一種用于治療月經不調的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物，具體涉及一種用于治療月經不調的中藥。
【背景技術】
[0002]月經不調也稱月經失調，是一種常見的婦科常見病，表現為月經周期或出血量的異常，或是月經前、經期時的腹痛及全身癥狀，病因可能是器質性病變或是功能失常。許多全身性疾病如血液病，高血壓病，肝病、內分泌病、流產，宮外孕，葡萄胎，生殖道感染、腫瘤(如卵巢腫瘤、子宮肌瘤)等均可引起月經失調。
[0003]月經不調表現為月經周期或出血量的紊亂有以下幾種情況:
[0004]①不規則子宮出血，包括:月經過多或持續時間過長，常見于子宮肌瘤，子宮內膜息肉，子宮內膜增殖癥，子宮內膜異位癥等；月經過少，經量及經期均少；月經頻發即月經間隔少于25天；月經周期延長即月經間隔長于35天；不規則出血，可由各種原因引起，出血全無規律性，以上幾種情況可由局部原因，內分泌原因或全身性疾病引起；
[0005]②功能性子宮出血，指內外生殖器無明顯器質性病變，而由內分泌調節系統失調所引起的子宮異常出血，是月經失調中最常見的一種，常見于青春期及更年期，分為排卵性和無排卵性兩類，約85%病例屬無排卵性功血；
[0006]③絕經后陰道出血，指月經停止6個月后的出血，常由惡性腫瘤，炎癥等引起；
[0007]④閉經，指從未來過月經或月經周期已建立后又停止3個周期以上，前者為原發性閉經，后者為繼發性閉經。
[0008]確診為神經內分泌功能失調所致的月經病，在治療上應根據病情的輕重及患者的具體情況，采用不同的治療方案。月經病給患者帶來的主要問題有以下幾方面，治療也要從解決病人的這些問題人手:
[0009](I)出血與貧血:由于經期長及經量多造成。除一般止血措施外，可酌情選用激素或刮宮止血。
[0010](2)周期紊亂:可采用雌激素、孕激素單一或聯合的周期治療，也可用中藥治療。
[0011](3)不孕:下丘腦一垂體一卵巢軸中的一個或多個環節功能失調引起無排卵，是月經病的病理生理基礎之一，也是不孕的原因之一，是許多患者迫切要求解決的問題。有些患者雖然排卵但黃體功能不足，也能引起不孕。根據患者情況選擇不同的促排卵藥物，改善卵巢的功能或代替垂體及下丘腦的部分功能。
[0012]本發明所涉及藥材均記載于《中華本草》。
【發明內容】
[0013]本發明旨在提供一種用于治療月經不調的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效應用于月經不調治療的目的。
[0014]為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案:
[0015]一種用于治療月經不調的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:黃芪9份、白芍6份、當歸6份、仙鶴草8份、益母草12份。
[0016]發明人認為該病的發生與臟腑功能失調、氣血不和導致沖任二脈的損傷密切相關，治療重在益氣補血以調經。本方中黃芪溫補陽氣；白芍滋陰補血，當歸活血化瘀，引血歸經；益母草為婦科專用藥物，活血化瘀，調經止痛；仙鶴草，收斂止血。諸藥合用，達到活血祛瘀，調經行水的目的，基本可做到藥到病除。
[0017]下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果:
[0018]1、臨床資料
[0019]1.1納入標準
[0020]發明人于2011年3月-2014年6月收集月經不調患者120例，治療組和對照組各60例，采用以病為主、病證結合的方式，選擇符合如下氣血兩虛型中醫辨證標準者并簽知情同意書:(1)符合月經不調的診斷標準；符合氣血兩虛證的中醫證候診斷標準(3)年齡在16?45歲者。
[0021]1.2排除標準
[0022]排除子宮肌瘤等生殖器官器質性病變引起的月經不調，有過敏史者，合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者；妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女。
[0023]2、診斷標準
[0024]2.1中醫癥候診斷標準
[0025](I)主證:①經量過多或過少、②經血淡紅、③經質稀薄、④神疲乏力。(2)次證:①面色淡白或萎黃、②少氣懶言、③頭暈眼花、④心悸氣短、⑤失眠、⑥自汗。(3)舌脈:舌質淡，或伴有齒痕，苔薄，脈細或虛而無力。
[0026]辨證標準:具備主癥4項，加次癥2項以上者，結合舌象、脈象即可辨證。
[0027]2.2西醫診斷標準
[0028]月經先期:月經周期提前7天以上，連續出現3個月經周期以上者；
[0029]月經后期:月經周期延后7天以上，連續出現3個月經周期以上者；
[0030]月經先后無定期:月經時或提前時或延后7天以上但不超過2周，連續出現3個月經周期以上者；
[0031]月經過多:月經周期基本正常，而經量較以往明顯增多，或經量超過10ml連續出現兩個月經周期以上者；
[0032]經期延長:月經周期及經量基本正常，行經時間超過7天以上但少于2周，連續出現兩個月經周期以上者。
[0033]3、研宄方法
[0034]3.1治療方法
[0035]治療組:治療組服用本發明按照具體實施例1制得的煎劑，每日分早中晚三次服用。
[0036]對照組口服八珍顆粒，按照說明書服用。
[0037]兩組均治療3個月。
[0038]3.2統計學方法
[0039]采用SPSS18.0統計學軟件處理數據。
[0040]4治療結果
[0041]4.1療效評定標準:
[0042]臨床痊愈:月經經量、經期恢復正常，周期正常，其他癥狀消失，積分減少多95%,隨訪三個月療效穩定；
[0043]顯效:治療后經量較治療前增加1/3或以上，月經經期正常，周期基本正常，其他癥狀消失或減輕，積分減少多70% ；
[0044]有效:治療后經量有所增加，經期基本正常，周期基本正常，其他癥狀減輕，積分減少彡30% ；
[0045]無效:治療后經期、周期、經量均無改善，癥狀積分減少< 30%。
[0046]4.2 結果
[0047]經過3個月的治療，治療組患者中痊愈28例，顯效11例，有效19例，無效2例，總有效率為96.7% ;對照組患者中痊愈5例，顯效20例，有效22例，無效13例，總有效率為78.3%。兩組療效比較，治療組的總有效率顯著高于對照組，P < 0.05。
[0048]可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療月經不調，具有較好的醫學推廣價值。
【具體實施方式】
[0049]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0050]實施例1
[0051]稱取:黃芪9克、白茍6克、當歸6克、仙鶴草8克、益母草12克；加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0052]用于治療月經不調。口服，每日分早中晚三次服用。
[0053]實施例2
[0054]稱取:黃芪9克、白茍6克、當歸6克、仙鶴草8克、益母草12克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0055]用于治療月經不調。口服，每日服用一次。
[0056]實施例3
[0057]稱取:黃芪9克、白芍6克、當歸6克、仙鶴草8克、益母草12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0058]用于治療月經不調。口服，每日分早晚兩次服用。
【主權項】
1.一種用于治療月經不調的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成:黃芪9份、白芍6份、當歸6份、仙鶴草8份、益母草12份。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療月經不調的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：黃芪9份、白芍6份、當歸6份、仙鶴草8份、益母草12份。發明人認為該病的發生與臟腑功能失調、氣血不和導致沖任二脈的損傷密切相關，治療重在益氣補血以調經。本方中黃芪溫補陽氣；白芍滋陰補血，當歸活血化瘀，引血歸經；益母草為婦科專用藥物，活血化瘀，調經止痛；仙鶴草，收斂止血。諸藥合用，達到活血祛瘀，調經行水的目的，基本可做到藥到病除。臨床實驗提示，本發明能夠安全有效應用于月經不調的治療。
【IPC分類】A61K36/73, A61P15/00
【公開號】CN104983833
【申請號】CN201510389885
【發明人】包莉麗
【申請人】包莉麗
【公開日】2015年10月21日
【申請日】2015年7月3日