一種中藥降糖復方制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及中藥制劑技術領域，特別是一種中藥降糖復方制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]糖尿病是一組因遺傳和環境因素相互作用而引起的臨床綜合癥，因胰島素分泌絕對或相對不足，以及靶組織細胞對胰島素敏感性降低，引起糖蛋白、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂；其典型癥狀有多尿、多飲、多食和消瘦；以血糖高、尿糖高為共同標志，久病可引起多個系統損害即并發癥；重癥常并發酮癥酸中毒，高滲性昏迷等，易并發感染、動脈硬化、神經病等。
[0003]目前，藥物治療糖尿病有六大難題無法解決:1.沒有可以根治糖尿病的藥物；2.藥物只能維持病情，要終生服用；3.藥價昂貴；4.注射胰島素忌食含糖食物；5.并發癥不期而至；6.糖尿病患者健康和壽命均受到嚴重影響。
[0004]現有的降低血糖方法一般都是使用單純胰島素分泌或外源性地增加胰島素來控制血糖，根本無法實現血糖的自我調節，長期用藥血糖忽高忽低，并且藥物副作用大。
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的技術問題是，克服現有技術的缺點，提供一種中藥降糖復方制劑及其制備方法，該復方制劑各組分間配伍合理，共同發揮協同作用，顯示出顯著且平穩的降糖功效。
[0006]為了解決以上技術問題，本發明提供一種中藥降糖復方制劑，以重量份計包括:絞股藍2-9份，梔子1-7份，山藥3-8份，玉竹1-5份，何首烏2_8份，枸杞1_7份，當歸2_9份，銀杏葉3_9份，薄荷1-8份，澤灣2-9份，易根3_9份，杜仲2_8份，山茱萸3-7份，突實1-9份，五味子2-8份，刺五加3-10份，川貝4-9份，金銀花1-6份，衛矛1-9份，白薇3-6份，茜草2-8份，決明子1-9份，訶子4-12份。
[0007]技術效果:本發明中各組分間配伍合理，共同發揮協同作用，顯示出顯著且平穩的降糖功效；
絞股藍:味苦、微甘、性涼。歸肺、脾、腎經，具有清熱、補虛、解毒的功效，主治體虛乏力、虛勞失精、白細胞減少癥、高脂血癥、病毒性肝炎、慢性胃腸炎、慢性氣管炎；
梔子:性苦、寒，歸心、肝、肺、胃、三焦經，具有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒的功效，主治熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疳、淋證、葉血衄血、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛；
玉竹:性味、甘、平，歸肺、胃經，具有滋陰潤肺、養胃生津的功效，主治燥咳、勞嗽、熱病陰液耗傷之咽干口渴、內熱消渴、陰虛外感、頭昏眩暈、筋脈攣痛；
何首烏:性味苦、甘、澀、性微溫，歸肝、腎經，具有養血滋陰、潤腸通便、截瘧、祛風、解毒，主治血虛頭昏目眩、心t季、失眠、肝腎陰虛之腰膝酸軟、須發早白、耳鳴、遺精、腸燥便秘、久瘧體虛、風瘆瘙癢、瘡癰、瘰疬、痔瘡。
[0008]本發明進一步限定的技術方案是:
進一步的，前述的中藥降糖復方制劑，以重量份計包括:絞股藍6份，梔子5份，山藥6份，玉竹3份，何首烏6份，枸杞5份，當歸6份，銀杏葉6份，薄荷6份，澤瀉5份，葛根6份，杜仲5份，山茱萸5份，突實6份，五味子6份，刺五加8份，川貝6份，金銀花5份，衛矛6份，白薇5份，茜草6份，決明子6份，訶子11份。
[0009]本發明還設計了一種中藥降糖復方制劑的制備方法，包括如下步驟: a:取各組分含量要求選取藥材原料；
b:將上述藥材原料混合均勻后，粉碎成粗粉，并用藥酒進行浸泡； c:對浸泡后的藥材粗粉進行超臨界CO2萃取，收集萃取液； d:所得萃取液經大孔吸附樹脂進行吸附，再用乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液； e:將洗脫液經超濾膜過濾后，濃縮、干燥，得到中藥組合物。
[0010]前述的中藥降糖復方制劑，步驟c中超臨界CO2萃取的壓力為20-45MPa，溫度為25-50 °C，萃取時間為3-5h。
[0011]前述的中藥降糖復方制劑的制備方法，步驟d中所述大孔吸附樹脂是選自AB-8、NKA、HDP-100、HDP-722 或 HDP-750。
[0012]前述的中藥降糖復方制劑的制備方法，步驟d中乙醇水溶液的濃度是60_90wt.%。
[0013]前述的中藥降糖復方制劑的制備方法，步驟e中所述超濾膜的截留分子量是100000-200000Dao
[0014]前述的中藥降糖復方制劑的制備方法，步驟e中干燥為冷凍干燥或噴霧干燥。
[0015]技術效果:本發明能夠有效地去除掉當歸中的雜質成分，提高大孔吸附樹脂吸附分離時的分離度，提高藥效。
【具體實施方式】
[0016]實施例1
本實施例提供的一種中藥降糖復方制劑絞股藍2份，梔子7份，山藥3份，玉竹5份，何首烏2份，枸杞7份，當歸2份，銀杏葉9份，薄荷I份，澤瀉9份，葛根3份，杜仲8份，山茱萸3份，芡實9份，五味子2份，刺五加10份，川貝4份，金銀花6份，衛矛I份，白薇6份，茜草2份，決明子9份，訶子4份；
其制備方法包括如下步驟: a:取各組分含量要求選取藥材原料；
b:將上述藥材原料混合均勻后，粉碎成粗粉，并用藥酒進行浸泡； c:對浸泡后的藥材粗粉進行超臨界CO2萃取，收集萃取液； d:所得萃取液經大孔吸附樹脂進行吸附，再用乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液； e:將洗脫液經超濾膜過濾后，濃縮、干燥，得到中藥組合物；
步驟c中超臨界CO2萃取的壓力為45MPa，溫度為25°C，萃取時間為5h ；
步驟d中所述大孔吸附樹脂是選自AB-8、NKA、HDP-100, HDP-722或HDP-750 ；
步驟d中乙醇水溶液的濃度是60-90wt.%。
[0017]實施例2
本實施例提供的一種中藥降糖復方制劑以重量份計包括:絞股藍6份，梔子5份，山藥6份，玉竹3份，何首烏6份，枸杞5份，當歸6份，銀杏葉6份，薄荷6份，澤瀉5份，葛根6份，杜仲5份，山茱萸5份，突實6份，五味子6份，刺五加8份，川貝6份，金銀花5份，衛矛6份，白薇5份，茜草6份，決明子6份，訶子11份；
其制備方法包括如下步驟: a:取各組分含量要求選取藥材原料；
b:將上述藥材原料混合均勻后，粉碎成粗粉，并用藥酒進行浸泡； c:對浸泡后的藥材粗粉進行超臨界CO2萃取，收集萃取液； d:所得萃取液經大孔吸附樹脂進行吸附，再用乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液； e:將洗脫液經超濾膜過濾后，濃縮、干燥，得到中藥組合物；
步驟c中超臨界CO2萃取的壓力為45MPa，溫度為25°C，萃取時間為5h ；
步驟d中所述大孔吸附樹脂是選自AB-8、NKA、HDP-100, HDP-722或HDP-750 ；
步驟d中乙醇水溶液的濃度是60-90wt.% ；
步驟e中所述超濾膜的截留分子量是100000-200000Da ；
步驟e中干燥為冷凍干燥或噴霧干燥。
[0018]以上實施例僅為說明本發明的技術思想，不能以此限定本發明的保護范圍，凡是按照本發明提出的技術思想，在技術方案基礎上所做的任何改動，均落入本發明保護范圍之內。
【主權項】
1.一種中藥降糖復方制劑，其特征在于，以重量份計包括:絞股藍2-9份，梔子1-7份，山藥3-8份，玉竹1-5份，何首烏2-8份，枸杞1-7份，當歸2_9份，銀杏葉3_9份，薄荷1_8份，澤灣2-9份，葛根3-9份，杜仲2-8份，山茱萸3-7份，突實1_9份，五味子2_8份，刺五加3-10份，川貝4-9份，金銀花1-6份，衛矛1-9份，白薇3_6份，茜草2_8份，決明子1_9份，訶子4-12份。
2.根據權利要求1所述的中藥降糖復方制劑，其特征在于，以重量份計包括:絞股藍6份，梔子5份，山藥6份，玉竹3份，何首烏6份，枸杞5份，當歸6份，銀杏葉6份，薄荷6份，澤灣5份，葛根6份，杜仲5份，山茱萸5份，突實6份，五味子6份，刺五加8份，川貝6份，金銀花5份，衛矛6份，白薇5份，茜草6份，決明子6份，訶子11份。
3.根據權利要求1或2所述的中藥降糖復方制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: a:取各組分含量要求選取藥材原料； b:將上述藥材原料混合均勻后，粉碎成粗粉，并用藥酒進行浸泡； c:對浸泡后的藥材粗粉進行超臨界CO2萃取，收集萃取液； d:所得萃取液經大孔吸附樹脂進行吸附，再用乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液； e:將洗脫液經超濾膜過濾后，濃縮、干燥，得到中藥組合物。
4.根據權利要求3所述的中藥降糖復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟c中超臨界CO2萃取的壓力為20-45MPa，溫度為25_50°C，萃取時間為3_5h。
5.根據權利要求3所述的中藥降糖復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟d中所述大孔吸附樹脂是選自 AB-8、NKA、HDP-100, HDP-722 或 HDP-750。
6.根據權利要求3所述的中藥降糖復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟d中乙醇水溶液的濃度是60-90wt.%。
7.根據權利要求3所述的中藥降糖復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟e中所述超濾膜的截留分子量是100000-200000Da。
8.根據權利要求3所述的中藥降糖復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟e中干燥為冷凍干燥或噴霧干燥。
【專利摘要】本發明公開了一種中藥降糖復方制劑及其制備方法，以重量份計包括：絞股藍2-9份，梔子1-7份，山藥3-8份，玉竹1-5份，何首烏2-8份，枸杞1-7份，當歸2-9份，銀杏葉3-9份，薄荷1-8份，澤瀉2-9份，葛根3-9份，杜仲2-8份，山茱萸3-7份，芡實1-9份，五味子2-8份，刺五加3-10份，川貝4-9份，金銀花1-6份，衛矛1-9份，白薇3-6份，茜草2-8份，決明子1-9份，訶子4-12份；本發明所設計的中藥降糖復方制劑中各組分間配伍合理，共同發揮協同作用，顯示出顯著且平穩的降糖功效。
【IPC分類】A61K36-8969, A61P3-10
【公開號】CN104840736
【申請號】CN201510199176
【發明人】王肇生, 王明義
【申請人】吳中區胥口精益生物醫藥研究所
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年4月24日