一種治療心肌缺血的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及屬于藥物制劑，尤其涉及一種治療心肌缺血的藥物制劑及其應用。
【背景技術】
[0002] 心肌缺血是指心臟的血液灌注減少，導致心臟的供氧減少，心肌能量代謝不正常， 不能支持心臟正常工作的一種病理狀態。冠心病是引起心肌缺血最主要、最常見的病因。隨 著人民生活水平的提高，目前心肌缺血在我國的患病率呈逐年上升的趨勢。心肌缺血是中 老年人的常見病和多發病。目前確實有效的治療方法。
【發明內容】
[0003] 本發明提供了藥物制劑制備治療或預防心肌缺血/再灌注的藥物中的應用。
[0004] 一種治療心肌缺血的藥物制劑，所述藥物制劑由如下重量份數的原料制備得到： 紫背天葵20份、滇瓦花18份、黨參15份、黃芪15份、當歸12份、赤芍12份、白芍12份、地 黃15份、酸棗仁20份、薏苡仁15份、芡實15份、葛根15份、山楂15份、靈芝12份、枸杞20 份、大棗25份、何首烏15份、甘草6份。
[0005] 所述治療心肌缺血的藥物制劑，制備方法為：取上述中藥，加水煎煮2次，第一次 加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮1小時， 合并煎液，濃縮，干燥，粉碎得顆粒劑。
[0006] 所述治療心肌缺血的藥物制劑，制備方法中濃縮條件為：0. 07MPa、60-70°C下減壓 濃縮至65°C時相對密度為1. 30,噴霧干燥條件為：進風溫度為120°C，出風溫度為80°C，物 料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
[0007] 所述治療心肌缺血的藥物制劑在制備治療心肌缺血藥物制劑中的應用。
[0008] 紫背天葵，拉丁名為Begonia fimbristipula Hance，屬側膜胎座目，秋海棠科多 年生無莖草本。根狀莖球狀，葉均基生，花粉紅色，花期5月，果期6月開始。清熱涼血，止 咳化痰，散瘀消腫。用于中暑發燒，肺熱咳嗽，咯血，淋巴結結核，血瘀腹痛；外用治扭挫傷， 骨折，燒燙傷。本發明以全草入藥。
[0009] 滇瓦花為景天科景天屬植物滇瓦花Sedum multicaule Wall.，以全草入藥。夏秋 采，鮮用或曬干，祛風清熱，口腔炎，角膜云翳，高血壓，風熱頭痛，風濕關節痛；外用治濕瘆， 瘡毒。其余中藥為藥典品種。
[0010] 有益效果：中醫理論認為，本發明中紫背天葵、滇瓦花、黨參、黃芪、當歸、赤芍、白 芍、地黃、酸賽仁、薏該仁、突實、葛根、山楂、靈芝、枸杞、大賽、何首烏、甘草，活血化瘀，清熱 解毒，具有治療心肌缺血的作用，同時本發明人通過【具體實施方式】中的實驗證明了本發明 具有治療或預防心肌缺血藥物疾病的作用。
【具體實施方式】
[0011] 以下通過實施例對本發明作進一步詳細的說明，但本發明的保護范圍不受具體實 施例的任何限制，而是由權利要求加以限定。
[0012] 實施例1 :取紫背天葵20g、滇瓦花18g、黨參15g、黃芪15g、當歸12g、赤芍12g、白 茍12g、地黃15g、酸賽仁20g、薏該仁15g、突實15g、葛根15g、山楂15g、靈芝12g、枸杞20g、 大棗25g、何首烏15g、甘草6g，加水煎煮2次，第一次加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2 小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮1小時，合并煎液，濃縮，干燥，粉碎得顆粒 劑，濃縮條件為：〇. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 30。噴霧干燥條件 為：進風溫度為120°C，出風溫度為80°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度 為 10ml/s〇
[0013] 實施例2 :本發明對大鼠心肌缺血/再灌注損傷的影響
[0014] 1、試驗藥品和動物：按照上述實施例1的方法制備試驗藥品。SD大鼠，雌雄兼用， 體重190~210g。
[0015] 2、方法：垂體后葉素誘導的急性心肌缺血實驗：將大鼠隨機分為5組：陽性對照 組，陰性對照組，給藥組3組，每組8只。給藥組灌胃給藥，兩對照組每天給予同體積量的蒸 餾水灌胃，各組連續灌胃7d。均于第7天灌胃后1.5~2. Oh腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/ kg麻醉，采用MS2302多媒體生物信號采集分析系統持續記錄標準II導聯心電圖。實驗組、 陽性對照組舌下靜脈注射垂體后葉素5IU/kg(5s內完成，陽性對照組于注射垂體后葉素前 IOmin腹腔注射硝酸甘油5mg/kg) IOmin后連續記錄15min心電圖的變化。心電圖中若出現 以下之一的變化：T波低平，雙向，倒置，ST段水平下移彡0. 05mV，給予記1分。最后對每只 大鼠的總分進行分析，如用藥得分后降低，提示心肌缺血有改善。以注射垂體后葉素前后心 率變化百分率表示藥物對心率的影響。
[0016] 心肌抗缺血再灌注損傷實驗：將大鼠隨機分為5組：陽性對照組，陰性對照組，給 藥組3組，每組8只。給藥組灌胃給藥，兩對照組每天給予同體積量的蒸餾水灌胃，各連續 灌胃7d。大鼠腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉后記錄標準II導聯心電圖。氣管插管，接 人工呼吸機（1.0 ml · g-1 · min-1)，在第4~5肋間打開胸腔，暴露心臟，在肺動脈圓錐左 緣，左心耳下緣Imm處用320絲線結扎左冠狀動脈前降支（陽性對照組于結扎冠狀動脈前 3min舌下靜脈注射普萘洛爾1.0mg/kg)。結扎30min后，剪斷結扎線，復灌30min。快速取 出心臟，用0. 9%氯化鈉沖洗干凈。將心肌片放在1%的TTC溶液中，于37°C孵化5min。染 色后立即用水沖洗去心肌片上多余的染料。剪去各心肌片被染色的非梗死區心肌，把未染 色的梗死心肌和缺血心肌稱重。
[0017] 大鼠血流動力學實驗：將大鼠隨機分為5組：陽性對照組，陰性對照組，給藥組3 組，每組8只。給藥組灌胃給藥，兩對照組每天給予同體積量的蒸餾水灌胃，各組連續灌胃 5d。第6天腹腔注射烏拉坦10mg/kg麻醉。記錄標準II導聯心電圖。縱向切開右頸部皮膚， 分離右頸總動脈，插入已充滿肝素0. 9%氯化鈉的左室導管，將導管緩慢插入左心室腔。切 開左下肢內側皮膚，分離股動脈，插入動脈導管。接通壓力換能器，把信號輸至多媒體生物 信號記錄儀進行觀察。平衡30min后，記錄給藥前各血流動力學指標。所有數據均以x±s 表示，實驗組和對照組數據分析用兩樣本均數的雙側t檢驗。
[0018] 結果：缺血/再灌注損傷實驗結果表明，給藥組、陽性對照組、陰性對照組心肌梗 死與結扎線下心肌重量百分比分別見表1。
[0019] 表1本發明對心肌梗死與結扎線下心機重量比的影響
[0026] 與陰性對照組比較，#ρ〈0· 01，*ρ〈0· 05
[0027] 結論：本發明能夠降低心肌梗死的發生，本發明可以明顯改變心電度的變化，不改 變心率。以上實驗可以說明，本發明能夠治療心肌缺血/灌注。
【主權項】
1. 一種治療心肌缺血的藥物制劑，其特征在于所述藥物制劑由如下重量份數的原料制 備得到：紫背天葵20份、滇瓦花18份、黨參15份、黃芪15份、當歸12份、赤芍12份、白芍 12份、地黃15份、酸棗仁20份、薏苡仁15份、芡實15份、葛根15份、山楂15份、靈芝12 份、枸杞20份、大棗25份、何首烏15份、甘草6份。2. 如權利要求1所述治療心肌缺血的藥物制劑，其特征在于，制備方法為：取上述中 藥，加水煎煮2次，第一次加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材 重量的8倍量，煎煮1小時，合并煎液，濃縮，干燥，粉碎得顆粒劑。3. 如權利要求2所述治療心肌缺血的藥物制劑，其特征在于，制備方法中濃縮條件 為：0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 30,噴霧干燥條件為：進風溫度為 120°C，出風溫度為80°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。4. 如權利要求1所述治療心肌缺血的藥物制劑在治療心肌缺血藥物制劑中的應用。
【專利摘要】本發明屬于藥物制劑，具體提供了一種治療心肌缺血的藥物制劑，由紫背天葵20份、滇瓦花18份、黨參15份、黃芪15份、當歸12份、赤芍12份、白芍12份、地黃15份、酸棗仁20份、薏苡仁15份、芡實15份、葛根15份、山楂15份、靈芝12份、枸杞20份、大棗25份、何首烏15份、甘草6份g制備而成，能治療心肌缺血，具有顯著的進步。
【IPC分類】A61K36/8994, A61P9/10
【公開號】CN104922540
【申請號】CN201510420274
【發明人】孫根火
【申請人】孫根火
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年7月17日