一種治療黃褐斑的膠囊劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑，尤其涉及一種治療黃褐斑的膠囊劑。
【背景技術(shù)】
[0002]黃褐斑也稱肝斑，為面部的黃褐色色素沉著。多對(duì)稱蝶形分布于頰部。多見于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其發(fā)病與妊娠、長(zhǎng)期口服避孕藥、月經(jīng)紊亂有關(guān)。目前治療產(chǎn)品黃褐斑的效果都不太好，因此急需一種治療黃褐斑的中藥。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的在于提供一種治療黃褐斑的膠囊劑及其制備方法。
[0004]技術(shù)方案:
[0005]—種治療黃褐斑的膠囊劑，由下述重量份的中藥提取制備而成:彩斑桑勒草20份、車輪梅15份、化香樹25份、假筠20份、水飛薊15份、菊花20份、馬齒莧15份、當(dāng)歸25份、梔子15份、白術(shù)25份、桑白皮20份、地黃15份、夜交藤20份。
[0006]所述治療黃褐斑的膠囊劑，制備方法:取上述中藥，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濃縮到攝氏65度時(shí)相對(duì)密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65%，靜止48小時(shí)，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉，制成膠囊劑。
[0007]所述治療黃褐斑的膠囊劑在制備治療黃褐斑膠囊劑中的應(yīng)用。
[0008]假蒴，拉丁名為Piper sarmentosum，是胡椒科胡椒屬的植物。分布于印度、越南、印度尼西亞、菲律賓、巴布亞新幾內(nèi)亞、馬來西亞以及中國(guó)大陸的云南、貴州、福建、西藏、廣東、廣西等地，生長(zhǎng)于海拔1，400米的地區(qū)，常生長(zhǎng)在林下和村旁濕地上，在越南，老撾都有人工種植。溫中，行氣，祛風(fēng)，消腫。用于和胃寒痛，氣脹腹痛等。本發(fā)明以葉入藥。
[0009]車輪梅，拉丁名為Rhapn1lepisindica.，薔薇科石斑木屬，喜溫暖，充分光線；要疏松，排水好而肥沃的土壤。華北地區(qū)不耐寒，需冷室栽培。消炎去腐。用于潰瘍紅腫，刀傷。本發(fā)明以全草入藥。
[0010]化香樹為胡桃科化香樹屬植物化香樹Platycarya strobilacea Sieb.et Zucc.，以葉入藥。解毒，止癢，殺蟲。用于瘡癤腫毒，陰囊濕疹，頑癬。
[0011]彩斑桑勒草為野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。一種直立草本植物，為野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。夏、秋采。洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒，主治結(jié)合膜炎，肺結(jié)核，胃痛，骨折。其他中藥為藥典品種。
[0012]有益效果:中醫(yī)認(rèn)為黃褐斑主要是由于外受風(fēng)熱陽邪，蘊(yùn)積肌膚，內(nèi)存肝、腎、脾功能失調(diào)，氣滯血瘀，不能榮面，色素異常所致，本發(fā)明彩斑桑勒草、車輪梅、化香樹、假筠、水飛薊、菊花、馬齒莧、當(dāng)歸清熱解毒、調(diào)經(jīng)止帶為君藥，、梔子、白術(shù)、桑白皮、地黃、夜交藤活血消腫為臣藥，全方治療黃褐斑，效果良好。
【具體實(shí)施方式】
[0013]實(shí)施例1:取彩斑桑勒草20g、車輪梅15g、化香樹25g、假筠20g、水飛薊15g、菊花20g、馬齒莧15g、當(dāng)歸25g、梔子15g、白術(shù)25g、桑白皮20g、地黃15g、夜交藤20g，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濃縮到攝氏65度時(shí)相對(duì)密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65%，靜止48小時(shí)，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉50g，制成膠囊劑，即可制得符合正常成人I天用量的膠囊劑。
[0014]實(shí)施例2:本發(fā)明治療黃褐斑的臨床資料
[0015]臨床藥物:按上述實(shí)施例1制備本發(fā)明膠囊劑，口服，一次10粒，一日3次。
[0016]臨床觀察40例患者，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，納入標(biāo)準(zhǔn):1.年齡在18歲-60歲之間，女性。2.無感染、對(duì)本藥不過敏、無精神異常者。符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)色素病學(xué)組黃褐斑的臨床診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿))。3.排除其他皮膚病和過敏性疾病:對(duì)本藥無刺激、不過敏者。治療前未用過同類藥品者，且無正在進(jìn)行其他同類藥物試驗(yàn)者。4.符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的知情志愿患者；完成知情同意及相關(guān)告知者。
[0017]排除標(biāo)準(zhǔn):1.不符合黃褐斑的診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)；不符合黃褐斑的納入標(biāo)準(zhǔn)；2.有合并感染、對(duì)本藥過敏、精神異常。3.根據(jù)研究者判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病史，如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研究的受試者。
[0018]治療方法:服用本發(fā)明膠囊劑一月。囑患者治療期間保持心情舒暢，避免過分憂慮和過勞，并盡量避免日光照射，少食醬油、醬菜、煙、酒、咖啡等含色素的食物，忌食辛辣食物。
[0019]療效觀察:療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。基本治愈:①肉眼視色斑面積消退大于90 %，顏色基本消失，I米距離肉眼看不見明顯的斑點(diǎn)。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)多0.8。顯效:①肉眼視色斑面積消退大于60%，顏色明顯變淡。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)多0.5。好轉(zhuǎn):①肉眼視色斑面積消退大于30%，顏色變淡。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)彡0.3。無效:①肉眼視色斑面積消退小于30%，顏色變化不明顯。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)多Oo
[0020]計(jì)算公式(尼莫地平法):[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%。
[0021]治療結(jié)果:40例均于I個(gè)療程結(jié)束后立即進(jìn)行復(fù)查。結(jié)果:治愈6例，顯效15例，有效15例，無效4例，總有效率90 %。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療黃褐斑的中藥膠囊劑，其特征在于，由下述重量份的中藥提取制備而成:彩斑桑勒草20份、車輪梅15份、化香樹25份、假筠20份、水飛薊15份、菊花20份、馬齒莧15份、當(dāng)歸25份、梔子15份、白術(shù)25份、桑白皮20份、地黃15份、夜交藤20份。2.如權(quán)利要求1所述治療黃褐斑的中藥膠囊劑，其特征在于，制備方法:取上述中藥，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濃縮到攝氏65度時(shí)相對(duì)密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65%，靜止48小時(shí)，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉，制成膠囊劑。3.如權(quán)利要求1所述治療黃褐斑的膠囊劑在治療黃褐斑膠囊劑中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，公開了一種治療黃褐斑的膠囊劑，由下述重量份的中藥提取制備而成：彩斑桑勒草20份、車輪梅15份、化香樹25份、假蒟20份、水飛薊15份、菊花20份、馬齒莧15份、當(dāng)歸25份、梔子15份、白術(shù)25份、桑白皮20份、地黃15份、夜交藤20份，能治療黃褐斑。
【IPC分類】A61P17/00, A61K36/804, A61K9/48
【公開號(hào)】CN105031015
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510533234
【發(fā)明人】卞毓平
【申請(qǐng)人】南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年8月26日