一種用于治療月經不調的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療月經不調的中藥組合物及 其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 月經不調系是婦科常見疾病，表現為月經周期或出血量的異常，可伴月經前、經期 時的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質性病變或是功能失常。為此，急要開發出更多安全 有效的治療月經不調的藥物滿足臨床治療的需要。
【發明內容】
[0003] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可治療月經不調疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療月經不調的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：虎皮蘭12份、鬼燈籠根10份、砂仁20份、白芍12份、牡蠣30份、仙 茅20份、淫羊藿12份、黃柏20份、川芎10份、龍骨30份、知母15份、補骨脂10份、當歸12 份、地黃15份、肉桂8份、益母草15份、甘草10份。
[0005] 所述用于治療月經不調的中藥組合物，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療月經不調的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經不調的中藥組合物在制備治療月經不調藥物中的應用。
[0008] 上述虎皮蘭，拉丁文名：SansevieriatrifasciataPrain，為百合科、虎尾蘭屬多 年生常綠草本植物，根莖呈匍匐狀生長，無莖。植株高度可達1米左右，葉片叢生并直立， 肥厚革質，兩面均有不規則的暗綠色云層狀橫紋，如虎尾而得名。有橫走根狀莖。葉基生， 常1~2枚，也有3~6枚成簇的，直立，硬革質，扁平，但家庭中栽培常不見花開，以欣賞 葉片為主。清熱解毒、去腐生肌。用于感冒咳嗽，支氣管炎，跌打損傷；外用治癰瘡腫毒， 毒蛇咬傷。本發明以全草入藥。鬼燈籠根為馬鞭草科植物燈籠草的根或根皮，拉丁學名 ClerodendronfortunatumL，具有清熱、解毒、涼血、止痛等功效，主治感冒發熱、赤痢、瘡 疥、瘰疬、腫痛等癥狀。其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發明虎皮蘭、鬼燈籠根、砂仁、白芍、牡蠣、仙茅清熱、調經為君藥，淫 羊藿、黃柏、川芎、龍骨、知母、補骨脂、當歸、地黃活血化瘀、行氣止痛為臣藥，肉桂、益母草、 甘草為佐使藥，調和豬藥，全方配伍，清熱、調經、活血化瘀，治療月經不調效果明顯。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取虎皮蘭12g、鬼燈籠根10g、砂仁20g、白芍12g、牡蠣 30g、仙茅20g、淫羊藿12g、黃柏20g、川考10g、龍骨30g、知母15g、補骨脂10g、當歸12g、地 黃15g、肉桂8g、益母草15g、甘草10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取虎皮蘭12g、鬼燈籠根10g、砂仁20g、白芍12g、牡蠣30g、 仙茅20g、淫羊藿12g、黃柏20g、川芎10g、龍骨30g、知母15g、補骨脂10g、當歸12g、地黃 15g、肉桂8g、益母草15g、甘草10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取虎皮蘭12g、鬼燈籠根10g、砂仁20g、白芍12g、牡蠣 30g、仙茅20g、淫羊藿12g、黃柏20g、川考10g、龍骨30g、知母15g、補骨脂10g、當歸12g、地 黃15g、肉桂8g、益母草15g、甘草10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發明中藥組合物治療月經不調臨床研宄
[0015] 4. 1 一般性資料：本中藥組合物應用于臨床觀察月經不調病例100例，年齡16~ 35歲。病程最短者4個月，最長者達3年，平均1. 5年。
[0016] 4. 2診斷標準：
[0017] 4. 2. 1月經稀少：一次月經血量少于10毫升或少到連兩層紙都濕不透，就算月經 過少。
[0018] 4. 2. 2月經周期改變：多次月經周期改變7天以上者。
[0019] 4. 2. 3月經過多：是連續數個月經周期中月經期出血量多，但月經間隔時間及出 血時間皆規則，無經間出血、性交后出血、或經血的突然增加。系有排卵型功能失調性子宮 出血中的一類。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0021] 4. 4療效標準：臨床痊愈：月經周期恢復正常，月經量正常，維持3個月以上。好轉： 月經周期恢復正常，月經量正常，但不能維持3個月以上。無效：月經周期和月經量未見好 轉。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見本發明對月經不調有良好的治療效果，治療期間未發生毒副作用。
【主權項】
1. 一種用于治療月經不調的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：虎皮蘭12份、鬼燈籠根10份、砂仁20份、白芍12份、牡蠣30份、 仙茅20份、淫羊藿12份、黃柏20份、川芎10份、龍骨30份、知母15份、補骨脂10份、當歸 12份、地黃15份、肉桂8份、益母草15份、甘草10份。2. 如權利要求1所述用于治療月經不調的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療月經不調的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據權利要求1所述用于治療月經不調的中藥組合物在治療月經不調藥物中的應 用。
【專利摘要】本發明提供了一種治療月經不調的中藥組合物，它由如下原料制備得到：虎皮蘭12份、鬼燈籠根10份、砂仁20份、白芍12份、牡蠣30份、仙茅20份、淫羊藿12份、黃柏20份、川芎10份、龍骨30份、知母15份、補骨脂10份、當歸12份、地黃15份、肉桂8份、益母草15份、甘草10份，并公開了其制備方法，本發明能治療月經不調。
【IPC分類】A61P15/00, A61K35/02, A61K35/618, A61K36/9064
【公開號】CN104906494
【申請號】CN201510313322
【發明人】沈萍
【申請人】沈萍
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年6月9日