一種用于治療焦慮癥的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療焦慮癥的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 焦慮癥，又稱為焦慮性神經(jīng)癥，是神經(jīng)癥這一大類疾病中最常見的一種，以焦慮情 緒體驗(yàn)為主要特征?？煞譃槁越箲]（廣泛性焦慮）和急性焦慮發(fā)作（驚恐障礙）兩種形 式。主要表現(xiàn)為：無明確客觀對象的緊張擔(dān)心，坐立不安，還有植物神經(jīng)癥狀（心悸、手抖、 出汗、尿頻等）。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療焦慮癥的藥物滿足臨 床治療的需要。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療焦慮癥疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療焦慮癥的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量原料 藥提取制備而成補(bǔ)骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、蒼術(shù)10份、地黃10份、山 梔10份、烏賊骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黃芩10份、貝母10份、黃芪60份、鉤藤15 份、柴胡10份、黃連6份、黨參10份、仙茅10份、半夏10份、麥冬10份、仙靈脾10份、厚樸 6份、五味子5份、香附10份、陳皮6份、知母10份、丹參10份、甘草10份、龍骨30份。
[0005] 所述用于治療焦慮癥的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療焦慮癥的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0007] 所述用于治療焦慮癥的藥物制劑在制備治療焦慮癥藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明鎮(zhèn)靜安神，活血化瘀，祛痰生新，全方治療焦慮癥效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取補(bǔ)骨脂l〇g、白芍l〇g、磁石30g、木香10g、蒼術(shù)10g、地 黃l〇g、山梔l〇g、烏賊骨l〇g、干姜l〇g、山茱萸l〇g、黃苳l〇g、貝母l〇g、黃苗60g、鉤藤15g、 柴胡10g、黃連6g、黨參10g、仙茅10g、半夏10g、麥冬10g、仙靈脾10g、厚樸6g、五味子5g、香 附l〇g、陳皮6g、知母10g、丹參10g、甘草10g、龍骨30g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取補(bǔ)骨脂10g、白芍10g、磁石30g、木香10g、蒼術(shù)10g、地黃 l〇g、山梔l〇g、烏賊骨l〇g、干姜l〇g、山茱萸l〇g、黃苳l〇g、貝母l〇g、黃苗60g、鉤藤15g、柴 胡l〇g、黃連6g、黨參10g、仙茅10g、半夏10g、麥冬10g、仙靈脾10g、厚樸6g、五味子5g、香 附l〇g、陳皮6g、知母10g、丹參10g、甘草10g、龍骨30g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取補(bǔ)骨脂10g、白芍10g、磁石30g、木香10g、蒼術(shù)10g、地 黃l〇g、山梔l〇g、烏賊骨l〇g、干姜l〇g、山茱萸l〇g、黃苳l〇g、貝母l〇g、黃苗60g、鉤藤15g、 柴胡10g、黃連6g、黨參10g、仙茅10g、半夏10g、麥冬10g、仙靈脾10g、厚樸6g、五味子5g、香 附l〇g、陳皮6g、知母10g、丹參10g、甘草10g、龍骨30g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明藥物制劑治療焦慮癥臨床研宄
[0015] 病例選擇：作為治療焦慮癥的藥物，選擇確診的焦慮癥患者100例臨床觀察，病人 隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組50例，年齡28~58歲，平均年齡48. 8歲，病程1~ 2年；對照組女性50例，年齡27~60歲，平均年齡49. 8歲，病程1~2年；治療組和對照 組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0016] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.廣泛性焦慮（1)過分的焦慮持續(xù)時(shí)間在半年以上；（2)伴植物神經(jīng) 功能亢進(jìn)、運(yùn)動(dòng)性不安和過分警惕；(3)不符合強(qiáng)迫癥、恐怖癥、抑郁性神經(jīng)癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 且焦慮并非器質(zhì)性疾病引起的。2.驚恐發(fā)作（1)無明顯原因突然發(fā)生的強(qiáng)烈驚恐，伴瀕 死感或失控感；（2)發(fā)作時(shí)伴有嚴(yán)重的植物神經(jīng)癥狀；（3)每次發(fā)作短暫（一般不超過2小 時(shí)），發(fā)作明顯影響日常工作；(4) 1個(gè)月至少發(fā)作3次；(5)特別要注意排除甲狀腺機(jī)能亢 進(jìn)及腎上腺嗜絡(luò)細(xì)胞瘤、心血管病、自發(fā)性低血糖、內(nèi)分泌病、藥物戒斷反應(yīng)和顳葉癲癇所 致的類似發(fā)作。（6)不符合憶癥和恐怖癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（7)腦電圖示X活動(dòng)減少B活動(dòng)增 加。
[0017] 藥物選擇：治療組服用上述顆粒劑實(shí)施例的制備方法制備本發(fā)明藥物，口服，每日 3次，早晚各1次，每次10g，飯后溫開水送服；15天為1個(gè)療程，2~4個(gè)療程即可痊愈，病 情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。對照組服用安慰劑，口服，每日3次，早晚各1次，每次10g。
[0018] 療效判定：（1)治愈：急性焦慮發(fā)作停止，情緒恢復(fù)正常。（2)好轉(zhuǎn)：主要癥狀顯著 減輕。（3)無效：主要癥狀無變化。
[0019] 治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療焦慮癥的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：補(bǔ)骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、蒼術(shù)10份、地黃10份、 山梔10份、烏賊骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黃芩10份、貝母10份、黃芪60份、鉤藤 15份、柴胡10份、黃連6份、黨參10份、仙茅10份、半夏10份、麥冬10份、仙靈脾10份、厚 樸6份、五味子5份、香附10份、陳皮6份、知母10份、丹參10份、甘草10份、龍骨30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療焦慮癥的藥物制劑在治療焦慮癥藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，提供了一種治療焦慮癥的藥物制劑，它由如下原料制備得到：補(bǔ)骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、蒼術(shù)10份、地黃10份、山梔10份、烏賊骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黃芩10份、貝母10份、黃芪60份、鉤藤15份、柴胡10份、黃連6份、黨參10份、仙茅10份、半夏10份、麥冬10份、仙靈脾10份、厚樸6份、五味子5份、香附10份、陳皮6份、知母10份、丹參10份、甘草10份、龍骨30份，本發(fā)明能治療焦慮癥。
【IPC分類】A61K33-26, A61P25-22, A61K35-02, A61K36-9068, A61K35-56
【公開號】CN104873943
【申請?zhí)枴緾N201510312496
【發(fā)明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年6月9日