一種治療乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種組合物，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物，屬于中藥技 術領域。
【背景技術】
[0002] 乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行 性病變及進行性結締組織的生長。是女性最常見的乳房疾病，其發病原因主要是由于內分 泌激素分泌失調和精神因素有關。傳統中醫認為它是由于郁怒傷肝、思慮傷脾、氣滯血淤、 痰凝成核、沖任失調所致，中醫學稱之為"乳癖"。現代醫學則認為，它的發生、發展和轉歸 完全是由于婦女體內的激素周期性變化所導致。精神過于緊張、情緒過于激動、多次人流、 雌激素絕對或相對增高，孕激素絕對或相對降低、長期服用含雌激素的保健品、避孕藥等都 可能引發乳腺增生。
[0003] 中醫認為，此病發病原因多與臟腑機能失調、氣血失和有關，婦女多愁善感，一不 順心則心肝之火勃然而起，而肝經又通乳循行兩脅，導致氣郁痰凝于乳。所以，中醫一般采 用舒肝解郁、行氣化痰的方法治療。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種治療乳腺增生的藥物組合物，該組合物具有疏肝理氣、 活血散結、化痰軟堅的功效，對乳腺增生能夠快速有效地預防和治療。
[0005] 本發明是通過以下措施實現的： 一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征是包括以下重量份的原料藥：黃秋葵全株 30-45份，黃芪30-45份，瓦楞子20-30份，香附20-30份，當歸18-25份，海藻18-25份，骨 碎補10-15份，柴胡10-15份，淫羊藿5-12份，菟絲子5-12份，浙貝母3-8份，丹參3-8份， 谷維素3-8份，石見穿3-8份。
[0006] 上述藥物組合物優選包括以下重量份的原料藥：黃秋葵全株35份，黃芪35份，瓦 楞子25份，香附25份，當歸20份，海藻20份，骨碎補12份，柴胡12份，淫羊藿10份，菟絲 子10份，浙貝母5份，丹參5份，谷維素5份，石見穿5份。
[0007] 本發明精選14味藥材作為原料藥，諸藥合用具有疏肝理氣、活血散結、化痰軟堅 的作用，各原料藥功效如下： 黃秋葵，另Il名秋葵(學名：Abelmoschus esculentus)、黃葵、洋前、羊角菜、羊角豆、羊角 椒、洋辣椒，是錦葵科一年生的草本植物。黃秋葵全株包括根、葉和果莢，其富含豐富的維生 素和微量元素，具有清熱利濕、保護肝臟、強腎補虛、抗疲勞的作用。
[0008] 黃芪，豆科植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生 肌等功效。性味甘、微溫，用于自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰久不斂等癥。
[0009] 瓦楞子，蚶科動物魁蚶、泥蚶及毛蚶的貝殼，具有消痰軟堅，化瘀散結，制酸止痛 的功效，主治頑痰積結，瘰疬，癭瘤，癥瘕痞塊。
[0010] 香附，莎草科植物莎草的干燥根莖，具有行氣解郁，調經止痛的功效，用于肝郁氣 滯，胸脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0011] 當歸，傘形科當歸的根，具有補血調經，活血止痛，潤腸通便的功效，用于血虛萎 黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經，虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0012] 海藻，馬尾藻科植物海蒿子或羊棲菜的干燥藻體，具有軟堅散結，消痰，利水的功 效，用于癭瘤，瘰疬、睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0013] 骨碎補，具有補腎強骨，續傷止痛的功效，用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌 撲閃挫，筋骨折傷。
[0014] 柴胡，傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根，具有和解表里，疏肝，升陽的功效，用 于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。
[0015] 淫羊藿，小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鮮淫羊藿 的干燥地上部分，具有補腎陽，強筋骨，祛風濕的功效，用于陽瘺遺精，筋骨瘺軟，風濕痹痛， 麻木拘攣。
[0016] 菟絲子，旋花科菟絲子的種子，具有補腎益精，養肝明目的功效，適用于肝腎不足 的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽瘺遺精、囈語、小便頻數、尿有余瀝、頭暈眼花、視物不 清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習慣性流產等癥。
[0017] 浙貝母，百合科植物浙貝母的干燥鱗莖，具有清熱散結，化痰止咳的功效，用于風 熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒。
[0018] 丹參，唇形科植物丹參的干燥根及根莖，具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩的功 效，用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫 大，心絞痛。
[0019] 谷維素，具有降低血脂、改善植物神經功能、穩定情緒、減輕焦慮等作用，可用于美 容，還常用于經前期綜合征、更年期綜合征的輔助治療。
[0020] 石見穿，唇形科植物華鼠尾草的全草，具有活血化瘀、清熱利濕、散結消腫的功效， 主治月經不調，痛經，經閉，崩漏，便血，風濕骨痛，瘰疬，瘡腫，乳癰等。
[0021] 本發明組合物制備方法簡單，將各原料藥混合均勻，粉碎成80-100目的細粉，即 可。為了服用方便，還可以采用常規方法制成膠囊劑、片劑等劑型。
[0022] 本發明藥物組合物在使用時每天3次，每次以原料藥計為3_6g。
[0023] 本發明配方獨特，各原料藥協同起效，具有疏肝理氣、活血散結、化痰軟堅的作用， 對乳腺增生起效快速，療效確切。
【具體實施方式】
[0024] 下面通過具體實施例對本發明進行進一步的說明，下述說明僅起到示例性的作 用，并不對其內容進行限制。如無特別說明，下述原料藥均為重量份。
[0025] 實施例1 藥物配方如下：黃秋葵全株35份，黃芪35份，瓦楞子25份，香附25份，當歸20份，海 藻20份，骨碎補12份，柴胡12份，淫羊藿10份，菟絲子10份，浙貝母5份，丹參5份，谷維 素5份，石見穿5份。
[0026] 制備方法為：將各原料藥混合均勻，粉碎成80-100目的細粉，即得。
[0027] 實施例2 藥物配方如下：黃秋葵全株30份，黃芪45份，瓦楞子20份，香附30份，當歸18份，海 藻25份，骨碎補10份，柴胡15份，淫羊藿5份，菟絲子12份，浙貝母3份，丹參8份，谷維 素3份，石見穿8份。
[0028] 制備方法同實施例1。
[0029] 實施例3 藥物配方如下：黃秋葵全株45份，黃芪30份，瓦楞子30份，香附20份，當歸25份，海 藻18份，骨碎補15份，柴胡10份，淫羊藿12份，菟絲子5份，浙貝母8份，丹參3份，谷維 素8份，石見穿3份。
[0030] 制備方法同實施例1。
[0031] 實施例4 藥物配方如下：黃秋葵全株30份，黃芪30份，瓦楞子30份，香附30份，當歸18份，海 藻18份，骨碎補15份，柴胡15份，淫羊藿5份，菟絲子5份，浙貝母8份，丹參8份，谷維素 3份，石見穿5份。
[0032] 制備方法同實施例1。
[0033] 實施例5 藥物配方如下：黃秋葵全株45份，黃芪45份，瓦楞子20份，香附20份，當歸25份，海 藻25份，骨碎補10份，柴胡10份，淫羊藿12份，菟絲子12份，浙貝母3份，丹參3份，谷維 素8份，石見穿8份。
[0034] 制備方法同實施例1。
[0035] 實施例6 藥物配方如下：黃秋葵全株45份，黃芪45份，瓦楞子30份，香附30份，當歸25份，海 藻18份，骨碎補10份，柴胡10份，淫羊藿5份，菟絲子5份，浙貝母3份，丹參8份，谷維素 8份，石見穿3份。
[0036] 制備方法同實施例1。
[0037] 下面，通過部分臨床實驗證明本發明藥物的療效 1、患者來源 選擇在本市某醫院門診就診的乳腺增生患者進行實驗，共276例，年齡25歲~60歲， 平均年齡38. 4歲，患者具有以下至少一種臨床癥狀：1)單側或雙側乳房脹痛兼隱痛，月經 前及情緒波動時疼痛加劇；2)單側或雙側大小不等，呈片狀、盤狀、顆粒狀、條索狀，質地柔 韌，邊界不清，與皮膚無粘連、有觸痛的乳房腫塊；3)乳腺鉬靶X線片見較均勻密度增高影。
[0038] 、治療方法 將上述患者平均分為4組，各組之間無統計學差異，具有可比性，每組69人。各組患者 分別服用本發明實施例1、2、3和5的藥物，每天3次，每次5g，月經期停服。
[0039] 、療效標準 顯效：乳房腫塊、疼痛完全消失或乳房疼痛明顯消失，腫塊長徑縮小> 1/2 ; 有效：乳房腫塊變軟，長徑縮小> 1/3,同時疼痛減輕或消失； 無效：乳房腫塊長徑無縮小，疼痛等癥狀無明顯變化。
[0040] 、治療結果 各組患者連續用藥2個月后，治療情況如下表所示：
【主權項】
1. 一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征是包括以下重量份的原料藥：黃秋葵全株 30-45份，黃芪30-45份，瓦楞子20-30份，香附20-30份，當歸18-25份，海藻18-25份，骨 碎補10-15份，柴胡10-15份，淫羊藿5-12份，菟絲子5-12份，浙貝母3-8份，丹參3-8份， 谷維素3-8份，石見穿3-8份。
2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是包括以下重量份的原料藥：黃秋葵全 株35份，黃芪35份，瓦楞子25份，香附25份，當歸20份，海藻20份，骨碎補12份，柴胡12 份，淫羊藿10份，菟絲子10份，浙貝母5份，丹參5份，谷維素5份，石見穿5份。
【專利摘要】本發明公開了一種治療乳腺增生的藥物組合物，包括以下重量份的原料藥：黃秋葵全株30-45份，黃芪30-45份，瓦楞子20-30份，香附20-30份，當歸18-25份，海藻18-25份，骨碎補10-15份，柴胡10-15份，淫羊藿5-12份，菟絲子5-12份，浙貝母3-8份，丹參3-8份，谷維素3-8份，石見穿3-8份。本發明配方獨特，各原料藥協同起效，具有疏肝理氣、活血散結、化痰軟堅的作用，對乳腺增生起效快速，療效確切。
【IPC分類】A61K35-618, A61P15-14, A61K36-8966, A61K31-575
【公開號】CN104815148
【申請號】CN201510200338
【發明人】吳聯合
【申請人】吳聯合
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月27日