分體延長椎弓根螺釘的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種適用于腰椎管狹窄癥患者手術使用的分體延長椎弓根螺釘，屬于脊柱外科醫療器械手術領域。
【背景技術】
[0002]腰椎管狹窄癥是指各種原因導致骨-韌帶性椎管容積減少，致使腰椎神經和血管活動空間減少，從而引發的以腰腿痛、間歇性跛行為主要表現的臨床綜合癥。隨著人口老齡化進程的加速，退腰椎管狹窄癥的發病率越來越高，接受手術的患者數量也逐年增加。
[0003]腰椎管狹窄癥傳統意義上的標準手術為全椎板切除術。手術將切除棘突、椎板、黃韌帶和部分椎小關節，同時加做椎弓根釘內固定和椎間融合，以達到廣泛減壓的目的。手術的失敗是因為廣泛的椎板切除和部分關節突切除，損傷后脊柱后部肌肉韌帶復合體結構，椎弓根釘系統改變了了脊柱后柱正常的生物力線，術后易出現醫源性的腰椎不穩和腰椎管再狹窄，而且易出現鄰近節段退變加速，導致遠期效果不佳。同時此類手術存在手術時間長，創傷大，出血多，費用貴，術后康復時間長等問題。
[0004]盡管全椎板切除術仍然是最基本的術式，但由于其缺陷和不足，所以新的微創的手術方式正逐漸走入人們的視線。目前對于腰椎管狹窄癥微創的手術主要有有經皮椎弓根釘棒系統內固定術、棘突撐開器coflex植入術、椎弓根延長術等。但這些器械結構復雜，操作困難，創傷大，出血多等缺點，非常適合的器械還未見報道。
【發明內容】
[0005]發明目的:
本發明一種分體延長椎弓根螺釘，其目的在于提供一種結構簡單，操作方便，創傷小，出血少，適用于手術治療腰椎管狹窄癥的醫療器械。
[0006]本發明的技術方案如下:
一種分體延長椎弓根螺釘，其特征在于:該螺釘主要由螺釘頭端、內部連接桿和螺釘尾端三個部分組成，螺釘頭端和內部連接桿的頭側均設有內六角形工具擰緊槽；螺釘頭端和螺釘尾端外壁設有自攻螺紋，內部連接桿中部為無螺紋區、兩端為螺紋區，其螺紋區與螺釘頭端和螺釘尾端的內壁螺紋相嚙合；螺釘頭端、內部連接桿和螺釘尾端有中空孔，可使相適應的導針通過。
[0007]且螺釘頭端為皮質骨螺紋，螺釘尾端為松質骨螺紋。
[0008]螺釘頭端的尾側和螺釘尾端的頭側各有部分無螺紋區，同時有卡槽可相互咬合。
[0009]在螺釘頭端內壁與中間連接桿頭側之間，設有頂絲一枚。
[0010]本發明的椎弓根延長裝置與現有技術相比具有以下的有益效果:
1、本發明包括螺釘頭端，內部連接桿，以及螺釘尾端僅三個部分組成，部件少，結構簡單、制造成本低，有很好的推廣前景；
2、本發明使用過程中經皮微創的置入，不破壞脊柱后部肌肉韌帶復合體結構，對脊柱穩定性影響小；
3、本發明相對傳統椎弓根螺釘無需持棒槽，切跡低，若為無頭螺釘，則為零切跡。
[0011]4、本發明操作簡單，因此手術時間短。
[0012]5、椎弓根斷段之間的距離增加通過螺旋傳動，只需旋轉內部連接桿即可達到，操作方便。
[0013]6、延長距離通過旋轉圈數可精確計算。
【附圖說明】
[0014]圖1為發明分體延長椎弓根螺釘的結構示意圖；
圖2為分體延長椎弓根螺釘俯視圖；
圖3為本發明椎弓根螺釘延長前的示意圖，即分體延長椎弓根螺釘組合成完整螺釘的示意圖；
圖4為本發明椎弓根螺釘延長后的示意圖，即植入后示意圖；
圖5為本發明所述延長椎弓根螺釘剖面圖；
圖6為本發明椎弓根螺釘置入椎體后示意圖(延長前)；
圖7為本發明椎弓根螺釘置入椎體后示意圖(延長后)。
【具體實施方式】
[0015]下面結合附圖和實施例對本發明進行詳細描述:
一種分體延長椎弓根螺釘，參見附圖1-圖7所示，其特征在于:該螺釘包括螺釘頭端1，內部連接桿2，螺釘尾端3三個部分，三部分組合成為一枚螺紋匹配的完整的椎弓根螺釘。螺釘頭端I和內部連接桿2的頭側均設有內六角形工具擰緊槽。螺釘頭端I和螺釘尾端3外壁設有自攻螺紋，且螺釘頭端I為皮質骨螺紋，螺釘尾端3為松質骨螺紋。內部連接桿2中部為無螺紋區、兩端為螺紋區，其螺紋區與螺釘頭端I和螺釘尾端3的內壁螺紋相嚙合。分體延長椎弓根螺釘有中空孔，可使相適應的導針通過。螺釘頭端I和螺釘尾端3為一體成型，螺釘頭端I的尾側和螺釘尾端3的頭側各有部分無螺紋區，同時有卡槽可相互咬入口 ο
[0016]常規經皮置釘法將分體延長椎弓根螺釘從腰椎人字嵴置入以后，螺釘尾端3將錨定在椎體內，螺釘頭端I將鉚釘釘在椎弓根內，內部連接桿2兩端的外螺紋與螺釘頭端I和螺釘尾端3的內皮螺紋相匹配，形成螺紋連接。通過工具旋轉內部連接桿2，分離螺釘頭尾兩端。
[0017]進一步的技術方案，由于無需傳統椎弓根釘的持棒槽，切跡可以做的很低，甚至可以做成無頭螺釘，完全無切跡。
[0018]進一步的技術方案，通過疲勞試驗，對螺釘不同內壁螺紋梯形螺紋和鋸齒形螺紋進行對比，選取最適當摩擦系數大螺紋，減少松動的可能。
[0019]進一步的技術方案，在螺釘頭端I內壁，中間連接桿2頭側，增加頂絲一枚，再旋轉中連接桿獲得滿意的延長距離后擰緊頂絲，預防松動。
[0020]本發明的分體延長椎弓根螺釘的設計和工作原理是:
利用機械上螺旋傳動的原理設計。所謂螺旋傳動是靠螺旋與螺紋牙面旋合實現回轉運動與直線運動轉換的機械傳動。用于將旋轉運動轉換成直線運動，將螺旋的扭矩轉換為水平推力。本發明中內部連接桿2兩端的螺紋為異向螺紋，螺釘頭端I和螺釘尾端2與之匹配內壁螺紋為同向螺紋，將分體延長椎弓根螺釘置入截斷的椎弓根后，斷段位于分體延長椎弓根螺釘中段無螺紋卡槽部分，螺釘尾端3與椎體松質骨固定，螺釘頭端與椎弓根內壁固定，成為一個整體，此時旋轉內部連接桿，螺釘頭端向頭側移動，達到延長椎弓根，擴大椎管橫截面積的目的。
[0021]本發明的三部分組合成為一枚螺紋匹配的完整的椎弓根螺釘，其中部有通的中孔，以使導針通過，其釘尾端外螺紋為自攻螺紋。將本發明應用于臨床腰椎管狹窄癥患者手術中，將椎弓根截斷后，常規經皮置釘法將分體延長椎弓根螺釘從腰椎人字嵴置入以后，螺釘尾端將錨定在椎體內，螺釘頭端將鉚釘在椎弓根內，內部連接桿兩端的外螺紋與螺釘頭端和螺釘尾端的內皮螺紋相匹配，形成螺紋連接。通過工具旋轉內部連接桿，分離螺釘頭尾兩端，在螺釘延長的同時，帶動椎弓根斷段之間距離的增大，達到人為延長椎弓根，擴大椎管橫截面積和椎間孔孔徑的目的。
[0022]本發明的使用方法:1.首先在體表用C型臂X線定位椎弓根中點，確定進針點；
2.插入導針，C型臂再次定位；3.沿著導針，逐級擴張的建立手術所需工作通道；4.常規經皮置釘法在人字棘椎弓根投影處制作釘道；5.建立椎間孔鏡所需手術通道，經椎間孔鏡通道用帶超聲刀雙側椎弓根截斷；6.旋轉內部連接桿，在螺釘延長的同時，帶動椎弓根斷段之間距離的增大，達到人為延長椎弓根，擴大椎管橫截面積和椎間孔孔徑的目的。7.通過旋轉圈數確定延長距離，擰緊頂絲。
[0023]分體延長椎弓根螺釘在螺釘延長的同時，帶動椎弓根斷段之間距離的增大，達到人為延長椎弓根，擴大椎管橫截面積和椎間孔孔徑，解除神經壓迫改善臨床癥狀的目的。同時可以使手術更加微創程度增加、脊柱后部組織損傷小、出血少、手術時間和住院時間短、術后康復時間短等優點；用于治療腰椎管狹窄癥前景廣泛。
【主權項】
1.一種分體延長椎弓根螺釘，其特征在于:該螺釘主要由螺釘頭端(1)、內部連接桿(2 )和螺釘尾端(3 )三個部分組成，螺釘頭端(I)和內部連接桿(2 )的頭側均設有內六角形工具擰緊槽；螺釘頭端(I)和螺釘尾端(3)外壁設有自攻螺紋，內部連接桿(2)中部為無螺紋區、兩端為螺紋區，其螺紋區與螺釘頭端(I)和螺釘尾端(3)的內壁螺紋相嚙合；螺釘頭端(I)、內部連接桿(2)和螺釘尾端(3)有中空孔，可使相適應的導針通過。2.根據權利要求1所述的分體延長椎弓根螺釘，其特征在于:且螺釘頭端(I)為皮質骨螺紋，螺釘尾端(3)為松質骨螺紋。3.根據權利要求1所述的分體延長椎弓根螺釘，其特征在于:螺釘頭端(I)的尾側和螺釘尾端(3)的頭側各有部分無螺紋區，同時有卡槽可相互咬合。4.根據權利要求1所述的分體延長椎弓根螺釘，其特征在于:在螺釘頭端(I)內壁與中間連接桿(2 )頭側之間，設有頂絲一枚。
【專利摘要】本發明一種適用于腰椎管狹窄癥患者手術使用的分體延長椎弓根螺釘。由螺釘頭端、內部連接桿和螺釘尾端三個部分組成，螺釘頭端和內部連接桿的頭側均設有內六角形工具擰緊槽；螺釘頭端和螺釘尾端外壁設有自攻螺紋，內部連接桿中部為無螺紋區、兩端為螺紋區，其螺紋區與螺釘頭端和螺釘尾端的內壁螺紋相嚙合；螺釘頭端、內部連接桿和螺釘尾端有中空孔，可使相適應的導針通過。將本發明應用于臨床腰椎管狹窄癥患者手術中，將椎弓根截斷后，將完整分體延長椎弓根螺釘置入椎弓根，旋轉內部連接桿，在螺釘延長的同時，帶動椎弓根斷段之間距離的增大，達到人為延長椎弓根，擴大椎管橫截面積和椎間孔孔徑的目的。具有結構簡單，操作方便，創傷小等特點。
【IPC分類】A61B17/86, A61B17/70
【公開號】CN104887300
【申請號】CN201510270832
【發明人】王歡, 劉齊
【申請人】王歡, 劉齊
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年5月26日