一種四肢長骨抗感染內固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種可自行添加抗生素的四肢長骨抗感染內固定裝置，屬于骨科醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]骨科術后感染是一直是臨床面臨的難題，其發病機制復雜，致病原因繁雜，與受傷類型、手術復雜程度、醫院環境、以及患者體質等各方面因素均有關系，其中內固定裝置也是常見的感染源之一。文獻報道:骨科無菌手術術后感染率約為5%，且主要集中在脊柱、髖膝關節等部位；開放性損傷的感染率在10%_20%不等；髖關節置換引起的深部感染，相關的大宗文獻報道感染率在1.6%-2.5%，專科報道為0.06%ο在上述感染中，較常見的病原菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和革蘭氏陰性菌等。
[0003]骨科術后一旦出現感染，即會產生嚴重癥狀，而特定部位如髖關節置換的深部感染則常常是災難性的。感染后無論細菌培養結果是否為陽性，均會造成延遲愈合、骨不連、內置物松動、甚至二次骨折等的發生，常需二次或多次手術。同時要在感染科醫生的協助下長期靜脈和/或口服應用抗生素，不但延長了患者住院時間，增加了患者的痛苦，還會增加治療費用。目前，骨科手術臨床中避免感染的唯一途徑是采用合理的內固定技術和抗生素的應用，因此如何加強二次固定的成功率，避免持續感染成為臨床中的亟待解決的問題。
【發明內容】
[0004]本發明所要解決的技術問題是提供一種四肢長骨抗感染內固定裝置，這種內固定裝置在置入前可根據患者藥敏試驗添加敏感抗生素，置入后內固定裝置在實施固定的同時可直接將藥物作用于病灶，持續進行給藥，能夠針對性地的控制感染，增加內固定置換成功率，提尚治療效果。
[0005]解決上述技術問題的技術方案是:
一種四肢長骨抗感染內固定裝置，它包括接骨板和髓內釘，接骨板上沿著板面中軸線有固定螺孔，髓內釘上有垂直于髓內釘軸線的鎖定螺孔，在接骨板的板面上和髓內釘的釘體表面有填充藥物的結構，結構為凹槽或圓形凸起，凹槽為多條，多條凹槽沿著接骨板板面長度方向和髓內釘釘體的長度方向平行排列，圓形凸起為多個，多個圓形凸起在接骨板板面和髓內釘釘體表面均布，在接骨板板面和髓內釘釘體表面的凹槽內填充有藥物，或者在接骨板板面和髓內釘釘體表面的圓形凸起之間填充有藥物。
[0006]上述四肢長骨抗感染內固定裝置，所述接骨板板面的凹槽有4-6條，4-6條凹槽平均分布在接骨板板面的固定螺孔的兩側，每條凹槽的寬度在接骨板板面長度方向上呈現寬窄不等的間隔排列，凹槽的寬窄部分之間圓滑過渡連接。
[0007]上述四肢長骨抗感染內固定裝置，所述髓內釘釘體表面分布2-3條凹槽，凹槽相互平行且呈螺旋狀自上而下環繞髓內釘釘體，凹槽螺旋線與髓內釘縱軸軸線為145°夾角，每條凹槽的寬度在長度方向上呈現寬窄不等的間隔排列，凹槽的寬窄部分之間圓滑過渡連接。
[0008]上述四肢長骨抗感染內固定裝置，所述接骨板板面和髓內釘釘體表面的圓形突起為中間高、圓周邊緣低的圓弧形凸起，圓形凸起的最高點的垂直高度為0.5-2_，圓形凸起底面直徑為1_4_，相鄰圓形凸起之間距離為0.5-4個圓形凸起直徑，圓形凸起的總面積為整個接骨板板面或髓內釘釘體表面面積的10%-50%，圓形凸起在接骨板板面的固定螺孔或髓內釘釘體的鎖定螺孔處分布數量小于在接骨板板面邊緣處或髓內釘釘體的圓周處。
[0009]本發明的有益效果是:
本發明根據感染區域直接用藥的原理，彌補骨科內固定裝置不能兼具抗感染的缺點設計而成，對內固定感染病例需行二次或多次手術行內固定置換的患者，根據其藥敏試驗結果，在內固定物置入前在凹槽內或圓形凸起間隙內放置可緩釋的敏感抗生素，使藥物直達病灶，有針對性地控制感染，增加內固定置換成功率，提高療效，減少患者痛苦和經濟負擔。
[0010]本發明結構合理、操作簡單、固定牢固，可提高抗感染效能，提高置換成功率，較少患者再次手術風險。
[0011]本發明是對目前骨科內固定裝置的創新，有效地避免了內固定物作為感染源之一的缺點，解決了長期沒有解決的難題，大大縮短了手術次數和恢復時間，有效地減輕了患者的痛苦，具有良好的社會效益和經濟效益。
【附圖說明】
[0012]圖1是本發明的接骨板布設凹槽的結構示意圖；
圖2是本發明的接骨板布設圓形凸起的結構示意圖；
圖3是本發明的髓內釘布設凹槽的結構示意圖；
圖4是本發明的髓內釘布設圓形凸起的結構示意圖。
[0013]圖中標記如下:接骨板1、髓內釘2、固定螺孔3、鎖定螺孔4、凹槽5、圓形凸起6。
【具體實施方式】
[0014]本發明包括接骨板I和髓內釘2，接骨板I上沿著板面中軸線有固定螺孔3，髓內釘2上有垂直于髓內釘軸線的鎖定螺孔4，上述結構與通用的接骨板和髓內釘無異。
[0015]本發明的改進之處是在接骨板I的板面上和髓內釘2的釘體表面增加了填充藥物的結構。填充藥物的結構為兩種，一種結構是在接骨板I的板面上和髓內釘2的釘體表面布設凹槽5，凹槽5為多條，多條凹槽5沿著接骨板I板面長度方向和髓內釘2釘體的長度方向平行排列，凹槽5內填充有藥物。另一種結構是在接骨板I的板面上和髓內釘2的釘體表面布設圓形凸起6，圓形凸起6為多個，多個圓形凸起6在接骨板I板面和髓內釘2釘體表面均布，在圓形凸起6之間填充有藥物。
[0016]圖中顯不，接骨板I板面的凹槽5有4-6條，4-6條凹槽5平均分布在接骨板I板面的固定螺孔3的兩側，每條凹槽5的寬度在接骨板I板面長度方向上呈現寬窄不等的間隔排列，凹槽5的寬窄部分之間圓滑過渡連接。這種結構的凹槽5從外形看是由多個串珠樣凹槽連接而成，每一串珠呈長梭形，各個串珠之間的連接部位弧度較大，可有效避免應力集中。
[0017]圖中顯示，髓內釘2釘體表面分布2-3條凹槽5，凹槽5相互平行且呈螺旋狀自上而下環繞髓內釘2釘體，凹槽5與髓內釘2縱軸軸線為145°夾角。髓內釘2釘體表面的凹槽5形狀與接骨板I板面上的凹槽5形狀相同。
[0018]上述在接骨板I板面與髓內釘2釘體表面的凹槽5深0.1-1mm,寬0.5_4mm。
[0019]圖中顯示，接骨板I板面和髓內釘2釘體表面的圓形突起6為中間高、圓周邊緣低的圓弧形凸起，圓形凸起6的最高點的垂直高度為0.5-2_，圓形凸起6底面直徑為1-4_，相鄰圓形凸起6之間距離不等，范圍在0.5-4個圓形凸起6直徑，圓形凸起6的總面積為整個接骨板I板面或髓內釘2釘體表面面積的10%-50%。圓形凸起6在接骨板I板面的固定螺孔3或髓內釘2釘體的鎖定螺孔4周圍較為稀疏，邊緣部位較密，可有效避免應力集中。
[0020]本發明的接骨板和髓內釘在置入時應根據藥敏試驗結果添加敏感抗生素，其余使用方法同普通鋼板及髓內釘的使用方法。
【主權項】
1.一種四肢長骨抗感染內固定裝置，它包括接骨板(I)和髓內釘(2)，接骨板(I)上沿著板面中軸線有固定螺孔(3)，髓內釘(2)上有垂直于髓內釘軸線的鎖定螺孔(4)，其特征在于:在接骨板(I)的板面上和髓內釘(2)的釘體表面有填充藥物的結構，結構為凹槽(5)或圓形凸起(6)，凹槽(5)為多條，多條凹槽(5)沿著接骨板(I)板面長度方向和髓內釘(2)釘體的長度方向平行排列，圓形凸起(6)為多個，多個圓形凸起(6)在接骨板(I)板面和髓內釘(2)釘體表面均布，在接骨板(I)板面和髓內釘(2)釘體表面的凹槽(5)內填充有藥物，或者在接骨板(I)板面和髓內釘(2)釘體表面的圓形凸起(6)之間填充有藥物。2.根據權利要求1所述的四肢長骨抗感染內固定裝置，其特征在于:所述接骨板(I)板面的凹槽(5)有4-6條，4-6條凹槽(5)平均分布在接骨板(I)板面的固定螺孔(3)的兩側，每條凹槽(5)的寬度在接骨板(I)板面長度方向上呈現寬窄不等的間隔排列，凹槽(5)的寬窄部分之間圓滑過渡連接。3.根據權利要求1所述的四肢長骨抗感染內固定裝置，其特征在于:所述髓內釘(2)釘體表面分布2-3條凹槽(5)，凹槽(5)相互平行且呈螺旋狀自上而下環繞髓內釘(2)釘體，凹槽螺旋線與髓內釘縱軸軸線為145°夾角，每條凹槽(5)的寬度在長度方向上呈現寬窄不等的間隔排列，凹槽(5)的寬窄部分之間圓滑過渡連接。4.根據權利要求1所述的四肢長骨抗感染內固定裝置，其特征在于:所述接骨板(I)板面和髓內釘(2)釘體表面的圓形突起(6)為中間高、圓周邊緣低的圓弧形凸起，圓形凸起(6)的最高點的垂直高度為0.5-2_，圓形凸起(6)底面直徑為1-4_，相鄰圓形凸起(6)之間距離為0.5-4個圓形凸起直徑，圓形凸起(6)的總面積為整個接骨板(I)板面或髓內釘(2)釘體表面面積的10%-50%，圓形凸起(6)在接骨板(I)板面的固定螺孔(3)或髓內釘(2)釘體的鎖定螺孔(4)處分布數量小于在接骨板(I)板面邊緣處或髓內釘(2)釘體的圓周處。
【專利摘要】一種四肢長骨抗感染內固定裝置，屬于骨科醫療器械技術領域，用于四肢長骨內固定時抗感染。其技術方案是：在接骨板的板面上和髓內釘的釘體表面有填充藥物的凹槽或圓形凸起，多條凹槽沿著接骨板板面長度方向和髓內釘釘體的長度方向平行排列，或多個圓形凸起在接骨板板面和髓內釘釘體表面均布，在凹槽內或圓形凸起之間填充有藥物。本發明的凹槽內或圓形凸起間隙內放置可緩釋的敏感抗生素，使藥物直達病灶，有針對性地控制感染，增加內固定置換成功率，提高療效，減少患者痛苦和經濟負擔。本發明是骨科內固定裝置的創新，有效地避免了內固定物作為感染源之一的缺點，解決了長期沒有解決的難題，大大縮短了手術次數和恢復時間，有極好的應用價值。
【IPC分類】A61B17/80
【公開號】CN105012002
【申請號】CN201510376325
【發明人】呂紅芝, 宇文培之, 陳偉, 侯志勇, 張奇, 張英澤
【申請人】陳偉, 張英澤
【公開日】2015年11月4日
【申請日】2015年7月1日