一種帶有傳感器系統的醫用敷料及其固定方式的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫療器械技術領域，特別是一種帶有傳感器系統的醫用敷料及其傳感 器固定方式。
【背景技術】
[0002] 手術敷料是外科手術中必用的醫用敷料。據2008年《美國外科學院報》(Cima RR， Kollengode A，Garnatz J，et al. Incidence and characteristics of potential and actual retained foreign object events in surgical patients. J Am Coil Surg 2008 ； 207 :80-87.)發布的研宄顯示，在腹部手術中，異物殘留于體內的機率較高，約為1，000 至 1，500 分之 1。《新英格蘭醫學雜志》（Gawande AA，Studdert DM，Orav EJ，et al. Risk factors forretained instruments and sponges after surgery. N Engl J Med 2003 ； 348:229-235.)也曾發表重要文章，顯示異物殘留體內的研宄案例中，敷料占69%。紗 布或毛巾等纖維組織來源的異物往往會形成腫塊，即紗布瘤（gossypiboma/textiloma/ gauzoma)。其主要危害，一方面對患者造成極大的身心傷害，有紗布殘留的患者可能罹患下 列并發癥：疼痛、感染、膿腫后肉芽腫、瘺或者腸梗阻，異物的取出往往需要進行二次手術。 如大多數腹腔殘留異物都是經剖腹取出，尤其是紗布瘤。若長期未取出，則會造成組織不可 逆壞死，甚至威脅患者生命。另一方面對實施手術的外科團隊來說，需要面臨相關的醫療事 故賠償和訴訟。
[0003] 手術敷料遺留的關鍵原因是清點及辨識的失誤。同樣在上述《美國外科學院報》文 章中顯示，在34例異物殘留中，有21例是被認為器械清點正確的（62% )。手術中敷料在 浸透血液后難以肉眼辨識其存在，加之在手術過程中需要用到各種各樣的手術器械與大量 的敷料，及手術中其他因素的影響，如醫護人員的心理素質、手術的時長等，都可能造成手 術敷料的清點失誤。醫護人員此時誤認為一切醫用器械、敷料都已取出，因而造成患者體內 異物遺留物。為解決這一安全隱患，亟需發展一種新技術，使醫用敷料具有可探測、可追蹤、 可進行電子設備輔助計數的功能，實現可靠的手術輔料防遺留監控。
[0004] 醫用敷料附上傳感器，使每一塊醫用敷料具有唯一的標識碼，極好的解決了普通 醫用敷料因繁瑣的清點過程與無法辨識而導致敷料遺留于患者體內的問題。一方面實現醫 用敷料的手術前、手術中、手術后的實時、精確、智能化的清點；極大的降低了手術中醫護人 員的工作強度，使醫用工作人員更多的精力投入到手術本身。另一方面，在手術切口縫合前 可通過相應的探測器對手術區域進行探測，以再次確認有無敷料遺留于患者體內。通過上 述雙重保險方式，杜絕紗布遺留，極大提高患者手術的安全性，促進緩解國內日益緊張的醫 患關系。
[0005] 將具有識別功能的傳感器固定于敷料的內部或外表面，是一個很具挑戰性的任 務。一方面，用于手術中的醫用敷料都是經過嚴格滅菌的，因此傳感器系統必須滿足各種滅 菌需求。另一方面，手術敷料是直接與人體組織、血液接觸，依附于敷料上的傳感器系統也 必須考慮生物相容性，不能發生過敏、細胞毒害性等。同時，還要保證傳感器不影響手術輔 料的傳統性能、使用方式及使用者的習慣。本發明完美的解決了傳感器與普通醫用敷料的 結合的問題，從而有效解決了醫用敷料遺留于患者體內的問題。
【發明內容】
[0006] 本發明創新之處在于：將具有識別功能的傳感器安全、有效、簡潔的固定于醫用敷 料的內部或外表面，從而解決了醫用敷料的手術遺留問題，實現醫用敷料安全智能化管理， 且不對傳感器及醫用敷料造成損害。
[0007] 為實現上述目的，本發明提供有一種醫用敷料傳感器的固定方式，并采用以下技 術方案：所述固定方式組成為：醫用敷料、傳感器系統、醫用縫線。醫用敷料包含但不限于 紗布、無紡布等制成的。
[0008] 進一步地，所述敷料體內部或外表面固定有傳感器，傳感器與醫用敷料通過花式 交織連接的方式結合為一個整體。
[0009] 進一步地，為避免外界對傳感器造成損傷，對傳感器進行預封裝，封裝材料能有效 防止體液等對傳感器的損害。所使用的封裝材料必須是生物相容性的，如醫用級硅膠。
[0010] 一種實施方式中，固定方式為花式交織連接，包含普通縫合式的形式。
[0011] 進一步地，本固定方式涉及手動及自動化傳輸，傳感器經手動或自動輸送到醫用 敷料的指定位置。
[0012] 進一步地，花式交織連接方法涉及手動及自動化，當傳感器到達指定位置后，可根 據花式交織預設計路線、樣式，進行手動或自動交織連接。
[0013] 進一步地，所用的交織連接線為醫用級棉質、聚合物等。通過交織連接線的交織， 將傳感器固定。
[0014] 進一步地，通過敷料與敷料的交織連接或敷料與傳感器封裝材料的交織連接，從 而將傳感器固定于敷料的內部或外表面。
[0015] 進一步地，醫用敷料可以是單層、多層折疊或某一邊角折疊，傳感器可置于敷料的 任意位置。
[0016] 本發明的有益效果：
[0017] 1.普通的醫用敷料因繁鎖的清點過程與無法辨識，導致敷料極易遺留于患者體 內。通過將具有識別功能的傳感器固定于醫用敷料體內部或外表面，實現敷料的電子設備 輔助計數及實時人體無損探測，有效杜絕了醫用敷料遺留于人體內類似的醫療事故發生， 有效保障了患者及醫護人員的權益。
[0018] 2.與傳統的識別技術相比，本發明更具安全、前瞻、無差錯、全程溯蹤及電子計數 等特點。具體可見表1。
[0019] 3.本發明將傳感器實施預封裝，對傳感器形成保護屏障，不受體液等的影響以滿 足不同的醫療環境需求。
[0020] 4.本發明的固定方式所用縫線可為棉質或選用與醫用敷料同一種材質的，可有效 防止因外物帶來傷口感染的機率。
[0021] 5.本發明的固定方式牢固、經濟、實用，切實可行。
[0022] 表1.幾種醫用敷料優缺點比較
[0023]
【附圖說明】
[0024] 為了使發明的內容更容易被清晰的理解，下面根據發明的具體實施例并結合附 圖，對本發明作進一步詳細的說明
[0025] 圖1是本發明的一種花式交織連接方式醫用敷料的結構示意圖；
[0026] 圖2是本發明的一種花式交織連接方式醫用敷料的結構示意圖；
[0027] 圖3是本發明的一種花式交織連接方式折疊醫用敷料的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0028] 下面通過【具體實施方式】結合附圖時一步說明本發明。
[0029] 如圖1、2、3所示，醫用敷料1、傳感器2、縫合線3 ;所述敷料1的內測或外表面固 定有傳感器，所述傳感器與醫用敷料通過花式交織連接方式結合為一個整體，傳感器可在 敷料的任何位置。
[0030] 傳感器進行預封裝，封裝材料能避免外界因素對傳感器的損害。封裝材料能適應 各種滅菌的需求，是生物相容性的，如醫用級硅膠。
[0031] 本固定方式涉及一種手動及自動化系統，若將傳感器置于自動化系統內，傳感器 將自動輸送至醫用敷料的指定位置。
[0032] 當傳感器到達預定位置后，花式交織連接器會根據預設計路線、樣式，自動或手動 進行交織連接。
[0033] 傳感器可直接置于敷料的表面或包裹于敷料內，如將敷料一角對折，或敷料折疊 形成至少2層后將傳感器包埋于敷料內。即通過敷料與傳感器封裝材料的交織連接，或敷 料與敷料的交織連接，從而將傳感器固定于敷料的內部或外表面。
[0034] 本發明固定方式適用于臨床各式各樣的醫用敷料，不受限于敷料的尺寸、材質等。 涉及的自動化系統，有效的實現了此固定方式的產業化。
[0035] 附有傳感器的醫用敷料，與智能化管理系統配套使用，可實現在手術前、手術中、 手術后敷料的清點。同時，在手術切口縫合前，可探測有無敷料遺留于患者體內，從而杜絕 敷料遺留類似的醫療事故。
[0036] 上述【具體實施方式】只是對本發明的技術方案進行詳細解釋，本發明并不僅僅局限 于上述實施例，本領域技術人員應該明白，凡是依據上述原理及精神在本發明基礎上的改 進、替代，都應在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：由醫用敷料、傳感器系統、醫用縫線 組成。2. 根據權利要求1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：所述敷料體內部 或外表面固定有已預封裝的傳感器，包括但不限于電子標簽，所述傳感器是通過特殊花式 交織連接方式將傳感器與醫用敷料結合為一整體，傳感器可在敷料任何位置。3. 根據權利要求1所述帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：傳感器預封裝可有 效防止傳感器損壞、受污染及液體的影響，封裝材料為生物相容性的、醫用級，包括但不限 于硅膠，任意形狀。4. 根據權利要求1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：固定方式是一種 花式交織連接方法，通過醫用縫線的交織，將傳感器系統固定。5. 根據權利要求4所述帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：所述花式交織連接 是敷料與敷料的交織連接或是敷料與傳感器預封裝材料的交織連接。6. 根據權利要求5所述的帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：所述花式交織連 接方法涉及醫用敷料的折疊，醫用敷料為單層、多層或某一邊角折疊。7. 根據權利要求4所述的帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：所述花式交織連 接方法涉一種自動化花式交織連接，可自動設計交織連接的路線、交織連接的式樣。8. 根據權利要求7所述的帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：傳感器可自動傳 輸至敷料指定位置。9. 根據權利1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：所用的縫線包括但不 限于醫用級棉質、聚合物。10. 根據權利1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料，其特征在于：所指醫用敷料為：各 種規格、樣式的手術用紗布；各種規格、樣式的手術用無紡布；各種規格、樣式的手術用棉 墊，包括但不限于腦棉片；各種規格、樣式的手術用非降解、非留置于體內的其它材質敷料。
【專利摘要】本發明公開了一種帶有傳感器系統的醫用敷料與其傳感器系統的固定方式。所述敷料體內部或外表面固定有傳感器，傳感器與醫用敷料通過花式交織連接的形式結合為一個整體。此花式交織連接的系統包括：醫用敷料、傳感器系統、醫用縫線。本發明的固定方式牢固、簡單、快捷、成本低，適合于一次性使用。本發明的固定方式傳感器可滿足醫用敷料的各種滅菌需求。傳感器系統具有唯一的ID地址，可以通過無線電訊號被識別并讀寫相關數據，從而有效防止在手術中敷料遺留于患者體內，減少手術遺留物的醫療事故，有效保障患者的安全。
【IPC分類】A61B5/06, A61F13/36
【公開號】CN104887399
【申請號】CN201510221927
【發明人】鄭軍
【申請人】廣東斯特林醫療器械有限責任公司
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年5月4日