阿莫西林膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，尤其涉及阿莫西林膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]阿莫西林膠囊，適應(yīng)癥為阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中的阿莫西林膠囊其功效有待提高，且性能也不穩(wěn)定，制備方法、成分及配比均有待改善。
[0004]因此，現(xiàn)有技術(shù)還有待于改進和發(fā)展。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供阿莫西林膠囊及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有的阿莫西林膠囊功效及性能有待改善的問題。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
阿莫西林膠囊，其中，按質(zhì)量份計，包括:
阿莫西林300份；
羧甲淀粉鈉8~12份；
滑石粉2~4份；
硬脂酸鎂2~4份。
[0007]所述的阿莫西林膠囊，其中，按質(zhì)量份計，包括:
阿莫西林300份；
羧甲淀粉鈉10.5份；
滑石粉3.5份；
硬脂酸鎂3.5份。
[0008]一種如上所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其中，包括步驟:
A、制粒:將阿莫西林原料加入加純化水中，然后在濕法制粒機內(nèi)制成阿莫西林顆粒，再用沸騰干燥機進行干燥，干燥進風(fēng)溫度控制在60°C以下，當(dāng)出風(fēng)溫度達(dá)到35°C時，干燥結(jié)束；
B、批混:將阿莫西林顆粒、羧甲淀粉鈉、滑石粉及硬脂酸鎂加入混合機中進行混合，混合時間40分鐘，停機下料；
C、膠囊充填:將混合后的藥粉用膠囊充填機進行膠囊充填； D、拋光:用藥品拋光機對膠囊進行拋光，拋光后將膠囊放入周轉(zhuǎn)容器中；
E、鋁塑包裝:采用鋁塑包裝機進行包裝。
[0009]所述的制備方法，其中，所述步驟A中，純化水的質(zhì)量為阿莫西林原料的1/30。
[0010]所述的制備方法，其中，所述步驟B中，混合機為三維混合機。
[0011]有益效果:本發(fā)明提供阿莫西林膠囊及其制備方法，其采用阿莫西林300份；羧甲淀粉鈉8~12份；滑石粉2~4份；硬脂酸鎂2~4份的配方組成，所制得的阿莫西林膠囊，功效好，性能穩(wěn)定。
【附圖說明】
[0012]圖1為本發(fā)明阿莫西林膠囊的制備方法的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0013]本發(fā)明提供阿莫西林膠囊及其制備方法，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效果更加清楚、明確，以下對本發(fā)明進一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0014]本發(fā)明所提供的阿莫西林膠囊，按質(zhì)量份計，包括:
阿莫西林300份；
羧甲淀粉鈉8~12份；
滑石粉2~4份；
硬脂酸鎂2~4份。
[0015]進一步，所述的阿莫西林膠囊，按質(zhì)量份計，包括:
阿莫西林300份；
羧甲淀粉鈉10.5份；
滑石粉3.5份；
硬脂酸鎂3.5份。
[0016]實施例1
阿莫西林300kg ；
羧甲淀粉鈉8 kg ；
滑石粉4 kg ;
硬脂酸鎂2 kg。
[0017]實施例2
阿莫西林300kg ；
幾甲丨疋粉納12 kg ;
滑石粉2 kg ;
硬脂酸鎂4 kg ο
[0018]實施例3
阿莫西林300kg ；
羧甲淀粉鈉10.5 kg;
滑石粉3.5 kg ; 硬脂酸鎂3.5 kg ο
[0019]本發(fā)明還提供一種如上所述的阿莫西林膠囊的制備方法，如圖1所示，按實施例1配方，執(zhí)行以下步驟:
A、制粒:將阿莫西林原料加入加純化水中，然后在濕法制粒機內(nèi)制成阿莫西林顆粒，再用沸騰干燥機進行干燥，干燥進風(fēng)溫度控制在60°C以下，當(dāng)出風(fēng)溫度達(dá)到35°C時，干燥結(jié)束；
在具體生產(chǎn)時，可將阿莫西林原料平均分成5份，每份加相應(yīng)份數(shù)的純化水，進行制粒。例如阿莫西林為300kg，平均分成5份，則沒份的純化水用來為2kg。
[0020]B、批混:將阿莫西林顆粒、羧甲淀粉鈉、滑石粉及硬脂酸鎂加入混合機中進行混合，混合時間40分鐘，停機下料；
C、膠囊充填:將混合后的藥粉用膠囊充填機進行膠囊充填；
每隔15分鐘用電子天平隨機稱量10粒重量，記錄稱量結(jié)果。裝量=總投料量+理論產(chǎn)量，裝量0.30g以下，則差異范圍±9%，裝量0.30g及0.30g以上，則差異范圍:±7%。
[0021]D、拋光:用藥品拋光機對膠囊進行拋光，拋光后將膠囊放入周轉(zhuǎn)容器中；
E、鋁塑包裝:采用鋁塑包裝機進行包裝。
[0022]鋁塑包裝的模具:鋁塑包裝機安裝10粒(2X5) /板膠囊劑模具。
[0023]鋁塑包裝的內(nèi)包材是:聚氯乙烯固體藥用硬片和阿莫西林膠囊專用鋁箔。
[0024]鋁塑包裝過程:調(diào)整溫度、壓力和速度，使產(chǎn)品達(dá)到:數(shù)量準(zhǔn)確10粒/板(2X5)，熱封嚴(yán)密，壓痕清楚，批號打印清晰，沖裁整齊，產(chǎn)品外觀美觀。
[0025]進一步，所述步驟A中，純化水的質(zhì)量為阿莫西林原料的1/30。例如，阿莫西林原料為300kg，則純化水用來為10kg。
[0026]進一步，所述步驟B中，混合機為三維混合機(三維運動混合機)。
[0027]應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進或變換，所有這些改進和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.阿莫西林膠囊，其特征在于，按質(zhì)量份計，包括: 阿莫西林300份； 羧甲淀粉鈉8~12份； 滑石粉2~4份； 硬脂酸鎂2~4份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林膠囊，其特征在于，按質(zhì)量份計，包括: 阿莫西林300份； 羧甲淀粉鈉10.5份； 滑石粉3.5份； 硬脂酸鎂3.5份。3.一種如權(quán)利要求1所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于，包括步驟: A、制粒:將阿莫西林原料加入加純化水中，然后在濕法制粒機內(nèi)制成阿莫西林顆粒，再用沸騰干燥機進行干燥，干燥進風(fēng)溫度控制在60°C以下，當(dāng)出風(fēng)溫度達(dá)到35°C時，干燥結(jié)束； B、批混:將阿莫西林顆粒、羧甲淀粉鈉、滑石粉及硬脂酸鎂加入混合機中進行混合，混合時間40分鐘，停機下料； C、膠囊充填:將混合后的藥粉用膠囊充填機進行膠囊充填； D、拋光:用藥品拋光機對膠囊進行拋光，拋光后將膠囊放入周轉(zhuǎn)容器中； E、鋁塑包裝:采用鋁塑包裝機進行包裝。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟A中，純化水的質(zhì)量為阿莫西林原料的1/30。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟B中，混合機為三維混合機。
【專利摘要】本發(fā)明公開阿莫西林膠囊及其制備方法，其中，阿莫西林膠囊，按質(zhì)量份計，包括：阿莫西林300份；羧甲淀粉鈉8~12份；滑石粉2~4份；硬脂酸鎂2~4份。本發(fā)明所制得的阿莫西林膠囊，功效好，性能穩(wěn)定。
【IPC分類】A61K47/36, A61K9/48, A61P31/04, A61K31/43
【公開號】CN104887645
【申請?zhí)枴緾N201510327448
【發(fā)明人】孟昭敏
【申請人】吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月15日