階段的類風濕性關節炎(RA)。該方法包括基礎免疫調節和癥狀療法，另外，通過組合物鈣-D3治療，其中，根據疾病進程的階段、程度、特征和骨礦物質密度(BND)，調整劑量、持續時間和治療過程的多重性。
[0005]上述治療方法的主要缺點是形成高鈣血癥的高風險，并且該方法不以治療骨關節炎為目的。治療高鈣血癥的更詳細描述參見V.1.Strukov教授的書“鈣代謝的疾病，高鈣血癥(Disorders of calcium metabolism.Hypercalciemic) ”，由內科醫生研究生培訓 Penza研究院編輯，俄羅斯彭扎，“Rodnoi dom”，2011年。
[0006]作為本申請所請求保護的發明的目的技術效果是，實現骨組織中的空腔封閉，并且加速患關節炎和骨關節炎的患者的恢復。
[0007]該技術效果是通過施用雄蜂幼蟲和鈣化合物來獲得的。根據本發明，雄蜂幼蟲和鈣化合物必須在24小時內同時服用。治療關節炎和骨關節炎的鈣化合物和雄蜂幼蟲可以為粉劑、片劑或膠囊劑的形式，其中鈣化合物是下述化合物中之一或下述化合物的任何組合:碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡萄糖酸鈣、天冬氨酸鈣、抗壞血酸鈣、氨基酸螯合鈣、延胡索酸鈣、琥珀酸鈣和磷酸鈣。
[0008]骨關節炎和關節炎在國際上稱為骨關節炎，是廣泛分布的各種起源的疾病種類，其特征在于骨組織中發展營養不良和炎癥改變。
[0009]今天在CIS國家最廣泛分布的是一些危險和低效的治療“多發性關節炎”的程序，用甾族化合物和非留族化合物抗炎藥物和止痛藥物，其僅僅確保癥狀作用。這些方法具有一系列的明顯缺點，因為它們沒有注意到關節炎和骨關節炎的年齡相關病因。
[0010]我們已經確定年齡相關的骨關節炎和/或關節炎的原因是骨組織中存在空腔。其結果是，構建骨組織的過程感覺落后于其被破骨細胞的破壞過程。
[0011]由此形成的骨腔使位于腔后面的骨部分的正常代謝惡化。其結果是，當破骨細胞破壞骨細胞時，骨礦物質基質可起不到任何作用，因為骨腔不允許其從骨組織分泌。因此，骨礦物質基質被生物體從所述骨中分泌。該過程的結果是骨關節炎。因此，骨關節炎的原因不是肌肉框架或人骨骼穩定方式的與年齡相關的改變的結果。骨關節炎的原因在于骨腔，其阻止被破壞的骨礦物質基質從骨中分泌。
[0012]形成關節炎的原因都是相同的:骨組織中的炎癥過程。骨腔阻止了骨細胞和破壞細胞的廢產物從骨組織中分泌。其導致炎癥一關節炎。
[0013]本發明人在通過“Osteomed”補充治療骨質疏松癥期間已經確定雄蜂幼蟲的使用允許封閉骨腔。在骨腔一開始封閉，關節炎和骨關節炎過程也就開始停止并且逆轉。
[0014]封閉骨腔的速度取決于生物體鈣吸收的程度，并且可以隨著鈣的足夠攝入而增加。
[0015]本發明人還已經確定:即使I月施用雄蜂幼蟲，加上具有大量鈣的膳食，可以產生積極的結果:在用這些產品治療的患者中骨的疼痛消失，使得它們放棄使用非留族化合物抗炎癥補救藥物。
[0016]進一步施用本發明要求保護的組合物導致更多封閉骨腔，從而改善位于骨腔之后的骨組織的代謝。停止疾病的發展，關節移動性改善，運動期間的疼痛減輕。在超過1000名患骨關節炎和關節炎的患者中使用本發明要求保護的組合物的實踐表明了該療法在6-9個月治療之后的顯著進步。早期可能因為嚴重疼痛而不能移動的患者開始走路并且自理。
[0017]在實驗確認期間，作為分開的作用試劑以及與鈣化合物組合，將雄蜂幼蟲以粉劑、片劑或膠囊劑口服施用至患者。
[0018]取決于生物體的個體特征、與食物一起服用的鈣量、骨腔的數量和尺寸，可更快或更慢地實現積極效果，但是在所有病例中都獲得了這樣的效果。如實踐所顯示的，在100%的患者中長期足夠施用(9個月)之后，獲得顯著的效果。
【主權項】
1.治療關節炎和骨關節炎的方法，包括攝入雄蜂幼蟲和鈣化合物。2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述雄蜂幼蟲和鈣化合物在24小時內同時服用。3.治療關節炎和骨關節炎的組合物，包括雄蜂幼蟲和鈣化合物。4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于所述組合物被制備為粉劑、片劑或膠囊劑的形式。5.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于鈣化合物選自下述化合物之一或下述化合物的任何組合:碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡萄糖酸鈣、天冬氨酸鈣、抗壞血酸鈣、氨基酸螯合鈣、延胡索酸鈣、琥珀酸鈣、磷酸鈣和檸檬酸鈣。
【專利摘要】用于治療關節炎和骨關節炎的本發明方法和組合物涉及醫學領域，更具體地涉及用于控制關節炎和骨關節炎的方法。所述方法通過填充骨組織中的空洞性損害來實施，包括為人體提供雄蜂幼蟲并結合供應鈣。
【IPC分類】A61P19/02, A61K33/06, A61K31/592, A61K31/593, A61K35/64
【公開號】CN105050607
【申請號】CN201480004686
【發明人】維洛里耶·伊萬諾維奇·斯特魯科夫, 米哈伊爾·德米特里耶維奇·普羅霍羅夫, 奧爾加·約內斯-斯特魯科瓦, 維亞切斯拉夫·尼古拉耶維奇·特里福諾夫, 尤利婭·阿納托列夫娜·葉利斯特拉托娃, 康斯坦丁·根納季耶維奇·葉利斯特拉托夫, 納塔利婭·維亞切斯拉沃夫娜·庫魯什, 納塔利婭·維亞切斯拉沃夫娜·葉列米娜, 瑪麗娜·尼古拉耶夫娜·馬克西莫娃, 拉姆齊婭·季穆爾紹夫娜·加列耶娃, 拉里莎·格里戈里耶夫娜·拉琴科, 亞歷山大·維克托羅維奇·費奧多羅夫, 葉夫根尼·尼古拉耶維奇·克魯加科夫, 葉蓮娜·斯坦尼斯拉沃夫娜·安德烈耶娃, 塔季揚娜·維克托羅夫娜·葉利斯特拉托娃, 伊琳娜·弗拉基米羅夫娜·霍姆亞科娃, 加林娜·阿納托列夫娜·托爾比娜
【申請人】帕拉法姆有限責任公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2014年1月13日
【公告號】CA2897813A1, EP2944314A1, US20150352159, WO2014109678A1, WO2014109678A8