一種胎盤藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥品的精細加工領域，特別涉及一種胎盤藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 胎盤為生命開始的營養器官，其營養豐富，具有扶正補虛、益氣健脾、養血填精、補 腎壯陽的功效，對五臟六腑有修復抗疾病的功能。近年來專家學者對人和羊的胎盤研究比 較深入，而且產品較多，但是對豬或牛胎盤的研究很少。"紫河車與羊胎盤的鑒別"和"紫河 車的真偽鑒別及其與豬胎盤的區別"兩篇文章中指出，紫河車(人胎盤）與羊胎盤鑒別圖譜 相差較大，與豬胎盤相似、微有差別；紫河車與豬胎盤硬脆易折斷、體輕，而羊胎盤質堅硬、 不易折斷。"中藥紫河車與豬、牛、羊胎盤補血作用的藥理實驗研究"文章中指出豬、牛或羊 的胎盤與紫河車在補血方面具有及其相近的功效。且豬、牛胎盤的數量多、易得，故對其產 品的開發顯得極為重要。
[0003] 胎盤類產品雖然營養豐富，保健及藥用價值較高，但是作為動物性的器官，其所攜 帶致病微生物比較多。因此，制備胎盤類藥物需要對胎盤進行嚴格處理。然而，傳統的胎盤 加工處理方法不僅耗時長、條件苛刻，而且有效物質和營養成分破壞嚴重。
【發明內容】
[0004] 為了克服現有技術中的上述不足，本發明提供了 一種胎盤藥物及其制備方法。該 制備胎盤藥物的方法操作方便、省時；通過該方法制得的胎盤藥物質地細膩、無腥臭味、有 效成分破壞少、無微生物及致病菌、致敏菌污染、無有害殘留物，具有補氣、養血、益精的作 用，用于神經衰弱、病后體虛患者的治療，效果良好。
[0005] 本發明所述制備胎盤藥物的方法包括以下步驟： (1) 取經過檢驗檢疫的胎盤，除去筋膜與血管，用無菌去離子水清洗干凈，置于 0. 6%~10%氯化鈉溶液中浸泡3~5h，取出備用； (2) 將步驟（1)所得胎盤置于切塊機中，切成2~5cm的小塊，然后置于冷凍干燥機中，通 入液氮急速冷凍l~2h后進行冷凍干燥； (3) 將步驟（2)所得干燥物置于姜汁中浸泡2~5h，然后取出進行真空干燥，真空度 為-0. 09~-0. 08Mpa，溫度不大于 40°C; (4) 將步驟（3)所得干燥物置于超微粉碎機中進行超微粉碎，得到粒徑在3~5um的胎盤 粉； (5 )將步驟（4 )所得胎盤粉置于電子加速器上，開啟電子加速器對胎盤粉進行電子束輻 照滅菌，輻照劑量為100~300KGy; (6)將滅菌后的胎盤粉在無菌條件下與淀粉混合2~3min后，邊混合邊緩慢加入50%的 糖漿，待混合物用手握之成團、觸之即散時，取出過20目篩制成顆粒，并進一步壓制成片劑 即制得胎盤藥物。
[0006] 優選地，步驟（1)中所述胎盤為健康的豬或牛的胎盤。
[0007] 優選地，步驟（2)中還包括將所述胎盤切塊后、冷凍干燥前，用100°C水進行焯洗 的工序。
[0008] 優選地，步驟（3)中所述姜汁的制作方法為將干姜用水煎煮2次，每次l~2h，然后 過濾、濃縮至干姜的重量即得，煎煮時干姜與水的重量比為1:4~5。
[0009] 優選地，向步驟（4)所述超微粉碎機中加入干冰，所加干冰與胎盤的重量比為 0. 5:1 〇
[0010] 優選地，步驟（5)中所述電子加速器的能量為4Mev，束流為20MA，掃描均勻性在 99%以上，掃面寬度為1000mm。
[0011] 優選地，步驟（6)中各物料按重量計分別為：胎盤粉10~20份，淀粉1~2份，50%糖 漿5~8份。
[0012] 本發明還提供了一種胎盤藥物，由上述方法制備而得。
[0013] 與現有技術相比，本發明的制備胎盤藥物的方法操作方便、省時；通過該方法制得 的胎盤藥物質地細膩、無腥臭味、有效成分破壞少、無微生物及致病菌、致敏菌污染、無有害 殘留物，補氣、養血、益精的效果好。
【具體實施方式】
[0014] 下面將通過實施例對本發明的【具體實施方式】作進一步詳細描述。這些描述并不是 對本
【發明內容】
作進一步限定。本領域的技術人員應當知曉，對本發明的技術特征所作的等 同替換或相應的改進，仍屬于本發明的保護范圍之內。
[0015] 實施例1、胎盤藥物的制備 取經過檢驗檢疫的豬胎盤，除去筋膜與血管，用無菌去離子水清洗干凈，置于10%的NaCl溶液中浸泡5h，取出；切成2~5cm的小塊，于KKTC開水中迅速撈出，置于冷凍干燥機 中通入液氮急速冷凍Ih后進行冷凍干燥；將干燥物置于姜汁中，浸泡3h，取出進行真空干 燥，真空度為-0. 09~-0. 08Mpa，溫度不大于40°C;將干燥物置于超微粉碎機中進行超微粉 碎，得到粒徑在3~5um的胎盤粉；將胎盤粉置于電子加速器的循環小車上，開啟電子加速器 對胎盤粉進行電子束輻照滅菌，輻照劑量為l〇〇~300KGy;將滅菌后胎盤粉20份在無菌條件 下，與2份的淀粉混合3min后，邊混合邊緩慢加入6份50%的糖漿，待混合物用手握之成團、 觸之即散時，取出過20目篩制成顆粒，并進一步壓制成片劑即得。
[0016] 實施例2、所得胎盤藥物有效成分含量測定 對案例1產品及傳統工藝產品有效成分(傳統工藝采用高溫粉碎機高溫滅菌，不進行 超微粉碎）按照中國藥典附錄IXL氮測定檢測第一法檢測，結果如表1 : 表1產品有效成分含量測定
注：*表示P〈〇. 05,與傳統產品項目，差異有統計學意義。
[0017] 實施例3、所得胎盤藥物藥效表征 對實施例1產品與傳統產品進行小鼠負重游泳試驗，取60只小鼠，分為3組，每組20 只，雌雄各半，A組將案例1產品研碎，溶于生理鹽水灌胃，0. 5ml/天（0.lg/0. 5ml);B組將 傳統產品研碎，溶于生理鹽水灌胃，（0.lg/〇. 5ml);C組，用生理鹽水灌胃，0. 5ml/天；連續 灌胃30天，于次日將小鼠尾部負荷5%體重鉛皮，與水深不低于30cm，水溫25°C±I. 0°C的 條件下進行游泳，記錄小鼠自游泳開始至死亡的時間即為小鼠負重游泳的時間（min)，結果 如表2 :
【主權項】
1. 一種制備胎盤藥物的方法，包括以下步驟： (1) 取經過檢驗檢疫的胎盤，除去筋膜與血管，用無菌去離子水清洗干凈，置于 0. 6%~10%氯化鈉溶液中浸泡3~5h，取出備用； (2) 將步驟（1)所得胎盤置于切塊機中，切成2~5cm的小塊，然后置于冷凍干燥機中，通 入液氮急速冷凍l~2h后進行冷凍干燥； (3) 將步驟（2)所得干燥物置于姜汁中浸泡2~5h，然后取出進行真空干燥，真空度 為-0. 09~-0. 08Mpa，溫度不大于 40°C ; (4) 將步驟（3)所得干燥物置于超微粉碎機中進行超微粉碎，得到粒徑在3~5um的胎盤 粉； (5 )將步驟（4 )所得胎盤粉置于電子加速器上，開啟電子加速器對胎盤粉進行電子束輻 照滅菌，輻照劑量為100~300KGy ; (6)將滅菌后的胎盤粉在無菌條件下與淀粉混合2~3min后，邊混合邊緩慢加入50%的 糖漿，待混合物用手握之成團、觸之即散時，取出過20目篩制成顆粒，并進一步壓制成片劑 即制得胎盤藥物。2. 根據權利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（1)中所述胎盤為健 康的豬或牛的胎盤。3. 根據權利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（2)中還包括將所述 胎盤切塊后、冷凍干燥前，用l〇〇°C水進行焯洗的工序。4. 根據權利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（3)中所述姜汁的制 作方法為將干姜用水煎煮2次，每次l~2h，然后過濾、濃縮至干姜的重量即得，煎煮時干姜 與水的重量比為1:4~5。5. 根據權利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：向步驟（4)所述超微粉碎 機中加入干冰，所加干冰與胎盤的重量比為0. 5:1。6. 根據權利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（5)中所述電子加速 器的能量為4Mev，束流為20MA，掃描均勻性在99%以上，掃面寬度為1000mm。7. 根據權利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（6)中各物料按重量 計分別為：胎盤粉1〇~20份，淀粉1~2份，50%糖漿5~8份。8. -種胎盤藥物，由權利要求1~7中任一項所述的方法制備而得。
【專利摘要】本發明公開了一種胎盤藥物及其制備方法。該胎盤藥物制備方法包括以下步驟：（1）清洗胎盤；（2）切成小塊并液氮冷凍干燥；（3）真空干燥；（4）超微粉碎；（5）輻照滅菌；（6）將滅菌后的胎盤粉與淀粉混合2~3min后，邊混合邊緩慢加入50%的糖漿，取出過20目篩制成顆粒，并進一步壓制成片劑即制得胎盤藥物。本發明所述制備胎盤藥物的方法操作簡便省時。使用該方法所制得的胎盤藥物有效成分破壞少，補氣、養血、益精功效好。
【IPC分類】A61K9/20, A61P7/06, A61P13/12, A61P15/08, A61P1/14, A61K35/50
【公開號】CN105030831
【申請號】CN201510597226
【發明人】李向陽, 何小波, 李華利
【申請人】山東中泰藥業有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年9月19日