燒傷復原膏的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于生物醫藥技術領域，具體涉及一種燒傷復原膏。
【背景技術】
[0002] 重組人表皮細胞生長因子（rh-EGF)是近年來開發并應用于燒傷創面治療的一種 生長因子，研宄認為rh-EGF可刺激多種細胞的增殖，主要是表皮細胞、內皮細胞等，促進新 生肉芽組織形成和創面的再上皮化。對于深II度及以上程度的燒傷，由于傷及皮膚深層和 部分網狀層以及皮膚附件，創面在愈合過程中，壞死組織的持續存在，過度炎癥反應以及創 面繼發感染，不僅阻礙了 rh-EGF與肉芽組織的接觸，同時感染分泌物中酶的降解作用也會 降低rh-EGF的生物活性，阻礙了創面的愈合。
【發明內容】
[0003] 本發明要解決的技術問題是提供一種將rh-EGF與多種中藥材加以復配而成的燒 傷復原膏，該藥膏可有效抑菌，幫助rh-EGF迅速滲入創面并提高rh-EGF的生物活性，起到 快速愈合創面的作用，對深度燒傷尤為有效。
[0004] 本發明提供的技術方案是一種燒傷復原膏，由以下重量份的成分組成：rh_EGF 0· 01~0· 05份、三七5~15份、黃柏6~10份、杏仁8~12份、核桃仁6~10份、綠茶 5~10份、熟地8~15份、當歸5~12份、橄欖油5~10份。
[0005] 各成分的重量份為：rh-EGF 0. 02~0. 04份、三七8~10份、黃柏7~9份、杏仁 10~12份、核桃仁8~10份、綠茶8~10份、熟地8~12份、當歸5~10份、橄欖油6~ 8份。
[0006] 其制備方法是將配方量的三七、黃柏、杏仁、核桃仁、綠茶、熟地、當歸混合粉碎至 135~150目細粉，混入rh-EGF和橄欖油，即得。
[0007] 本發明選用三七、黃柏、杏仁、核桃仁、綠茶、熟地、當歸，并以橄欖油為基質，與 rh-EGF復配制成燒傷復原膏，這些中草藥組分以及橄欖油基質中含有大量的槲皮素，在燙 傷早期可較好地控制壞死組織，抑制炎細胞浸潤，還可以通過減少壞死物中酶的降解作用， 保持rh-EGF的生物活性，通過收斂降低燒傷燙傷早期高滲出，避免rh-EGF透過壞死組織間 接作用于創面，使rh-EGF在直接切持續性接觸中更好的發揮生物活性，從而起到加快創面 愈合的效果。對于深II度及以上程度的燒傷，尤為有效。
【具體實施方式】
[0008] 以下具體實施例對本發明作進一步闡述，但不作為對本發明的限定。
[0009] 實施例1
[0010] 配方：rh-EGF 0. 01份、三七5份、黃柏6份、杏仁8份、核桃仁6份、綠茶5份、熟 地8份、當歸5份、橄欖油5份。
[0011] 制備方法：
[0012] 將配方量的三七、黃柏、杏仁、核桃仁、綠茶、熟地、當歸混合粉碎至135目細粉，混 入rh-EGF和撤欖油，即得。
[0013] 實施例2
[0014] 配方：rh-EGF 0. 05份、三七15份、黃柏10份、杏仁12份、核桃仁10份、綠茶10 份、熟地15份、當歸12份、橄欖油10份。
[0015] 制備方法：
[0016] 將配方量的三七、黃柏、杏仁、核桃仁、綠茶、熟地、當歸混合粉碎至150目細粉，混 入rh-EGF和撤欖油，即得。
[0017] 實施例3
[0018] 配方：rh-EGF 0. 02份、三七8份、黃柏7份、杏仁10份、核桃仁8份、綠茶8份、熟 地8份、當歸5份、橄欖油6份。
[0019] 制備方法：
[0020] 將配方量的三七、黃柏、杏仁、核桃仁、綠茶、熟地、當歸混合粉碎至140目細粉，混 入rh-EGF和撤欖油，即得。
[0021] 實施例4
[0022] 配方：rh-EGF 0. 04份、三七10份、黃柏9份、杏仁12份、核桃仁10份、綠茶10份、 熟地12份、當歸10份、橄欖油8份。
[0023] 制備方法：
[0024] 將配方量的三七、黃柏、杏仁、核桃仁、綠茶、熟地、當歸混合粉碎至145目細粉，混 入rh-EGF和撤欖油，即得。
[0025] 為了驗證本發明藥物的療效，進行以下動物實驗。
[0026] 1、實驗動物
[0027] 健康成年新西蘭大白兔20只，體重為2. 0±0. 5kg，雌雄不計，于25°C、50%濕度環 境下分籠飼養。
[0028] 2、實驗方法
[0029] 2. 1動物燒傷模型的建立
[0030] 實驗前一周，于25°C、50%濕度環境下單籠飼養，自由攝食飲水。新西蘭大白兔稱 重后以2%戊巴比妥鈉（30mg/kg)耳緣靜脈注射麻醉，起效后，剪短背部毛，8%硫化鈉脫 毛，溫熱水沖洗殘留于皮膚上的硫化鈉，以35層醫用紗布為熱載體，恒溫熱水浴中加熱至 99°C保持15s，分別于兔脊柱兩側各制作1個圓形、深II度燙傷創面，創面直徑3. 0cm，創緣 間距保持2cm，使創面與創周正常皮膚形成明顯分界。傷后病例學觀察證實為深II度燙傷， 燙傷后Ih腹腔注射生理鹽水30ml/kg抗休克，分組用藥，予以凡士林紗布瘋愛，無菌敷料包 扎后麻醉復蘇。
[0031] 2. 2實驗分組與給藥方案
[0032] 采用自身對照研宄方法，將20只新西蘭大白兔脊柱左側的創面分為實驗組，將右 側的創面分為對照組。實驗組使用實施例3的藥物，對照組使用重組人表皮生長因子凝膠 (配方：重組人表皮生長因子10~100 μ g/g，卡波姆2. 8%，甘油20%，聚乙二醇10%、羥 苯乙酯0. 8%、甘露醇2%，注射用水至100% )。每組均勻涂抹藥物厚度約2~3mm，凡士林 紗布覆蓋后無菌敷料包扎，外用膠布纏繞固定，每天下午3點定時更換一次，觀察并記錄創 面情況。
[0033] 3、檢測指標及方法
[0034] 3. 1創面大體觀察
[0035] 每天下午3點更換藥物時，肉眼觀察并記錄實驗動物各組創面滲出、創緣紅腫等 反應、痂殼脫落及上皮形成情況。
[0036] 3. 2創面愈合率
[0037] 麻醉狀態下，以透明網格紙描出所有燙傷模型分組創面用藥前的圖形，計算原創 面面積，于燙傷后第4d、第7d、第IOcU第14d，分別再次用透明網格紙描出被隨機選取的10 只新西蘭大白兔處死后的分組創面圖形并計算面積，為剩余創面面積。創面愈合率=(原 創面面積-剩余創面面積）/原創面面積X 100 %。
[0038] 3. 2組織學觀察及痂下細菌定量分析
[0039] 于燙傷后第4d、第7d、第IOcU第14d，隨機選取5只兔子，采用無菌術取痂下組 織lg，置于無菌試管中，加入1ml無菌生理鹽水，以電動組織勻漿器，將組織制成勻漿液， 100倍梯度稀釋，取〇. Iml稀釋液與熔融狀態的營養瓊脂混勻，37°C孵育24h，計算平板上 生長的總菌落，計算公式：每g組織細菌含量（cfu/g)=菌落數（cfu) X稀釋倍數（100) + 組織重量（lg)。以每g組織細菌含量> lX105cfu/g判定為陽性，以每g組織細菌含量 < lX105cfu/g判定為陰性進行比較。
[0040] 4、結果
[0041] 表1 :兩組創面觀察結果
[0046] 注：與對照組相比，*p < 0· 05 ;#p < 0· 01。
[0047] 表3 :兩組痂下細菌定量分析（η = 10)
[0049] 實驗組燙傷后第4d時細菌數量開始減少，而對照組第7d才開始減少，燙傷后第 14d，兩組細菌大部分被機體自身清除。
【主權項】
1. 燒傷復原膏，其特征在于：由以下重量份的成分組成：rh-EGF 0.0 l~0. 05份、三七 5~15份、黃柏6~10份、杏仁8~12份、核桃仁6~10份、綠茶5~10份、熟地8~15 份、當歸5~12份、橄欖油5~10份。2. 根據權利要求1所述的燒傷復原膏，其特征在于：各成分的重量份為：rh-EGF 0. 02~0. 04份、三七8~10份、黃柏7~9份、杏仁10~12份、核桃仁8~10份、綠茶 8~10份、熟地8~12份、當歸5~10份、橄欖油6~8份。3. 根據權利要求1或2所述的燒傷復原膏，其特征在于：其制備方法是將配方量的 三七、黃柏、杏仁、核桃仁、綠茶、熟地、當歸混合粉碎至135~150目細粉，混入rh-EGF和橄 欖油，即得。
【專利摘要】本發明提供一種燒傷復原膏，由以下重量份的成分組成：rh-EGF0.01～0.05份、三七5～15份、黃柏6～10份、杏仁8～12份、核桃仁6～10份、綠茶5～10份、熟地8～15份、當歸5～12份、橄欖油5～10份。該藥膏可有效抑菌，幫助rh-EGF迅速滲入創面并提高rh-EGF的生物活性，起到快速愈合創面的作用，對深度燒傷尤為有效。
【IPC分類】A61K36/52, A61K36/63, A61K36/258, A61P17/02, A61K38/18, A61K36/736, A61K36/232, A61K36/756, A61K9/06, A61K36/804, A61K36/82
【公開號】CN104984324
【申請號】CN201510377569
【發明人】韋忠明, 黃啟斌, 莫冬海, 馬沖, 宮猛, 包能創
【申請人】桂林華諾威基因藥業有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請日】2015年6月30日