一種氟馬西尼注射液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種氟馬西尼注射液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 氟馬西尼化學名稱為8-氟-5, 6-二氫-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并_[1，5-a] [1，4]苯并二氮卓-3-甲酸乙酯，分子式C15H 14FN3O3，分子量303. 29,結(jié)構(gòu)式如下：
[0003]
【主權(quán)項】
1. 一種氟馬西尼注射液，其特征在于，其由包括以下重量配比的藥物和賦形劑成分制 成：
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氟馬西尼注射液，其特征在于，其由包括以下重量配比的藥 物和賦形劑成分制成：
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的氟馬西尼注射液，其特征在于，其由包括以下重量配比的藥 物和賦形劑成分制成：
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項所述的氟馬西尼注射液，其特征在于，氟馬西尼注射 液的規(guī)格為2ml: 0. 2mg、5ml: 0. 5mg或10ml:lmg(注射液體積：氟馬西尼重量）。
5. -種權(quán)利要求1-4中任意一項所述的氟馬西尼注射液的制備方法，其特征在于，取 氟馬西尼、氯化鈉、依地酸二鈉、海藻糖、賴氨酸，用部分注射用水溶解，粗濾，活性炭脫色， 再加入剩余的注射用水，精濾，灌封，滅菌，即得。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種氟馬西尼注射液，其由包括以下重量配比的藥物和賦形劑成分制成：氟馬西尼1份，氯化鈉70-110份，依地酸二鈉0.5-2份，海藻糖20-100份，賴氨酸10-50份。取氟馬西尼、氯化鈉、依地酸二鈉、海藻糖、賴氨酸，用部分注射用水溶解，粗濾，再加入剩余的注射用水，精濾，灌封，滅菌，即得。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明注射液加入海藻糖和賴氨酸，與依地酸二鈉配合使用，有效地提高了氟馬西尼的穩(wěn)定性，提高了制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，減少了毒副作用，且制備方法簡單，成本低，適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。
【IPC分類】A61K31-5517, A61P25-20, A61K9-08, A61K47-16, A61K47-36
【公開號】CN104840465
【申請?zhí)枴緾N201510206159
【發(fā)明人】王志濤, 張麗華, 曹俊, 王海樹
【申請人】海口通用康力制藥有限公司
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年4月27日