一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于口腔護理產品領域，涉及一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物及 其應用。
【背景技術】
[0002] 口腔潰瘍(又稱口瘡、口內炎）是指口腔內之唇、舌頰及上腭等軟組織處的粘膜，發 生單個或多個黃白色圓形或橢圓形的潰爛點，在進食、飲水、刷牙，甚至說話時觸碰到潰瘍 處都會感到明顯的疼痛或灼熱感，有些患者易反復發作。本病為口腔粘膜中最常見的疾病 之一，以青壯年多見，口內炎的確切致病原因尚不清楚。已知的致病因素包括柑桔類水果 (比如橘子和檸檬)、口腔物理創傷、急速減肥、食物過敏、免疫反應等等。維生素B1、維生素 B2、維生素B6、維生素B12、鋅、鐵以及葉酸缺乏也可能造成復發性口內炎。硝煙酯和某些 化療也被發現同口內炎相關，也有研究顯示口內炎同對牛奶過敏有關聯。口腔內物理創傷 是最為常見的口內炎誘因，比如由牙刷磨損、尖銳（比如炸薯片）或者耐磨食物（比如烤面包 片）造成的刺傷或磨損、牙齒誤咬(特別是常見發生于尖銳犬牙)、掉牙，或者牙箍等容易破 壞口內粘膜而造成口內炎。其它致病因素比如化學灼傷或者燙傷，也可導致口內炎。
[0003] 奧磺酸鈉是愈創木奧磺酸鈉的簡稱，其化學名為1，4-二甲基-7-異丙基奧-3-磺 酸鈉。該成分是天然植物春黃菊的有效成分，具有抗菌、抗過敏及組織再生功能等作用，而 且安全性高，故廣泛應用于各種藥物制劑，特別是對皮膚及口腔疾病的治療和預防，效果顯 著。
[0004] 表皮生長因子（EGF)是一種小肽，由53個氨基酸殘基組成，是一種多功能的生長 因子，在體內體外都對多種組織細胞有強烈的促分裂作用。EGF可以促進細胞有絲分裂以及 糖、蛋白質、DNA、RNA合成，因此有著廣泛的促進上皮細胞分裂增殖的作用，在臨床上與很多 疾病，如免疫性皮膚病、創面組織修復及牙周炎等的治療密切相關。科學研究證實，表皮生 長因子在保持口腔健康、促進牙齦和牙周組織的傷口愈合及口腔黏膜完整性等方面，都會 發揮重要的作用。頭頸部腫瘤患者接受放射性治療后及糖尿病患者常會出現口腔并發癥， 例如牙周炎、牙齦炎和口腔潰瘍等，表皮生長因子含量的下降也是重要的原因，而補充外源 性的表皮生長因子可加速創面的修復及愈合。
[0005] 隨著人們生活水平的提高，口腔衛生與健康越來越受到人們的重視，人們已經不 再局限于早晚兩次的刷牙，便于隨身攜帶的漱口水已經成為一種生活必備和時尚。尤其是 對于工作及生活節奏很快的都市人群而言，漱口水可以一日多次使用，用法方便，在緩解潰 瘍的同時，還可以清新口氣，護理牙齒，一舉多得。而口含片及口腔貼膜為常見的治療潰瘍 用產品劑型，具有直接作用于患處、快速起效的優勢，及攜帶和使用方便的特點。本發明涉 及的一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物包括奧磺酸鈉和表皮生長因子兩種功效成 分，可以制備成漱口液、口含片及口腔貼膜，具有一定的經濟效益和社會效益。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種制備工藝較簡單、成本較低廉的 可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物，其特征是所述可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物 含有功效性成分奧磺酸鈉及表皮生長因子，其中奧磺酸鈉的含量為〇. 9-8%，表皮生長因子 為 0?0031-0. 0075%。
[0007] 本發明的第二個目的是提供一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物的應用，其 可以制成常見的口腔護理用品，包括漱口液、口含片及口腔貼膜，具有抗炎、加速口腔潰瘍 及破損傷口愈合的作用。
[0008] 本發明涉及的一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物制成的口腔貼膜的制備 方法為：精確稱量奧磺酸鈉2g、表皮生長因子2mg、阿斯巴甜0. 5g、微晶纖維素4g、甘露醇 2g加到燒杯中，用玻璃棒攪拌均勻后加入30%甘油6g將其分散開，再加入12g羥丙甲基纖 維素E-15攪拌均勻，最后加入水攪拌均勻，放置30min使其完全溶脹。涂膜，在50°C下烘干 成膜，按規格裁剪，即得。上述處方量為1000片量。
[0009] 本發明涉及的一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物制成的漱口液的制備方 法為：稱取表皮生長因子3g和甘露醇IOg加30%甘油300g使溶解，然后加入已溶解于碳酸 氫鈉溶液的奧磺酸鈉(奧磺酸鈉的處方量為3g，碳酸氫鈉的處方量為10g)，攪拌均勻，再加 入枸櫞酸鈉Ig和羥苯乙酯〇. 5g，攪拌均勻，加蒸餾水至1000 ml即得，即制得漱口液10瓶量 (100mL/ 瓶）。
[0010] 本發明涉及的一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物制成的含片的制備方法 為：稱取奧磺酸鈉2g、表皮生長因子4mg，混合后與甘露醇50g等量遞增混合，再加入淀粉 15g、木糖醇30g、羧甲基淀粉鈉3g，過篩混合均勻，用適量30%乙醇制軟材，制粒后于40°C干 燥，整粒，加入薄荷香精0. 5g、硬脂酸鎂Ig混合均勻后，壓片即可。上述處方量為1000片 量。
[0011] 本發明的優點： 本發明涉及的一種可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物，因其含有功效性成分奧磺酸 鈉及表皮生長因子，具有抗炎、加速口腔潰瘍及破損傷口愈合的作用。為了便于使用，本發 明所述的可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物可以制備成常見的漱口液、口含片及口腔貼 膜，而且制備工藝簡便易行，成本較低。
【具體實施方式】
[0012] 本發明通過以下實施例作進一步闡述，但本發明的范圍并不限于這些實施例。所 以，在本發明的方法前提下，對本發明的簡單改進均屬本發明要求保護的范圍。
[0013] -、本發明涉及的可抗炎及緩解潰瘍的口腔護理組合物制成口腔貼膜的具體實施 方案如下： 實施例1 每片口腔貼膜含奧磺酸鈉2mg，表皮生長因子2 y g (1000IU)，每1000片口腔貼膜的組 成為： 奧磺酸鈉 2g 表皮生長因子 2mg 阿斯巴甜 〇. 5g 微晶纖維素 4g 甘露醇 2g 30 %甘油 6g 羥丙甲基纖維素E-15 12g 制備工藝：精確稱量奧磺酸鈉、表皮生長因子、阿斯巴甜、微晶纖維素、甘露醇加到燒杯 中，用玻璃棒攪拌均勻后加入30%甘油將其分散開，再加入羥丙甲基纖維素E-15攪拌均勻， 最后加入水攪拌均勻，放置30min使其完全溶脹。涂膜，在50°C下烘干成膜，按規格裁剪，即 得。
[0014] 評價：外觀均勾，有韌性，口感較好。按照自行擬定的質量標準進行檢測，各項指標 均符合要求。
[0015] 二、本發明涉及的可抗炎及緩