薄膜包衣光亮劑及制作工藝及制作光亮薄膜包衣方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種包衣光亮劑及制作工藝及制作光亮包衣方法，特別涉及一種薄膜包衣光亮劑及制作工藝及制作光亮薄膜包衣方法，屬于化學藥物技術領域。
【背景技術】
[0002]藥物薄膜包衣技術是一項將聚合物施用于固體藥物表面形成薄膜包衣的技術，是一項替代傳統包糖衣的新技術，它采用高分子材料為成膜劑，配以增塑劑、遮色劑等，配成混懸液用噴槍噴霧到藥物表面，并干燥而成。相較于傳統的包糖衣工藝有很多優點，例如:包衣材料用量少、包衣時間短、易操作、干燥快、防光好、增重少、外形美觀，成本低等優點，國外已經大規模采用薄膜包衣替代了傳統的糖包衣技術，在國內這一趨勢也在逐漸發展和應用，但是相較于包糖衣，薄膜包衣最大的缺點就是包衣后亮度不好，在現有的薄膜包衣技術中還沒有專門的薄膜包衣光亮劑技術，為使薄膜包衣具有更好的性能，藥物生產企業在制作薄膜包衣時需要一種薄膜包衣光亮劑技術。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在于提供一種薄膜包衣光亮劑及制作工藝及制作光亮薄膜包衣的方法。
[0004]本發明所提供的薄膜包衣光亮劑，其成份及重量份數組成為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，進一步的，其成份和重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:3:4:2，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素。
[0005]本發明所提供的薄膜包衣光亮劑制作工藝，所述的薄膜包衣光亮劑成份及重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，包括以下步驟:
(31)將薄膜包衣光亮劑各組分混合均勻，磨碎；
(32)將步驟(31)磨碎后的粉碎物置于20°C50°C的容器中放置至少120小時。
[0006]進一步的，步驟(31)中采用球磨將薄膜包衣光亮劑球墨10-12小時。
[0007]本發明所提供的制作光亮薄膜包衣方法，采用薄膜包衣光亮劑，所述的薄膜包衣光亮劑成份及重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，將薄膜包衣光亮劑各組分混合均勻，磨碎后置于20°C 50°C的容器中放置至少120小時，所述的磨碎采用球磨將薄膜包衣光亮劑球墨10-12小時，包括以下步驟:
(51)上述制作的薄膜包衣光亮劑與溶劑按照重量比為:薄膜包衣光亮劑:溶劑=5-10:95混合制成混懸液，所述的溶劑為乙醇或去離子水；
(52)用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0008]本發明的有益技術效果為:本發明原料易得，易于配置，工藝簡單，應用在薄膜包衣上作為光亮劑制作的薄膜包衣表面光亮，外觀質量好，能夠有效的提高薄膜包衣的光亮效果，優化藥物服用性能。
【具體實施方式】
[0009]為了更好的理解和施行本發明的技術方案，在此提供本發明的一些實施例，這些實施實例為了更好的解釋本發明所述的技術方案，不構成對本發明的任何形式限制。
[0010]本發明所提供的薄膜包衣光亮劑，其成份及重量份數組成為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，進一步的，其成份和重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:3:4:2，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素。
[0011]本發明所提供的薄膜包衣光亮劑制作工藝，所述的薄膜包衣光亮劑成份及重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，包括以下步驟:
(31)將薄膜包衣光亮劑各組分混合均勻，磨碎；
(32)將步驟(31)磨碎后的置于20°C50°C的容器中放置至少120小時。
[0012]進一步的，步驟(31)中采用球磨將薄膜包衣光亮劑球墨10-12小時。
[0013]本發明所提供的制作光亮薄膜包衣方法，采用薄膜包衣光亮劑，所述的薄膜包衣光亮劑成份及重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，將薄膜包衣光亮劑各組分混合均勻，磨碎后置于20°C 50°C的容器中放置至少120小時，所述的磨碎采用球磨將薄膜包衣光亮劑球墨10-12小時，包括以下步驟:
(51)上述制作的薄膜包衣光亮劑與溶劑按照重量比為:薄膜包衣光亮劑:溶劑=5-10:95混合制成混懸液，所述的溶劑為乙醇或去離子水；
(52)用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0014]以下實施例中，所用原料的型號或牌號為:石蠟:58度全精煉石蠟；硬脂酸:硬脂酸1801，聚乙烯醇:聚乙烯醇bp05s ;聚乙二醇:聚乙二醇6000 ;乳糖:藥用級；羥丙基甲基纖維素:羥丙基甲基纖維素15cp，也可選用為與以上各原料性質相近的型號或牌號，同一種原料可為兩種型號或兩種以上型號的混合物，如聚乙二醇選用聚乙二醇4000或聚乙二醇8000，石蠟可選用60度全精煉石蠟，石蠟也可選用58度全精煉和石蠟60度全精煉石蠟的混合物。
[0015]實施例1:
采用原料重量份數比石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:3:4:2，成膜劑采用聚乙二醇，將原料混合后在球磨機中球墨10小時后，取出放置在35°C的容器中放置120小時，得到薄膜包衣光亮劑。制作光亮薄膜包衣時，將薄膜包衣光亮劑:溶劑=6:95混合制成混懸液，溶劑采用去離子水，用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0016]實施例2: 采用原料重量份數比石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:3.5:4.5:2.5，成膜劑采用乳糖，將原料混合后在球磨機中球墨12小時后，取出放置在25°C的容器中放置130小時，得到薄膜包衣光亮劑。制作光亮薄膜包衣時，將薄膜包衣光亮劑:溶劑=5:95混合制成混懸液，溶劑采用去離子水，用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0017]實施例3:
采用原料重量份數比石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2.8:3.5:2，成膜劑采用羥丙基甲基纖維素，將原料混合后在球磨機中球墨11小時后，取出放置在45°C的容器中放置120小時，得到薄膜包衣光亮劑。制作光亮薄膜包衣時，將薄膜包衣光亮劑:溶劑=8:95混合制成混懸液，溶劑采用去離子水，用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0018]實施例4:
采用原料重量份數比石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2.5:2.5:1.5，成膜劑采用羥丙基甲基纖維素，將原料混合后在球磨機中球墨11小時后，取出放置在30°C的容器中放置120小時，得到薄膜包衣光亮劑。制作光亮薄膜包衣時，將薄膜包衣光亮劑:溶劑=8:95混合制成混懸液，溶劑采用乙醇，乙醇可采用95%或無水乙醇,用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0019]實施例5:
采用原料重量份數比石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:3:4.5:2.5，成膜劑采用乳糖，將原料混合后在球磨機中球墨10小時后，取出放置在50°C的容器中放置120小時，得到薄膜包衣光亮劑。制作光亮薄膜包衣時，將薄膜包衣光亮劑:溶劑=5:95混合制成混懸液，溶劑采用乙醇，乙醇可采用95%或無水乙醇，用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0020]實施例6:
采用原料重量份數比石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:3:4:2，成膜劑采用聚乙二醇，將原料混合后在球磨機中球墨10小時后，取出放置在35°C的容器中放置120小時，得到薄膜包衣光亮劑。制作光亮薄膜包衣時，將薄膜包衣光亮劑:溶劑=6:95混合制成混懸液，溶劑采用乙醇，乙醇可采用95%或無水乙醇，用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
在以上詳細介紹了本發明的各種具體實施例之后，本領域的普通技術人員應可清楚地了解，依據本領域的各種公知常識，根據本發明的的思路可進行各種等同變化、等同替換或簡單的修改，這些均應屬于本發明技術方案的范圍。
【主權項】
1.薄膜包衣光亮劑，其特征在于:其成份及重量份數組成為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素。2.根據權利要求1所述的薄膜包衣光亮劑，其特征在于:其成份和重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:3:4:2，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素。3.薄膜包衣光亮劑的制作工藝，所述的薄膜包衣光亮劑成份及重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，其特征在于:包括以下步驟: (31)將薄膜包衣光亮劑各組分混合均勻，磨碎； (32)將步驟(31)磨碎后的粉碎物置于20°C50°C的容器中放置至少120小時。4.根據權利要求3所述的制作光亮薄膜包衣方法，其特征在于:步驟(31)中采用球磨將薄膜包衣光亮劑球墨10-12小時。5.制作光亮薄膜包衣方法，采用薄膜包衣光亮劑，所述的薄膜包衣光亮劑成份及重量份數為:石蠟:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜劑=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜劑為聚乙二醇或乳糖或羥丙基甲基纖維素，將薄膜包衣光亮劑各組分混合均勻，磨碎后置于200C 50°C的容器中放置至少120小時，所述的磨碎采用球磨將薄膜包衣光亮劑球墨10-12小時，其特征在于:包括以下步驟: (51)上述制作的薄膜包衣光亮劑與溶劑按照重量比為:薄膜包衣光亮劑:溶劑=5-10:95混合制成混懸液，所述的溶劑為乙醇或去離子水； (52)用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
【專利摘要】本發明公布了一種薄膜包衣光亮劑及制作工藝及制作光亮薄膜包衣方法，屬于化學藥物技術領域。該膜包衣光亮劑重量份數組成為：石蠟：硬脂酸：聚乙烯醇：成膜劑=1：2-4：3-5：1.5：2.5。薄膜包衣光亮劑制作工藝包括將薄膜包衣光亮劑各組分混合均勻磨碎后的粉碎物置于20℃-50℃的容器中放置至少120小時。光亮薄膜包衣方法包括步驟：將薄膜包衣光亮劑與溶劑按照重量比為：薄膜包衣光亮劑：溶劑=5-10:95混合制成混懸液、用高霧化噴槍將混懸液噴施于翻動的藥物薄膜包衣表面，邊噴霧邊吹熱風干燥使噴液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。本發明能夠有效的提高薄膜包衣的光亮效果。
【IPC分類】A61K47/38, A61K9/32, A61K47/34, A61J3/00, A61K9/36, A61K47/44, A61K9/42, A61K47/32
【公開號】CN104906065
【申請號】CN201410090945
【發明人】王翠芳
【申請人】安陽天助藥業有限責任公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2014年3月13日