鼓膜穿刺定位裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種鼓膜穿刺定位裝置。
【背景技術】
[0002]鼓膜也稱耳膜，為一彈性灰白色半透明薄膜，將外耳道與中耳隔開。鼓膜距外耳道口約2.5cm-3.5cm，位于外耳道與鼓室之間，鼓膜的高度約9_，寬約8_，平均面積約90平方毫米，厚度0.1mm。臨床常將鼓膜分為四個象限，即沿錘骨柄作一假想直線，另經鼓膜臍作一與其垂直相交的直線，便可將鼓膜分為前上、前下、后上及后下4個象限區域。現今對于治療分泌性中耳炎患者或鼓室積液患者適用鼓膜穿刺術。鼓膜穿刺術即刺穿鼓膜以抽取鼓室積液，并可向鼓室腔內注入藥液，用于診斷與治療分泌性中耳炎，是耳鼻喉科臨床常用的操作方法。其操作過程是在無菌操作下從鼓膜前下方(或后下、正下方)刺入鼓室。操作過程中切勿過深，刺入后固定針頭抽吸，抽吸積液，必要時可重復穿刺，也可向鼓室內注入藥液(如糜蛋白酶或激素)。
[0003]操作過程需要嚴格掌握進針位置，穿刺點切不可過高，原因在于若穿刺點過高(上象限)，鼓室內外壁距離較近，容易損份聽骨、圓窗、前庭窗等中耳重要結構，引起術后眩暈及耳聾，或損及迷路結構，出現迷路刺激癥狀。穿刺點不可過于靠近鼓膜緊張部中點，因為靠近中心處的鼓膜相對周邊部松馳一些，加之錘骨柄的張力，進針時容易將穿刺點撕大，愈合困難，行成永久性穿孔，甚至因感染造成化膿性中耳炎。
[0004]目前，進針位置定位是臨床進行鼓膜穿刺最大的難點。由于種種原因，容易誤傷外耳道皮膚及鼓膜其他象限(乃至中耳重要結構)，引起嚴重并發癥。鼓膜距外耳道口約
2.5cm-3.5cm，外耳道是一條狹長的彎曲管道(成人的外耳道的方向是向前向下，兒童的外耳道方向是向前向上)；操作空間狹長，鼓膜穿刺術難度大，年輕醫生不易掌握；由于畏懼、穿刺前麻醉不充分或者術中疼痛刺激，患者常常出現頭部不自覺地躲避，造成穿刺定點困難及并發癥的出現。
[0005]因此，為了克服上述問題，本發明為此設計了一個鼓膜穿刺定位裝置。
【發明內容】
[0006]本發明要解決的技術問題，在于提供一種鼓膜穿刺定位裝置，包括導向孔，并以該導向孔為中心設有一個以上的向外呈放射狀的固定條，所述固定條相互間隔設置。
[0007]進一步的，還包括導向盤，所述固定條與導向盤處于同一平面，并固定在導向盤周邊，而且沿著導向盤外周向外呈放射狀，所述導向孔設在該導向盤上。
[0008]進一步的，所述固定條和導向盤為透明材質。
[0009]進一步的，所述固定條和導向盤為硅膠。
[0010]進一步的，所述固定條設有10-40個。
[0011]進一步的，所述導向盤為圓盤，所述導向孔設于該圓盤圓心處。
[0012]進一步的，所述圓盤直徑為3-5毫米，優選4毫米。
[0013]進一步的，所述定位裝置的外輪廓呈橢圓形結構。
[0014]進一步的，所述各固定條設于定位裝置外輪廓與圓盤外輪廓之間。
[0015]進一步的，所述定位裝置的高為8-10毫米，寬為6-9毫米；優選定位裝置的高為9毫米，寬為8毫米。
[0016]進一步的，所述導向孔設于定位裝置的中心對稱軸上，該導向孔分別與中心對稱軸頂端的距離為2-3毫米，優選2.5毫米，中心對稱軸底端的距離為6-7毫米，優選6.5毫米。
[0017]本發明根據人耳結構進行適應性設計成橢圓型結構，并選用透明的硅膠材料使整個定位裝置放置在患者耳中時，避免患者產生不適，且利于醫生在直視下將穿刺針及定位裝置一起送入外耳道。根據鼓膜象限適應性地將導向孔設于定位裝置的中心軸的下半部，利用固定條保證導向孔全程對準鼓膜前下象限，并且在穿刺針刺入鼓室后保證不會過深。因此本發明具有如下的優點:
1、有助于穿刺針穿刺的位置及深度的精確和安全，降低操作的難度；
2、由于定位裝置對穿刺針的固定，能大大減少在穿刺中抽吸、注藥時單手固定穿刺針的不穩定性；
3、整個定位裝置結構簡單，生產成本低，利于普及。
【附圖說明】
[0018]下面參照附圖結合實施例對本發明作進一步的說明:
圖1是本發明的鼓膜穿刺定位裝置的整體結構示意圖；
圖2是本發明安裝在外耳道內的示意圖一；
圖3是本發明安裝在外耳道內的示意圖二。
【具體實施方式】
[0019]請參閱圖1至圖3，是作為本發明的最佳實施例的一種鼓膜穿刺定位裝置，該定位裝置10的外輪廓呈橢圓形結構，包括導向孔3和導向盤2，該固定條I與導向盤2處于同一平面，并固定在導向盤2周邊，而且沿著導向盤2外周向外呈放射狀，該導向孔3設在該導向盤2上。這些固定條I以該導向孔3為中心設有10-40個的向外呈放射狀的固定條1，該固定條I相互間隔設置。該導向盤2為圓盤，該導向孔3設于該圓盤圓心處。該圓盤直徑為3-5毫米，優選4毫米。
[0020]該定位裝置10的高為8-10毫米，寬為6-9毫米；大多數人的鼓膜5的高度約9毫米，寬約8毫米，因此優選定位裝置10的高為9毫米，寬為8毫米。該各固定條I設于定位裝置10外輪廓與圓盤外輪廓之間，因此固定條I的長度依據定位裝置10外輪廓到圓盤外輪廓的距離進行設定。所以，該定位裝置10的高和寬大致由上下左右固定條I的的長度所決定。
[0021]該導向孔3設于定位裝置10的中心對稱軸上，該導向孔3分別與中心對稱軸頂端的距離為2-3毫米，優選2.5毫米，中心對稱軸底端的距離為6-7毫米，優選6.5毫米。該導向孔3用于供穿刺針定位及穿過用。在實際操作中，穿刺部位應選擇在鼓膜5的前下象限，一般選擇在光錐下緣距鼓環約2?3mm處進針。這個部位進針相對比較安全，距鼓室內壁距離相對大一些，不會損傷圓窗和鼓室內壁粘膜等重要結構；而且這個部位靠近鼓室的最低點，抽吸積液比較充分。該定位孔保證穿刺針對應鼓膜5前下象限，并且由固定條I的限制，使穿刺針刺入鼓室后保證不會過深。
[0022]該固定條I和導向盤2為透明材質。該固定條I和導向盤2為透明的硅膠，硅膠材料較適合放入外耳道4中，不會對人耳產生傷害，也會減小患者的異物感。而透明材質有利于醫生觀察人耳內部及定位裝置10的位置情況。尤其是固定條I具有一定長度，因此彈性較好，定位裝置10依靠固定條I可以較好的固定在外耳道4中。
[0023]綜上所述，本發明根據人耳結構進行適應性設計成橢圓型結構，并選用透明的硅膠材料使整個定位裝置放置在患者耳中時，避免患者產生不適，且利于醫生在直視下將穿刺針及定位裝置一起送入外耳道。根據鼓膜象限適應性地將導向孔設于定位裝置的中心軸的下半部，利用固定條保證導向孔全程對準鼓膜前下象限，并且在穿刺針刺入鼓室后保證不會過深。因此本發明具有如下的優點:
1、有助于穿刺針穿刺的位置及深度的精確和安全，降低操作的難度；
2、由于定位裝置對穿刺針的固定，能大大減少在穿刺中抽吸、注藥時單手固定穿刺針的不穩定性；
3、整個定位裝置結構簡單，生產成本低，利于普及。
[0024]上面結合附圖對本發明進行了示例性描述，顯然本發明具體實現并不受上述方式的限制，只要采用了本發明的方法構思和技術方案進行的各種非實質性的改進，或未經改進將本發明的構思和技術方案直接應用于其它場合的，均在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，包括導向孔，并以該導向孔為中心設有一個以上的向外呈放射狀的固定條，所述固定條相互間隔設置。2.根據權利要求1所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，還包括導向盤，所述固定條與導向盤處于同一平面，并固定在導向盤周邊，而且沿著導向盤外周向外呈放射狀，所述導向孔設在該導向盤上。3.根據權利要求2所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述固定條和導向盤為透明材質。4.根據權利要求2或3任一所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述固定條和導向盤為娃膠。5.根據權利要求1或2所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述固定條設有10-40個。6.根據權利要求2的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述導向盤為圓盤，所述導向孔設于該圓盤圓心處。7.根據權利要求6所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述定位裝置的外輪廓呈橢圓形結構。8.根據權利要求7所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述各固定條設于定位裝置外輪廓與圓盤外輪廓之間。9.根據權利要求1或2所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述定位裝置的高為8-10毫米，寬為6-9毫米。10.根據權利要求1、2、6、7或8所述的鼓膜穿刺定位裝置，其特征在于，所述導向孔設于定位裝置的中心對稱軸上，該導向孔分別與中心對稱軸頂端的距離為2-3毫米，中心對稱軸底端的距離為6-7毫米。
【專利摘要】本發明提供了一種鼓膜穿刺定位裝置，包括導向孔，并以該導向孔為中心設有一個以上的向外呈放射狀的固定條，所述固定條相互間隔設置。本發明根據人耳結構進行適應性設計成橢圓型結構，并選用透明的硅膠材料使整個定位裝置放置在患者耳中時，避免患者產生不適，且利于醫生在直視下將穿刺針及定位裝置一起送入外耳道。根據鼓膜象限適應性地將導向孔設于定位裝置的中心軸的下半部，利用固定條保證導向孔全程對準鼓膜前下象限，并且在穿刺針刺入鼓室后保證不會過深。
【IPC分類】A61B17/34
【公開號】CN105030309
【申請號】CN201510466899
【發明人】梁永輝, 王魁花
【申請人】梁永輝
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月3日