一種用于治療毛囊炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療毛囊炎的藥物制劑和制法 及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 毛囊炎為整個毛囊細(xì)菌感染發(fā)生化膿性炎癥。初起為紅色丘瘆，逐漸演變成丘瘆 性膿皰，孤立散在，自覺輕度疼痛。在成人主要發(fā)生于多毛的部位，在小兒則好發(fā)于頭部，其 皮瘆有時可互相融合，愈后可留有小片狀禿發(fā)斑。病原菌主要是葡萄球菌，有時也可分離出 表皮葡萄球菌。不清潔、搔抓及機(jī)體抵抗力低下可為本病的誘因。因此尋找以中草藥為主 要原料的治療毛囊炎的藥物已引起眾多科技人員的密切關(guān)注，中醫(yī)藥治療毛囊炎也已成為 當(dāng)今的一個重要課題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療毛囊炎的藥 物制劑和制法及應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] 一種用于治療毛囊炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備 而成：黨參10份、薏該仁20份、蒼術(shù)10份、茯苳10份、葛根30份、黃柏6份、白術(shù)10份、牡 蠣30份、荷葉10份、甘草5份、板藍(lán)根10份、厚樸6份、澤瀉10份、郁金10份、車前草10 份、半夏10份、絞股藍(lán)10份、陳皮6份、鹿銜草10份、苦杏仁10份、牛膝10份。
[0006] 所述用于治療毛囊炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述藥材合并，加水煎煮兩 次，合并煎液，濃縮至65 °C時相對密度為1. 10-1. 20,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 20-1. 30并回收乙醇，濃 縮液噴霧干燥，粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成所需制劑。
[0007] 所述的用于治療毛囊炎的藥物制劑，制備方法中煎煮條件為：第一次加水為藥材 重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述的用于治療毛囊炎的藥物制劑，制備方法中噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度 為 5-10ml/s〇
[0009] 所述治療毛囊炎的藥物制劑在制備治療毛囊炎藥物中的應(yīng)用。
[0010] 鹿銜草為鹿蹄草科植物鹿蹄草或圓葉鹿蹄草等的全草，其余為藥典標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 有益效果：本方中黨參、薏苡仁、蒼術(shù)、茯苓、葛根清熱解毒為君藥，黃柏、白術(shù)、牡 蠣、荷葉、甘草、板藍(lán)根、厚樸、澤瀉、郁金、車前草、半夏、絞股藍(lán)、陳皮、鹿銜草、苦杏仁活血 化瘀、利水滲濕為臣藥，牛膝，為佐使藥，全方配伍，用于治療毛囊炎。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0013] 實(shí)施例1 :顆粒劑的制備：
[0014] 取黨參10g、薏該仁20g、蒼術(shù)10g、茯苳10g、葛根30g、黃柏6g、白術(shù)10g、牡嫩30g、 荷葉10g、甘草5g、板藍(lán)根10g、厚樸6g、澤瀉10g、郁金10g、車前草10g、半夏10g、絞股藍(lán) l〇g、陳皮6g、鹿銜草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，濾過，濾液 濃縮至相對密度1. 10 (65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分?jǐn)?shù)）達(dá)65%，攪拌，靜置24小 時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1. 20 (65°C )的浸膏，經(jīng)噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng) 溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/ s。），粉碎成干浸膏粉，再加入適當(dāng)糊精，用適量80%乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0015] 實(shí)施例2 :片劑的制備：
[0016] 取黨參l〇g、薏該仁20g、蒼術(shù)10g、茯苳10g、葛根30g、黃柏6g、白術(shù)10g、牡嫩30g、 荷葉10g、甘草5g、板藍(lán)根10g、厚樸6g、澤瀉10g、郁金10g、車前草10g、半夏10g、絞股藍(lán) l〇g、陳皮6g、鹿銜草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為 藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，濾 過，濾液濃縮至相對密度1. 15 (65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分?jǐn)?shù)）達(dá)75%，攪拌，靜 置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1. 25 (65°C )的浸膏，經(jīng)噴霧干燥（條件 為進(jìn)風(fēng)溫度為ll〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 3兆帕，噴霧速度為 7. 5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入適量淀粉，混合均勾，用適量80%乙醇潤濕，制軟材，過 30目篩制粒，于70~80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得 片劑。
[0017] 實(shí)施例3 : 口服液的制備：
[0018] 取黨參l〇g、薏該仁20g、蒼術(shù)10g、茯苳10g、葛根30g、黃柏6g、白術(shù)10g、牡嫩30g、 荷葉10g、甘草5g、板藍(lán)根10g、厚樸6g、澤瀉10g、郁金10g、車前草10g、半夏10g、絞股藍(lán) l〇g、陳皮6g、鹿銜草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾 液濃縮至相對密度1. 20 (65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分?jǐn)?shù)）達(dá)85%，攪拌，靜置24 小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1. 30 (65°C )的浸膏，經(jīng)噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng) 溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為IOml/ s。），粉碎成干浸膏粉，以重量組分計(jì)算：按1 :0. 05~0. 15比例分別稱取干浸膏粉和蔗糖， 將蔗糖制成單糖漿后與清膏混勻，加入丙酸〇. 1%或者苯甲酸鈉〇. 1%~〇. 25%等作為防 腐劑，得口服液成品。
[0019] 實(shí)施例4 :膠囊劑的制備：
[0020] 取黨參l〇g、薏該仁20g、蒼術(shù)10g、茯苳10g、葛根30g、黃柏6g、白術(shù)10g、牡嫩30g、 荷葉10g、甘草5g、板藍(lán)根10g、厚樸6g、澤瀉10g、郁金10g、車前草10g、半夏10g、絞股藍(lán) l〇g、陳皮6g、鹿銜草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為 藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，濾 過，濾液濃縮至相對密度1. 15 (65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分?jǐn)?shù)）達(dá)75%，攪拌，靜 置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1. 25 (65°C )的浸膏，經(jīng)噴霧干燥（條件 為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為 7. 5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，過6號篩，再裝入1號膠囊即可得成品。
[0021] 實(shí)施例5 :本發(fā)明藥物對毛囊炎的臨床資料：
[0022] 毛囊炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、毛囊炎好發(fā)于頭部、頸部，亦可發(fā)生于臀部及身體其他部位。 2.皮損特征：初起為與毛囊一致的小丘瘆，周圍有明顯紅暈，其中心有毛發(fā)貫穿，迅速形成 粟粒大小的丘皰瘆、小膿皰，膿皰皰壁薄，不相融合，破后有小量膿性分泌物，以后排出少量 膿液，干燥結(jié)痂。愈后不留痕跡或有淺表疤痕，自覺瘙癢。毛囊炎好發(fā)于有毛發(fā)及易受摩擦 部位，特別是頭皮、后頸及背部，經(jīng)常接觸油脂或?yàn)r青的工人，則四肢常受累。毛囊炎系化膿 性球菌侵犯毛囊口周圍，局限于毛囊上部的炎癥，分為化膿性與非化膿性兩種，多見于免疫 力低下者或糖尿病患者，好發(fā)于頭部、頸部、前胸及后背。毛囊炎初起為紅色充實(shí)性丘瘆，以 后迅速發(fā)展成丘瘆性膿瘡，繼而干燥、結(jié)痂，痂脫不留痕跡。皮瘆數(shù)目多，但不融合，自覺瘙 癢或輕度疼痛。毛囊炎好發(fā)于成人的多毛部位；小兒則多發(fā)于頭發(fā)部位，愈后可留下小片禿 發(fā)。3表現(xiàn)特點(diǎn)：多見于成人，自覺瘙癢或輕微刺痛感。少數(shù)病人有多發(fā)傾向，持續(xù)數(shù)月，迀 延難愈。
[0023] 病例：臨床病例50例，其中男性34例，女性16例，無其它嚴(yán)重疾病，年齡為19 歲-52歲，平均年齡38. 3歲。
[0024] 療效判定：痊愈：臨床癥狀全部消失。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，病情得到控制。無效： 臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0025] 實(shí)驗(yàn)方法：臨床實(shí)驗(yàn)時，服用本發(fā)明顆粒劑（按上述顆粒劑的制備方法制備），觀 察1個月，為一個療程。服用方法：每日3包，每次1包?？瞻捉M服用顆粒劑安慰劑。服用 方法：每日3包，每次1包。
[0026] 治療結(jié)果：統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0027] 表1兩組療效比較
[0028]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療毛囊炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制備而成：黨參10份、薏苡仁20份、蒼術(shù)10份、茯苓10份、葛根30份、黃柏6份、白 術(shù)10份、牡蠣30份、荷葉10份、甘草5份、板藍(lán)根10份、厚樸6份、澤瀉10份、郁金10份、 車前草10份、半夏10份、絞股藍(lán)10份、陳皮6份、鹿銜草10份、苦杏仁10份、牛膝10份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療毛囊炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述藥 材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1. 10-1. 20,加乙醇使含醇量 的體積百分比達(dá)65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 20-1. 30 并回收乙醇，濃縮液噴霧干燥，粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成所需制劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療毛囊炎的藥物制劑，其特征在于，制備方法中煎煮 條件為：第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍 量，煎煮1-2h。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療毛囊炎的藥物制劑，其特征在于，制備方法中噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力 為0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
5. 如權(quán)利要求1所述治療毛囊炎的藥物制劑在治療毛囊炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，提供一種藥物制劑，通過清熱解毒達(dá)到治療毛囊炎之目的，為了達(dá)到這個目地，它所含的活性成分由下列原料制備而成：黨參10份、薏苡仁20份、蒼術(shù)10份、茯苓10份、葛根30份、黃柏6份、白術(shù)10份、牡蠣30份、荷葉10份、甘草5份、板藍(lán)根10份、厚樸6份、澤瀉10份、郁金10份、車前草10份、半夏10份、絞股藍(lán)10份、陳皮6份、鹿銜草10份、苦杏仁10份、牛膝10份，并采用了相應(yīng)的制備方法，該藥物制劑具有治療毛囊炎的功效。
【IPC分類】A61K35-618, A61P31-04, A61K36-9066, A61P17-00
【公開號】CN104873899
【申請?zhí)枴緾N201510296167
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年6月3日