一種治療陰道炎的中藥凝膠劑及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體涉及到一種治療陰道炎的中藥凝膠劑及其制備方 法和應用。
【背景技術】
[0002] 陰道炎是婦女多發病之一，嚴重影響她們的生活質量，其治療由以往的全身雌激 素治療逐漸過渡到低劑量陰道給藥。對陰道炎的治療，中西醫各有所長，西藥治療見效快， 但易產生耐藥性，常因治療不徹底而反復發作；中藥治療見效慢，但療效較穩定，且副作用 小。市場缺乏具有較好效果的中藥凝膠劑。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是公開一種療效好，使用方便，副作用小的治療陰道炎的中藥凝膠 劑。
[0004] 本發明的另一個目的是提供該中藥凝膠制劑的制備方法和用途。
[0005] 本發明通過以下技術方案實現：
[0006] 一種治療陰道炎的中藥凝膠劑，由下列原料藥及輔料重量份配比提取制備而成： 掌裂秋海棠20份、石上蓮15份、野席草12份、魚膽草18份、抱樹蓮12份、卡波姆2份，丙 二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸餾水150份。
[0007] 所述治療陰道炎的中藥凝膠劑，制備方法包括如下步驟：.取上述掌裂秋海棠、石 上蓮、野席草、魚膽草、抱樹蓮藥材，煎煮2次，每次加重量12倍量水煎煮2小時，過濾，合并 濾液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 1，加乙醇至含醇量的體積比達60%，靜置48小時， 過濾，收集濾液，減壓回收乙醇，并將濾液濃縮至在70°C時每升體積的濃縮液含生藥量2kg 的濃縮液，得提取濃縮液；取卡波姆加蒸餾水充分溶脹，取提取濃縮液加入其中，充分攪拌 均勻使成凝膠基質；加入丙二醇、氮酮混合均勻，取三乙醇胺調節PH值為5.0,攪拌均勻即 得。
[0008] 所述治療陰道炎的中藥凝膠劑在制備治療陰道炎藥物中的應用。
[0009] 掌裂秋海棠為秋海棠科秋海棠屬植物掌裂秋海棠 Begonia pedatifida Levl.以 根狀莖入藥。秋冬采挖，洗凈切片曬干。散瘀，止血消腫，止痛。用于吐血，子宮出血，胃痛， 風濕性關節炎；外用治跌打損傷腫痛，毒蛇咬傷。
[0010] 石上蓮為苦苣苔科多年生草本植物。拉丁學名Oreocharis benthamii，治跌打損 傷等癥。清熱除濕，利水軟堅，消腫止痛。主治肝硬化，腹水，暑熱口渴。外用治跌打腫痛， 疔瘡腫毒。本發明以全草入藥。
[0011] 野席草為莎草科莎草屬植物碎米莎草Cyperus iria L.，以全草入藥。夏秋采集， 鮮用或曬干。祛風除濕，調經利尿。用于風濕筋骨疼痛，跌打損傷，月經不調，痛經，經閉，尿 路結石。
[0012] 魚膽草為龍膽科猜牙菜屬植物魚膽草Swertia davidi Franch.的全草。夏秋采 集，鮮用或曬干。清肺熱，殺蟲。用于濕熱黃疸，喉頭紅腫，惡瘡疥癬。
[0013] 抱樹蓮為水龍骨科抱樹蓮屬小型附生植物，能解熱消炎，驅風散寒，清肺止咳及止 血。拉丁學名為Drymoglossum piloselloides(L.)C.Presl，清熱解毒，止血消腫。用于黃 疸，淋巴結結核，腮腺炎，肺結核咯血，血崩，乳腺癌，跌打損傷。本發明以全草入藥。
[0014] 本發明處方由掌裂秋海棠、石上蓮清熱除濕為君藥，野席草、魚膽草殺蟲為臣藥， 抱樹蓮為佐使藥，通過上述諸藥配伍，全方具有祛風止癢、燥濕殺蟲之功效，用于陰道炎。
【具體實施方式】
[0015] 實施例1 :取掌裂秋海棠20g、石上蓮15g、野席草12g、魚膽草18g、抱樹蓮12g、卡 波姆2g，丙二醇25g，乙醇2g，氮酮2g，三乙醇胺3g，蒸餾水150g，取上述掌裂秋海棠、石上 蓮、野席草、魚膽草、抱樹蓮藥材，煎煮2次，每次加重量12倍量水煎煮2小時，過濾，合并濾 液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 1，加乙醇至含醇量的體積比達60%，靜置48小時，過 濾，收集濾液，減壓回收乙醇，并將濾液濃縮至在70°C時每升體積的濃縮液含生藥量2kg的 濃縮液，得提取濃縮液；取卡波姆加蒸餾水充分溶脹，取提取濃縮液加入其中，充分攪拌均 勻使成凝膠基質；加入丙二醇、氮酮混合均勻，取三乙醇胺調節PH值為5.0,攪拌均勻即得。
[0016] 2.本發明藥理實驗
[0017] 2. 1本發明體外抑菌試驗
[0018] 試驗目的：采用一定的培養基對新近分離的陰道細菌或霉菌進行培養，觀察本發 明的體外抑菌作用，并測定其最低抑菌生藥用量濃度。
[0019] 2. I. 1試驗材料
[0020] (1)藥品及試劑
[0021] 受試藥：按上述制備實施例1方法制備得到中藥凝膠劑，即為本發明：規格：2g生 藥/g，批號：20120503 ;氯化鈉：上海久億化學試劑有限公司，批號：00060120。營養肉湯 培養基：上海中科昆蟲生物技術開發有限公司，批號：11〇516。營養瓊脂培養基：江蘇省疾 病預防控制中心微生物試劑廠，批號：11〇〇16。改良馬丁培養基：杭州天和微生物試劑有 限公司，批號：1〇〇831。改良馬丁培養基：北京三藥科技開發公司，批號：111213 ;沙氏瓊脂 培養基：中國檢驗檢疫科學研宄院北京陸橋技術有限責任公司，批號：1007153 ;小牛血清， 杭州四季青生物工程材料有限公司，批號：100508 ;脫纖綿羊血，購自江寧縣防疫站，批號： 120312
[0022] ⑵菌株
[0023] 標準菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC25923)、大腸桿菌（441490)、乙型溶血性鏈球菌 (32210)由江蘇省疾病控制預防中心微生物試劑廠提供；白色念珠菌（98100)由江蘇省藥 品檢驗所提供。
[0024] (3)儀器設備
[0025] 電子天平，北京塞多利斯天平有限公司生產；全自動高壓滅菌鍋，日本SANYO ;
[0026] 超凈工作臺，蘇州凈化設備廠；SHP-80生化培養箱，上海森信實驗儀器有限公司
[0027] 2. L 2實驗方法
[0028] (1)細菌培養
[0029] 取標準菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC25923)、大腸桿菌（441490)、乙型溶血性鏈球 菌（32210)菌株少許，分別接種于營養肉湯培養基中，37°C培養18h。（乙型鏈球菌肉湯培 養基中加20 %小牛血清）取18h培養的各菌株營養肉湯培養物，用營養肉湯作10 - 3稀釋 用于實驗。取白色念珠菌菌株少許，接種于改良馬丁培養基中，35°C培養24h。取24h培養 的白色念珠菌培養物，用改良馬丁培養基10 - 3稀釋用于實驗。
[0030] (2)二倍稀釋法（試管法）
[0031] 取滅菌試管11支，第1管加入營養肉湯液體培養基I. 6ml，其余每管1ml，分別取 受試藥稀釋液0. 4ml加入第一管中，混勻后取Iml至第2管，依次稀釋，第10管吸出Iml棄 去，第11管不加藥液作為對照。每管加入稀釋菌液〇. Iml，37 °C培養24h。取出觀察細菌生長 情況。如藥液管混濁，即表示細菌生長，供試藥物無抑菌作用；如藥液管清亮則表示細菌生 長受到抑制，其能抑制細菌生長的最大稀釋度的藥液，即為該藥物的最小抑菌濃度（MIC)。 將清亮的藥液肉湯各管轉種肉湯瓊脂平板，培養24h觀察，仍無細菌生長的最小藥物濃度 即為該藥物的殺菌濃度。
[0032] 取滅菌試管11支，第1管加入改良馬丁液體培養基I. 6ml，其余每管1ml，分別取 受試藥稀釋液0. 4ml加入第一管中，混勻后取Iml至第2管，依次稀釋，第10管吸出Iml棄 去，第11管不加藥液作為對照。每管加入稀釋菌液〇. Iml，35°C培養24h，取出觀察細菌生長 情況。如藥液管混濁，即表示細菌生長，供試藥物無抑菌作用；如藥液管清亮則表示細菌生 長受到抑制，其能抑制細菌生長的最大稀釋度的藥液，即為該藥物的最小抑菌濃度（MIC)。 將清亮的藥液肉湯各管轉種沙氏瓊脂平板，培養24h觀察，仍無細菌生長的最小藥物濃度 即為該藥物的殺菌濃度。
[0033] 2. L 3 結果
[0034] 實驗結果顯示：本發明對標準菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC25923)、大腸桿菌 (441490)、乙型溶血性鏈球菌（32210)、白色念珠菌均具有較強的抑菌作用，MIC在Olg~ 〇. 3g/g(按生藥量計算）。見表1。
[0035] 表1本發明體外抗菌活性（η = 2)
[0036]
[0037] 2.1.4結論：本發明具有良好的抑菌作用
【主權項】
1. 一種治療陰道炎的中藥凝膠劑，其特征在于由下列原料藥及輔料重量份配比提取制 備而成：掌裂秋海棠20份、石上蓮15份、野席草12份、魚膽草18份、抱樹蓮12份、卡波姆 2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸餾水150份。
2. 如權利要求1所述治療陰道炎的中藥凝膠劑，其特征在于制備方法包括如下步 驟取上述掌裂秋海棠、石上蓮、野席草、魚膽草、抱樹蓮藥材，煎煮2次，每次加重量12倍 量水煎煮2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至70°C時相對密度為I. 1，加乙醇至含醇量的體 積比達60 %，靜置48小時，過濾，收集濾液，減壓回收乙醇，并將濾液濃縮至在70°C時每升 體積的濃縮液含生藥量2kg的濃縮液，得提取濃縮液；取卡波姆加蒸餾水充分溶脹，取提取 濃縮液加入其中，充分攪拌均勻使成凝膠基質；加入丙二醇、氮酮混合均勻，取三乙醇胺調 節pH值為5. 0,攪拌均勻即得。
3. 如權利要求1所述治療陰道炎的中藥凝膠劑在治療陰道炎藥物中的應用。
【專利摘要】本發明屬于中藥制劑技術領域，具體公開了一種中藥凝膠劑，該凝膠劑由掌裂秋海棠20份、石上蓮15份、野席草12份、魚膽草18份、抱樹蓮12份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸餾水150份組成，具有祛風止癢、燥濕殺蟲的功效，用于治療陰道炎。
【IPC分類】A61K9-06, A61K36-8905, A61P15-02
【公開號】CN104815117
【申請號】CN201510275525
【發明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年5月26日