一種中藥組合物在制備治療血管炎的藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于藥物應用領域，具體涉及一種中藥組合物的用途。
【背景技術】
[0002] 免疫性血管炎是一種發生在血管壁的自身免疫性炎癥，是指各種原因在多種因素 參與的多環節相互作用引起病理性免疫反應而致大、中、小及毛細血管內膜，血管壁各層不 同程度損傷的血管炎癥。多發于年青女性，其病因、病機復雜，其基本病變均是血管壁炎性 細胞的浸潤和破壞，使受累組織繼發性缺血的一組疾病。某些血管炎輕并有自限性，主要累 及一個臟器；另一些血管炎可累及不同臟器造成功能衰竭，嚴重影響病人生命質量與勞動 能力，甚而致殘或因心腦腎臟器功能衰竭而死亡。
[0003] 其病理改變首先是血管壁中層纖維蛋白變性，進而累及血管壁全層的非感染性炎 癥和壞死。炎癥反正過程中存在血小板數量和活化異常，以及血液凝血活性增高。hs-CRP 是血管炎癥反應最理想的標記物，同時也是心、腦缺血性突發事件的強預測因子，hs-CRP升 高與缺血性血管性疾病有強烈的相關性。
[0004] 變應性血管炎是比較常見的一種疾病，其組織病理有白細胞核破碎的血管炎表 現，有皮膚損傷，也有多個內臟損傷。本病輕重不一，輕者僅有皮損，數周可愈，嚴重者可有 多臟器受損，甚至危及生命。以下肢發生紅斑結節為主，有壓痛，也可伴有紫癜、紫癜性丘 疹、風團、丘皰等皮損。皮膚組織病理表現血管壁有炎性細胞浸潤，主要為多核白細胞及纖 維蛋白沉積，血管周圍有多核白細胞浸潤，伴有核塵及紅細胞滲出，根據以上特點可明確診 斷。
[0005] 類風濕性血管炎：表現為遠端血管炎，皮膚潰瘍，周圍神經病變，心包炎，內臟動脈 炎如心、肺、腸道、脾、胰、腎、淋巴結及睪丸等；臨床表現為皮膚血管炎損害，局限性可觸及 紫癜，軀干非特異紅斑，血管梗塞，大皰和潰瘍，20%患者發生指（趾）壞疽。甲皺襞發生毛 細血管擴張、梗塞性丘疹和結節。組織病理表現白細胞碎裂性血管炎，亦可見淋巴細胞性壞 死血管炎。侵犯血管不同，病情輕重不一。重者侵及中小動脈，有廣泛的系統性損害。全身 癥狀和體征有中度發熱，乏力，肌痛，關節痛，腹痛和（或）胃腸道出血，胸膜炎或肺浸潤，心 包炎，輕度蛋白尿和血尿，視網膜出血以及中樞或周圍神經系統受累。
[0006] 白塞氏病以口腔潰瘍、生殖器潰瘍和眼色素膜炎為主要臨床表現的慢性、復發性 疾病，有時增劇及緩解。在心血管系統主要為過敏性小血管炎，可有閉塞性靜脈炎、動脈內 膜炎、主動脈炎及主動脈瓣關閉不全，末梢動脈瘤等。病變累及靜脈，小的如視網膜血管，大 的如上下腔靜脈均同時受累。發生肺部血栓性靜脈炎，可引起肺梗死，可反復咯血。
[0007] 硬皮病血管炎是硬皮病的基礎表現，這是由于硬皮病是以血管炎為病變基礎所 致。硬皮病又稱系統性硬皮病，是以局限性或彌漫性皮膚及內臟器官結締組織纖維化、硬化 及萎縮為特征，以血管炎為病理基礎的結締組織疾病，屬系統性自身免疫病。
[0008] 結節性多動脈炎（polyarteritis nodosa)是一種累及中、小動脈全層的壞死性血 管炎，可有腎小動脈血管炎，但沒有腎小球腎炎以及微動脈、毛細血管和小靜脈的血管炎。 隨受累動脈的部位不同，臨床表現多樣，以腎臟，心臟，神經及皮膚受累最常見。本病要避免 濫用藥物，防止藥物過敏和感染。
[0009] 系統性紅斑狼瘡（SLE)是一種原因未明，以多系統或器官病變和血清中出現多種 自身抗體為特征的自身免疫性疾病，本病可能通過遺傳、性激素、環境及免疫學等機制發 病，有家族聚居傾向，并且可合并其他自身免疫性疾病，血管損害是其比較常見的臨床表 現，而血管炎既是它的病理基礎，又是它的典型臨床表現，可出現多種臨床表現，如雷諾氏 征、凍瘡樣皮疹、皮膚結節或潰瘍、指/趾壞疽等，甚至可出現內臟損害，如肺部血管炎可致 肺間質病變、肺纖維化等；腦部血管炎可致狼瘡腦病、腦栓塞或腦出血等；腎臟血管炎可致 蛋白尿、血尿等。
[0010] 干燥綜合征是一種主要累及外分泌腺進而可導致眼干，口干的自身免疫性疾病。 干燥綜合征同時可累及其他臟器。腺體外器官受累的最常見表現之一為血管炎。臨床上主 要表現為以紫癜為特征的皮膚血管炎，病理上主要表現為白細胞破碎性血管炎。干燥綜合 征的患者還可出現類似結節性多動脈炎累及中等大小血管的壞死性血管炎。
[0011] 壞疽性膿皮病是一種復發性、壞死性、潰瘍性皮膚病，常與炎性腸病、關節病、血液 病等并發，表現為破壞性壞死性、非感染性的皮膚潰瘍，臨床還出現癤樣結節、膿皰或出血 性大皰。就早期結節紅斑或膿皰，本病可歸屬于血管炎。
【發明內容】
[0012] 本發明的目的是提供一種中藥組合物在制備治療血管炎的藥物中的應用。
[0013] 本發明所采用的技術方案是： 一種中藥組合物在制備治療血管炎的藥物中的應用，該中藥組合物由如下重量份的原 料藥制成： 人參5-9水蛭5-11 土鱉蟲6-9 制乳香2-4 赤芍4_7 降香2_4檀香2_4 全蝎3-7 蟬蛻6-10蜈蚣1-3冰片2-6炒酸棗仁4-9。
[0014] 作為優選方式，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成： 人參5 水蛭10 土鱉蟲9制乳香4 赤芍4 降香2 檀香2 全蝎7 蟬蛻10 蜈蚣3 冰片2 炒酸棗仁4。
[0015] 或 人參9 水蛭5 土鱉蟲6制乳香2 赤芍7 降香3 檀香4 全蝎4 蟬蛻6 蜈蚣2 冰片6 炒酸棗仁9。
[0016] 或 人參6 水蛭11 土鱉蟲7 制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎3 蟬蛻7 蜈蚣1 冰片5 炒酸棗仁5。
[0017] 所述中藥組合物的活性成分由下列成分組成： a平均粒徑小于100 Mffl的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉； b冰片藥粉； c由降香和檀香提取的揮發油； d人參用乙醇提取后的醇提液經濃縮后的醇提浸膏； e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以 及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。
[0018] 為實現上述技術方案，將該中藥組合物制為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或 丸劑。
[0019] 所述膠囊劑是由以下步驟制成的： a) 按照重量份比例稱取各原料藥； b) 藥材粉碎工藝： 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳 香按處方配料，由粉碎機進行粉碎，藥粉細度達到80目以上；粗粉后的藥粉經各種超微粉 碎技術進行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 Mffl;待粉碎的藥材經清洗烘干滅菌后，配 料； c) 提取濃縮和干燥工藝： 降香和檀香先加水提取揮發油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加水煎煮，水提液過濾 后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏， 水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏； d) 制劑工藝： 在沸騰制粒干燥機中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的 顆粒經整粒，加入冰片細粉，噴入由降香和檀香提取的揮發油，混勻后由膠囊充填機充填， 制成膠囊。
[0020] 所述膠囊劑是由以下步驟制成的： a) 按照重量份比例稱取各原料藥； b) 藥材粉碎工藝： 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳 香按處方配料，由粉碎機進行粉碎，藥粉細度達到80目以上；粗粉后的藥粉經各種超微粉 碎技術進行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 Mffl;待粉碎的藥材經清洗烘干滅菌后，配 料； c) 提取濃縮和干燥工藝： 降香和檀香先加水提取揮發油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加水煎煮，水提液過濾 后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏， 水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉； d) 制劑工藝： 將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機中，再噴溶媒制成 顆粒；將制成的顆粒經整粒，加入冰片細粉，噴入由降香和檀香提取的揮發油，混勻后由膠 囊充填機充填，制成膠囊。
[0021] 所述血管炎為免疫性血管炎。