用于管狀連接器的脆弱連接器封閉件的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明總體上涉及與給藥裝置一起使用的封閉件，更具體地涉及這樣的封閉件，即在封閉件被插入到柔性管中時，通過對該封閉件的外部操縱而使該封閉件打開，使得一旦封閉件打開，脆弱部就折斷脫離并被管內的流體流帶走。
【背景技術】
[0002]本申請中的藥物指任何可流動的藥用物質，包括但不限于藥品、血、血漿、鹽溶液等，這些藥物通常在柔性塑料袋中提供給患者。對患者的給藥控制通過稱為給藥裝置的部件組合來實現。給藥裝置尤其是包括至少一個柔性袋或藥品容器，至少一段柔性管道，附接到管道端部的連接器，和控制閥或夾。在一些情況下，給藥裝置，包括所有的部件，都被設置在消毒包或消毒袋中。這種給藥裝置既由醫院或診所的醫護人員使用，也由自行給藥的患者使用。患者控制的給藥的一個例子是腹膜透析。
[0003]在本領域，脆弱連接器用于控制在這種給藥裝置中的藥物流動是已知的。在US專利N0.4181140中公開了適用的連接器。脆弱連接器位于柔性藥品容器和一段管道之間。連接器的脆弱端插入管道中，并且當該端連接到連接器時，阻擋來自容器的流體流。當使用者或技師對脆弱端進行操縱，例如進行扭曲動作或彎曲動作時，脆弱端從連接器折斷脫離，流體流開始從柔性容器通過給藥管流動到患者。分離的脆弱端在管內流動到下一個部件或阻擋物。
[0004]傳統的脆弱連接器被設計成使得一旦分離，脆弱端不會不適當地限制管內藥物朝向患者的流動。然而，在一些情況下，管中的藥品流速比期望的小。此外，傳統的分離的脆弱端在分離之后，在一些情況下會抓牢在管的內側表面上。因此，需要改進的脆弱連接器，其被設計用于克服傳統結構中的這些設計缺陷。
【發明內容】
[0005]本發明的用于柔性管的脆弱連接器封閉件滿足了上述需求，其中，管狀本體部具有脆弱元件，該脆弱元件被布置在一端，以用于在分離之前防止流體流過連接器。如給藥技術中的常規手段，脆弱元件插入柔性管的一端，并且管的相對端最終連接到用于將可流動藥物對患者進行給藥的裝置。
[0006]指部設置在脆弱件的自由端，并且軸向地延伸，橫向地突出的間隙件(standoff)的尺寸設定為使得脆弱連接器在管內自由地流動且僅鄰靠下一個部件或管道縮窄部，例如由夾產生的管道縮窄部，而不阻礙流體路徑。脆弱連接器封閉件是管狀連接器的封閉件，該管狀連接器被連接到藥物袋端口。為了觸發溶液從藥物袋轉移，醫護人員或患者彎曲并折斷該部分，使脆弱部與管狀本體分離。折斷的脆弱元件在管道內下滑直到管線中的下一個部件或如由截流閥產生的縮窄部。單個指末端避免了對流體路徑的阻礙。
[0007]更具體地，提供了管狀連接器的脆弱連接器，其用于連接到給藥管，并且該脆弱連接器包括:管狀本體部，其具有被構造用于連接到藥物供應源的開口端；和相對的閉合端。細長的剛性脆弱元件被布置在所述閉合端處且封閉所述端的流體流動。所述脆弱元件具有封閉端和相對的自由端，并且具有縱向軸線。此外，所述脆弱元件在軸向方向上延伸且具有元件橫向尺寸。所述自由端形成指部，指部在所述軸向方向上延伸且具有比元件橫向尺寸小的橫向尺寸。此外，所述脆弱元件的所述封閉端被構造成當脆弱元件被布置在管內時，允許通過對脆弱元件相對于本體部的人為操縱而使脆弱元件的封閉端與本體部容易地分離，以形成由使用者觸發的所述連接器的開口。
【附圖說明】
[0008]圖1是裝配有本發明的脆弱連接器封閉件的給藥裝置的局部正視圖；
[0009]圖2是本脆弱連接器封閉件的正面透視圖；
[0010]圖3是圖2的連接器的側視圖；
[0011]圖4是在沿圖3的線4-4大致指示的方向上截取的橫截面圖；
[0012]圖5是本發明的連接器在柔性管中的側視圖，其中示出分離的且被容納在管中的脆弱元件。
【具體實施方式】
[0013]現在參考圖1，給藥裝置總體上指示為10，并且具有一般在醫院、診所和家庭使用的用于給藥的類型。優選地由柔性塑料材料等制成的封裝袋(overpouch) 12封閉各部件并且保持無菌狀態。藥物袋14也是柔性的，并且可選地附連有附加的藥物袋16，藥物袋16提供第二藥物。兩個袋14、16設置有至少一個，優選地是兩個管狀端口 18。每個袋14、16上的一個端口 18設置有雙室袋帽20，另一個端口設置有雙軸端口管/管聯接件22或本發明的脆弱連接器封閉件24，這些將在下面進行更詳細地描述。
[0014]一段柔性管道26放置在脆弱連接器封閉件24上，并且通過第二端口管/管聯接件22a與一段柔性給藥管道28流體連通地放置。在優選實施例中，設置兩段管道28，每個具有適當的可釋放的管線夾30，管線夾30用于控制相應的管中的流動。此外，Y形連接配合件32被設置成可經由進口端口 34連接到兩段管道28中的每一個，并且具有帶有帽38的出口 36。在優選實施例中，如本領域所知地，帽38設置有拉環40，其用作無菌保護件。
[0015]現在參考圖2 —圖4，更詳細地示出本發明的脆弱連接器聯接件24。管狀本體部42具有開口端44和相對的閉合端46，開口端被構造用于通過袋端口 18連接到藥物供應源。在端部44、46之間是徑向突出的環48，環48用作安裝抓握輔助件和管道止擋件。
[0016]在閉合端46處，細長的剛性脆弱元件50通過阻擋本體42中(圖4)的軸向通路或導管52而封閉端部的流體流動。脆弱兀件50上包括封閉端54,封閉端54優選地被一體地連接到本體部42的閉合端46。脆弱元件50的封閉端54通過在連接處設置較薄的壁或刮紋壁而構成，以當脆弱元件被布置在管26的內部時，允許通過對脆弱元件相對于本體部42的人為操縱而使脆弱元件的封閉端與管狀本體部容易地分離，以實現由使用者觸發的所述連接器24的開口。
[0017]與封閉端54相對的是自由端56。脆弱兀件50具有縱向軸線,在軸向方向“A”(圖2)上延伸，并且具有元件橫向尺寸“T”。
[0018]自由端56的特征在于指部58，指部58在軸向方向上延伸并且具有比元件橫向尺寸“T”小的橫向尺寸“t”。如圖2和圖3所示，指部58具有圓形或成圓角的末端60，末端60被構成為一旦與本體部42分離就容易在柔性管26內通過。此外，末端60的尺寸被形成為，一旦其到達給藥裝置10中的下一個元件，例如連接器22a或由線夾30在管26上形成的結構，則可為脆弱元件50提供軸向的間隙(sandoff)。該間隙特征促進在管26內繞分離的脆弱元件50流動(最好見圖5)。
[0019]指部58的另一個特征是其優選地位于脆弱元件50上以從脆弱元件的縱向軸線橫向地偏移。換句話說，如圖2和圖3所示，指部58具有與脆弱元件50的上邊緣64共同延伸的頂表面62。
[0020]再次參考圖2和圖3，脆弱元件50具有相對的側壁66，側壁66是大致平坦的且彼此平行，然而其他結構是可預期的。至少一個側壁66具有大體上軸向延伸、側向突出的間隙結構68。在優選實施例中，間隙結構68從側壁66垂直地突出。間隙結構68的主要目的是當分離的脆弱元件50流到連接器22a時將其定位在管26內，并且促進流體在間隙結構和對應的側壁66之間流動。此外，間隙結構具有錐形端70，其指向脆弱元件50的自由端56。為了在脆弱元件50與管狀本體部42分離之后進一步地促進藥物在管26內流動，使脆弱元件的自由端56彎曲。
[0021]與指部58相對地，脆弱元件封閉端54限定插頭72，并且每個間隙結構68均具有從插頭徑向延伸的插頭端74。因此，插頭72被插頭端74和脆弱元件50的邊緣表面64、78的延伸部76部分地包圍。
[0022]雖然已經示出并描述了本發明的用于管狀連接器的脆弱連接器封閉件的具體實施例，但是本領域技術人員應該理解，可以在更寬的方面且如所附權利要求所述地進行各種改變和變型而不脫離本發明。
【主權項】
1.一種脆弱連接器封閉件，其被連接到給藥管，所述脆弱連接器封閉件包括: 管狀本體部(42)，所述管狀本體部具有開口端(44)和相對的閉合端(46)，所述開口端被構造用于連接到藥物的供應源； 細長的剛性脆弱元件(50)，所述脆弱元件被布置在所述閉合端處且封閉所述端的流體流動，所述脆弱元件具有封閉端(54)和相對的自由端(56)，所述脆弱元件具有縱向軸線、在軸向方向上延伸且具有兀件橫向尺寸； 所述自由端形成指部(58)，所述指部在所述軸向方向上延伸且具有比所述元件橫向尺寸小的橫向尺寸；并且 所述脆弱元件(50)的所述封閉端(54)被構造為當所述脆弱元件被布置在管的內部時，允許通過對所述脆弱元件相對于所述本體部的人為操縱而使所述脆弱元件(50)的所述封閉端(54)容易地與所述本體部分離，以形成由使用者觸發的所述連接器的開口。
2.根據權利要求1所述的封閉件，其中，所述脆弱元件具有相對的側壁(66)，所述側壁中的至少一個側壁具有大體上軸向延伸、側向突出的間隙結構(68)。
3.根據權利要求2所述的封閉件，其中，所述側壁￠6)是平坦的且彼此平行，并且所述間隙結構(68)從所述側壁(66)垂直地突出。
4.根據權利要求3所述的封閉件，其中，所述間隙結構(68)具有指向所述自由端的錐形端(70) ο
5.根據權利要求1所述的封閉件，其中，所述指部(58)具有圓形末端(60)。
6.根據權利要求1所述的封閉件，其中，所述指部(58)從所述脆弱元件(50)的所述縱向軸線橫向地偏移。
7.根據權利要求1所述的封閉件，其中，所述指部(58)具有與所述脆弱元件的上邊緣(64)共同延伸的頂表面(62)。
8.根據權利要求1所述的封閉件，其中，所述脆弱元件(50)的所述自由端(56)是彎曲的。
9.根據權利要求4所述的封閉件，其中，所述脆弱元件的封閉端(54)限定插頭(72)，并且每個所述間隙結構(68)均具有從所述插頭徑向延伸的插頭端(74)。
10.根據權利要求9所述的封閉件，其中，所述插頭(72)被所述插頭端和所述脆弱元件的邊緣表面(76)的延伸部部分地包圍。
【專利摘要】用于管狀連接器的脆弱連接器封閉件。提供一種用于連接到給藥管的脆弱連接器封閉件，該脆弱連接器封閉件包括：管狀本體部(42)，其具有被構造用于連接到藥物供應源的開口端(44)；和相對的閉合端(46)。細長的剛性脆弱元件(50)布置在閉合端處且封閉所述端的流體流動。脆弱元件(50)具有封閉端(54)和相對的自由端(56)，并且具有縱向軸線。此外，脆弱元件(50)在軸向方向上延伸且具有元件橫向尺寸。自由端(56)形成指部(58)，指部(58)在軸向方向上延伸且具有比元件橫向尺寸小的橫向尺寸。當脆弱元件被布置在管內時，脆弱元件的封閉端(54)通過相對于本體部的人為操縱而與本體部容易地分離，以形成由使用者觸發的所述連接器的開口。
【IPC分類】A61J1-14
【公開號】CN104856875
【申請號】CN201410227815
【發明人】歐根·尼斯皮努, 阿特夫·穆罕默德·亞爾德姆哲, 克里斯多佛·安德里·約瑟夫·蒙塔馮, 約翰·威廉·帕特南, 吉爾伯特·阿爾伯特·西曼, 阿爾諾·賈斯帕德, 王海濤, 戴維·大衛·蘇
【申請人】巴克斯特國際公司, 巴克斯特醫療保健股份有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2014年5月27日
【公告號】CN203935418U, US20150238746, WO2015130462A1