一種用于治療腸易激綜合征的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療腸易激綜合征的藥物制劑 及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 腸易激綜合征（IBS)以腹痛、腹脹、排便習慣和（或）大便性狀改變為臨床表現， 而缺乏胃腸道結構和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。典型癥狀為與排便異常相關的腹 痛、腹脹，根據主要癥狀分為：腹瀉主導型；便秘主導型；腹瀉便秘交替型。精神、飲食、寒冷 等因素可誘使癥狀復發或加重。由于發病率高，為此，急要開發出更多安全有效的治療腸易 激綜合征的藥物滿足臨床治療的需要。
【發明內容】
[0003] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可治療腸易激綜合征疾病的中藥 制劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療腸易激綜合征的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重 量原料藥提取制備而成：瀾江百合10份、皂莢葉18份、刺楸樹皮16份、香石藤20份、麥瓶 草16份、井口邊草15份、巖筍20份、垂果南芥18份、蓽澄茄17份、竹葉椒葉15份。
[0005] 所述用于治療腸易激綜合征的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠 囊劑。
[0006] 所述用于治療腸易激綜合征的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍 重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療腸易激綜合征的藥物制劑在制備治療腸易激綜合征藥物中的應用。
[0008] 瀾江百合為百合科植物瀾江百合的鱗莖。皂莢葉為豆科植物皂莢的葉片。刺楸樹 皮為五加科植物刺楸的樹皮。香石藤為木蘭科植物披針葉五味子的全株。麥瓶草為石竹科 植物麥瓶草的全草。井口邊草為風尾蕨科植物亮鳳尾蕨的全草。巖筍為蘭科植物通蘭的全 草。垂果南芥為十字花科植物垂果南芥的果實。蓽澄茄為胡椒科植物蓽澄茄或樟科植物山 雞椒的果實。竹葉椒葉為蕓香科植物竹葉椒的葉片。
[0009] 有益效果：本發明中瀾江百合、皂莢葉、刺楸樹皮、香石藤、麥瓶草、井口邊草、巖 筍、垂果南芥、蓽澄茄、竹葉椒葉清熱解毒、理氣止痛，治療腸易激綜合征效果明顯。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取瀾江百合10g、皂莢葉18g、刺楸樹皮16g、香石藤20g、 麥瓶草16g、井口邊草15g、巖筍20g、垂果南芥18g、蓽澄茄17g、竹葉椒葉15g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取瀾江百合10g、皂莢葉18g、刺楸樹皮16g、香石藤20g、麥 瓶草16g、井口邊草15g、巖筍20g、垂果南芥18g、蓽澄茄17g、竹葉椒葉15g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取瀾江百合10g、皂莢葉18g、刺楸樹皮16g、香石藤20g、 麥瓶草16g、井口邊草15g、巖筍20g、垂果南芥18g、蓽澄茄17g、竹葉椒葉15g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。 [0014] 4、本發明藥物制劑治療腸易激綜合征臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察腸易激綜合征病例60例，年齡37~ 45歲，男女各半，病程平均1年。
[0016] 4.2診斷標準：反復發作的腹痛或不適（不適意味著感覺不舒服而非疼痛），最近 3個月內每個月至少有3天出現癥狀，合并以下2條或多條：①排便后癥狀緩解；②發作時 伴有排便頻率改變；③發作時伴有大便性狀（外觀）改變。
[0017] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規格為每袋10克，一個月 為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐 爛之物。空白組口服安慰劑顆粒劑，一個月為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小 時服用。
[0018] 4. 4療效標準：治愈：患者臨床癥狀消失，大便成形，每日不超過2次，連續2月不 復發；有效：患者自覺臨床癥狀明顯減輕，大便成形，偶有腹與；無效：患者自覺臨床癥狀無 改善或加重。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
【主權項】
1. 一種用于治療腸易激綜合征的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料藥提取制備而成：瀾江百合10份、皂莢葉18份、刺楸樹皮16份、香石藤20份、麥 瓶草16份、井口邊草15份、巖筍20份、垂果南芥18份、蓽澄茄17份、竹葉椒葉15份。
2. 根據權利要求1所述用于治療腸易激綜合征的藥物制劑在治療腸易激綜合征藥物 中的應用。
【專利摘要】本發明屬于藥物領域，具體提供了一種治療腸易激綜合征的藥物制劑，它由如下原料制備得到：瀾江百合10份、皂莢葉18份、刺楸樹皮16份、香石藤20份、麥瓶草16份、井口邊草15份、巖筍20份、垂果南芥18份、蓽澄茄17份、竹葉椒葉15份，本發明能治療腸易激綜合征。
【IPC分類】A61P1-00, A61K36-898
【公開號】CN104840762
【申請號】CN201510311667
【發明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年6月9日