一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 多囊卵巢綜合癥（PCOS)是一種生殖功能障礙與糖代謝異常并存的內分泌紊亂綜 合征，以閉經或月經不調、不孕、肥胖及多毛為臨床表現，持續性無排卵、雄激素分泌過多及 胰島素抵抗是其重要特征。近年來，隨著社會的生活節奏的改變，女性多囊卵巢綜合癥的發 病有明顯的上升，尤其是青春期以及育齡期的女性最為常見。
[0003] 而中醫無多囊卵巢綜合癥的病名，屬中醫的"閉經"、"崩漏"等病癥范疇。近年來 多囊卵巢綜合癥的治療方法較多，中醫藥對PCOS的治療具有獨特作用，大量的臨床實踐證 實，中藥治療副作用少，安全性高，具有多靶點多環節的優勢，能夠改善患者的癥狀和體征， 改善卵巢功能。但是PCOS病情復雜，中醫癥候多樣化，若對癥治療，合理配伍，可達標本兼 治的目的。因此研制效果更為顯著的治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑具有重大的意義。
【發明內容】
[0004] 為了解決上述問題，本發明旨在提供一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物及其 制備方法。
[0005] 本發明的一個目的是提供一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物。
[0006] 本發明的另一個目的是提供一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發明治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物，其藥效成分由下列重量份的原料藥制 成：茯苳15_20g、蒼術15-20g、山茱萸8-12g、郁金6-8g、枸杞子6-10g、覆盆子6-10g、澤蘭 5_7g、肉灰蓉3-5g、茜草5-7g。
[0008] 本發明優選技術方案是本發明所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制得：茯 苓18g、蒼術18g、山茱萸10g、郁金7g、枸杞子8g、覆盆子8g、澤蘭6g、肉蓯蓉4g、茜草6g。
[0009] 本發明治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物還可以含有藥學可接受的載體，制備成 常規制劑，如膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑或口服液，優選為顆粒劑。
[0010] 本發明治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物的制備方法包含如下步驟：按照前述的 比例稱取各中藥組份分別粉碎成粗粉；第一次加8倍量3煎煮3h，第二次加6倍量水煎煮 2h，濾過；濾液濃縮至75°C時相對密度為I. 01~1. 06的清膏，冷至40°C時攪拌下緩慢加入 乙醇，使含醇量達80% v/v，靜置24小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，直接入藥使用或 經過常規工序加入適量輔料制成臨床可接受的劑型。
[0011] 本發明相對與現有技術，有如下明顯優勢：
[0012] 本發明中藥組合物組方主要是依據多囊卵巢綜合癥的病機特點研制而成，方中茯 苓，蒼術，健脾祛濕，利水散寒；山茱萸，枸杞子，補益肝腎；郁金，澤蘭，茜草，益氣活血，化 瘀通經，利水消腫；覆盆子，肉蓯蓉，益腎升陽，益精補血。全方藥物協同作用，發揮奇效，共 奏補肝益腎、健脾益氣、活血補血、祛瘀通絡之效果，對多囊卵巢綜合癥有極強的針對性治 療作用，藥效確切，臨床觀察發現，觀察組使用本發明制劑治療多囊卵巢綜合癥治愈率、有 效率高，顯著由于對照組，同時安全性高、副作用小。
[0013] 進一步地，本發明所述的中藥組合物中各原料藥的功能及功能主治：
[0014] 茯苓，甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0015] 蒼術，辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉， 水腫，腳氣痿蹵，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。
[0016] 山茱萸，酸、澀，微溫。歸肝、腎經。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛， 陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
[0017] 郁金，辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經閉痛經， 胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。
[0018] 枸杞子，甘，平。歸肝、腎經。滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈 耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0019] 覆盆子，甘、酸，溫。歸腎、膀胱經。益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數，陽 痿早泄，遺精滑精。
[0020] 澤蘭，苦、辛，微溫。歸肝、脾經。活血化瘀，行水消腫。用于月經不調，經閉，痛經， 產后瘀血腹痛，水腫。
[0021] 肉蓯蓉，甘、咸，溫。歸腎、大腸經。補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰 膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
[0022] 茜草，苦，寒。歸肝經。涼血，止血，祛瘀，通經。用于吐血，衄血，崩漏，外傷出血， 經閉瘀阻，關節痹痛，跌撲腫痛。
【具體實施方式】
[0023] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0024] 實施例1膠囊劑
[0025] 按以下重量份稱取本發明各原料藥：茯苓18g、蒼術18g、山茱萸10g、郁金7g、枸杞 子8g、覆盆子8g、澤蘭6g、肉灰蓉4g、茜草6g。
[0026] 制備工藝如下：按照前述的比例稱取各中藥組份分別粉碎成粗粉；第一次加8倍 量水3煎煮3h，第二次加6倍量水煎煮2h，濾過；濾液濃縮至75°C時相對密度為I. 01~ 1. 06的清膏，冷至40°C時攪拌下緩慢加入乙醇，使含醇量達80% v/v，靜置24小時，濾取上 清液，回收乙醇至無醇味，經過常規工序加入適量輔料制成膠囊劑。
[0027] 使用本發明中藥組合物治療多囊卵巢綜合癥時，使用所制備的膠囊劑，每粒含生 藥量〇. 3g。
[0028] 實施例2顆粒劑
[0029] 按以下重量份稱取本發明各原料藥：茯苓18g、蒼術18g、山茱萸8g、郁金6g、枸杞 子6g、覆盆子6g、澤蘭5g、肉灰蓉3g、茜草5g。
[0030] 制備工藝如下：
[0031] 按照前述的比例稱取各中藥組份分別粉碎成粗粉；第一次加8倍量水3煎煮3h， 第二次加6倍量水煎煮2h，濾過；濾液濃縮至75°C時相對密度為I. 01~1. 06的清膏，冷至 40°C時攪拌下緩慢加入乙醇，使含醇量達80% v/v，靜置24小時，濾取上清液，回收乙醇至 無醇味，經過常規工序加入適量輔料制成顆粒劑。
[0032] 使用本發明中藥組合物治療多囊卵巢綜合癥時，使用所制備的顆粒劑，每袋含生 藥量0· 5g〇
[0033] 實施例3片劑
[0034] 按以下重量份稱取本發明各原料藥：茯苓18g、蒼術18g、山茱萸12g、郁金8g、枸杞 子10g、覆盆子10g、澤蘭7g、肉灰蓉5g、茜草7g。
[0035] 制備工藝如下：按照前述的比例稱取各中藥組份分別粉碎成粗粉；第一次加8倍 量水3煎煮3h，第二次加6倍量水煎煮2h，濾過；濾液濃縮至75°C時相對密度為I. 01~ 1. 06的清膏，冷至40°C時攪拌下緩慢加入乙醇，使含醇量達80% v/v，靜置24小時，濾取上 清液，回收乙醇至無醇味，經過常規工序加入適量輔料制成片劑。
[0036] 使用本發明中藥組合物治療多囊卵巢綜合癥時，使用所制備的顆粒劑，每片含生 藥量〇. 3g。
[0037] 實施例4 口服液
[0038] 按以下重量份稱取本發明各原料藥：茯苓15g、蒼術15g、山茱萸10g、郁金7g、枸杞 子8