一種血管支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種血管支架，屬于醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]1977年世界上第一例經皮冠狀動脈介入手術(PCI)在瑞士完成，這例手術是用球囊對患者的左前降支狹窄處進行擴張，并取得了成功。但是球囊擴張后血管的再狹窄率很高，超過50%。主要原因是，在血管被擴張并撤掉外力后，血管會彈性回縮。在上世紀80年代，發明了廣泛運用于冠狀動脈的血管支架，主要有不銹鋼、鈷鉻合金或者鎳鈦合金制成的金屬血管支架，這些支架植入體內后，可以對血管提供一個持久的機械支撐，避免了血管的彈性回縮，降低了病變血管的再狹窄率。但是因為支架的永久植入，支架作為異物會導致內膜過度增生，血管的再狹窄比率也挺高。2003年以來，藥物支架的應用使血管的再狹窄率降到10%左右。但是藥物支架仍然永久存在于體內，作為異物的支架與血管組織之間在力學性質上存在很大差異，會引起血管的慢性損傷，后期會造成血管中層萎縮、內膜增生，最終還會導致血管的再狹窄，從而限制了血管再狹窄率的進一步降低。對于兒童患者，植入固定尺寸的血管支架會阻礙血管的逐漸增大，不能適應其生長發育的需要。
[0003]針對血管狹窄的上述兩種介入治療技術都有缺點:采用球囊擴張血管，雖然短期效果較好，但是因為血管的彈性回縮，后期的再狹窄率非常高；在血管內植入金屬支架，包括裸支架和藥物支架，可以將狹窄血管擴張開，并提供一個持久的機械支撐，但是金屬支架擴張過程中會造成血管內膜損傷，誘發血管內膜增生導致再狹窄。金屬支架還存在血栓形成、出凝血并發癥、屈曲性不匹配、金屬物永久存留于體內會增加遠期再狹窄發生率等缺陷。
[0004]因此，支架植入術的成敗和支架本身所具有的力學性能息息相關。支架在膨脹時其軸向方向的縮短會導致支架在血管壁的兩端造成損傷，從而進一步誘發血管病變部位再狹窄的發生。因此軸向縮短性是血管支架很重要的一個力學性能，常用軸向縮短率來表示該指標的優良；軸向縮短率反映了支架膨脹前后長度的變化，它關系到支架長度的選用及定位的精確度。因此，支架的軸向縮短性能對支架術的成功起著至關重要的作用。但是現有的支架結構在支架完全擴張后都很難避免其在軸向發生縮短。
[0005]在血管支架上載藥，可以以局部給藥的方式治療血管再狹窄，于是產生了藥物涂層支架。但是藥物涂層的藥物釋放速率不可控，載藥量有限，治療效果不明顯。
【發明內容】
[0006]本發明為了解決現有技術中存在的上述缺陷和不足，提供了一種血管支架，不但具有防止對血管壁造成損傷、力學性能好的特點，而且具有可以載藥、載藥量大、藥物釋放方便的優點。
[0007]為解決上述技術問題，本發明提供一種血管支架，所述血管支架為管狀，包括沿軸向均勻分布的若干個支撐單元、將若干個所述支撐單元連接一起的連接件，所述支撐單元包括柔性支撐部件以及內接在所述柔性支撐部件內的剛性支撐部件，所述柔性支撐部件和/或剛性支撐部件為表面均勻分布若干個微孔的中空管，所述中空管內腔內設有載藥囊，所述載藥囊置于所述微孔處。
[0008]優選地，所述柔性支撐部件為橢圓形，所述剛性支撐部件為菱形。
[0009]優選地，所述柔性支撐部件的長徑與短徑之比為3:2。
[0010]優選地，所述柔性支撐部件的材質為鎂合金。
[0011]優選地，所述剛性支撐部件的材質為醫用不銹鋼或鈷鉻合金。
[0012]優選地，所述連接件為直線連接桿。
[0013]優選地，所述血管支架的長度為2-30cm。
[0014]本發明所達到的有益技術效果:
[0015]本發明的支撐單元由柔性支撐部件和剛性支撐部件組成，且剛性支撐部件內接在柔性支撐部件內，在使用過程中，只有柔性支撐部件接觸血管壁，不會對血管壁造成損傷，而同時，剛性支撐部件用來提供力學支撐，防止血管的再狹窄，有效降低了血管的再狹窄率；另外，所述柔性支撐部件和/或剛性支撐部件設計成中空管，且在中空管內設置載藥囊，可以用來載藥，且載藥量較大，在載藥囊處設置釋放藥物的微孔，有利于藥物的快速而均勻的釋放，有效提高了治療效果。為了更好的保證柔性支撐部件對血管壁不造成損傷，將柔性支撐部件設計成橢圓形，且采用鎂合金材質。為了更好的保證剛性支撐部件的力學性能，將剛性支撐部件設計成菱形，且材質采用醫用不銹鋼或鈷鉻合金；支撐單元之間采用直線連接桿，使得血管支架在擴張后既能保持較高的徑向支撐力，又具有軸向零縮短，有利于提高血管支架植入后的定位精度以及更進一步減少支架注入對血管壁的損失率。
【附圖說明】
[0016]圖1本發明結構展開示意圖；
[0017]圖2本發明中空管結構示意圖。
【具體實施方式】
[0018]為了審查員能更好的了解本發明的技術特征、技術內容及其達到的技術效果，現將本發明的附圖結合實施例進行更詳細的說明。然而，所示附圖，只是為了更好的說明本發明的技術方案，并不是本發明的真實比例和最佳配置，所以，請審查員不要就附圖的比例和配置，限制本發明的權利要求保護范圍。
[0019]下面結合附圖和實施例對本發明專利進一步說明。
[0020]如圖1-2所示，本發明提供一種血管支架，所述血管支架為管狀，包括沿軸向均勻分布的若干個支撐單元1、將若干個所述支撐單元I連接一起的連接件2，所述支撐單元I包括柔性支撐部件11以及內接在所述柔性支撐部件11內的剛性支撐部件12，所述柔性支撐部件11和/或剛性支撐部件12為表面均勻分布若干個微孔3的中空管，所述中空管內腔內設有載藥囊4，所述載藥囊4置于所述微孔3處。
[0021]本發明的支撐單元I由柔性支撐部件11和剛性支撐部件12組成，且剛性支撐部件12內接在柔性支撐部件11內，在使用過程中，只有柔性支撐部件11接觸血管壁，不會對血管壁造成損傷，而同時，剛性支撐部件12用來提供力學支撐，防止血管的再狹窄，有效降低了血管的再狹窄率；另外，所述柔性支撐部件11和/或剛性支撐部件12設計成中空管，且在中空管內設置載藥囊4，可以用來載藥，且載藥量較大，在載藥囊4處設置釋放藥物的微孔3，有利于藥物的快速而均勻的釋放，有效提高了治療效果。
[0022]為了更好的保證柔性支撐部件11對血管壁不造成損傷，將柔性支撐部件11設計成橢圓形，且采用鎂合金材質。為了更好的保證剛性支撐部件12的力學性能，將剛性支撐部件12設計成菱形，且材質采用醫用不銹鋼或鈷鉻合金；
[0023]所述連接件2為直線連接桿，支撐單元I之間采用直線連接桿，使得血管支架在擴張后既能保持較高的徑向支撐力，又具有軸向零縮短，有利于提高血管支架植入后的定位精度以及更進一步減少支架注入對血管壁的損失率。
[0024]優選地，所述柔性支撐部件11的長徑與短徑之比為3:2。
[0025]優選地，所述血管支架的長度為2_30cm。
[0026]以上已以較佳地實施例公布了本發明，然其并非用以限制本發明，凡采取等同替換或等效變換的方案所獲得的技術方案，均落在本發明的保護范圍內。
【主權項】
1.一種血管支架，其特征在于:所述血管支架為管狀，包括沿軸向均勻分布的若干個支撐單元、將若干個所述支撐單元連接一起的連接件，所述支撐單元包括柔性支撐部件以及內接在所述柔性支撐部件內的剛性支撐部件，所述柔性支撐部件和/或剛性支撐部件為表面均勻分布若干個微孔的中空管，所述中空管內腔內設有載藥囊，所述載藥囊置于所述微孔處。
2.根據權利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述柔性支撐部件為橢圓形，所述剛性支撐部件為菱形。
3.根據權利要求2所述的血管支架，其特征在于:所述柔性支撐部件的長徑與短徑之比為3:2。
4.根據權利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述柔性支撐部件的材質為鎂合金。
5.根據權利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述剛性支撐部件的材質為醫用不銹鋼或鈷鉻合金。
6.根據權利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述連接件為直線連接桿。
7.根據權利要求1-6任意一項所述的血管支架，其特征在于:所述血管支架的長度為2_30cmo
【專利摘要】本發明提供一種血管支架，所述血管支架為管狀，包括沿軸向均勻分布的若干個支撐單元、將若干個所述支撐單元連接一起的連接件，所述支撐單元包括柔性支撐部件以及內接在所述柔性支撐部件內的剛性支撐部件，所述柔性支撐部件和/或剛性支撐部件為表面均勻分布若干個微孔的中空管，所述中空管內腔內設有載藥囊，所述載藥囊置于所述微孔處。不但具有防止對血管壁造成損傷、力學性能好的特點，而且具有可以載藥、載藥量大、藥物釋放方便的優點。
【IPC分類】A61F2-82, A61L31-02, A61M31-00
【公開號】CN104814818
【申請號】CN201510197858
【發明人】羅宇新
【申請人】蘇州固基電子科技有限公司
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月24日