一種用于治療類風濕性關節炎的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物，具體涉及一種用于治療類風濕性關節炎的中藥。
【背景技術】
[0002]類風濕性關節(Rheumatoid Arthritis，RA)是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統性疾病。其特征是手、足小關節的多關節、對稱性、侵襲性關節炎癥，經常伴有關節外器官受累及血清類風濕因子陽性，可以導致關節畸形及功能喪失。
[0003]RA的發病可能與遺傳、感染、性激素等有關。RA關節炎的病理主要有滑膜襯里細胞增生、間質大量炎性細胞浸潤，以及微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等。主要表現為手足麻木、低熱、食欲和體重下降、疲乏等，嚴重者出現關節功能障礙，甚至畸形；嚴重者可累及心臟、腎臟、神經系統等多器官，表現為類風濕性心臟病、腎小管間質性腎炎、胸腔積液、貧血等。
[0004]本發明所涉及藥材研宄現狀如下:
[0005]桂枝【來源】本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去葉，曬干，或切片曬干。【炮制】除去雜質，稍泡，洗凈，潤透，切薄片，晾干。本品為類圓形、橢圓形的片或不規則形的段。皮部紅棕色，表面有時可見點狀皮孔或縱棱線，木部黃白色或淺黃棕色，髓部類圓形或略呈方形。【性味】辛、甘，溫。【歸經】歸心、肺、膀胱經。【功能主治】發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心t季，奔豚。【用法用量】3?9g。【貯藏】置陰涼干燥處。
[0006]仙靈脾【來源】本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescensMaxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense Τ.S.Ying、或卓月鮮淫羊藿Epimedium koreanumNakai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去粗梗及雜質，曬干或陰干。【炮制】淫羊藿:除去雜質，摘取葉片，噴淋清水，稍潤，切絲，干燥。【性味】辛、甘，溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽瘺遺精，筋骨瘺軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。【用法用量】3?9g。【貯藏】置通風干燥處。
[0007]黃苗【來源】本品為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干。【性味】甘，溫。【歸經】歸肺、脾經。【功能主治】補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。【用法用量】9?30g。【貯藏】置通風干燥處，防潮，防蛀。
[0008]威靈仙【來源】本品為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團鐵線蓮(山寥)Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮(黑薇)Clematis manshurica Rupr.的干燥根及根莖。秋季采挖，除去泥沙，曬干。【炮制】除去雜質，洗凈，潤透，切段，干燥。【性味】辛、咸，溫。【歸經】歸膀胱經。【功能主治】祛風除濕，通絡止痛。用于風濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉。【用法用量】6?9g。【貯藏】置干燥處。
【發明內容】
[0009]本發明旨在提供一種用于治療類風濕性關節炎的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效應用于類風濕性關節炎治療的目的。
[0010]為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案:
[0011]一種用于治療類風濕性關節炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:桂枝6份、仙靈脾9份、黃芪10份、威靈仙9份。
[0012]發明人認為，類風濕性關節炎屬中醫學“痹證”、“頑痹”等范疇。本病是由于正氣虧虛，復加外感風寒濕邪合而為病，素體肝腎虧虛致氣血不足，則無以抵御外邪，風寒濕邪侵入機體，氣血經絡不暢，日久凝血成瘀，導致關節變形及功能障礙。其證屬正虛邪實，治宜扶正與祛邪兼顧，應祛散風寒濕邪，又當補益肝腎氣血。方中桂枝，辛、甘，溫；歸心、肺、膀胱經，具有發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣的功效；仙靈脾，辛、甘，溫，歸肝、腎經，補腎陽，強筋骨，祛風濕；黃芪，甘、溫，補氣固表，利尿托毒；威靈仙，祛風除濕，通絡止痛。諸藥合用，溫陽化濕，散寒止痛，可以有效的治療寒濕邪侵的類風濕關節炎，基本可做到藥到病除。
[0013]下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果:
[0014]1、一般資料
[0015]收集2012年9月-2013年6月的類風濕關節炎病例82例，隨機分為2組。治療組46例，男12例，女34例，年齡21-46歲，平均年齡32.5歲，病程4個月-10年；對照組36例，男9例，女27例，年齡21-47歲，平均年齡31歲，病程3個月-9.6年。兩組患者性別、年齡、病程之間沒有統計學差異，具有可比性。
[0016]1.1納入病例標準
[0017]①符合RA診斷標準；②辨證符合中醫診斷標準中的風寒濕痹型者。
[0018]1.2排除病例
[0019]①妊娠期、哺乳期婦女；②有心、肝、脾、肺、腎等嚴重內科基礎病者；③過敏體質及有中藥過敏史者不能配合治療、隨訪3個療程者?，⑤I月內應用改善病情藥物者。
[0020]1.3診斷標準
[0021]根據美國RA診斷標準，RA患者至少具備以下項目中的4項:(1)每日晨僵> I小時，持續時間>6周；(2)關節炎呈對稱性；(3) 3個以上關節腫脹的時間> 16周；(4)腕、近端指間關節、掌指關節腫脹時間> 16周；(5)血清類風濕因子呈陽性，滴定度時間> 1:32 ;
(6)皮下結節；(7)手X線檢查符合類風濕關節炎的改變。
[0022]2、研宄方法
[0023]2.1治療方法
[0024]治療組服用本發明按照具體實施例1制得的煎劑，每日分早中晚三次服用。
[0025]對照組口服美洛昔康片，7.5mg/次，I次/天，按照說明書服用。
[0026]兩組均治療I個月。
[0027]2.2統計學方法
[0028]采用SPSS18.0統計學軟件處理數據。
[0029]3、治療結果
[0030]3.1療效標準
[0031]痊愈:觀察的6個指標值改善均大于90%;顯效:觀察的6指標改善值均大于60%;有效:觀察的6個指標改善值均大于30% ;無效:觀察的6個指標值無明顯改善。
[0032]臨床總有效率(ORR)=(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數X 100%。
[0033]3.2兩組療效
[0034]治療組中，治愈例數為11例，顯效例數為23例，有效例數為10例，無效例數為2例，總有效率為95.65% ;對照組中治愈例數為6例，顯效例數為9例，有效者11例，無效者10例，總有效率為72.22%。兩組總有效率存在顯著的統計學差異，P < 0.05。
[0035]3.3不良反應
[0036]患者在治療過程中，對照組出現貧血9例，自細胞減少、血小板減少各I例，共出現不良反應11例，不良反應發生率為13.4%。治療組未見明顯不良反應。
[0037]可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療類風濕性關節炎，具有較好的醫學推廣價值。
【具體實施方式】
[0038]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0039]實施例1
[0040]稱取:桂枝6克、仙靈脾9克、黃芪10克、威靈仙9克；加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0041 ] 用于治療類風濕性關節炎。口服，每日分早中晚三次服用。
[0042]實施例2
[0043]稱取:桂枝6克、仙靈脾9克、黃芪10克、威靈仙9克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0044]用于治療類風濕性關節炎。口服，每日服用一次。
[0045]實施例3
[0046]稱取:桂枝6克、仙靈脾9克、黃芪10克、威靈仙9克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0047]用于治療類風濕性關節炎。口服，每日分早晚兩次服用。
【主權項】
1.一種用于治療類風濕性關節炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:桂枝6份、仙靈脾9份、黃芪10份、威靈仙9份。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療類風濕性關節炎的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：桂枝6份、仙靈脾9份、黃芪10份、威靈仙9份。方中桂枝，辛、甘，溫；歸心、肺、膀胱經，具有發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣的功效；仙靈脾，辛、甘，溫，歸肝、腎經，補腎陽，強筋骨，祛風濕；黃芪，甘、溫，補氣固表，利尿托毒；威靈仙，祛風除濕，通絡止痛。諸藥合用，溫陽化濕，散寒止痛，可以有效的治療寒濕邪侵的類風濕關節炎，基本可做到藥到病除。臨床實驗提示，本發明能夠安全有效應用于類風濕性關節炎的治療。
【IPC分類】A61P19/02, A61K36/716, A61P29/00
【公開號】CN104940318
【申請號】CN201510306480
【發明人】包莉麗
【申請人】包莉麗
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年6月5日