一種治療濕熱郁阻型胰腺癌的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療濕熱郁阻型胰腺癌的中藥及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 胰腺癌在消化道惡性腫瘤中較少見，多見于40~60歲，男比女多，胰腺癌多發生 在胰頭部，僅少數發生在胰體和胰尾部。胰腺癌由于癌腫發生的部位及病程的早晚不同，臨 床癥狀各異。腹痛為最早出現的癥狀，多見于胰體及胰尾部，大多向腰背部放射。病情在 發展過程中可有黃疸，晚期可出現腹部腫塊，發熱，鎖骨上淋巴結是最常見的轉移部位。現 代醫學認為本病可能與環境中致癌物質、咖啡、吸煙和慢性胰腺疾病有關。胰腺癌是一種較 為兇險的惡性腫瘤，雖然我國每2萬人中大約有1人患有胰腺癌，但該病發展速度快病死率 高。美國國家衛生研宄院報告，胰腺癌1年生存率為8%，5年生存率3%。我國統計資料5 年生存率僅5%左右。近年來發病率逐年顯著上升，美國胰腺癌發病率10年間升高了 3倍， 2010年新發病43140例，死亡36800例，居惡性腫瘤發病第十位，死亡率卻高居第四位。我 國胰腺癌發病和死亡人數上升趨勢更是非常顯著，近20年發病率增長約6倍。根據全國38 個登記處2007年腫瘤登記數據，胰腺癌發病居惡性腫瘤第7位，病死率居惡性腫瘤第6位。
[0003] 胰腺癌總的病機系脾胃虛弱、肝氣郁結致氣滯、血瘀、濕熱為患，久而結成堅塊。胰 頭癌以濕熱表現為多，胰體、胰尾癌則多見脾虛氣滯之證。胰腺癌晚期的治療應根據疾病不 同階段或攻、或補、或攻補兼施。
[0004] 胰腺癌早期以手術治療為主，術后適當化療，結合長期中醫藥治療，有可能取得良 好療效；中期多手術姑息治療，如手術不能切除，可行膽囊空腸吻合術以緩解黃疸，同時中 醫藥治療，也可配合放療、化療等；晚期則以中醫藥和對癥治療為主，或結合小劑量化療。
[0005] 胰腺癌屬于中醫"伏梁"、"痞塊"、"黃疸"、"積聚"等范疇，其病因、病機主要為七情 內傷、飲食不節而致肝脾受損、臟腑失和、濕濁阻滯、氣滯血瘀，日久形成本病，在《內經》也 早已認識到本病與飲食肥甘及黃疸的關系，如《素問?通評虛實論》曰："消癉仆擊，偏枯瘺 厥，氣滿發逆，甘肥貴人，則高粱之疾也"。中醫認為本病多由肝氣郁結，氣機不暢所致，久則 脾虛，脾虛生濕，郁而化熱，迀延日久，則致氣滯血瘀，熱毒內結。
[0006] 胰腺癌早期癥狀并不典型，經常表現為類似于其他臟器病變的癥狀，導致一些有 癥狀的被誤診誤治，大多數確診為胰腺癌者已是有遠處轉移或向遠處轉移跡象的中晚期胰 腺癌，但是西醫對胰腺癌晚期治療效果不佳，只能是手術、放療、化療，切了再切，直到生命 結束，病人一直在痛苦中度過，只有不足20%患者存在根治手術希望。大多數胰腺癌患者會 出現體重下降、腹痛、黃疸、食欲差等癥狀，一半左右患者會發生上腹不適、腹脹、乏力癥狀， 約兩成患者有腰背痛、腹瀉、黑便，體重減輕是胰腺癌患者最多見的癥狀。早期患者主要癥 狀為上腹不適、食欲差、腹脹、乏力，一旦發生體重下降、腹痛、黃疸則提示可能為中晚期。中 醫稱胰腺為脾積，胰腺黃疸、胃痛都是由脾虛引起的。目前，臨床多不采用單一方法治療晚 期胰腺癌，多采用中醫藥綜合方法，以最大限度地控制腫瘤的發展過程，減輕病人痛苦，提 高病人生活質量，延長病人生命。
【發明內容】
[0007] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種副作用小、 療效好、減輕病人痛苦、提高病人生活質量、延長病人生命的治療濕熱郁阻型胰腺癌的中藥 及其制備方法。
[0008] 為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療濕熱郁阻型胰腺癌的中藥，其原料 藥材包括：洋蓍草、鳳冠草、犁頭尖、香加皮、蜜柑草、紫鴨跖草、千層塔、土香薷、馬尾連、蓮 蓬草、土石花、崗松、菜豆樹、原蠶蛾、自消容和槐耳。
[0009] 所述中藥中的原料藥材的重量份數比為：洋蓍草10~20份、鳳冠草20~30份、 犁頭尖5~15份、香加皮6~16份、蜜柑草10~20份、紫鴨妬草20~30份、千層塔15~ 25份、土香薷18~30份、馬尾連30~40份、蓮蓬草30~40份、土石花15~25份、崗松 25~35份、菜豆樹10~20份、原蠶蛾20~30份、自消容10~20份和槐耳30~40份。 [0010] 所述中藥中的原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：洋蓍草13~18份、鳳 冠草20~25份、犁頭尖7~13份、香加皮8~14份、蜜柑草12~17份、紫鴨跖草25~ 30份、千層塔17~22份、土香薷23~28份、馬尾連35~40份、蓮蓬草30~35份、土石 花15~20份、崗松28~33份、菜豆樹11~16份、原蠶蛾23~28份、自消容10~15份 和槐耳35~40份。
[0011] 所述中藥中的原料藥材的重量份數比又可以進一步優選為：洋蓍草17份、鳳冠草 21份、犁頭尖12份、香加皮9份、蜜柑草16份、紫鴨跖草29份、千層塔20份、土香薷24份、 馬尾連39份、蓮蓬草32份、土石花18份、崗松29份、菜豆樹15份、原蠶蛾24份、自消容14 份和槐耳36份。
[0012] 所述中藥中的原料藥材的重量份數比又可以進一步優選為：洋蓍草15份、鳳冠草 24份、犁頭尖8份、香加皮13份、蜜柑草14份、紫鴨跖草26份、千層塔18份、土香薷27份、 馬尾連36份、蓮蓬草35份、土石花16份、崗松32份、菜豆樹12份、原蠶蛾26份、自消容11 份和槐耳39份。
[0013] 本發明還提供了一種上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方 法包括以下步驟：
[0014] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0015] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0016] 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0017] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0018] 當所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0019] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，以回流液為溶劑，濾渣為溶質，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 09Mpa下 減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫 度160~175 °C、出風溫度80~85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0020] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0021] 本發明的有益效果：本發明提供的中藥，即可單獨使用，也可以配合放化療使用， 對治療濕熱郁阻型胰腺癌，其功效能在短期內縮小腫塊，有效控制癌細胞轉移擴散，抑制癌 細胞生長，同時又不產生副作用，在治癌抗癌的同時，增強機體免疫力，以及減輕患者痛苦、 穩定病情、延長生存期以及增加臨床上完全緩解患者的比例的目的。
【具體實施方式】
[0022] 本發明提供了一種治療濕熱郁阻型胰腺癌的中藥，其原料藥材包括：洋蓍草、鳳冠 草、犁頭尖、香加皮、蜜柑草、紫鴨跖草、千層塔、土香薷、馬尾連、蓮蓬草、土石花、崗松、菜豆 樹、原蠶蛾、自消容和槐耳。
[0023] 上述原料藥材的藥理藥性如下：
[0024] 洋蓍草：【別名】一支蒿、一苗蒿、鋸草、蜈蚣蒿。【來源】藥材基源：為菊科植物蓍的 全草。拉丁植物動物礦物名：AchilleamillefoliumL。采收和儲藏：夏、秋季采收，鮮用或 切段曬干。【性味】味辛；微苦；性涼；有毒。【功能主治】祛風；活血；止痛；解毒。主風濕痹 痛；跌打損傷；血瘀痛經；癰腫瘡毒；痔瘡出血。【各家論述】1.《植物學大辭典》：用于肺結 核。2.李承祜《藥用植物學》：發汗，驅風。3.《中國藥植圖鑒》：芳香性發汗藥，強壯藥，收 斂藥。治痔疾流血，月經困難。4.《陜西中草藥》:清熱解毒，涼血消腫，止痛，調經。治蛇犬 咬傷，瘡癤癰腫，跌打損傷，月經不調，陰虛骨蒸。【摘錄】《中華本草》
[0025] 鳳冠草：【來源】藥材基源：為鳳尾蕨科植物劍葉鳳尾蕨的根莖或全草。采收和儲 藏：全年均可采收全草或根莖，洗凈，鮮用或曬干。【性味】苦；微澀；微寒；有小毒。【歸經】 肝；大腸；膀胱經。【功能主治】清熱；利濕；涼血止血；解毒消腫。主痢疾；泄瀉；瘧疾；黃 疸；淋病；白帶；咽喉腫痛；癢腮；癰疽；瘰疬；崩漏；痔瘡出血；外傷出血；跌打腫痛；擠瘡； 濕瘆。【各家論述】1.《生草藥性備要》：治跌打折傷，或洗疳、疥瘡，亦治痢疾，又退黃氣。 2.《嶺南采藥錄》：專解腹中邪熱諸毒，殺蟲。治鼻衄，諸下血，血崩，血痢，便毒腫痛。其子 內服，治心氣痛。3.《廣州植物志》：治瘧疾及淋病。4.《廣東中草藥》：清熱消滯，涼血解 毒。治細菌性痢疾，急性腸炎，扁桃