一種用于陽痿的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體為一種用于陽瘺的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 陽瘺，即ED，又稱勃起功能障礙，是指在企圖性交時，陰莖勃起硬度不足于插入陰 道，或陰莖勃起硬度維持時間不足于完成滿意的性生活。既往將男子"性無能"泛稱為"陽 瘺"，其科學界定不確切，并且帶有歧視性貶義。陽瘺的發病率占成年男性的50%左右。男 性性功能障礙包括性欲減退、勃起功能障礙、性高潮和射精功能障礙、陰莖疲軟功能障礙， 其中勃起功能障礙是最常見男性性功能障礙。直到1992年，美國國立衛生院經有關專家 討論，決定用勃起功能障礙（ED) -詞代替陽瘺，并將陰莖勃起功能障礙定義為：陰莖持續 不能達到和（或）維持足夠的勃起以獲得滿意的性生活(性交)。中醫在進行陽瘺的治療，具 體如下：命門火衰證：性欲減退，陰莖不能勃起或勃起不堅，多見少腹、龜頭發涼，伴腰膝酸 軟，形寒怕冷，精神萎靡，小便清長，舌淡，苔薄白，脈沉細無力；治療以溫補下元、益腎壯陽 為主，方藥選用贊育丹加減：熟地、白術、當歸、枸杞、杜仲、仙茅、巴戟肉、山茱萸、淫羊藿、肉 蓯蓉、韭子、蛇床子、制附子、肉桂等。驚恐傷腎證：多有驚恐史，陽瘺不舉或舉而不堅，可有 自發勃起，但性交時即萎軟不用，膽怯多疑，心悸易驚，失眠多夢，舌淡，苔薄，脈沉弦；治療 以安神定志、益腎振瘺為主，方藥選用安神定志丸加減：遠志、石菖蒲、茯苓、朱砂、龍齒、黨 參等。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提供一種用于陽瘺的中藥組合物及其制備方法。
[0004] 本發明用于陽瘺的中藥組合物；由以下重量份數的原料藥制成：金錢參20~22 份、藤三七12~15份、黑果枸杞20~22份、蛤蜊15~18份、茨菇草18~20份、葉底珠 8~10份、鉤石斛15~18份、蘿摩10~12份、葡萄籽油13~16份。
[0005] 作為優化，該用于陽瘺的中藥組合物，所述臍貼膏由以下重量份數的原料藥制成： 金錢參21份、藤三七14份、黑果枸杞21份、蛤蜊16份、茨菇草19份、葉底珠9份、鉤石斛 16份、蘿摩11份、葡萄籽油15份。
[0006] 制備該用于陽瘺的中藥組合物的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數的金錢參、藤三七、黑果枸杞、蛤蜊、茨菇草、葉底珠、鉤石斛、蘿摩 粉碎成40目顆粒后混合，采用二氧化碳超臨界萃取，萃取壓力為35~40MPa，萃取溫度為 38~42°C，萃取時間為100~105min，C02流量20~30kg/h ; b、 將所述重量份數的葡萄籽油加熱到78°C~85°C，加入步驟a中的萃取物混合攪拌均 勻，冷卻后按照〇. 53克一粒裝入膠囊中。
[0007] 本發明用于陽瘺的中藥組合物組分中，金錢參健脾益氣，補腎固精；用于病后體 虛，小兒疳積，肺虛咳嗽，遺精，遺尿，虛熱不退，小兒久瀉。藤三七補腎強腰；散瘀消腫；主 腰膝痹痛；病后體弱；跌打損傷；骨折。黑果枸杞用于治療心熱病、心臟病、月經不調、停經 等，且藥效顯著；民間作滋補強壯，降壓用藥。有抗衰老、改善睡眠；美容養顏、改善皮膚；補 腎益精、預防癌癥；護肝明目、增進視力；改善循環、增強體質；防治糖尿病的作用。蛤蜊滋 陰，利水，化痰，軟堅；治消渴，水腫，痰積，癬塊，癭瘤，崩、帶，痔瘡。葉底珠祛風活血；益腎 強筋；主風濕腰痛；四肢麻木；陽瘺；小兒疳積；面神經麻痹；小兒麻痹癥后遺癥。茨菇草止 血，催產；治月經過多，難產，胸悶，氣脹，陽瘺。鉤石斛益胃生津，滋陰清熱；用于陰傷津虧， 口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。蘿摩補精益氣；通乳；解毒；主虎損勞傷；陽瘺； 遺精白帶；乳汁不足；丹毒；瘰疬；疔瘡；蛇早咬傷。葡萄籽油含有豐富的不飽和脂肪酸，主 要是油酸和亞油酸，其中亞油酸的含量高達72%~76% ;亞油酸是人體必需脂肪酸，易于被人 體吸收，長期食用葡萄籽油可降低人體血清膽固醇，有效調節人的植物神經功能；葡萄籽中 OPC具有超強抗氧化能力，是維他命E的50倍，能延緩老化，預防動脈硬化。
[0008] 以上諸藥配伍，各藥物組分協同作用十分突出；具有補腎固精、滋陰清熱、益氣強 腰的功效；該藥物安全可靠，增強體質；用于治療陽瘺早泄等癥效果十分顯著，有效率高達 95%〇
[0009] 有關臨床資料如下：一般資料：393例病例，年齡28~52歲，平均41. 8歲，病程 3~80個月，平均20. 7個月。隨機分為三組每組131例，每組一般資料如年齡、病程及治療 前各指標等經統計學處理，差異無顯著性意義（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0010] 中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研宄指導原則》中陽瘺的中醫辨證標準。主癥： ①胸悶不舒，善太息；②胸脅脹痛；③睪丸墜脹而痛。次癥：①煩躁易怒；②精索靜脈 曲張；③睪丸或附睪有結節；④陽瘺或不射精；⑤死精子過多；⑥舌質暗；⑦脈沉弦或 澀。具備以上主癥3項或具備主癥1項和次癥2項，即可診斷 治療方法：三組各131例，分別接受實施例1、實施例2、實施例3用于陽瘺的中藥組合 物膠囊治療，每日3次，每次3粒，30天為一療程。
[0011] 療效判定標準依據《中藥新藥臨床研宄指導原則》。①近期治愈：治療后3個月以 內，陰莖勃起>90°，性交機會的75%以上能成功；②顯效：治療后勃起>90°，性交機會 的50%能成功；③有效：治療后勃起有改善，性交機會的25%以上能成功；④無效：用藥前后 各項指標均無改善。三組病例治療后療效結果見表1。
【主權項】
1. 一種用于陽瘺的中藥組合物；其特征在于由以下重量份數的原料藥制成制成：金錢 參20~22份、藤三七12~15份、黑果枸杞20~22份、蛤蜊15~18份、茨菇草18~20 份、葉底珠8~10份、鉤石斛15~18份、蘿摩10~12份、葡萄籽油13~16份。
2. 根據權利要求1所述的用于陽瘺的中藥組合物，其特征在于所述臍貼膏由以下重量 份數的原料藥制成：金錢參21份、藤三七14份、黑果枸杞21份、蛤蜊16份、茨菇草19份、 葉底珠9份、鉤石斛16份、蘿摩11份、葡萄籽油15。
3. -種制備權利要求1所述用于陽瘺的中藥組合物的方法，其特征在于包括以下步 驟： a、 將所述重量份數的金錢參、藤三七、黑果枸杞、蛤蜊、茨菇草、葉底珠、鉤石斛、蘿摩 粉碎成40目顆粒后混合，采用二氧化碳超臨界萃取，萃取壓力為35~40MPa，萃取溫度為 38~42°C，萃取時間為100~105min，C02流量20~30kg/h; b、 將所述重量份數的葡萄籽油加熱到78°C~85°C，加入步驟a中的萃取物混合攪拌均 勻，冷卻即得。
【專利摘要】本發明用于陽痿的中藥組合物；由以下重量份數的原料藥制成：金錢參20～22份、藤三七12～15份、黑果枸杞20～22份、蛤蜊15～18份、茨菇草18～20份、葉底珠8～10份、鉤石斛15～18份、蘿藦10～12份、葡萄籽油13～16份。制備方法包括以下步驟：a、將金錢參、藤三七、黑果枸杞、蛤蜊、茨菇草、葉底珠、鉤石斛、蘿藦粉碎成40目顆粒后混合，采用二氧化碳超臨界萃取，萃取壓力為35～40MPa，萃取溫度為38～42℃，萃取時間為100～105min，CO2流量20～30kg/h；b、將葡萄籽油加熱到78℃～85℃，加入步驟a中的萃取物混合攪拌均勻，冷卻后按照0.53克一粒裝入膠囊中。
【IPC分類】A61K35-618, A61K36-899, A61P15-10
【公開號】CN104815221
【申請號】CN201510265232
【發明人】傅宇曉
【申請人】傅宇曉
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年5月23日